Efecto de serelaxina frente al tratamiento de referencia en pacientes con insuficiencia cardiaca aguda (ICA).

Fecha: 2014-04. Area: Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2013-002513-35.

TIPO Ensayo Clínico.

TITULO PÚBLICO Efecto de serelaxina frente al tratamiento de referencia en pacientes con insuficiencia cardiaca aguda (ICA).

ESTADO EC Finalizado.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14].

SEXO Ambos.

INCLUYE PLACEBO No.

INFORMACIÓN

TITULO CIENTÍFICO Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, abierto para evaluar el efecto de serelaxina comparado con el tratamiento de referencia en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda (ICA).

INDICACIÓN PÚBLICA Insuficiencia cardíaca aguda.

INDICACIÓN CIENTÍFICA Insuficiencia cardíaca aguda.

CRITERIOS INCLUSIÓN 1.Capaz de proporcionar el consentimiento informado por escrito antes de que se realice ninguna de las evaluaciones específicas del estudio. Las evaluaciones diagnósticas de la ICA realizadas antes de obtener el consentimiento informado de acuerdo con la práctica estándar local actual de la institución/hospital o como parte de los cuidados clínicos de rutina pueden utilizarse para apoyar la selección de pacientes
2.Hombres o mujeres >=18 años de edad con un peso corporal >=40kg y <=160kg.
3.Presión arterial sistólica > 125 mmHg al comienzo del periodo de selección (tras la firma del CI) y al final del periodo de selección (antes de la aleatorización).
4.Ingresado/ hospitalizado debido a ICA. La ICA se define como incluir todo lo que se indica a continuación, medido en cualquier momento entre la presentación y el final de la selección:
a.Disnea persistente en reposo o por mínimo esfuerzo, en la selección y en el momento de la aleatorización, a pesar del tratamiento de base habitual para la insuficiencia cardíaca aguda descompensada, incluida la furosemida intravenosa en dosis de al menos 40 mg en total (o equivalente).
b.Congestión pulmonar evaluada mediante exploración física y la radiografía de tórax obtenida durante la atención clínica rutinaria en cualquier momento entre la presentación y el final de la selección (antes de la aleatorización).
c.N-terminal propéptido natriurético cerebral (NT-proBNP) ?1.400 pg/mL
5.Puede ser aleatorizado dentro de las 16 horas de la presentación en el hospital [la presentación comienza desde la situación que ocurra antes: o bien el (1) momento de la presentación ya sea en SU/SUH, UCI/UCC o en planta de hospital; o (2) momento del primer diurético de asa i.v. para el tratamiento del episodio actual de ICA antes de la llegada al hospital (esto incluye servicio ambulatorio, ambulancia u hospital incluido el servicio de urgencias)
6.Haber recibido furosemida intravenosa al menos 40 mg (o equivalente) en cualquier momento entre la presentación y el comienzo de la selección para el estudio.
7.Alteración de la función renal, definida como una tasa de filtrado glomerular estimada (TFGe) entre la presentación y la aleatorización entre 25-75 mL/min/1,73 m2, calculada utilizando la ecuación de la Modificación simplificada de la Dieta en Enfermedad Renal (Levey AS et al., 2007; Myers GL et al., 2006).

CRITERIOS EXCLUSIÓN 1.Disnea principalmente debida a causas no cardíacas, como trastornos respiratorios agudos o crónicos o infecciones (como la enfermedad obstructiva crónica grave, bronquitis o neumonía), o hipertensión pulmonar primaria suficiente para provocar disnea en reposo, que puede interferir con la capacidad de interpretar la causa primaria de la disnea.
2.Temperatura >38,5°C (oral o equivalente) o sepsis o infección activa que precise tratamiento antimicrobiano i.v.
3.Tratamiento actual (en las 2 horas previas a la aleatorización) o planificado (hasta la finalización de la infusión de la medicación del estudio) con cualquier terapia vasoactiva i.v., incluidos vasodilatadores (incluida nesiritida), fármacos inotrópicos positivos y vasopresores, o soporte mecánico (bomba de balón intraaórtico, intubación endotraqueal, ventilación mecánica, o cualquier dispositivo de asistencia ventricular, o ultrafiltración, hemofiltración o diálisis), excepto por furosemida i.v. (o equivalente), o nitratos i.v. a una dosis de <=0,1 mg/kg/hora si el paciente tiene una PA sistólica >150 mmHg en la selección.
4.Obstrucción significativa del conducto de salida del ventrículo izquierdo, no corregida, tales como miocardiopatía hipertrófica obstructiva o estenosis aórtica severa (es decir, área valvular aórtica <1,0 cm2 o gradiente medio >50 mmHg en ecocardiograma previo o actual), regurgitación aórtica severa y estenosis mitral severa.
5.Evidencia clínica de síndrome coronario agudo actualmente o en los 30 días previos al reclutamiento. (Téngase en cuenta que el diagnóstico de síndrome coronario agudo es un diagnóstico clínico y que la sola presencia de concentraciones elevadas de troponina no es suficiente para el diagnóstico de síndrome coronario agudo, dado que las concentraciones de troponina pueden aumentar significativamente en el contexto de la ICA).
6.La ICA debida a arritmias importantes, que incluyan cualquiera de las siguientes: taquicardia ventricular sostenida, bradicardia con tasa ventricular sostenida <45 latidos por minuto o fibrilación/aleteo auricular con respuesta ventricular sostenida de >130 latidos por minuto.
7.Mujeres en edad fértil, definidas como todas las mujeres fisiológicamente capaces de quedarse embarazadas, salvo que estén utilizando métodos de anticoncepción altamente eficaces durante la administración del tratamiento del estudio y en los 5 días siguientes a su interrupción.
8.Mujeres embarazadas o en período de lactancia, donde el embarazo se define como el estado de una mujer después de la concepción y hasta la finalización de la gestación, confirmado mediante el resultado positivo en la prueba de laboratorio local.
9.Miocarditis aguda o miocardiopatía hipertrófica obstructiva, restrictiva o constrictiva (no incluye los patrones de llenado mitral restrictivo observados en las evaluaciones ecocardiográficas Doppler de la función diastólica).
10.Cirugía mayor, incluidos dispositivos implantados (p.ej., DCI, TRC), o acontecimiento neurológico importante, incluidos los accidentes cerebrovasculares, en los 60 días previos a la selección.
11.Hematocrito <25% o transfusión de sangre en los 14 días previos o hemorragia GI activa, potencialmente mortal).
12.Insuficiencia hepática conocida o AST / ALT > 3 LSN.
13.Presencia conocida de infección bacteriana, fúngica o vírica activa o recurrente en el momento del reclutamiento.
14.Receptor de cualquier trasplante de órgano o paciente actualmente en lista para un trasplante inminente (es decir, no excluye a los pacientes en lista de espera para trasplante) o ingresados para cualquier trasplante.
15.Cualquier otra enfermedad que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo al paciente o influir en los resultados del estudio o que el investigador determine inconveniente para el estudio, incluidos el alcoholismo y las toxicomanías o los trastornos psiquiátricos, que sea suficiente para interferir con la capacidad del paciente de cumpliar las instrucciones del protocolo o con los procedimientos del seguimiento.
16.Administración de cualquier fármaco en investigación o implantación de dispositivo en investigación, o participación en otro ensayo, en los 30 días antes de la selección o tratamiento previo con serelaxina.
17.Incapacidad para seguir instrucciones o cumplir los procedimientos de seguimiento.
18.Hipersensibilidad conocida a serelaxina o sustancias similares o a cualquier otro excipiente.

VARIABLES PRINCIPALES - Tiempo hasta el empeoramiento durante la hospitalización de la insuficiencia cardiaca (ICA) que requiere terapia de rescate o todas las causas de muerte hasta el día 5
después de la aleatorización.
- El tiempo se calculará en horas desde la aleatorización hasta el primero de los eventos.

VARIABLES SECUNDARIAS - Tiempo hasta el empeoramiento de la insuficiencia cardiaca que
requiere terapia de rescate tal como se define en la variable principal, o
por todas las causas de muerte o reingreso por insuficiencia cardíaca
(IC). El tiempo se calcula en horas desde la aleatorización hasta el
primer evento.
- Porcentaje de pacientes con síntomas o signos de insuficiencia cardíaca persistentes / no evidencia de una mejora en comparación con las
condiciones basales (necesidad persistente de la terapia IV para IC).
- Porcentaje de pacientes con deterioro renal, definida como un aumento de ? 0,3 mg / dl de la creatinina en suero.
- Longitud de la estancia índice. Se definirá como horas desde el inicio de la hospitalización a el alta.

OBJETIVO PRINCIPAL Evaluar el efecto de serelaxina como terapia añadida a la terapia de referencia (TR) comparado con la TR sola para reducir el empeoramiento
de la IC (EIC) que precise terapia de rescate o la muerte por todas las causas, desde la aleatorización hasta el Día 5.

OBJETIVO SECUNDARIO - Evaluar el efecto de serelaxina como terapia añadida a la TR frente a la TR sola para reducir el Empeoramiento de la IC (EIC) durante la hospitalización que precise terapia de rescate o la muerte por todas las causas o la rehospitalización debido a IC desde la aleatorización hasta el Día 14.
- Evaluar el efecto de serelaxina como terapia añadida a la TR comparado con la TR sola para reducir el número de pacientes con signos o síntomas persistentes de IC / que no muestren mejoría respecto a las condiciones basales hasta el Día 5
- Evaluar el efecto de serelaxina como terapia añadida a la TR comparado con la TR sola para reducir la tasa de deterioro renal desde la aleatorización hasta el Día 5.
- Evaluar el efecto de serelaxina como terapia añadida a la TR comparado con la TR sola para modificar el tiempo de estancia hospitalaria (TEH) índice por ubicación (p. ej., UCI, UCC, servicio de cardiología) en días (y horas para la UCI).

MOMENTOS PRINCIPALES DE EVALUACIÓN Hasta el día 5 tras la aleatorización.

MOMENTOS SECUNDARIOS DE EVALUACIÓN - Todas las causas de muerte o reingreso por insuficiencia cardíaca serán evaluadas hasta el Día 14 después de la aleatorización.
- Los síntomas o signos de IC persistentes / no evidencia de mejora serán evaluados a los 6, 12, 24 y 48 horas desde el inicio de la infusión del fármaco (grupo serelaxina)/aleatorización (grupo TR), todos los días a través de índice hospitalización y en el día 5, al alta y el día 14.
- El deterioro renal se evaluará cada día hasta el día 5 y el día 14 en cada grupo de tratamiento
- La duración de la estancia será evaluada hasta el día 30 después de la aleatorización.

JUSTIFICACION Estudio multinacional, multicentrico, randomizado, abierto para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la infusión intravenosa de 30 and#956g/kg/día de serelaxina administrada durante 48 horas cuando se añade a la terapia de referencia en pacientes hospitalizados debido a insuficiencia cardíaca aguda.

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS No. PACIENTES Si. POB. VULNERABLE Si. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA Si. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 Si. MENORES DE 18 No. TOTAL 2685.

PROPÓSITO

DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO Si. SEGURIDAD Si. EFICACIA Si. FARMACOCINÉTICA No. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I No. FASE II No. FASE III Si. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 17/06/2016. FECHA AUTORIZACIÓN 10/04/2014. FECHA DICTAMEN 02/11/2015. FECHA INICIO PREVISTA 01/04/2014. FECHA FIN ESPAÑA 14/04/2017. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 29/06/2017. FECHA FIN ANTICIPADA ESPAÑA 14/04/2017. MOTIVOS FIN ANTICIPADA ESPAÑA Novartis ha decidido terminar definitivamente el estudio RELAX-AHF-EU, basándose en los resultados de RELAX-AHF-2 que demostraron una ausencia de beneficios de la serelaxina en pacientes con AHF en la reducción de la mortalidad cardiovascular o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, basándose en una evaluación general del programa de serelaxina en AHF, por lo que se procederá al cierre del ensayo.
El Comité de Seguimiento de Datos RELAX-AHF-EU revisó los datos de los sujetos examinados y no vio ninguna señal de seguridad especial y recomendó la finalización del estudio, que fue apoyado por el Comité Ejecutivo (CE).

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR Novartis Farmacéutica, S. A. DOMICILIO PROMOTOR Gran Vía 764 08013 Barcelona. PERSONA DE CONTACTO Novartis Farmacéutica, S. A. - Departamento Médico (HOR-MK). TELÉFONO 0034 900353036. FAX 0034 932479903. FINANCIADOR Novartis Pharma Services AG. PAIS España.

CENTROS

CENTRO 1: HOSPITAL UNIVERSITARI ARNAU DE VILANOVA DE LLEIDA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI ARNAU DE VILANOVA DE LLEIDA. LOCALIDAD CENTRO LLEIDA. PROVINCIA LLEIDA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Inactivo.

CENTRO 2: HOSPITAL UNIVERSITARIO CENTRAL DE ASTURIAS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO CENTRAL DE ASTURIAS. LOCALIDAD CENTRO OVIEDO. PROVINCIA ASTURIAS. COMUNIDAD AUTÓNOMA ASTURIAS. SITUACION Activo.

CENTRO 3: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE FUENLABRADA (*)

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE FUENLABRADA (*). LOCALIDAD CENTRO FUENLABRADA. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo.

CENTRO 4: HOSPITAL VIRGEN DE LA SALUD

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VIRGEN DE LA SALUD. LOCALIDAD CENTRO TOLEDO. PROVINCIA TOLEDO. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA-LA MANCHA. SITUACION Activo.

CENTRO 5: HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Inactivo.

CENTRO 6: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO REINA SOFIA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO REINA SOFIA. LOCALIDAD CENTRO MURCIA. PROVINCIA MURCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA MURCIA. SITUACION Activo.

CENTRO 7: HOSPITAL VIRGEN DE LAS MONTAÑAS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VIRGEN DE LAS MONTAÑAS. LOCALIDAD CENTRO VILLAMARTÍN. PROVINCIA CÁDIZ. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Activo.

CENTRO 8: HOSPITAL NUESTRA SEÑORA DE VALME

NOMBRE CENTRO HOSPITAL NUESTRA SEÑORA DE VALME. LOCALIDAD CENTRO SEVILLA. PROVINCIA SEVILLA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Activo.

CENTRO 9: HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA. LOCALIDAD CENTRO VALENCIA. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo.

CENTRO 10: HOSPITAL VIRGEN DE LA VICTORIA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VIRGEN DE LA VICTORIA. LOCALIDAD CENTRO MÁLAGA. PROVINCIA MALAGA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Activo.

CENTRO 11: HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo.

CENTRO 12: HOSPITAL UNIVERSITARIO A CORUÑA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO A CORUÑA. LOCALIDAD CENTRO CORUÑA (A). PROVINCIA CORUÑA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. SITUACION Inactivo.

CENTRO 13: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE. LOCALIDAD CENTRO ALICANTE/ALACANT. PROVINCIA MURCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA MURCIA. SITUACION Activo.

CENTRO 14: HOSPITAL CLÍNIC I PROVINCIAL DE BARCELONA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNIC I PROVINCIAL DE BARCELONA. LOCALIDAD CENTRO BARCELONA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo.

CENTRO 15: COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL VIRGEN DE LAS NIEVES

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL VIRGEN DE LAS NIEVES. LOCALIDAD CENTRO GRANADA. PROVINCIA GRANADA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Activo.

CENTRO 16: COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL VIRGEN DEL ROCÍO

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL VIRGEN DEL ROCÍO. LOCALIDAD CENTRO SEVILLA. PROVINCIA SEVILLA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Activo.

CENTRO 17: COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL VIRGEN MACARENA

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL VIRGEN MACARENA. LOCALIDAD CENTRO SEVILLA. PROVINCIA SEVILLA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Activo.

CENTRO 18: COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL DE MÁLAGA

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL DE MÁLAGA. LOCALIDAD CENTRO MÁLAGA. PROVINCIA MALAGA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Inactivo.

CENTRO 19: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA PRINCESA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA PRINCESA. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo.

CENTRO 20: HOSPITAL SAN CECILIO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL SAN CECILIO. LOCALIDAD CENTRO GRANADA. PROVINCIA GRANADA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Activo.

CENTRO 21: COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE CANARIAS

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE CANARIAS. LOCALIDAD CENTRO SAN CRISTÓBAL DE LA LAGUNA. PROVINCIA SANTA CRUZ DE TENERIFE. COMUNIDAD AUTÓNOMA CANARIAS. SITUACION Activo.

CENTRO 22: COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE GRAN CANARIA DR. NEGRÍN

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE GRAN CANARIA DR. NEGRÍN. LOCALIDAD CENTRO PALMAS DE GRAN CANARIA (LAS). PROVINCIA LAS PALMAS. COMUNIDAD AUTÓNOMA CANARIAS. SITUACION Inactivo.

CENTRO 23: COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE SANTIAGO

NOMBRE CENTRO COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE SANTIAGO. LOCALIDAD CENTRO SANTIAGO DE COMPOSTELA. PROVINCIA CORUÑA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. SITUACION Activo.

CENTRO 24: COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE VIGO

NOMBRE CENTRO COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE VIGO. LOCALIDAD CENTRO VIGO. PROVINCIA PONTEVEDRA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. SITUACION Inactivo.

CENTRO 25: HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN JUAN DE ALICANTE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN JUAN DE ALICANTE. LOCALIDAD CENTRO SANT JOAN D´ALACANT. PROVINCIA ALICANTE. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo.

CENTRO 26: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA RIBERA (*)

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA RIBERA (*). LOCALIDAD CENTRO ALZIRA. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo.

CENTRO 27: HOSPITAL VIRGEN DE LOS LIRIOS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VIRGEN DE LOS LIRIOS. LOCALIDAD CENTRO ALCOY/ALCOI. PROVINCIA ALICANTE. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo.

CENTRO 28: HOSPITAL DE MANISES (*)

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE MANISES (*). LOCALIDAD CENTRO MANISES. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo.

CENTRO 29: HOSPITAL ARNAU DE VILANOVA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL ARNAU DE VILANOVA. LOCALIDAD CENTRO VALENCIA. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo.

CENTRO 30: HOSPITAL UNIVERSITARIO DOCTOR PESET

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DOCTOR PESET. LOCALIDAD CENTRO VALENCIA. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo.

CENTRO 31: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO SANTA LUCIA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO SANTA LUCIA. LOCALIDAD CENTRO CARTAGENA. PROVINCIA MURCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA MURCIA. SITUACION Activo.

CENTRO 32: COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE ALBACETE

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE ALBACETE. LOCALIDAD CENTRO ALBACETE. PROVINCIA ALBACETE. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA-LA MANCHA. SITUACION Inactivo.

CENTRO 33: HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO LOZANO BLESA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO LOZANO BLESA. LOCALIDAD CENTRO ZARAGOZA. PROVINCIA ZARAGOZA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ARAGON. SITUACION Activo.

CENTRO 34: HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACIÓN ALCORCÓN (*)

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACIÓN ALCORCÓN (*). LOCALIDAD CENTRO ALCORCÓN. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo.

CENTRO 35: HOSPITAL DE BASURTO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE BASURTO. LOCALIDAD CENTRO BILBAO. PROVINCIA VIZCAYA. COMUNIDAD AUTÓNOMA PAIS VASCO. SITUACION Activo.

CENTRO 36: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA. LOCALIDAD CENTRO SALAMANCA. PROVINCIA SALAMANCA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA Y LEON. SITUACION Activo.

CENTRO 37: HOSPITAL GALDAKAO-USANSOLO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GALDAKAO-USANSOLO. LOCALIDAD CENTRO GALDAKAO. PROVINCIA VIZCAYA. COMUNIDAD AUTÓNOMA PAIS VASCO. SITUACION Activo.

CENTRO 38: HOSPITAL SANTA BÁRBARA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL SANTA BÁRBARA. LOCALIDAD CENTRO SORIA. PROVINCIA SORIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA Y LEON. SITUACION Activo.

CENTRO 39: COMPLEJO UNIVERSITARIO LA PAZ

NOMBRE CENTRO COMPLEJO UNIVERSITARIO LA PAZ. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Inactivo.

CENTRO 40: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE VALENCIA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE VALENCIA. LOCALIDAD CENTRO VALENCIA. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo.

CENTRO 41: HOSPITAL PERPETUO SOCORRO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL PERPETUO SOCORRO. LOCALIDAD CENTRO BADAJOZ. PROVINCIA BADAJOZ. COMUNIDAD AUTÓNOMA EXTREMADURA. SITUACION Activo.

CENTRO 42: HOSPITAL SAN PEDRO DE ALCANTARA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL SAN PEDRO DE ALCANTARA. LOCALIDAD CENTRO CÁCERES. PROVINCIA CÁCERES. COMUNIDAD AUTÓNOMA EXTREMADURA. SITUACION Activo.

CENTRO 43: HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON. LOCALIDAD CENTRO BARCELONA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Inactivo.

CENTRO 44: HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET. LOCALIDAD CENTRO ZARAGOZA. PROVINCIA ZARAGOZA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ARAGON. SITUACION Activo.

CENTRO 45: HOSPITAL DE TERRASSA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE TERRASSA. LOCALIDAD CENTRO TERRASSA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo.

MEDICAMENTOS

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. NOMBRE CIENTÍFICO serelaxina. CÓDIGO RLX030. DETALLE hasta 48 horas. PRINCIPIOS ACTIVOS SERELAXINA. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión. HUÉRFANO No.

Fuente de datos: REEC.