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Estudio a largo plazo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para determinar el efecto de Albiglutida, cuando se añade al tratamiento hipoglucemiante estándar, sobre eventos cardiovasculares mayores en pacientes con Diabetes Mellitus Tipo2.

Fecha: 2015-05. Area: Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2014-001824-32.

TIPO Ensayo.

TITULO PÚBLICO Estudio a largo plazo para determinar el efecto de albiglutida, cuando se añade al tratamiento hipoglucemiante estandar, sobre eventos cardiovasculares mayores en pacietnes con diabetes mellitus tipo 2.

ESTADO EC Finalizado.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18].

SEXO Ambos.

INCLUYE PLACEBO No.

BAJO NIVEL INTERVENCIÓN No.

ENFERMEDAD RARA No.

RESULTADOS Si.

INFORMACIÓN

TITULO CIENTÍFICO Estudio a largo plazo, aleatorizado, doble ciego, controlado con
placebo para determinar el efecto de Albiglutida, cuando se añade al tratamiento hipoglucemiante estándar, sobre eventos cardiovasculares mayores en pacientes con Diabetes Mellitus Tipo2.

INDICACIÓN PÚBLICA diabetes no insulinodependiente.

INDICACIÓN CIENTÍFICA Diabetes Mellitus Tipo 2.

CRITERIOS INCLUSIÓN 1. Varones o mujeres >= 40 años con un diagnóstico de diabetes de tipo 2.
2. Enfermedad cardiovascular confirmada, con al menos 1 de los siguientes:
a. Enfermedad coronaria con CUALQUIERA de las circunstancias siguientes:
- Antecedentes documentados de infarto de miocardio espontáneo, al menos 30 días antes de la inclusión en el estudio.
- Enfermedad Coronaria (EC) documentada con >= 50% de estenosis en 1 o más arterias coronarias epicárdicas principales, determinada mediante angiografía invasiva, o antecedentes de un procedimiento de revascularización coronaria quirúrgica o percutánea (balón y/o stent) (al menos 30 días antes de la incorporación al estudio para los procedimientos percutáneos y al menos 5 años antes de la incorporación al estudio para los bypass)
b. Enfermedad cerebrovascular ? CUALQUIERA de las siguientes:
- Antecedentes documentados de ictus isquémico, al menos 90 días antes de la inclusión en el estudio.
- Arteriopatía carotídea con >= 50% de estenosis documentada mediante ecografía, resonancia magnética o angiografía carotídeas, con o sin síntomas de déficit neurológico.
- Procedimiento vascular carotídeo (p. ej.,stenting o revascularización quirúrgica), al menos 30 días antes de la incorporación al estudio.
c. Enfermedad Arterial Periférica (EAP) con CUALQUIERA de las circunstancias siguientes:
- claudicación intermitente e índice tobillo:brazo <0,9 al menos en un tobillo
- amputación previa no traumática, o procedimiento vascular periférico (p. ej., stenting o revascularización quirúrgica), debido a isquemia arterial periférica.
3. HbA1c >7,0% (53 mmol/mol) basada en la evaluación resultados de laboratorio más recientemente documentados. Están permitidos los valores de laboratorio local obtenidos como parte del seguimiento clínico habitual.
4. Mujeres: podrán participar mujeres que no estén embarazadas (confirmado con un resultado negativo para la gonadotropina coriónica humana (hCG) en suero, únicamente en mujeres en edad fértil), ni en período de lactancia, y que cumplan al menos una de las condiciones siguientes:
a) Capacidad reproductora y compromiso de utilizar una de las opciones enumeradas en la Lista modificada de GSK de métodos anticonceptivos eficaces para mujeres en edad fértil (MEF) (p. ej., píldora anticonceptiva oral combinada; véase el Apéndice 2) desde 30 días antes de la primera dosis y hasta después de la última dosis de la medicación del estudio y la finalización de la visita de seguimiento.
Este requisito no se aplica a MEF con parejas del mismo sexo, cuando esa sea su forma de vida preferida y habitual, ni a mujeres que no mantengan ni vayan a mantener relaciones sexuales. Otras situaciones que posiblemente no hagan necesario el uso de anticonceptivos en MEF deberán comentarse con el monitor médico.
b) La ausencia de capacidad reproductiva se define como:
- Situación premenopáusica con alguna de las circunstancias siguientes: (i) ligadura de trompas documentada; (ii) procedimiento documentado de ligadura de trompas con confirmación de seguimiento de ligadura de trompas bilateral; (iii) histerectomía; u (iv) ovariectomía bilateral documentada, o;
- Situación posmenopáusica definida como 12 meses de amenorrea espontánea y edad adecuada (es decir, >50 años). Los casos dudosos se podrán confirmar con una muestra de sangre en la que se obtengan unos valores de folitropina (FSH) >40 mUI/ml y de estradiol <40 pg/ml (<140 pmol/l), dependiendo de los valores de referencia del laboratorio local. A las mujeres que estén recibiendo tratamiento hormonal sustitutivo (THS) y cuya situación menopáusica esté en duda, se les exigirá utilizar uno de los métodos anticonceptivos eficaces si desean continuar con el THS durante el estudio. De lo contrario, deberán interrumpir el THS para poder confirmar la situación posmenopáusica antes de su inclusión en el estudio.
5. Disposición y capacidad para otorgar su consentimiento informado.

CRITERIOS EXCLUSIÓN 1. FGe calculada con la fórmula de MDRD <30 ml/min/1,73 m2 (basada en la última medición de laboratorio documentada y obtenida en los 6 meses anteriores) o tratamiento de sustitución renal.
2. Uso de un agonista del receptor de GLP-1 en el momento de la incorporación al estudio.
3. Gastroparesia grave que requiere tratamiento en los 6 meses previos a la selección.
4. Antecedentes de pancreatitis o consideración clínica de riesgo importante de presentar pancreatitis durante el estudio (p. ej., debido a colelitiasis sintomática o consumo excesivo de alcohol).
5. Antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o sujeto con neoplasia endocrina múltiple de tipo 2 (NEM-2). Antecedentes personales de tumores pancreáticos neuroendocrinos. Antecedentes de cáncer que no haya estado totalmente en remisión durante al menos 3 años. (Se permiten antecedentes de cáncer estable no asociado a mortalidad o morbilidad importantes).
6. El sujeto presenta una historia clínica que, en opinión del investigador, puede limitar su capacidad de recibir los tratamientos del ensayo durante todo el estudio o de completar el estudio por alguna otra causa.
7. Lactancia, embarazo, o intención de quedarse embarazada durante el estudio. La prueba del embarazo será necesaria en las mujeres en edad fértil. Las mujeres que se hayan sometido a un procedimiento de esterilización o que sean claramente posmenopáusicas no tendrán que hacerse una prueba de embarazo. En las mujeres que hayan presentado amenorrea secundaria espontánea durante 12 meses o más pero cuya situación posmenopáusica sea dudosa, se considerará confirmatoria una muestra de sangre en la que se obtengan simultáneamente unos valores de folitropina (FSH) >40 mUI/ml y de estradiol <40 pg/ml (<140 pmol/l).
8. Alergia conocida a cualquier agonista del receptor de GLP-1 o a los excipientes de la albiglutida.
9. Uso de otro producto experimental en los 30 días previos o según las normas locales, o participación actual en otro estudio de un producto en investigación.
10. Cualquier otro motivo por el que el investigador considere que el sujeto no es adecuado para el estudio.

VARIABLES PRINCIPALES Tiempo hasta la primera aparición de un MACE (muerte de origen cardiovascular, infarto de miocardio o ictus) [no inferioridad].

VARIABLES SECUNDARIAS 1.
Tiempo hasta la primera aparición de MACE [Superioridad].
Tiempo hasta la primera aparición de:
- un MACE o revascularización urgente por angina inestable.
- Componentes individuales del criterio de valoración principal.
- muerte de origen cardiovascular.
2.
Tiempo hasta el inicio de la insulina superior a 3 meses en los sujetos que no estén recibiendo insulina al comienzo del estudio(1 véase la nota al pie)
Tiempo hasta el inicio del insulina prandial en los sujetos que ya estén recibiendo insulina basal al comienzo del estudio
Proporción de sujetos que logran controlar la glucemia (HbA1c <= 7,0% en la evaluación final) sin incidentes de hipoglucemia intensa y con <5% de aumento del peso corporal.
Tiempo hasta la primera aparición de un episodio microvascular clínicamente importante.
Variación de la HbA1c
Variación del peso corporal
Resultados comunicados por el paciente a través de TRIM-D/EQ5D
3.
Mortalidad por cualquier causa
AAG no mortales
AA que motivan la retirada del producto en investigación
AA de especial interés
Variación del FGe calculada utilizado la fórmula MDRD
Variación de la presión arterial y la frecuencia cardíaca.

OBJETIVO PRINCIPAL Determinar si la albiglutida es no inferior en lo que respecta a MACE cuando se añade al tratamiento estándar para el control glucémico frente a solo el tratamiento estándar.

OBJETIVO SECUNDARIO 1. Complementar el objetivo principal mediante una caracterización adicional de los efectos de la albiglutida en los resultados cardiovasculares.
2. Evaluar los efectos de la albiglutida en el control metabólico de la diabetes de tipo 2.
3. Evaluar la seguridad de la albiglutida.

MOMENTOS PRINCIPALES DE EVALUACIÓN El estudio se realizará según un diseño basado en eventos ocurridos hasta que la proyección de MACE adjudicados alcance la cifra de 611. En consecuencia, la duración máxima del estudio para un determinado participante dependerá tanto del tiempo que se haya tardado en el reclutamiento, como de la tasa de MACE, aunque se espera que oscile entre 3 y 5 años.

MOMENTOS SECUNDARIOS DE EVALUACIÓN El estudio se realizará según un diseño basado en eventos ocurridos hasta que la proyección de MACE adjudicados alcance la cifra de 611. En consecuencia, la duración máxima del estudio para un determinado participante dependerá tanto del tiempo que se haya tardado en el reclutamiento, como de la tasa de MACE, aunque se espera que oscile entre 3 y 5 años.

JUSTIFICACION Las personas con diabetes tipo 2 tienen más riesgo que las no diabéticas de padecer enfermedades cardiovasculares (del corazón o de los vasos sanguíneos). Las enfermedades cardiovasculares pueden producir complicaciones graves, como infartos e ictus.

La Albiglutida es un medicamento aprobado para reducir los niveles de azúcar en la sangre en las personas con diabetes (administrado en forma de inyecciones semanales). Como hay dudas si el uso de la albiglutida tiene más riesgo de presentar complicaciones cardiovasculares, la finalidad de este estudio es averiguar si las personas que usan albiglutida tienen más o menos riesgo de presentar complicaciones cardiovasculares (infartos, ictus o muerte por una enfermedad cardiovascular) que las que no reciben este medicamento. El estudio examinará también la posibilidad de que la Albiglutida aporte otros beneficios para el control de la diabetes. Por ejemplo, si la Albiglutida puede alargar el tiempo que se tarda en necesitar tratamiento con insulina y si puede mejorar el control de la diabetes sin producir efectos secundarios tales como aumento de peso o bajadas de azúcar (hipoglucemia). El estudio recopilará también información sobre seguridad importante para poder conocer mejor los efectos generales de la Albiglutida (tanto buenos como malos).

Este estudio comparará cómo actúa Albiglutida y un placebo. La mitad de los participantes recibirán Albiglutida y la otra mitad recibirán placebo. Se administrará uno de estos 2 tipos de inyección además de los otros medicamentos que el pacietne esté utilizando para la diabetes y los que esté tomando para su salud cardiovascular.

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS No. PACIENTES Si. POB. VULNERABLE No. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 Si. MENORES DE 18 No. TOTAL 9400.

PROPÓSITO

DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO Si. SEGURIDAD Si. EFICACIA Si. FARMACOCINÉTICA No. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA Si. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I No. FASE II No. FASE III No. FASE IV Si.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 02/11/2017. FECHA AUTORIZACIÓN 21/05/2015. FECHA DICTAMEN 14/12/2015. FECHA INICIO PREVISTA 01/07/2015. FECHA INICIO REAL 01/07/2015. FECHA FIN ESPAÑA 08/03/2018. FECHA FIN GLOBAL 12/03/2018. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 20/03/2018. FECHA FIN RECLUTAMIENTO 23/11/2016.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR GlaxoSmithKline, S.A. DOMICILIO PROMOTOR C/Severo Ochoa, 2 (P.T.M.) 28760 Tres Cantos (Madrid). PERSONA DE CONTACTO GlaxoSmithKline - Centro de Información. TELÉFONO 34 902202700. FAX 34 918070479. FINANCIADOR GlaxoSmithKline Research & Development Limited. PAIS España.

CENTROS

CENTRO 1: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA PRINCESA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA PRINCESA. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID, COMUNIDAD DE. DEPARTAMENTO Servicio de Endocrinología. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 2: HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL

NOMBRE CENTRO HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID, COMUNIDAD DE. DEPARTAMENTO Servicio de Medicina Interna. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 3: HOSPITAL UNIVERSITARIO INFANTA LEONOR

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO INFANTA LEONOR. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID, COMUNIDAD DE. DEPARTAMENTO Servicio de Medicina Interna. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 13/06/2016.

CENTRO 4: HOSPITAL UNIVERSITARIO MADRID SANCHINARRO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO MADRID SANCHINARRO. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID, COMUNIDAD DE. DEPARTAMENTO Servicio de Endocrinología. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 5: HOSPITAL QUIRÓNSALUD MADRID

NOMBRE CENTRO HOSPITAL QUIRÓNSALUD MADRID. LOCALIDAD CENTRO POZUELO DE ALARCÓN. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID, COMUNIDAD DE. DEPARTAMENTO Servicio de Medicina Interna. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 6: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GETAFE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GETAFE. LOCALIDAD CENTRO GETAFE. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID, COMUNIDAD DE. DEPARTAMENTO Servicio de Geriatría. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 7: INSTITUTO DE CIENCIAS MÉDICAS

NOMBRE CENTRO INSTITUTO DE CIENCIAS MÉDICAS. LOCALIDAD CENTRO ALICANTE. PROVINCIA ALICANTE. COMUNIDAD AUTÓNOMA COMUNITAT VALENCIANA. DEPARTAMENTO Servicio de Medicina Interna. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 8: HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN JUAN DE ALICANTE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN JUAN DE ALICANTE. LOCALIDAD CENTRO SANT JOAN D´ALACANT. PROVINCIA LAS PALMAS. COMUNIDAD AUTÓNOMA CANARIAS. DEPARTAMENTO Servicio de Endocrinología. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 9: PETRER I

NOMBRE CENTRO PETRER I. LOCALIDAD CENTRO PETRER I. PROVINCIA ALICANTE. COMUNIDAD AUTÓNOMA COMUNITAT VALENCIANA. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 13/06/2016.

CENTRO 10: HOSPITAL UNIVERSITARIO Y POLITÉCNICO LA FE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO Y POLITÉCNICO LA FE. LOCALIDAD CENTRO VALENCIA. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA COMUNITAT VALENCIANA. DEPARTAMENTO Servicio de Endocrinología. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 11: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA RIBERA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA RIBERA. LOCALIDAD CENTRO ALZIRA. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA COMUNITAT VALENCIANA. DEPARTAMENTO Servicio de Endocrinología. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 12: HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA. LOCALIDAD CENTRO VALENCIA. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA COMUNITAT VALENCIANA. DEPARTAMENTO Servicio Medicina Interna. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 13: HOSPITAL UNIVERSITARIO VINALOPO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO VINALOPO. LOCALIDAD CENTRO ELCHE/ELX. PROVINCIA ALICANTE. COMUNIDAD AUTÓNOMA COMUNITAT VALENCIANA. DEPARTAMENTO Servicio de Endocrinología. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 14: HOSPITAL DE SAGUNTO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE SAGUNTO. LOCALIDAD CENTRO SAGUNTO/SAGUNT. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA COMUNITAT VALENCIANA. DEPARTAMENTO Servicio de Medicina. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 15: HOSPITAL UNIVERSITARIO DR. PESET ALEIXANDRE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DR. PESET ALEIXANDRE. LOCALIDAD CENTRO VALENCIA. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA COMUNITAT VALENCIANA. DEPARTAMENTO Servicio de Endocrinología. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 14/07/2017.

CENTRO 16: HOSPITAL UNIVERSITARIO CENTRAL DE ASTURIAS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO CENTRAL DE ASTURIAS. LOCALIDAD CENTRO OVIEDO. PROVINCIA ASTURIAS. COMUNIDAD AUTÓNOMA ASTURIAS, PRINCIPADO DE. DEPARTAMENTO Servicio de Endocrinología. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 14/07/2017.

CENTRO 17: HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID, COMUNIDAD DE. DEPARTAMENTO Servicio de Medicina Interna. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 18: Specialist

NOMBRE CENTRO Specialist. LOCALIDAD CENTRO BARCELONA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 25/10/2017.

CENTRO 19: HOSPITAL VIRGEN DE VALME

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VIRGEN DE VALME. LOCALIDAD CENTRO SEVILLA. PROVINCIA SEVILLA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. DEPARTAMENTO Servicio de Endocrinología y Nutrición. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 20: HOSPITAL UNIVERSITARIO HM MONTEPRÍNCIPE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO HM MONTEPRÍNCIPE. LOCALIDAD CENTRO BOADILLA DEL MONTE. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID, COMUNIDAD DE. DEPARTAMENTO Unidad de Diabetes-Nefrología. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 21: Clínica San Pedro

NOMBRE CENTRO Clínica San Pedro. LOCALIDAD CENTRO ALMERÍA. PROVINCIA ALMERÍA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 22: HOSPITAL UNIVERSITARIO MONTECELO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO MONTECELO. LOCALIDAD CENTRO PONTEVEDRA. PROVINCIA PONTEVEDRA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. DEPARTAMENTO Endocrinología. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 23: HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID, COMUNIDAD DE. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 24: HOSPITAL UNIVERSITARI GERMANS TRIAS I PUJOL DE BADALONA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI GERMANS TRIAS I PUJOL DE BADALONA. LOCALIDAD CENTRO BADALONA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Servicio de Endocrinologia. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 25: CENTELLES

NOMBRE CENTRO CENTELLES. LOCALIDAD CENTRO CENTELLES. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 26: FUNDACIÓ HOSPITAL DE L'ESPERIT SANT

NOMBRE CENTRO FUNDACIÓ HOSPITAL DE L'ESPERIT SANT. LOCALIDAD CENTRO SANTA COLOMA DE GRAMENET. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Servicio de Endocrinología. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 27: HOSPITAL UNIVERSITARI MÚTUA DE TERRASSA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI MÚTUA DE TERRASSA. LOCALIDAD CENTRO TERRASSA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Servicio de Endocrinología. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 28: APENINS-MONTIGALÓ

NOMBRE CENTRO APENINS-MONTIGALÓ. LOCALIDAD CENTRO APENINS-MONTIGALÓ. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 29: CANET DE MAR

NOMBRE CENTRO CANET DE MAR. LOCALIDAD CENTRO CANET DE MAR. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 30: HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU. LOCALIDAD CENTRO BARCELONA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Servicio de Endocrinología. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 31: HOSPITAL DEL MAR.

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DEL MAR. LOCALIDAD CENTRO BARCELONA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Servicio de Endocrinología. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 32: HOSPITAL MATERNO-INFANTIL DEL H.U. REINA SOFÍA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL MATERNO-INFANTIL DEL H.U. REINA SOFÍA. LOCALIDAD CENTRO CÓRDOBA. PROVINCIA CÓRDOBA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. DEPARTAMENTO Servicio de Medicina Interna. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 33: HOSPITAL GENERAL DEL H.U.R. DE MÁLAGA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL DEL H.U.R. DE MÁLAGA. LOCALIDAD CENTRO MÁLAGA. PROVINCIA . COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. DEPARTAMENTO Servicio de Medicina Interna. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 34: HOSPITAL SAN CECILIO *

NOMBRE CENTRO HOSPITAL SAN CECILIO *. LOCALIDAD CENTRO GRANADA. PROVINCIA GRANADA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. DEPARTAMENTO Servicio Medicina Interna. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 35: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE JEREZ DE LA FRONTERA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE JEREZ DE LA FRONTERA. LOCALIDAD CENTRO JEREZ DE LA FRONTERA. PROVINCIA CÁDIZ. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. DEPARTAMENTO Servicio de Cardiología. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 13/06/2016.

CENTRO 36: HOSPITAL VIRGEN DE LA VICTORIA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VIRGEN DE LA VICTORIA. LOCALIDAD CENTRO MÁLAGA. PROVINCIA . COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. DEPARTAMENTO Servicio de Endocrinología. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 37: HOSPITAL VIRGEN DEL CAMINO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VIRGEN DEL CAMINO. LOCALIDAD CENTRO SANLÚCAR DE BARRAMEDA. PROVINCIA CÁDIZ. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. DEPARTAMENTO Servicio de Medicina Interna. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 38: HOSPITAL CARMEN Y SEVERO OCHOA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CARMEN Y SEVERO OCHOA. LOCALIDAD CENTRO CANGAS DEL NARCEA. PROVINCIA ASTURIAS. COMUNIDAD AUTÓNOMA ASTURIAS, PRINCIPADO DE. DEPARTAMENTO Servicio de Cardiología. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 39: HOSPITAL SON LLATZER

NOMBRE CENTRO HOSPITAL SON LLATZER. LOCALIDAD CENTRO PALMA DE MALLORCA. PROVINCIA . COMUNIDAD AUTÓNOMA BALEARS, ILLES. DEPARTAMENTO Servicio de Endocrinología. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 40: HOSPITAL UNIVERSITARI SON ESPASES

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI SON ESPASES. LOCALIDAD CENTRO PALMA DE MALLORCA. PROVINCIA . COMUNIDAD AUTÓNOMA BALEARS, ILLES. DEPARTAMENTO Servicio de Endocrinología. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 41: COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE LEÓN

NOMBRE CENTRO COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE LEÓN. LOCALIDAD CENTRO LEÓN. PROVINCIA LEÓN. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA Y LEÓN. DEPARTAMENTO Servicio de Endocrinología. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 42: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GUADALAJARA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GUADALAJARA. LOCALIDAD CENTRO GUADALAJARA. PROVINCIA GUADALAJARA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA-LA MANCHA. DEPARTAMENTO Servicio de Endocrinología. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 14/07/2017.

CENTRO 43: HOSPITAL UNIVERSITARIO A CORUÑA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO A CORUÑA. LOCALIDAD CENTRO CORUÑA (A). PROVINCIA CORUÑA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. DEPARTAMENTO Servicio de Endocrinología. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 44: COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE SANTIAGO

NOMBRE CENTRO COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE SANTIAGO. LOCALIDAD CENTRO SANTIAGO DE COMPOSTELA. PROVINCIA CORUÑA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. DEPARTAMENTO Servicio de Cardiología. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 45: HOSPITAL CANTOBLANCO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CANTOBLANCO. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID, COMUNIDAD DE. DEPARTAMENTO Servicio de Cardiología. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 13/06/2016.

CENTRO 46: HOSPITAL UNIVERSITARIO INFANTA SOFÍA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO INFANTA SOFÍA. LOCALIDAD CENTRO SAN SEBASTIÁN DE LOS REYES. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID, COMUNIDAD DE. DEPARTAMENTO Servicio de Medicina Interna. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 14/07/2017.

MEDICAMENTOS

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. NOMBRE INTERVENCIÓN Eperzan. NOMBRE CIENTÍFICO albiglutide. CÓDIGO GSK716155. DETALLE This is an event driven Cardiovascular Outcomes study and will collect approx 611 adjudicated MACE events. The max. duration for an individual participant is dependent on time taken for recruitment and the MACE event rate, estimated as 3 to 5 years. PRINCIPIOS ACTIVOS albiglutide. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable. HUÉRFANO No. ATC A10BX13 - ALBIGLUTIDA.

Fuente de datos: REEC.

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