Estudios Clínicos del área 'Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]'.

Estudios Clínicos autorizados del área terapéutica 'Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Estudio de dosis múltiples ascendentes del producto en investigación VIB7734 comparado con placebo cuando se añade al tratamiento convencional en pacientes con enfermedades autoinmunitarias

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de múltiples dosis subcutáneas ascendentes de VIB7734.

2.- Estudio fase 2 de extensión a largo plazo en pacientes con artritis reumatoide que han sido tratados anteriormente en un estudio previo con ABBV-105 dado solo o en combinación con upadacitinib.

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo El objetivo primario de este estudio es evaluar la seguridad a largo plazo, tolerabilidad, y eficacia de ABBV-105 y ABBV-599 en pacientes con aAR que han completado el estudio M16-063.

3.- Estudio fase 2 para investigar la seguridad y eficacia de ABBV-105 administrado solo o en combinación con Upadacitinib en pacientes con un artritis reumatoide activa que han fallado a tratamientos previos...

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo El principal objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de ABBV-105, Upadacitinib y ABBV-599 (ABBV-105 con Upadacitinib) frente a placebo en previa exposición a FARMEs sintéticos convencionales...

4.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo

5.- Estudio multicéntrico, aleatorizado, prospectivo, para definir la eficacia clínica y los mecanismos de tolerancia tras la retirada de inmunosupresión en el Trasplante Hepático

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Evaluar de forma prospectiva si la suspensión o la minimización de la inmunosupresión en receptores de trasplante hepático influye sobre su evolución clínica en un objetivo combinado (complicación cardiovascular,...

6.- Un estudio clínico de fase 2 para evaluar la seguridad y la eficacia de EDP-305 en sujetos con clangitis biliar primaria (CBP) con respuesta inadecuada o intolerancia al ácido ursodesoxicólico (UDCA)....

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Evaluar el efecto de EDP-305 sobre los niveles de fosfatasa alcalina (ALP)

7.- ENSAYO CLÍNICO DE FASE IV, ABIERTO, UNICÉNTRICO Y PILOTO PARA EVALUAR LA INFLUENCIA SOBRE LA BIODISPONIBILIDAD Y CARACTERÍSTICAS FARMACOCINÉTICAS DE ENVARSUS® COMPARADO CON ADVAGRAF® DEL AYUNO O LA...

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Evaluar la influencia del ayuno o la ingesta de comida sobre la biodisponibilidad y características farmacocinéticas del tacrólimus en el preparado Envarsus® comparado con Advagraf® en pacientes estables...

8.- Seguridad y la eficacia de AMG 592 en sujetos con artritis reumatoide activa

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Fase 1b -Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de las administraciones de dosis por vía subcutánea (SC) de AMG 592 en sujetos con AR activa. Fase 2a -Evaluar la eficacia de AMG 592 en la semana 12,...

9.- Estudio de seguridad y eficacia de lenabasum en la esclerosis sistémica

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Evaluar la eficacia de lenabasum en comparación con placebo en el tratamiento de la esclerosis sistémica (ES) cutánea difusa mediante la evaluación de la variación respecto al momento basal de la puntuación...

10.- Un estudio clínico para investigar la eficacia de Defibrotida añadida al tratamiento habitaul de inmunoprofilaxis para la prevención de la enfermedad del injerto contra el huésped aguda en pacientes adultos...

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo El objetivo principal del estudio es comparar la eficacia de la adición de defibrotida añadida al tratamiento habitual de inmunoprofilaxis frente al tratamiento habitual de inmunoprofilaxis sólo, para...

11.- VACUNACIÓN ADYUVADA FRENTE A HEPATITIS B EN TRABAJADORES DEL SNS TIPIFICADOS COMO NO RESPONDEDORES A VACUNA CONVENCIONAL

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Beneficiar y dotar al personal de SNS con una herramienta adicional de protección frente al contagio por hepatitis B. Evaluar la eficacia de la vacuna adyuvada en aquellos sujetos sanos no-respondedores...

12.- Eficacia y la seguridad del inhibidor de la C1 esterasa derivado del plasma humano como complemento al tratamiento habitual del rechazo refractario mediado por anticuerpos en receptores adultos de un...

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia de C1-INH en el tratamiento del RMA refractario en receptores de aloinjertos renales

13.- Estudio para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de Acarovac MPL, en pacientes con rinoconjuntivitis alérgica causada por los ácaros del polvo doméstico

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de dos diferentes regímenes de dosificación de Acarovac MPL, un producto de inmunoterapia subcutánea que contiene un alergoide de Dermatophagoides pteronyssinus...

14.- Un estudio sobre la seguridad y eficacia de ARGX-113 en pacientes con trombocitopenia inmune primaria

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad del ARGX-113.

15.- Ensayo fase III de inmunoterapia específica con una preparación alergoide de ácaros de polvo doméstico en pacientes con asma bronquial alérgico y rinitis alérgica o rino-conjuntivitis

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo El propósito de este ensayo clínico es demostrar la eficacia y evaluar la seguridad de Inmunoterapia con antígenos (IA) con una preparación alergoide adsorbida a hidróxido de aluminio de los principales...

16.- Un estudio para evaluar la efectividad y la seguridad del farmaco del estudio, cuando se administra ILT 101 a pacientes con lupus eritematoso sistemico (LES) activo moderado a grave.

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo El objetivo primario del estudio es la evaluación de la eficacia clínica de ILT-101 (1.5 MUI de Il-2 diariamente durante 5 días y después semanalmente desde el dia 8 al dia 162) en la semana 12 en...

17.- Ensayo clínico con inmunoterapia polimerizado depot subcutaneo en pacientes con rinoconjuntivitis alérgica, sensibilizados a los ácaros del polvo doméstico.

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Evaluar la eficacia clínica de la inmunoterapia cambiando la concentración del alergeno (DPT- DF) requerida para producir una respuesta positiva en la prueba de provocación nasal entre la visita de selección...

18.- Un estudio sobre la seguridad y la eficacia del ARGX 113 en pacientes con Miastenia Gravis que presentan debilidad muscular generalizada

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad del ARGX 113

19.- Evaluación de la minimización de la inmunosupresión a largo plazo en pacientes trasplantados renales

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo 1) Criterio de valoración combinado de fallos de eficacia del tratamiento por inducción, definidos como sucesos de cualquiera de los resultados individuales siguientes hasta 12 meses después del trasplante...

20.- Un ensayo clínico llevado a cabo en todo el mundo, en pacientes adultos con lupus eritematoso que actualmente tienen síntomas. A estos pacientes se les administra un medicamento (de 3 dosis diferentes)...

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Evaluar la relación dosis-respuesta de la eficacia de la administración por vía intravenosa (iv) de dapirolizumab pegol (DZP; 3 grupos de dosis) en la semana 24 en sujetos adultos con LES entre moderado...

21.- OPTImización de la dosis de tacroliMUS mediante predicción bayesiana en pacientes trasplantados renales incluyendo las variables farmacogenéticas.

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Evaluar si la optimización de la posología de Tac en pacientes trasplantados renales, en base a un modelo farmacocinético poblacional previamente desarrollado que incluye los polimorfismos CYP3A5*3 y...

22.- Estudio de seguridad de ABX464 en pacientes con VIH controlados tratados con un tratamiento inhibidor de la proteasa potenciado.

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Evaluar la seguridad de ABX464 frente a placebo cuando se administra junto con una monoterapia de darunavir/ritonavir o darunavir/cobicistat.

23.- Ensayo multicéntrico, abierto y con un solo grupo para evaluar la eficacia, la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de IGSC al 20 % en sujetos con inmunodeficiencia primaria.

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo El objetivo principal de este estudio de fase 3 es evaluar si con la administración semanal de IGSC al 20 % durante un año, se produce como máximo una infección bacteriana grave (IBG) por paciente y año...

24.- Ensayo clínico abierto, multicéntrico con inmunoterapia subcutánea en presentación depot en pacientes con rinoconjuntivitis alérgica sensibilizados a ácaros domésticos.

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad de la inmunoterapia subcutánea en presentación depot y pauta rápida en pacientes con rinoconjuntivitis con o sin asma leve sensibilizados a los ácaros domésticos:...

25.- Estudio de conversión en pacientes trasplantados renales estables que reciben tacrolimus 2 veces al día a una nueva formulación de tacrolimus - LCP Tacro - 1 vez al día.

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es comparar el área bajo la curva (AUC) de la actividad CN tras la administración de una formulación de liberación sostenida (LCP- Tacro, Envarsus®) en comparación...

26.- Estudio de eficacia y tolerabilidad de Entospletinib en combinación con corticosteroides para EICHC en primera línea

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Evaluar el efecto de ENTO en la tasa de mejor respuesta global (TMRG) según el resultado de la evaluación general de la actividad del NIH (NCAA) de EICHc durante 24 semanas en una situación de tratamiento...

27.- Estudio para comparar YLB113 y Enbrel en el tratamiento de la artritis reumatoide

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Mejora del 20% según los criterios de la Sociedad Americana de Reumatología (ACR20) en la semana 24 de administración de la dosis

28.- Estudio para evaluar el efecto de Cinryze® (inhibidor de la esterasa C1 [humano]) para el tratamiento del rechazo agudo mediado por anticuerpos en pacientes receptores de un trasplante renal

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de 20.000 unidades totales de Cinryze administradas por vía intravenosa en 7 dosis durante 13 días como complemento de la plasmaféresis, el...

29.- Estudio clínico de fase II/III, aleatorizado y prospectivo, comparativo de BEGEDINA® frente al tratamiento convencional en la enfermedad injerto contra huésped aguda resistente a los esteroides.

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Determinar la eficacia de BEGEDINA® frente al tratamiento convencional en la enfermedad injerto contra huésped (EICH) aguda resistente a los corticosteroides según la respuesta global a los 28 días y...

30.- Ensayo de ALXN1007 en pacientes con síndrome antifosfolípidos

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de ALXN1007

31.- Estudio ciego, distribuido aleatoriamente en 5 grupos para la búsqueda de la dosis más eficiente de Phleum Depigoid® frente a placebo en pacientes con fiebre del heno con o sin asma.

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Evaluar el rango de dosis efectiva y la dosis óptima de Phleum Depigoid® (frente a placebo) administrado por vía subcutánea en pacientes adultos con rinitis alérgica y/o rinoconjuntivitis con o sin asma...

32.- Evaluación para la Reducción individual al mínimo de la inmunosupresión en pacientes trasplantados renales.

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo

33.- Un estudio para evaluar el efecto de un nuevo medicamento (Envarsus) en comparación con los medicamentos que se utilizan en la práctica actual en los pacientes con nuevo trasplante renal.

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Comparar la administración de tacrolimus del nuevo régimen inmunodepresor a base de Envarsus® con la práctica clínica actual durante 6 meses después de un trasplante renal de novo en un contexto de la...

34.- ENSAYO CLÍNICO EN FASE DE EXPLORACIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD , DE LA INMUNOTERAPIA SUBCUTÁNEA, EN PACIENTES CON RINOCONJUNTIVITIS ALERGICA SENSIBILIZADOS A PARIETARIA JUDAICA, CON...

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad de la inmunoterapia subcutánea en presentación depot y pauta rápida en pacientes con rinoconjuntivitis con o sin asma leve sensibilizados a Parietaria judaica, de...

35.- Ensayo clínico fase I, abierto, multicéntrico, con inmunoterapia subcutánea en presentación depot, en pacientes con rinoconjuntivitis sensibilizados a Olea europaea.

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo - Evaluar la seguridad y tolerabilidad de la inmunoterapia subcutánea en presentación depot de una pauta rápida, en pacientes con rinoconjuntivitis sensibilizados a Olea europaea, de edades comprendidas...

36.- Ensayo Clínico comparando la eficacia en lograr la remisión en sujetos que sufren nefritis lúpica activa (medida como la reduccion del nivel de proteinuria ) y la seguridad de dos dosis diferentes...

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Valorar la eficacia de 2 dosis de voclosporina comparadas con placebo para lograr la remisión completa tras 24 semanas de tratamiento en pacientes con nefritis lúpica activa

37.- Albiglutida frente a placebo en sujetos con diabetes mellitus tipo 1 de nueva aparición.

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Determinar el efecto del tratamiento con albiglutida en comparación con placebo sobre la secreción de insulina endógena durante 52 semanas, cuando se añade al manejo estándar en sujetos con diabetes...

38.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

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Objetivo

39.- Ensayo a largo plazo para evaluar la seguridad y tolerabilidad de atacicept en sujetos con lupus ertematoso sistémico (LES) que han completado el protocolo EMR-700461-023 (ADDRESS II)

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Determinar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de atacicept en pacientes de LES.

40.- Eficacia y seguridad de atacicept en pacientes con lupus eritematoso sistémico (ADDRESS II)

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo El objetivo principal de este ensayo es evaluar la eficacia de atacicept en comparación con el placebo en la reducción de la actividad de la enfermedad LES en pacientes tratados con el tratamiento de...

41.- Ecografía dirigida en la artritis reumatoide (EDAR)

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Determinar si las modificaciones del tratamiento (incluida la adición del cambio de tratamiento guiado mediante ecografía) pueden alterar el power Doppler en pacientes con artritis reumatoide precoz en...

42.- Ensayo Clínico de fase III de 2 dosis de V503 administrada a Preadolescentes y Adolescentes (de 9 a 14 años) en comparación con Mujeres Jóvenes

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Demostrar que la administración de dos dosis de la vacuna nonavalente de PV L1del VPH el día 1 y el mes 6 induce unas MGT de anticuerpos: 1) anti-VPH 6, anti-VPH 11, anti-VPH 16, anti-VPH 18, anti-VPH...

43.- Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto a 24 meses, sobre la seguridad y eficacia de everolimus con control de la concentración combinado con dosis reducida de inhibidor de la calcineurina vs. micofenolato...

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Evaluar el efecto de everolimus con dosis reducida del ICN versus MPA con dosis estándar del ICN en la variable compuesta binaria de rechazo agudo comprobado por biopsia tratado (RACBt) o TFGe < 50 mL/min/1,73m2...

44.- Ensayo clínico para comparar la seguridad de dos vacunas antigripales en niños y adolescentes entre 3 y < 18 años de edad con riesgo de presentar complicaciones relacionadas con la gripe

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de 1 o 2 dosis intramusculares (administradas con un intervalo de 4 semanas) de la vacuna antigripal obtenida a partir de cultivos celulares VATc o de la vacuna...

45.- Pacientes pediátricos que han recibido un trasplante de riñón recibirán medicación inmunosupresora (inhibidor de la cancineurina y agente antiproliferativo) hasta que sean randomizados entre la semana...

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo - Calcular la tasa de la variable compuesta de eficacia de rechazo agudo comprobado por biopsia (RACB), pérdida del injerto o muerte a los 12 meses posteriores al trasplante renal en receptores pediátricos...

46.- Ensayo clínico para probar si KW-0761 (un anticuerpo) o un medicamento de quimioterapia, llamado vorinostat, trabajará en pacientes con recurrente o tratada sin éxito Linfoma Cutáneo de Células T.

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Comparar la supervivencia sin progresión que se obtiene con KW-0761 con la que se obtiene con Vorinostat en pacientes con linfoma cutáneo de células T (CTCL) recidivante o refractario.

47.- Estudio para investigar como de eficaces y seguras son los comprimidos de extractos alergénicos del ácaro del polvo óméstico en adultos con asma alérgica al ácaro del polvo doméstico

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Evaluar el efecto de un año de tratamiento con los comprimidos de inmunoterapia sublingual con extractos alergénicos de ácaros de polvo doméstico (APD) en una dosis diaria de IR 100, IR 500 o IR 1000,...

48.- Estudio en el que los pacientes que sufren de esclerosis lateral amiotrófica (ELA) pueden ser asignados aleatorizadamente para recibir el tratamiento o placebo para comprobar la seguridad del producto,...

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo El objetivo principal consiste en evaluar el efecto de CK-2017357 en comparación con placebo en la puntuación total ALSFRS-R cuando se administra al paciente la dosis máxima tolerada dos veces al día,...

49.- Estudio abierto fase III para evaluar la respuesta inmune y la seguridad de un esquema de primovacunación que incluye V419 (PR5I: vacuna hexavalente) a los 2 y 6 meses de edad y Pediacel® (vacuna pentavalente)...

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Los dos objetivos principales del estudio son: ? Demostrar que el esquema alternado induce respuestas aceptables frente a la hepatitis B (porcentaje de pacientes con un título de anticuerpos frente al...

Fuente de datos: REEC.

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