Efecto del tratamiento con liraglutida (medicamento antidiabetico) sobre el rendimiento físico en pacientes con diabetes tipo 2.

Fecha: 2013-02. Area: Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2012-005197-63.

TIPO Ensayo Clínico.

TITULO PÚBLICO Efecto del tratamiento con liraglutida (medicamento antidiabetico) sobre el rendimiento físico en pacientes con diabetes tipo 2.

ESTADO EC Finalizado.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18].

SEXO Ambos.

INCLUYE PLACEBO No.

INFORMACIÓN

TITULO CIENTÍFICO Efecto del tratamiento con liraglutida sobre el rendimiento físico: un estudio aleatorizado, controlado y doble ciego en pacientes con diabetes tipo 2.

INDICACIÓN PÚBLICA .

INDICACIÓN CIENTÍFICA .

CRITERIOS INCLUSIÓN NA.

CRITERIOS EXCLUSIÓN NA.

VARIABLES PRINCIPALES NA.

VARIABLES SECUNDARIAS NA.

OBJETIVO PRINCIPAL .

OBJETIVO SECUNDARIO NA.

MOMENTOS PRINCIPALES DE EVALUACIÓN NA.

MOMENTOS SECUNDARIOS DE EVALUACIÓN NA.

JUSTIFICACION Se ha comprobado que algunos medicamentos agonistas GLP1 como la liraglutida (Victoza), además del efecto hipoglucemiante, pueden tener otros efectos cardiovasculares. Con este estudio se pretende comprobar si administrando Victoza como antidiabético en pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2 también se mejora el rendimiento físico.

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS No. PACIENTES Si. POB. VULNERABLE No. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 Si. MENORES DE 18 No.

PROPÓSITO

DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO Si. SEGURIDAD No. EFICACIA Si. FARMACOCINÉTICA No. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I No. FASE II No. FASE III No. FASE IV Si.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 17/06/2016. FECHA AUTORIZACIÓN 25/02/2013. FECHA INICIO PREVISTA 01/01/2013. FECHA FIN ESPAÑA 31/08/2016. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 03/10/2016.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR Ana M. Wägner. DOMICILIO PROMOTOR Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno-Infantil de Gran Canaria 35016 Las Palmas de Gran Canaria. PERSONA DE CONTACTO CRAnarias Investigación y Desarrollo, S.L. - David Valido. TELÉFONO . FAX 34 928 470471. FINANCIADOR Novo Nordisk A/S. PAIS España.

CENTROS

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO INSULAR-MATERNO INFANTIL. LOCALIDAD CENTRO PALMAS DE GRAN CANARIA (LAS). PROVINCIA LAS PALMAS. COMUNIDAD AUTÓNOMA CANARIAS. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Endocrinology Dept.

MEDICAMENTOS

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. NOMBRE INTERVENCIÓN Victoza. DETALLE 7 months (+/-2 weeks). FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en jeringa precargada. HUÉRFANO No.

Fuente de datos: REEC.