Información y simbología presente en los envases de los medicamentos
¿Conoce todo lo que le está diciendo su medicamento?
Pictogramas
Leyendas
- ‹‹Medicamento no sujeto a prescripción médica››, en este caso incluir la indicación de uso
- ‹‹MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA››
Si las condiciones de prescripción y dispensación lo requieren se incluirán también las leyendas:
- ‹‹Uso hospitalario››
- ‹‹Diagnóstico hospitalario››
- ‹‹Especial control médico››
- ‹‹Medicamento homeopático›› (En los medicamentos homeopáticos con indicación terapéutica)
- ‹‹Basado exclusivamente en su uso tradicional›› (En los medicamentos tradicionales a base de plantas)
Símbolos
Siglas
- EFG
- Equivalente farmacéutico genérico
- ECM
- Especial control médico
- TLD
- Tratamiento de larga duración
- MTP
- Medicamentos tradicionales a base de plantas
- DH
- Medicamento de diagnóstico hospitalario o de prescripción por determinados médicos especialistas
- H
- Uso hospitalario
Cupón precinto
Presente en todos los medicamentos que se adquieren con receta de la Seguridad Social. Identifica de forma inequívoca a cada formato y aparece troquelado para su fácil extracción.
Zona A:
- A.S.S.S: Asistencia Sanitaria de la Seguridad Social.
- Cícero "•": Aportación reducida.
- TLD: Tratamiento larga duración.
- Especialidad y forma farmacéutica.
- Ofertante: Laboratorio ofertante al SNS.
- XXXXXX.Y: Código Nacional, con dígito control.
Zona B:
- Código de barras: 847000 (Especialidad farmacéutica en España) + Código Nacional con dígito control.
* Si aparece una línea negra bordeando la parte superior del cupón, requiere visado de inspección.
Código Nacional (C.N.)
Número de identificación del medicamento. Compuesto por seis dígitos y, separado por un punto, un séptimo dígito de control calculado con un algoritmo, con la finalidad de evitar errores de digitación manual.
Notas
Además de todo lo anterior, el envase incluye los siguientes textos:
- Nombre y dirección del Titular de Autorización de Comercialización (TAC). Representante local designado por el titular, si procede.
- Advertencias obligatorias: "Mantener fuera del alcance de los niños" y "Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento"
- Lote de fabricación (mes y año) y fecha de caducidad.
- Nombre del medicamento en alfabeto Braille.
- (Marca + dosis + forma farmacéutica)
- Principio activo.
- Vía de administración.
- Número de unidades que incluye el envase.
- Posología: A rellenar por el farmacéutico indicando: posología, duración del tratamiento, modo de empleo, etc.
- Composición por unidad: Composición cualitativa y cuantitativa de principio(s) activo(s) y relación de los excipientes de declaración obligatoria.
- Precauciones particulares de conservación y de eliminación, en su caso.
La información contenida en esta infografía se basa en la siguiente legislación disponible en www.aemps.gob.es:
- Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
- Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
- Circular 1/2004, sobre Instrucciones relativas a la optimización del Código Nacional.
Fuente: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Agencia Española de Medicamentos y productos sanitarios.
Fecha de actualización de la infografía original de la AEMPS: 22 de Julio de 2015
Fecha de creación de la versión adaptada en Nomenclator.org: 10 de Octubre de 2016
No consta en la infografía original, pero se ha incorporado el siguiente pictograma:
Otros enlaces relacionados:
- Web de SIGRE (Sistema Integrado de Gestión de Residuos y Envases).
- Formulario de Farmacovigilancia para notificarreacciones adversas a medicamentos.