ESTUDIO CLÍNICO RANDOMIZADO ENTRE NUTRICIÓN PARENTERAL PERIFÉRICA VERSUS FLUIDOTERAPIA CONVENCIONAL EN PACIENTES INTERVENIDOS DE CÁNCER DE COLON EN RÉGIMEN DE FAST TRACK7 REHABILITACIÓN MULTIMODAL.

Fecha: 2016-04. Area: Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2015-005325-39.

TIPO Ensayo Clínico.

TITULO PÚBLICO ESTUDIO CLÍNICO RANDOMIZADO ENTRE NUTRICIÓN PARENTERAL PERIFÉRICA VERSUS FLUIDOTERAPIA CONVENCIONAL EN PACIENTES INTERVENIDOS DE CÁNCER DE COLON EN RÉGIMEN DE FAST TRACK7 REHABILITACIÓN MULTIMODAL.

ESTADO Reclutando.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

SEXO Ambos.

INCLUYE PLACEBO No.

INFORMACIÓN

TITULO CIENTÍFICO ESTUDIO CLÍNICO RANDOMIZADO ENTRE NUTRICIÓN PARENTERAL PERIFÉRICA VERSUS FLUIDOTERAPIA CONVENCIONAL EN PACIENTES INTERVENIDOS DE CÁNCER DE COLON EN RÉGIMEN DE FAST TRACK7 REHABILITACIÓN MULTIMODAL.

INDICACIÓN PÚBLICA Cancer colorrectal.

INDICACIÓN CIENTÍFICA Cancer colorrectal.

CRITERIOS INCLUSIÓN NA.

CRITERIOS EXCLUSIÓN NA.

VARIABLES PRINCIPALES NA.

VARIABLES SECUNDARIAS NA.

OBJETIVO PRINCIPAL .

OBJETIVO SECUNDARIO NA.

MOMENTOS PRINCIPALES DE EVALUACIÓN NA.

MOMENTOS SECUNDARIOS DE EVALUACIÓN NA.

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS No. PACIENTES Si. POB. VULNERABLE No. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS No. MAYORES DE 64 Si. MENORES DE 18 No.

PROPÓSITO

DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO Si. SEGURIDAD Si. EFICACIA Si. FARMACOCINÉTICA No. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I No. FASE II No. FASE III No. FASE IV Si.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 17/06/2016. FECHA AUTORIZACIÓN 26/04/2016. FECHA DICTAMEN 02/02/2016. FECHA INICIO PREVISTA 01/04/2016. FECHA INICIO REAL 03/10/2016. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 22/06/2017.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR Dr. Antonio Arroyo Sebastián. DOMICILIO PROMOTOR Camino de La Almazara 11 03203 Elche. PERSONA DE CONTACTO Dr. Antonio Arroyo Sebastián - Dr. Antonio Arroyo Sebastián. TELÉFONO 0034 96 6616377. FAX . FINANCIADOR Dr. Antonio Arroyo Sebastián. PAIS España.

CENTROS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ELCHE. LOCALIDAD CENTRO ELCHE/ELX. PROVINCIA ALICANTE. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo. FECHA ACTIVACIÓN 15/06/2017.

MEDICAMENTOS

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. NOMBRE INTERVENCIÓN PERIOLIMEL N4E, emulsion for infusion. DETALLE 3 to 5 days postoperatively. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión para perfusión. HUÉRFANO No.

Fuente de datos: REEC.