ESTUDIO DE FASE III/IV MULTICÉNTRICO, CON UN SOLO GRUPO DE TRATAMIENTO, PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO Y LA EFICACIA DE ATEZOLIZUMAB (TECENTRIQ) EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO, TRATADOS PREVIAMENTE (TAIL).

Fecha: 2017-09. Area: Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2017-001409-34.

TIPO Ensayo Clínico.

TITULO PÚBLICO Estudio de atezolizumab para investigar la seguridad a largo plazo y la eficacia en pacientes con cáncer de pulmón localmente avanzado o metastásico (CPNM).

ESTADO Reclutando.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

SEXO Ambos.

INCLUYE PLACEBO No.

INFORMACIÓN

TITULO CIENTÍFICO ESTUDIO DE FASE III/IV MULTICÉNTRICO, CON UN SOLO GRUPO DE TRATAMIENTO, PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO Y LA EFICACIA DE ATEZOLIZUMAB (TECENTRIQ) EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO, TRATADOS PREVIAMENTE (TAIL).

INDICACIÓN PÚBLICA CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO.

INDICACIÓN CIENTÍFICA Tumor maligno de bronquios y pulmones (CPNM).

CRITERIOS INCLUSIÓN - Tener >= 18 años
- Capacidad para cumplir los requisitos del protocolo del estudio, de acuerdo con el criterio del investigador
- Presentar CPNM en estadio IIIb o IV, documentado histológica o citológicamente, con progresión de la enfermedad tras quimioterapia sistémica estándar (incluyendo la administrada en combinación con terapia anti-PD-1 o tras el tratamiento con un agente anti-PD-1 en monoterapia)Los pacientes con mutación EGFR u oncogén de fusión ALK detectados previamente deben haber recibido terapia dirigida, seguida de una línea de quimioterapia sistémica estándar antes de recibir atezolizumab. En general, los pacientes no deben haber recibido más de dos líneas de quimioterapia sistémica. Los pacientes en los que se haya suspendido el tratamiento de primera o segunda línea con quimioterapia sistémica, terapia dirigida o agentes anti-PD-1 debido a intolerancia, también serán elegibles para el estudio
-El estadio de la enfermedad se debe haber determinado de acuerdo con el sistema de estadificación UICC/AJCC, 7ª edición (Detterbeck et al. 2009)
- La caracterización histopatológica se puede realizar en muestras de tumor obtenidas en estadios previos de la enfermedad, pero el número de muestras debe ser suficiente para distinguir la histología escamosa de la no escamosa
- El nº de regímenes de quimioterapia se considerará basándose en la progresión de la enfermedad intermedia y no en el número de agentes utilizados o el número de cambios de agentes realizados (p. ej. si el tto de primera o de segunda línea consiste en varios ciclos de un doblete de platino y en el tratamiento de mantenimiento posterior se introduce un agente de quimioterapia nuevo o se cambia uno de sus componentes sin que se haya producido progresión de la enfermedad en ese intervalo, esto se considerará en conjunto un solo régimen de quimioterapia)
- Los pacientes con mutación EGFR sensibilizante detectada previamente deben haber manifestado progresión de la enfermedad (durante o después del tratamiento) con un TKI de EGFR (erlotinib, gefitinib, etc.)
- Los pacientes con oncogén de fusión ALK detectado previamente deben haber manifestado progresión de la enfermedad (durante o después del tratamiento) con crizotinib, alectinib u otro inhibidor de ALK
- Está permitida la radio previa, a condición de que el paciente se haya recuperado de la toxicidad asociada. La combinación de radioterapia y quimioterapia constituye un solo régimen de tratamiento
- La combinación de radio y quimio (quimiorradiación) se considera un solo régimen de quimioterapia previo si han transcurrido <6 meses desde la administración de la última dosis y la fecha de la recurrencia
- La quimio adyuvante/neoadyuvante no se considera un régimen de tto
- La cirugía citorreductora y los agentes antineoplásicos utilizados para la pleurodesis no se consideran regímenes de tto
- La última dosis del tto antineoplásico sistémico previo o la terapia dirigida se debe haber administrado >= 21 días antes de la aleatorización. Las únicas excepciones a este requisito son los TKI aprobados para el tto del CPNM, cuya administración se debe haber suspendido >= 7 días antes del día 1 del ciclo 1
-Presentar enfermedad medible, definida de acuerdo con los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos, Versión 1.1 (RECIST v1.1)
- Los pacientes con metástasis del SNC asintomáticas (tratadas o no), confirmadas en la evaluación con TAC o RM realizada en el período de selección y evaluación radiográfica previa, son elegibles para el estudio
- Estado funcional ECOG 0, 1 o 2 [Anexo 7]
- Las mujeres potencialmente fértiles deben comprometerse a practicar la abstinencia sexual (es decir, abstenerse de mantener relaciones heterosexuales) o a usar métodos anticonceptivos que tengan una tasa de fallos de < 1% al año, durante el período de tratamiento y como mínimo hasta 5 meses después de la administración de la última dosis de atezolizumab
-Se considera que una mujer es potencialmente fértil si es postmenárquica, no se encuentra en fase postmenopáusica (definida por la presencia de amenorrea durante >= 12 meses consecutivos sin una causa identificada, más que la menopausia) y no está esterilizada quirúrgicamente (es decir, no se le han extirpado los ovarios y/o el útero)
-Ejemplos de métodos anticonceptivos con una tasa de fallos <1% al año incluyen la ligadura de trompas bilateral, la esterilización masculina, el uso apropiado y establecido de anticonceptivos hormonales que inhiben la ovulación, los dispositivos intrauterinos liberadores de hormonas y los dispositivos intrauterinos de cobre
- La fiabilidad de la abstinencia sexual se debe valorar en relación con la duración del estudio clínico y con el estilo de vida preferido y habitual de la paciente. La abstinencia periódica (p. ej. métodos de calendario, control de la ovulación, sintotérmico o cálculo del período postovulatorio) y la retirada no son métodos anticonceptivos aceptables.

CRITERIOS EXCLUSIÓN -Presentar metástasis de SNC sintomáticas
-Compresión de médula espinal no tratada de forma definitiva con cirugía y/o radioterapia o diagnosticada y tratada previamente, sin evidencia de estabilización clínica de la enfermedad durante las ¿ 2 semanas previas a la aleatorización
-Enfermedad leptomeníngea
-Derrame pericárdico o ascitis no controlados que requieran drenaje repetido
-Mujeres embarazadas o en período de lactancia o que tengan intención de quedarse embarazadas durante el estudio
- Las mujeres que no se encuentren en fase posmenopáusica (que se define como amenorrea no inducida por fármacos durante ¿ 12 meses consecutivos) o no estén esterilizadas quirúrgicamente, deben presentar un resultado negativo en la prueba de embarazo en suero realizada en las 2 semanas previas al inicio del tratamiento del estudio
- Evidencia de enfermedades concomitantes significativas, no controladas, que pudieran afectar al cumplimiento con el protocolo, incluyendo enfermedades hepáticas significativas (tales como cirrosis, trastornos convulsivos importantes no controlados o síndrome de vena cava superior)
-Enfermedad cardiovascular significativa, como cardiopatías de clase ¿ III de la New York Heart Association, infarto de miocardio en los 3 meses previos, arritmias inestables o angina de pecho inestable
- Procedimientos de cirugía mayor, que no sean con fines diagnósticos, en las 4 semanas previas al inicio del tratamiento del estudio o que previsiblemente sean necesarios en el transcurso del estudio
- Está permitida la inclusión de pacientes con antecedentes de enfermedades autoinmunes (Anexo 5) si están controladas y el tratamiento se ha mantenido estable (es decir, si el paciente está recibiendo el mismo tratamiento y la misma dosis) durante las 12 últimas semanas, con las siguientes excepciones:
¿ Pacientes tratados simultáneamente con abatacept o belatacept , salvo que se haya suspendido el tratamiento > 8 semanas antes
¿ Pacientes con antecedentes de acontecimientos inmunorrelacionados graves o amenazantes para la vida
- Presencia de más de una enfermedad autoinmune concomitante en el momento de la inclusión en el estudio, salvo que una de ellas cumpla los requisitos siguientes
-En caso de hipotiroidismo autoinmune, los pacientes deben estar recibiendo dosis estables de terapia de reemplazo de la hormona tiroidea
- En caso de diabetes mellitus tipo I controlada, los pacientes deben estar recibiendo una dosis estable de insulina
- Antecedentes de entidades clínicas tales como enfermedad atópica o artralgia infantil, para las cuales existe una sospecha clínica baja de que puedan representar enfermedades autoinmunes (es decir, bronquiolitis obliterante, neumonía organizada criptogénica)
- Tratamiento con agentes inmunoestimuladores sistémicos (incluyendo, entre otros, interferones o interleuquina 2) en las 4 semanas previas al inicio del tratamiento del estudio o durante cinco semividas del fármaco, dependiendo de lo que sea más prolongado
-Está permitida la administración previa de vacunas contra el cáncer e inmunoterapia celular
-Específicamente para los pacientes sin enfermedades autoinmunes: tratamiento con corticosteroides sistémicos u otros inmunosupresores sistémicos (incluyendo aunque no exclusivamente, prednisona, dexametasona, ciclofosfamida, azatioprina, metotrexato, talidomida e inhibidores del factor de necrosis tumoral [TNF]) en las 2 semanas previas a la aleatorización o que se requiera previsiblemente durante el estudio
-En los pacientes con metástasis del SNC, es aceptable el uso de prednisona a dosis ¿ 20 mg/día (o dosis equivalentes de otros corticosteroides)
¿ El uso crónico de prednisona o de un corticosteroide equivalente se debe considerar con el monitor médico
- Está permitido el uso de corticosteroides por vía inhalatoria para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, de mineralocorticoides (p. ej. fludrocortisona) para los pacientes con hipotensión ortostática, y de dosis bajas de corticosteroides suplementarios para la insuficiencia suprarrenal, así como de esteroides por vía tópica para el tratamiento de enfermedades cutáneas.

VARIABLES PRINCIPALES ¿ Incidencia de acontecimientos adversos graves (AAG) relacionados con el tratamiento con atezolizumab
¿ Incidencia de acontecimientos adversos inmunorrelacionados (AAir) graves y no graves, relacionados con el tratamiento con atezolizumab.

VARIABLES SECUNDARIAS ¿Tasa de supervivencia global (SG) a 2 años, que se define como la proporción de pacientes que continúan vivos 2 años después de iniciar el tratamiento del estudio
¿ SG, que se define como el tiempo transcurrido desde el inicio del tratamiento del estudio hasta la muerte por cualquier causa
¿ Supervivencia libre de progresión (SLP), que se define como el tiempo transcurrido desde el inicio del tratamiento del estudio hasta que se manifiesta por primera vez la progresión de la enfermedad o hasta la muerte por cualquier causa, dependiendo de lo que ocurra antes. La SLP se calculará basándose en el estado de la enfermedad evaluado por el investigador de acuerdo con los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos, Versión 1.1 (RECIST v1.1) y también con los criterios RECIST modificados
¿ Tasa de SG a 3 años, que se define como la proporción de pacientes que continúan vivos 3 años después de iniciar el tratamiento del estudio
¿ Índice de respuesta objetiva (IRO), que se define como el porcentaje de pacientes que alcanzan respuesta completa (RC) o respuesta parcial (RP), de acuerdo con los criterios RECIST v1.1, y basándose también en el estado de la enfermedad evaluado por el investigador utilizando los criterios RECIST modificados
¿Duración de la respuesta (DR), que se define como el tiempo transcurrido desde la respuesta inicial hasta la progresión de la enfermedad o la muerte, en los pacientes que han manifestado RC o RP (no confirmadas) durante el estudio. La duración de la respuesta se calculará basándose en el estado de la enfermedad evaluado por el investigador de acuerdo con los criterios RECIST v1.1 y también con los criterios RECIST modificados.

OBJETIVO PRINCIPAL - Evaluar la seguridad a largo plazo de atezolizumab en pacientes con CPNM avanzado tratados previamente.

OBJETIVO SECUNDARIO - Evaluar la eficacia de atezolizumab en pacientes con CPNM avanzado tratados previamente
- Evaluar de forma más completa la eficacia de atezolizumab en pacientes con CPNM avanzado tratados previamente
- Evaluar de forma más completa la seguridad a largo plazo y la eficacia de atezolizumab en pacientes con CPNM avanzado tratados previamente.

MOMENTOS PRINCIPALES DE EVALUACIÓN El estudio terminará cuando todos los pacientes incluidos hayan fallecido, retirado su consentimiento, se haya perdido su seguimiento o hayan sido sometidos a seguimiento durante 30 meses desde la inclusión del último paciente en el estudio, dependiendo de lo que ocurra antes.

MOMENTOS SECUNDARIOS DE EVALUACIÓN El estudio terminará cuando todos los pacientes incluidos hayan fallecido, retirado su consentimiento, se haya perdido su seguimiento o hayan sido sometidos a seguimiento durante 30 meses desde la inclusión del último paciente en el estudio, dependiendo de lo que ocurra antes.

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS No. PACIENTES Si. POB. VULNERABLE No. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 Si. MENORES DE 18 No. TOTAL 600.

PROPÓSITO

ATENCIÓN PRIMARIA No. ATENCIÓN ESPECIALIZADA No. HOSPITALIZACIÓN No. MÉDICO No. FARMACÉUTICO No. HISTORIAL CLÍNICO No. BASES DE DATOS No. OTRAS FUENTES No. DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO No. SEGURIDAD Si. EFICACIA Si. FARMACOCINÉTICA No. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I No. FASE II No. FASE III Si. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 02/11/2017. FECHA AUTORIZACIÓN 28/09/2017. FECHA DICTAMEN 08/09/2017. FECHA INICIO PREVISTA 02/10/2017. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 11/01/2018.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR Roche Farma S.A.U. que realiza el ensayo en España y que actúa como representante de F.Hoffmann-La Roche Ltd. DOMICILIO PROMOTOR Grenzacherstrasse 124 4070 Basel. PERSONA DE CONTACTO F.Hoffmann-La Roche Ltd. - Trial Information Support Line-TISL. TELÉFONO +41 61 688 1111. FAX +41 61 691 9319. FINANCIADOR F. Hoffmann-La Roche Ltd. PAIS Suiza.

CENTROS

CENTRO 1: HOSPITAL UNIVERSITARIO INFANTA SOFÍA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO INFANTA SOFÍA. LOCALIDAD CENTRO San Sebastián de los Reyes. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA 13. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica. FECHA ACTIVACIÓN 27/11/2017.

CENTRO 2: HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL

NOMBRE CENTRO HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA 13. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica. FECHA ACTIVACIÓN 20/11/2017.

CENTRO 3: COMPLEJO UNIVERSITARIO LA PAZ

NOMBRE CENTRO COMPLEJO UNIVERSITARIO LA PAZ. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA 13. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica. FECHA ACTIVACIÓN 17/10/2017.

CENTRO 4: HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA 13. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica. FECHA ACTIVACIÓN 30/10/2017.

CENTRO 5: COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE LEÓN

NOMBRE CENTRO COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE LEÓN. LOCALIDAD CENTRO León. PROVINCIA LEÓN. COMUNIDAD AUTÓNOMA 7. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica.

CENTRO 6: HOSPITAL UNIVERSITARIO CENTRAL DE ASTURIAS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO CENTRAL DE ASTURIAS. LOCALIDAD CENTRO Oviedo. PROVINCIA ASTURIAS. COMUNIDAD AUTÓNOMA 3. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica. FECHA ACTIVACIÓN 05/12/2017.

CENTRO 7: HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO DE VALLADOLID

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO DE VALLADOLID. LOCALIDAD CENTRO Valladolid. PROVINCIA VALLADOLID. COMUNIDAD AUTÓNOMA 7. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica.

CENTRO 8: HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA. LOCALIDAD CENTRO Santander. PROVINCIA CANTABRIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA 6. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica. FECHA ACTIVACIÓN 14/12/2017.

CENTRO 9: HOSPITAL UNIVERSITARIO LUCUS AUGUSTI

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO LUCUS AUGUSTI. LOCALIDAD CENTRO Lugo. PROVINCIA LUGO. COMUNIDAD AUTÓNOMA 12. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica. FECHA ACTIVACIÓN 23/11/2017.

CENTRO 10: HOSPITAL UNIVERSITARIO DONOSTIA-DONOSTIA UNIBERTSITATE OSPITALEA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DONOSTIA-DONOSTIA UNIBERTSITATE OSPITALEA. LOCALIDAD CENTRO Donostia/San Sebastián. PROVINCIA GUIPÚZCOA. COMUNIDAD AUTÓNOMA 16. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica. FECHA ACTIVACIÓN 12/12/2017.

CENTRO 11: COMPLEJO HOSPITALARIO DE NAVARRA

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO DE NAVARRA. LOCALIDAD CENTRO Pamplona/Iruña. PROVINCIA NAVARRA. COMUNIDAD AUTÓNOMA 15. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica. FECHA ACTIVACIÓN 16/11/2017.

CENTRO 12: Institut Català d'Oncologia Girona (ICO)

NOMBRE CENTRO Institut Català d'Oncologia Girona (ICO). LOCALIDAD CENTRO Girona. PROVINCIA GIRONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA 9. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica. FECHA ACTIVACIÓN 05/12/2017.

CENTRO 13: Hospital del Mar

NOMBRE CENTRO Hospital del Mar. LOCALIDAD CENTRO Barcelona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA 9. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica. FECHA ACTIVACIÓN 28/11/2017.

CENTRO 14: Hospital Clínic de Barcelona

NOMBRE CENTRO Hospital Clínic de Barcelona. LOCALIDAD CENTRO Barcelona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA 9. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica. FECHA ACTIVACIÓN 28/11/2017.

CENTRO 15: HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO LOZANO BLESA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO LOZANO BLESA. LOCALIDAD CENTRO Zaragoza. PROVINCIA ZARAGOZA. COMUNIDAD AUTÓNOMA 2. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica. FECHA ACTIVACIÓN 24/11/2017.

CENTRO 16: Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

NOMBRE CENTRO Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. LOCALIDAD CENTRO Barcelona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA 9. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica. FECHA ACTIVACIÓN 13/12/2017.

CENTRO 17: COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL VIRGEN DEL ROCÍO

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL VIRGEN DEL ROCÍO. LOCALIDAD CENTRO Sevilla. PROVINCIA SEVILLA. COMUNIDAD AUTÓNOMA 1. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica. FECHA ACTIVACIÓN 05/12/2017.

CENTRO 18: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CANARIAS (H.U.C)

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CANARIAS (H.U.C). LOCALIDAD CENTRO San Cristóbal de La Laguna. PROVINCIA SANTA CRUZ DE TENERIFE. COMUNIDAD AUTÓNOMA 5. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica.

CENTRO 19: HOSPITAL UNIVERSITARIO INSULAR DE GRAN CANARIA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO INSULAR DE GRAN CANARIA. LOCALIDAD CENTRO Palmas de Gran Canaria, Las. PROVINCIA LAS PALMAS. COMUNIDAD AUTÓNOMA 5. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica. FECHA ACTIVACIÓN 09/01/2018.

CENTRO 20: COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL REINA SOFÍA

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL REINA SOFÍA. LOCALIDAD CENTRO Córdoba. PROVINCIA CÓRDOBA. COMUNIDAD AUTÓNOMA 1. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica.

CENTRO 21: COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAÉN

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAÉN. LOCALIDAD CENTRO Jaén. PROVINCIA JAÉN. COMUNIDAD AUTÓNOMA 1. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica. FECHA ACTIVACIÓN 11/12/2017.

CENTRO 22: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LAS NIEVES

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LAS NIEVES. LOCALIDAD CENTRO Granada. PROVINCIA GRANADA. COMUNIDAD AUTÓNOMA 1. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica. FECHA ACTIVACIÓN 11/12/2017.

CENTRO 23: CONSORCIO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE VALENCIA

NOMBRE CENTRO CONSORCIO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE VALENCIA. LOCALIDAD CENTRO Valencia. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA 10. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica. FECHA ACTIVACIÓN 20/12/2017.

CENTRO 24: HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA ARRIXACA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA ARRIXACA. LOCALIDAD CENTRO Murcia. PROVINCIA MURCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA 14. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica.

CENTRO 25: COMPLEJO ASISTENCIAL SON ESPASES (*)

NOMBRE CENTRO COMPLEJO ASISTENCIAL SON ESPASES (*). LOCALIDAD CENTRO Palma de Mallorca. PROVINCIA ILLES BALEARS. COMUNIDAD AUTÓNOMA 4. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica. FECHA ACTIVACIÓN 04/01/2018.

CENTRO 26: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE. LOCALIDAD CENTRO Alicante/Alacant. PROVINCIA ALICANTE. COMUNIDAD AUTÓNOMA 10. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica. FECHA ACTIVACIÓN 07/11/2017.

CENTRO 27: HOSPITAL UNIVERSITARI I POLITÈCNIC LA FE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI I POLITÈCNIC LA FE. LOCALIDAD CENTRO Valencia. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA 10. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica. FECHA ACTIVACIÓN 21/12/2017.

CENTRO 28: CONSORCIO HOSPITALARIO PROVINCIAL DE CASTELLÓN

NOMBRE CENTRO CONSORCIO HOSPITALARIO PROVINCIAL DE CASTELLÓN. LOCALIDAD CENTRO Castellón de la Plana/Castelló de la Plana. PROVINCIA CASTELLÓN. COMUNIDAD AUTÓNOMA 10. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica. FECHA ACTIVACIÓN 13/12/2017.

CENTRO 29: HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA. LOCALIDAD CENTRO Majadahonda. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA 13. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica. FECHA ACTIVACIÓN 13/12/2017.

CENTRO 30: HOSPITAL QUIRÓNSALUD MADRID

NOMBRE CENTRO HOSPITAL QUIRÓNSALUD MADRID. LOCALIDAD CENTRO Pozuelo de Alarcón. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA 13. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio oncología médica. FECHA ACTIVACIÓN 18/10/2017.

MEDICAMENTOS

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. NOMBRE CIENTÍFICO Atezolizumab. CÓDIGO RO5541267/F03. DETALLE Patients will be treated until investigator-assessed loss of clinical benefit, unacceptable toxicity, investigator or patient decision to withdraw from therapy, or death (whichever occurs first). PRINCIPIOS ACTIVOS ATEZOLIZUMAB. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. HUÉRFANO No.

Fuente de datos: REEC.

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