Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, basado en eventos, que compara la eficacia y seguridad de Rivaroxaban oral con placebo en la reducción del riesgo de muerte, infarto de miocardio o ictus, en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica y enfermedad arterial coronaria significativa tras una hospitalización por exacerbación de la insuficiencia cardiaca.

Fecha: 2013-08. Area: Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2013-000046-19.

TIPO Ensayo.

TITULO PÚBLICO Estudio de Rivaroxaban en pacientes con insuficiencia cardiaca cuando son hospitalizados por exacerbación de la insuficiencia cardiaca.

ESTADO EC Finalizado.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14].

SEXO Ambos.

INCLUYE PLACEBO No.

BAJO NIVEL INTERVENCIÓN No.

ENFERMEDAD RARA No.

RESULTADOS Si.

INFORMACIÓN

TITULO CIENTÍFICO Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, basado en eventos, que compara la eficacia y seguridad de Rivaroxaban oral con placebo en la reducción del riesgo de muerte, infarto de miocardio o ictus, en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica y enfermedad arterial coronaria significativa tras una hospitalización por exacerbación de la insuficiencia cardiaca.

INDICACIÓN PÚBLICA Pacientes con insuficiencia cardiaca seguida de hospitalización por exacerbación de la insuficiencia cardiaca.

INDICACIÓN CIENTÍFICA Reducción del riesgo de muerte, infarto de miocardio o ictus en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica y enfermedad arterial coronaria significativa tras una hospitalización por exacerbación de la insuficiencia cardiaca.

CRITERIOS INCLUSIÓN Tener IC crónica sintomática documentada desde al menos 3 meses antes de la selección y estar hospitalizado por un agravamiento de la IC crónica (hospitalización de referencia) antes de la aleatorización.
Tener una FEVI documentada igual o inferior al 40% un año antes de la aleatorización.
Tener pruebas de EC importante.
Encontrarse médicamente estable en cuanto al estado clínico de la insuficiencia cardíaca en el momento de la aleatorización. Estar recibiendo un tratamiento adecuado para la IC en dosis correctas según las directrices.
Los sujetos deben tener un nivel mínimo de 200 pg/ml de BNP o 800 pg/ml NT-proBNP durante su índice de hospitalización o tras el alta
índice de hospitalización pero antes de la aleatorización.

CRITERIOS EXCLUSIÓN Cualquier trastorno que, en opinión del investigador, contraindique el tratamiento anticoagulante o conlleve un riesgo inaceptable de hemorragia.
Tener una enfermedad coexistente grave o cualquier condición por la cual, en opinión del investigador, la participación no seria el mejor de los intereses para el paciente o que pueda impedir, limitar o evitar la evaluación específica del protocolo.

VARIABLES PRINCIPALES El término principal es el primer episodio de muerte, IM, o infarto.

VARIABLES SECUNDARIAS 1)Combinación de muerte por causa CV y rehospitalización por empeoramiento de la IC.
2)Muerte por causa CV.
3)Rehospitalización por empeoramiento de la IC.
4)Rehospitalización por episodios CV.

OBJETIVO PRINCIPAL El objetivo principal es demostrar que el rivaroxabán, administrado a pacientes con IC crónica y EC importante que reciben tratamiento según la pauta habitual, es superior al placebo para reducir el riesgo de la combinación de MCC, IM o ictus tras una hospitalización reciente por un agravamiento de la IC.

OBJETIVO SECUNDARIO Los objetivos secundarios consisten en comparar el rivaroxabán con placebo, añadidos al tratamiento habitual en pacientes con IC crónica y EC importante tras una hospitalización reciente por agravamiento de la IC, en cuanto a la reducción del riesgo de los criterios de valoración siguientes:
Combinación de muerte por causa CV y rehospitalización por empeoramiento de la IC.
Muerte por causa CV.
Rehospitalización por empeoramiento de la IC.
Rehospitalización por episodios CV.

MOMENTOS PRINCIPALES DE EVALUACIÓN Desde la randomización (el cual es también el final de visitas del estudio).

MOMENTOS SECUNDARIOS DE EVALUACIÓN Desde la randomización (el cual es también el final de visitas del estudio).

JUSTIFICACION Este estudio está diseñado para ser un ensayo fundamental de fase 3 con una potencia estadística suficiente para determinar si la administración del inhibidor del factor Xa rivaroxabán junto con el tratamiento habitual para la insuficiencia cardiaca (IC) reduce el riesgo de episodios de los criterios de valoración clínicos importantes (es decir, muerte por cualquier causa [MCC], IM o ictus) en los pacientes con IC crónica y EC importante. La adición de otra estrategia terapéutica para reducir el riesgo de morbimortalidad en los pacientes con IC crónica satisfaría una importante necesidad médica no cubierta hasta ahora.

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS No. PACIENTES Si. POB. VULNERABLE Si. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS Si. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 Si. MENORES DE 18 No. TOTAL 5000.

PROPÓSITO

DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS Si. TRATAMIENTO Si. SEGURIDAD Si. EFICACIA Si. FARMACOCINÉTICA No. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I No. FASE II No. FASE III Si. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 02/11/2017. FECHA AUTORIZACIÓN 23/08/2013. FECHA DICTAMEN 11/02/2015. FECHA INICIO PREVISTA 22/07/2013. FECHA INICIO REAL 29/08/2013. FECHA FIN ESPAÑA 18/04/2018. FECHA FIN GLOBAL 19/04/2018. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 19/02/2019. FECHA FIN RECLUTAMIENTO 27/07/2017.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR Janssen-Cilag International NV. DOMICILIO PROMOTOR Turnhoutseweg 30 2340 Beerse. PERSONA DE CONTACTO Janssen Research and Development - William Byra, MD. TELÉFONO 34 91 722 81 00. FAX 34 91 722 8628. FINANCIADOR Janssen Research & Development. PAIS Bélgica.

CENTROS

CENTRO 1: HOSPITAL SAN CECILIO *

NOMBRE CENTRO HOSPITAL SAN CECILIO *. LOCALIDAD CENTRO GRANADA. PROVINCIA GRANADA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. ESTADO Finalizado. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016. FECHA CIERRE 05/07/2018.

CENTRO 2: HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA. LOCALIDAD CENTRO VALENCIA. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. ESTADO Finalizado. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016. FECHA CIERRE 01/08/2018.

CENTRO 3: HOSPITAL SAN RAFAEL

NOMBRE CENTRO HOSPITAL SAN RAFAEL. LOCALIDAD CENTRO CORUÑA (A). PROVINCIA CORUÑA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. DEPARTAMENTO Servicio de Cardiologia. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 29/06/2018.

CENTRO 4: HOSPITAL GENERAL DEL H.U. VIRGEN DE LAS NIEVES

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL DEL H.U. VIRGEN DE LAS NIEVES. LOCALIDAD CENTRO GRANADA. PROVINCIA GRANADA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. DEPARTAMENTO Servicio de Cardiologia. ESTADO Finalizado. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016. FECHA CIERRE 04/07/2018.

CENTRO 5: HOSPITAL D'OLOT I COMARCAL DE LA GARROTXA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL D'OLOT I COMARCAL DE LA GARROTXA. LOCALIDAD CENTRO Olot. PROVINCIA . COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 24/11/2017.

CENTRO 6: HOSPITAL VEGA BAJA DE ORIHUELA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VEGA BAJA DE ORIHUELA. LOCALIDAD CENTRO Orihuela. PROVINCIA ALICANTE. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. ESTADO Finalizado. FECHA ACTIVACIÓN 16/12/2016. FECHA CIERRE 02/08/2018.

CENTRO 7: HOSPITAL SAN PEDRO DE ALCÁNTARA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL SAN PEDRO DE ALCÁNTARA. LOCALIDAD CENTRO CÁCERES. PROVINCIA CÁCERES. COMUNIDAD AUTÓNOMA EXTREMADURA. ESTADO Finalizado. FECHA ACTIVACIÓN 27/07/2016. FECHA CIERRE 28/08/2018.

CENTRO 8: HOSPITAL VIRGEN DEL CAMINO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VIRGEN DEL CAMINO. LOCALIDAD CENTRO SANLÚCAR DE BARRAMEDA. PROVINCIA CÁDIZ. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. ESTADO Finalizado. FECHA ACTIVACIÓN 27/07/2016. FECHA CIERRE 03/07/2018.

CENTRO 9: HOSPITAL VIRGEN MACARENA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VIRGEN MACARENA. LOCALIDAD CENTRO SEVILLA. PROVINCIA SEVILLA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 13/06/2018.

CENTRO 10: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ELCHE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ELCHE. LOCALIDAD CENTRO Elche/Elx. PROVINCIA ALICANTE. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. ESTADO Finalizado. FECHA ACTIVACIÓN 23/09/2016. FECHA CIERRE 02/07/2018.

CENTRO 11: COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE OURENSE

NOMBRE CENTRO COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE OURENSE. LOCALIDAD CENTRO Ourense. PROVINCIA . COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 23/09/2016.

CENTRO 12: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE TORREVIEJA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE TORREVIEJA. LOCALIDAD CENTRO Torrevieja. PROVINCIA ALICANTE. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. ESTADO Finalizado. FECHA ACTIVACIÓN 23/09/2016. FECHA CIERRE 09/08/2018.

CENTRO 13: HOSPITAL DE TERRASSA.

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE TERRASSA. LOCALIDAD CENTRO Terrassa. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. ESTADO Finalizado. FECHA ACTIVACIÓN 23/09/2016. FECHA CIERRE 27/07/2018.

CENTRO 14: HOSPITAL GENERAL DE GRANOLLERS.

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL DE GRANOLLERS. LOCALIDAD CENTRO Granollers. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 24/07/2017.

CENTRO 15: HOSPITAL RAFAEL MÉNDEZ

NOMBRE CENTRO HOSPITAL RAFAEL MÉNDEZ. LOCALIDAD CENTRO Lorca. PROVINCIA MURCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA MURCIA. ESTADO Finalizado. FECHA ACTIVACIÓN 23/09/2016. FECHA CIERRE 11/07/2018.

CENTRO 16: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA PRINCESA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA PRINCESA. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Cardiología. ESTADO Finalizado. FECHA ACTIVACIÓN 23/09/2016. FECHA CIERRE 16/08/2018.

CENTRO 17: HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU. LOCALIDAD CENTRO BARCELONA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. ESTADO Finalizado. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016. FECHA CIERRE 12/07/2018.

CENTRO 18: HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN JUAN DE ALICANTE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN JUAN DE ALICANTE. LOCALIDAD CENTRO SANT JOAN D´ALACANT. PROVINCIA ALICANTE. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 29/06/2018.

CENTRO 19: COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE BURGOS

NOMBRE CENTRO COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE BURGOS. LOCALIDAD CENTRO BURGOS. PROVINCIA BURGOS. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA Y LEÓN. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 13/06/2016.

CENTRO 20: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑÓN

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑÓN. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 13/06/2018.

CENTRO 21: HOSPITAL UNIVERSITARIO Y POLITÉCNICO LA FE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO Y POLITÉCNICO LA FE. LOCALIDAD CENTRO VALENCIA. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 29/06/2018.

CENTRO 22: HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA. LOCALIDAD CENTRO BARCELONA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 13/06/2016.

CENTRO 23: HOSPITAL DE SANT JOAN DESPÍ MOISÈS BROGGI

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE SANT JOAN DESPÍ MOISÈS BROGGI. LOCALIDAD CENTRO SANT JOAN DESPÍ. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 29/06/2018.

CENTRO 24: POLICLINIC VILADECANS SLP

NOMBRE CENTRO POLICLINIC VILADECANS SLP. LOCALIDAD CENTRO BARCELONA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Fundacion Privada Hayge. ESTADO Finalizado. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016. FECHA CIERRE 24/08/2018.

CENTRO 25: HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL

NOMBRE CENTRO HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. ESTADO Finalizado. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016. FECHA CIERRE 02/08/2018.

CENTRO 26: HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA. LOCALIDAD CENTRO SANTANDER. PROVINCIA CANTABRIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CANTABRIA. ESTADO Finalizado. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016. FECHA CIERRE 01/08/2018.

CENTRO 27: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE. LOCALIDAD CENTRO ALICANTE/ALACANT. PROVINCIA ALICANTE. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. ESTADO Finalizado. FECHA ACTIVACIÓN 29/06/2018. FECHA CIERRE 18/07/2018.

CENTRO 28: HOSPITAL UNIVERSITARIO TORRECÁRDENAS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO TORRECÁRDENAS. LOCALIDAD CENTRO ALMERÍA. PROVINCIA ALMERÍA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. ESTADO Finalizado. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016. FECHA CIERRE 29/08/2018.

CENTRO 29: COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO A CORUÑA

NOMBRE CENTRO COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO A CORUÑA. LOCALIDAD CENTRO CORUÑA (A). PROVINCIA CORUÑA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. ESTADO Finalizado. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016. FECHA CIERRE 01/08/2018.

CENTRO 30: HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA. LOCALIDAD CENTRO MAJADAHONDA. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. ESTADO Finalizado. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016. FECHA CIERRE 09/08/2018.

CENTRO 31: HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON. LOCALIDAD CENTRO BARCELONA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 29/06/2018.

CENTRO 32: HOSPITAL DEL MAR.

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DEL MAR. LOCALIDAD CENTRO BARCELONA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 13/06/2016.

CENTRO 33: HOSPITAL UNIVERSITARI DE BELLVITGE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI DE BELLVITGE. LOCALIDAD CENTRO HOSPITALET DE LLOBREGAT (L´). PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 13/06/2016.

CENTRO 34: HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. ESTADO Finalizado. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016. FECHA CIERRE 27/08/2018.

CENTRO 35: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE FUENLABRADA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE FUENLABRADA. LOCALIDAD CENTRO FUENLABRADA. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 13/06/2016.

CENTRO 36: HOSPITAL MEIXOEIRO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL MEIXOEIRO. LOCALIDAD CENTRO VIGO. PROVINCIA PONTEVEDRA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 13/06/2016.

CENTRO 37: HOSPITAL POVISA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL POVISA. LOCALIDAD CENTRO VIGO. PROVINCIA PONTEVEDRA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 13/06/2016.

CENTRO 38: COMPLEJO ASISTENCIAL DE AVILA

NOMBRE CENTRO COMPLEJO ASISTENCIAL DE AVILA. LOCALIDAD CENTRO ÁVILA. PROVINCIA . COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA Y LEÓN. ESTADO Finalizado. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016. FECHA CIERRE 07/08/2018.

CENTRO 39: HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. ESTADO Finalizado. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016. FECHA CIERRE 02/06/2015.

CENTRO 40: HOSPITAL UNIVERSITARI SON ESPASES

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI SON ESPASES. LOCALIDAD CENTRO PALMA DE MALLORCA. PROVINCIA . COMUNIDAD AUTÓNOMA BALEARES. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 13/06/2016.

CENTRO 41: HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA ARRIXACA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA ARRIXACA. LOCALIDAD CENTRO MURCIA. PROVINCIA MURCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA MURCIA. ESTADO Finalizado. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016. FECHA CIERRE 30/08/2018.

CENTRO 42: HOSPITAL UNIVERSITARIO HM MONTEPRÍNCIPE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO HM MONTEPRÍNCIPE. LOCALIDAD CENTRO BOADILLA DEL MONTE. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Cardiología. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 13/06/2016.

CENTRO 43: HOSPITAL UNIVERSITARIO MADRID SANCHINARRO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO MADRID SANCHINARRO. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Cardiología. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 13/06/2016.

MEDICAMENTOS

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. NOMBRE INTERVENCIÓN Xarelto. NOMBRE CIENTÍFICO Rivaroxaban. CÓDIGO JNJ-39039039/BAY 59-7939. DETALLE 30 months. PRINCIPIOS ACTIVOS RIVAROXABAN. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. HUÉRFANO No. ATC -.

Fuente de datos: REEC.

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