Ensayo clínico Fase II randomizado de quimioinmunoterapia neo-adyuvante versus quimioterapia sola para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado y potencialmente resecable.

Fecha: 2019-04. Area: Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2018-004515-45.

TIPO Ensayo.

TITULO PÚBLICO Estudio de quimioterapia e inmunoterapia para pacientes con cáncer de pulmón confinado en el tórax y que son candidatos a ser operados.

ESTADO Reclutando.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

SEXO Ambos.

INCLUYE PLACEBO No.

BAJO NIVEL INTERVENCIÓN No.

ENFERMEDAD RARA No.

RESULTADOS No.

INFORMACIÓN

TITULO CIENTÍFICO Ensayo clínico Fase II randomizado de quimioinmunoterapia neo-adyuvante versus quimioterapia sola para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado y potencialmente resecable.

INDICACIÓN PÚBLICA Cáncer de pulmón de células no pequeñas.

INDICACIÓN CIENTÍFICA Cáncer de pulmón no microcítico.

CRITERIOS INCLUSIÓN 1. Pacientes no tratados previamente con cáncer de pulmón no microcítico documentado histológicamente o citológicamente que presenten enfermedad en estadio IIIA (de acuerdo con la octava versión de la Asociación Internacional para el Estudio de la Estadificación del Cáncer de Pulmón en Oncología Torácica) y también, potencialmente resecable localmente avanzado. Se puede incluir pacientes en estadio IIIB con enfermedad T3N2 según la 8ª edición.
2. PET / TAC, incluido el contraste IV (TC de calidad diagnóstica) se realizará en el momento basal
El tumor debe considerarse resecable por un equipo multidisciplinar
3. ECOG (Estado de rendimiento) 0-1

4. Los valores de laboratorio de detección deben cumplir con los siguientes criterios y deben obtenerse dentro de los 14 días anteriores al registro / inclusión
yo. Neutrófilos ¿ 1500 × 109 / L
ii. Plaquetas ¿ 100 x × 109 / L
iii. Hemoglobina> 9.0 g / dL
iv. Creatinina sérica ¿ 1,5 x ULN o aclaramiento de creatinina (CrCl) ¿ 40 ml / min (si se utiliza la siguiente fórmula de Cockcroft-Gault):
a. CrCl femenino = (140 - edad en años) x peso en kg x 0,85 /
72 x creatinina sérica en mg / dL segundo. CrCl masculino = (140 - edad en años) x peso en kg x 1.00 / 72 x creatinina sérica en mg / dL
v. AST / ALT ¿ 3 x ULN
vi. Bilirrubina total ¿ 1.5 x ULN (excepto los sujetos con síndrome de Gilbert, que pueden tener bilirrubina total <3.0 mg / dL)
vii Los pacientes deben tener un volumen espiratorio forzado (FEV1) ¿ 1.2 litros o> 40% del valor predicho
viii. INR / APTT dentro de los límites normales

5. Se notificará a todos los pacientes la naturaleza de este estudio y se firmará un consentimiento informado por escrito de acuerdo con las directrices institucionales y nacionales, incluida la Declaración de Helsinki antes de cualquier intervención relacionada con el ensayo.

6. Pacientes de edad> 18 años.

7. Las mujeres en edad fértil, incluidas las que tuvieron su último período menstrual en los últimos 2 años, deben tener una prueba de embarazo negativa en suero u orina dentro de los 7 días antes de comenzar la quimioterapia.

8. Todos los hombres sexualmente activos y las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo eficaz (dos métodos de barrera o un método de barrera más un método hormonal) durante el tratamiento del estudio y durante un período de al menos 12 meses después de la última administración de drogas de prueba

9. Paciente con capacidad terapéutica adecuada y accesible para un seguimiento correcto.

10. Enfermedad medible o evaluable (según criterios RECIST 1.1).

CRITERIOS EXCLUSIÓN 1. Todos los pacientes portadores de mutaciones activadoras en el dominio tirosin quinasa de EGFR o cualquier variedad de alteraciones en el gen ALK.

2. Pacientes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada. Se pueden incluir sujetos con vitiligo, diabetes mellitus tipo I, hipotiroidismo residual debido a la tiroiditis autoinmune que solo requiere reemplazo hormonal o afecciones inesperadas de recurrencia en ausencia de un activador externo.

3. Pacientes con una condición que requiera tratamiento sistémico con corticosteroides (> 10 mg equivalentes diarios de prednisona) u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días de la inscripción. Se permiten los esteroides inhalados o tópicos, y las dosis de esteroides de reemplazo suprarrenal> 10 mg de prednisona equivalente diaria, en ausencia de enfermedad autoinmune activa.

4. Los pacientes con antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial no pueden ser incluidos si tienen enfermedad intersticial pulmonar sintomática (grado 3-4) y / o mala función pulmonar. En caso de duda contacte con el equipo de prueba.

5. Pacientes con otros tumores malignos activos que requieren intervención concurrente y / o tratamiento concomitante con otros fármacos en investigación o terapia anticancerosa

6. Se excluyen los pacientes con neoplasias malignas anteriores (excepto los cánceres de piel no melanoma y los siguientes cánceres in situ: vejiga, estómago, colon, endometrio, displasia cervical, melanoma o mama) a menos que se logre una remisión completa al menos 2 años. antes de ingresar al estudio Y no se requiere terapia adicional durante el período de estudio.

7. Cualquier condición médica, mental o psicológica que, en opinión del investigador, no permita que el paciente complete el estudio o entienda la información del paciente.

8. Pacientes que han recibido tratamiento previo con un anticuerpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4 o cualquier otro anticuerpo o medicamento que se dirija específicamente a la estimulación de células T o al punto de control inmunológico. caminos

9. Pacientes con prueba positiva para el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (sAg del VHB) o el ácido ribonucleico del virus de la hepatitis C (hepatitis C) que indiquen una infección aguda o crónica

10. Pacientes con antecedentes conocidos de pruebas positivas para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida conocido (SIDA)
11. Pacientes con antecedentes de alergia al estudio de componentes de fármacos excipientes.
12. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
13. Hombres y mujeres sexualmente activos en edad fértil que no estén dispuestos a usar un método anticonceptivo eficaz durante el estudio.

VARIABLES PRINCIPALES Respuesta Patológica completa.

VARIABLES SECUNDARIAS - Supervivencia global
- Supervivencia libre de progresión
- Mayor tasa de respuesta patológica.
- regresión quirúrgica
- Parte de cirugías retrasadas / canceladas, duración de las estadías en el hospital, abordaje quirúrgico, incidencia de AE / SAE relacionada con la cirugía
- Mortalidad a los 90 días.
- Seguridad y tolerabilidad
- Marcadores moleculares.

OBJETIVO PRINCIPAL El objetivo principal es la Respuesta patológica completa (pCR), definida como la ausencia de tumor residual en los pulmones y los ganglios linfáticos entre los pacientes tratados con quimio-inmunoterapia versus los tratados con quimioterapia sola.

OBJETIVO SECUNDARIO - Supervivencia global
- Supervivencia libre de progresión
- Mayor tasa de respuesta patológica.
- Retroceso quirúrgico
- Porción de cirugías retrasadas / canceladas, duración de las estadías en el hospital, abordaje quirúrgico, incidencia de AE / SAE relacionada con la cirugía
- Mortalidad a los 90 días de la cirugía.
- Seguridad y tolerabilidad: eventos adversos clasificados de acuerdo con CTCAE v5.0
- Marcadores moleculares.

MOMENTOS PRINCIPALES DE EVALUACIÓN 6 meses después de iniciar el tratamiento.

MOMENTOS SECUNDARIOS DE EVALUACIÓN al final del periodo de seguimiento.

JUSTIFICACION El estudio NADIM (CA209-547) es un estudio multicéntrico abierto, de un solo brazo y de fase II destinado a evaluar la viabilidad, seguridad y eficacia de la quimioterapia neoadyuvante combinada y la inmunoterapia con Nivolumab 360 mg IV Q3W Paclitaxel 200mg / m2 Carboplatin AUC 6 IV Q3W en pacientes adultos CPNM en estadio IIIA resecables localmente avanzados, seguidos de tratamiento adyuvante durante 1 año con Nivolumab 360 mg IV Q3W. El objetivo primario es la supervivencia libre de progresión (SLP) a los 24 meses desde el diagnóstico. La SLP se definió como el tiempo desde el diagnóstico hasta la recaída, la progresión o la muerte, lo que ocurra primero. Los objetivos secundarios incluyen la supervivencia general a los 3 años, la tasa de respuesta (TR), el perfil de toxicidad de la combinación, la tasa de estadificación descendente y la tasa de resección completa. Un total de 46 pacientes se incluirían de 25 sitios participantes en España. ¿ ¿ Resultados del estudio NADIM: (fecha de corte 30 de junio de 2018), el 80% son N2 IIIA. Resultados de eficacia disponibles para este subgrupo de 30 de 46 pacientes: Respuestas tumorales después de la terapia neoadyuvante (100% de tasa de cumplimiento), según los criterios RECIST v1.1 evaluados por CT-SCAN: -ORR = 21/30 (70%) , incluidos 3 CR (10%) y 18 PR (60%), se informó SD para los 9/30 pacientes restantes (30%). Respuestas patológicas después de la cirugía: el alto MPR total definido como <10% de las células viables del tumor en la muestra de resección (pCR MPR) = 24/30 (80%), incluidas 18 pCR (60%) y 6 MPR (20%) ). Respuesta patológica <90% = 6 (20%). . Las tasas de pCR observadas no tienen precedentes y son muy prometedoras en el contexto de la terapia neoadyuvante del CPNM.

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS No. PACIENTES Si. POB. VULNERABLE No. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 Si. MENORES DE 18 No.

PROPÓSITO

ATENCIÓN PRIMARIA No. ATENCIÓN ESPECIALIZADA No. HOSPITALIZACIÓN No. MÉDICO No. FARMACÉUTICO No. HISTORIAL CLÍNICO No. BASES DE DATOS No. OTRAS FUENTES No. DIAGNÓSTICO Si. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO Si. SEGURIDAD Si. EFICACIA Si. FARMACOCINÉTICA No. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA Si. FARMACOECONÓMICA No. FASE I No. FASE II Si. FASE III No. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 02/04/2019. FECHA AUTORIZACIÓN 02/04/2019. FECHA DICTAMEN 11/03/2019. FECHA INICIO PREVISTA 30/04/2019. FECHA INICIO REAL 14/05/2019. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 12/07/2019.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR Fundación GECP. DOMICILIO PROMOTOR Avenida Meridiana 358, 6ª planta 08027 Barcelona. PERSONA DE CONTACTO Fundación GECP - Eva Pereira. TELÉFONO +34 93 4302006. FAX +34 93 4191768. FINANCIADOR Fundación GECP. PAIS España.

CENTROS

CENTRO 1: HOSPITAL UNIVERSITARIO A CORUÑA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO A CORUÑA. LOCALIDAD CENTRO Coruña, A. PROVINCIA CORUÑA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 02/04/2019. FECHA ACTIVACIÓN 06/06/2019.

CENTRO 2: HOSPITAL UNIVERSITARIO ALVARO CUNQUEIRO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO ALVARO CUNQUEIRO. LOCALIDAD CENTRO Vigo. PROVINCIA PONTEVEDRA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 02/04/2019. FECHA ACTIVACIÓN 05/06/2019.

CENTRO 3: HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA. LOCALIDAD CENTRO Valencia. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 02/04/2019. FECHA ACTIVACIÓN 31/05/2019.

CENTRO 4: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE. LOCALIDAD CENTRO Alicante/Alacant. PROVINCIA ALICANTE. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. DEPARTAMENTO Servicio de Ocnología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 02/04/2019. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2019.

CENTRO 5: HOSPITAL UNIVERSITARIO INSULAR DE GRAN CANARIA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO INSULAR DE GRAN CANARIA. LOCALIDAD CENTRO Palmas de Gran Canaria, Las. PROVINCIA LAS PALMAS. COMUNIDAD AUTÓNOMA CANARIAS. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Médica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 02/04/2019.

CENTRO 6: HOSPITAL UNIVERSITARIO REINA SOFÍA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO REINA SOFÍA. LOCALIDAD CENTRO Córdoba. PROVINCIA CÓRDOBA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Médica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 02/04/2019.

CENTRO 7: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CRUCES

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CRUCES. LOCALIDAD CENTRO Barakaldo. PROVINCIA VIZCAYA. COMUNIDAD AUTÓNOMA PAÍS VASCO. DEPARTAMENTO Servicio de Ocnología Médica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 02/04/2019.

CENTRO 8: HOSPITAL UNIVERSITARIO REGIONAL DE MÁLAGA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO REGIONAL DE MÁLAGA. LOCALIDAD CENTRO Málaga. PROVINCIA MÁLAGA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 02/04/2019. FECHA ACTIVACIÓN 10/07/2019.

CENTRO 9: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA. LOCALIDAD CENTRO Salamanca. PROVINCIA SALAMANCA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA-LA MANCHA. DEPARTAMENTO Servicio de Ocnología Médica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 02/04/2019.

CENTRO 10: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCÍO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCÍO. LOCALIDAD CENTRO Sevilla. PROVINCIA SEVILLA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 02/04/2019. FECHA ACTIVACIÓN 12/07/2019.

CENTRO 11: CONSORCIO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE VALENCIA

NOMBRE CENTRO CONSORCIO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE VALENCIA. LOCALIDAD CENTRO Valencia. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 02/04/2019. FECHA ACTIVACIÓN 04/07/2019.

CENTRO 12: HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO LOZANO BLESA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO LOZANO BLESA. LOCALIDAD CENTRO Zaragoza. PROVINCIA ZARAGOZA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ARAGÓN. DEPARTAMENTO Servicio Médica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 02/04/2019.

CENTRO 13: HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALLADOLID

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALLADOLID. LOCALIDAD CENTRO Valladolid. PROVINCIA VALLADOLID. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA-LA MANCHA. DEPARTAMENTO Servicio Oncología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 02/04/2019. FECHA ACTIVACIÓN 12/06/2019.

CENTRO 14: HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA. LOCALIDAD CENTRO Majadahonda. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 02/04/2019. FECHA ACTIVACIÓN 12/07/2019.

CENTRO 15: HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 02/04/2019. FECHA ACTIVACIÓN 10/07/2019.

CENTRO 16: HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 02/04/2019. FECHA ACTIVACIÓN 06/06/2019.

CENTRO 17: HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Médica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 02/04/2019.

CENTRO 18: HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 02/04/2019. FECHA ACTIVACIÓN 31/05/2019.

CENTRO 19: INSTITUT CATALÀ D'ONCOLOGIA - HOSPITAL DURAN I REYNALS

NOMBRE CENTRO INSTITUT CATALÀ D'ONCOLOGIA - HOSPITAL DURAN I REYNALS. LOCALIDAD CENTRO Hospitalet de Llobregat, L'. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 02/04/2019. FECHA ACTIVACIÓN 28/05/2019.

CENTRO 20: HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU. LOCALIDAD CENTRO Barcelona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Servicio de Ocnología Médica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 02/04/2019.

CENTRO 21: HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON. LOCALIDAD CENTRO Barcelona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Médica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 02/04/2019.

CENTRO 22: HOSPITAL UNIVERSITARI QUIRÓN DEXEUS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI QUIRÓN DEXEUS. LOCALIDAD CENTRO Barcelona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Médica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 02/04/2019.

CENTRO 23: HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA. LOCALIDAD CENTRO Barcelona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 02/04/2019. FECHA ACTIVACIÓN 03/06/2019.

CENTRO 24: INSTITUT CATALÀ D'ONCOLOGIA - HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL

NOMBRE CENTRO INSTITUT CATALÀ D'ONCOLOGIA - HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL. LOCALIDAD CENTRO Badalona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Médica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 02/04/2019.

CENTRO 25: INSTITUT CATALÀ D'ONCOLOGIA GIRONA - HOSPITAL JOSEP TRUETA

NOMBRE CENTRO INSTITUT CATALÀ D'ONCOLOGIA GIRONA - HOSPITAL JOSEP TRUETA. LOCALIDAD CENTRO Girona. PROVINCIA GERONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Servicio de Ocnología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 02/04/2019. FECHA ACTIVACIÓN 14/05/2019.

MEDICAMENTOS

TIPO INTERVENCIÓN Comparador. NOMBRE INTERVENCIÓN OPDIVO. DETALLE 12 months. PRINCIPIOS ACTIVOS NIVOLUMAB. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. HUÉRFANO No. ATC -.

Fuente de datos: REEC.

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