Estudios Clínicos del área 'Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]'.

Estudios Clínicos autorizados del área terapéutica 'Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Estudio para evaluar si la vacuna funciona bien en pacientes con EPOC de 40 a 80 años para reducir episodios de empeoramiento de síntomas y para obtener información adicional sobre la seguridad y la respuesta...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia de la vacuna experimental, en comparación con el placebo, mediante la tasa de reagudizaciones de EPOC moderadas y graves

2.- Estudio Clínico realizado en varios centros para investigar la seguridad de una pauta posológica de incremento acelerado a dosis para una inmuno terapia en pacientes con alergia al polen con o sin asma...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal de este estudio terapéutico de fase II es comparar la seguridad y tolerabilidad de una pauta posológica de incremento acelerado a dosis altas con una concentración de inmunoterapia...

3.- Estudio con aztreonam para inhalación en niños con fibrosis quística e infección nueva de las vías respiratorias por la bacteria Pseudomonas aeruginosa.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de un ciclo de 14 días frente a un ciclo de 28 días de AZLI 75 mg administrado tres veces al día (3 v/d) en pacientes con colonización/infección...

4.- Estudio de la seguridad de QAW039 en pacientes de ambos sexos (¿ 12 años de edad) con asma controlada de forma inadecuada con el tratamiento estándar para el asma.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Periodo de tratamiento 1 (periodo de tratamiento doble ciego de 52 semanas): En los pacientes con asma de moderada a grave que reciben tratamiento de referencia del asma, evaluar la seguridad a largo...

5.- ¿Puede el oxígeno de alto flujo optimizar los beneficios de la Rehabilitación Respiratoria en enfermos con Enfermedad Pulmonar Intersticial Difusa (EPID) que desaturan al esfuerzo?

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Comparar el nivel de oxigenación logrado durante el entrenamiento muscular con sistemas de oxigenoterapia convencional (gafas nasales) y de alto flujo.

6.- Evaluación de Dupilumab en niños con asma no controlada (Liberty Asthma Voyage)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia de dupilumab en niños de 6 a menos de 12 años de edad con asma persistente no controlada

7.- Ensayo clínico aleatorizado para evaluar el efecto del bicarbonato nebulizado sobre las infecciones bacterianas en pacientes con fibrosis quística

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Valorar el efecto del bicarbonato nebulizado sobre las infecciones bacterianas en la vía aérea, de pacientes con diagnóstico de FQ.

8.- Evaluación de Bardoxolona de metilo en pacientes con Hipertensión Pulmonar (HP)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Determinar el intervalo de dosis recomendado para el estudio posterior de bardoxolona metilo

9.- Estudio aleatorizado doble ciego controlado con placebo de Aerucin® como terapia adyuvante a los antibióticos en el tratamiento de la neumonía por P. aeruginosa.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo 1.Evaluar la eficacia de Aerucin®, administrado como dosis única en combinación con el régimen estándar de antibióticos, en términos de curación clínica y de acuerdo con la evaluación de un comité de...

10.- Estudio para evaluar diferentes dosis de Danirixín in paciente con EPOC

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo - Determinar la respuesta a la dosis de danirixín, comparado con placebo, de la incidencia y la gravedad de los síntomas respiratorios en pacientes con EPOC. - Comparar la seguridad de la danirixín y...

11.- Estudio de reslizumab, administrado por vía subcutánea en pacientes de 12 años o más con asma eosinofílica grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es respaldar la seguridad a largo plazo de reslizumab 110 mg administrado por vía SC cada 4 semanas en pacientes de 12 años de edad o más con asma eosinofílica grave...

12.- Estudio preliminar para evaluar el uso de la tecnología inteligente de cumplimiento terapéutico para medir el cumplimiento de lumacaftor/ivacaftor en sujetos con FQ homocigotos para la mutación F508del-CFTR...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la influencia de la tecnología inteligente de cumplimiento terapéutico para supervisar las tasas de cumplimiento terapéutico de LUM/IVA en sujetos de 16 años y mayores con FQ homocigotos para...

13.- Estudio para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna experimental frente a VRS (GSK3003891A) de GSK Biologicals para mujeres embarazadas sanas y los lactantes nacidos de las...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la seguridad y reactogenicidad de las vacunas en investigación

14.- Un estudio de pirfenidona en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial fibrosante progresivo no clasificable

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo - Evaluar el efecto de pirfenidona, en comparación con placebo, sobre parámetros de función respiratoria

15.- Reslizumab en pacientes con asma grave que no han respondido a omalizumab

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Determinar el efecto de reslizumab (3 mg/kg) administrado cada cuatro semanas en los síntomas del asma en la semana 24.

16.- Estudio clínico para comparar umeclidinio/ vilanterol, umeclidinio y salmeterol en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Comparar el efecto de UMEC/VI (62,5/25 ¿g una vez al día) con el de UMEC (62,5 ¿g una vez al día) sobre la función respiratoria.

17.- Ensayo para evaluar la eficacia y la seguridad de PT009 en comparación con PT005 en las exacerbaciones de EPOC durante un período de tratamiento de 52 semanas en sujetos con EPOC moderada a muy grave (sophos)...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo ¿ Evaluar los efectos del ID de BFF en comparación con el ID de FF en las exacerbaciones de la EPOC ¿ Evaluar los efectos del ID de BFF en comparación con el ID de FF en la función pulmonar

18.- Estudio para evaluar la seguridad y eficacia de VX 440 en politerapia en pacientes con fibrosis quística

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo - Evaluar la seguridad y tolerabilidad de VX 440 en bi- o triterapia con tezacaftor (TEZ) e ivacaftor (IVA). - Evaluar la eficacia de VX-440 en bi- o triterapia con TEZ e IVA.

19.- Estudio de ASN100 en sujetos con ventilación

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo ¿Evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de una dosis única de ASN100 (administrada en forma de los componentes ASN-1 y ASN-2) en comparación con placebo para la prevención de la neumonía...

20.- Eficacia y seguridad de nintedanib en pacientes con EPI-FP

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Demostrar una reducción en el descenso de la función pulmonar, medido mediante la tasa anual de deterioro de la capacidad vital forzada (FVC) con nintedanib en comparación con placebo.

21.- Voluntarios sanos (Fibrosis pulmonar)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo

22.- Estudio para evaluar el cese tras el tratamiento a largo plazo con mepolizumab.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar si los pacientes con asma eosinofílica grave que han recibido tratamiento a largo plazo con mepolizumab (al menos 3 años) deben mantener el tratamiento con mepolizumab para continuar beneficiándose...

23.- Ensayo clínico donde los pacientes con proteinosis alveolar pulmonar autoinmune serán tratados con molgramostim inhalado.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Comparar la eficacia de molgramostim inhalado frente a placebo mediante la diferencia alveolo-arterial de oxígeno [(A-a)DO2] tras 24 semanas de tratamiento.

24.- Un estudio para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Sildenafil Añadido a la pirfenidona en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática avanzada e intermedia o alta probabilidad de hipertensión...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal de eficacia de este estudio es evaluar la eficacia de sildenafilo, comparado con placebo, cuando se administra en combinación con pirfenidona en pacientes con FPI avanzada y probabilidad...

25.- Estudio para evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de la vacuna experimental frente al virus respiratorio sincitial (VRS) de GSK Biologicals basada en proteínas virales codificadas...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la seguridad y la reactogenicidad de tres niveles de dosis de la vacuna experimental frente al VRS, administrada en dos dosis IM en una pauta de 0, 1 meses, hasta 30 días después de la segunda...

26.- Estudio para evaluar la eficacia de la inmunización maternal con vacuna F de VSR en la prevención de la infección por VSR en las vías respiratorias inferiores en recién nacidos.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Determinar la eficacia de la vacunación materna con la vacuna F del VSR frente a infecciones de las vías respiratorias bajas (IVRB) con hipoxemia (SpO2< 95 % a nivel del mar o < 92 % a altitudes > 1800...

27.- Estudio para comparar la triple terapia frente a la terapia doble en paciente con asma.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar los efectos de FF/UMEC/VI en la función pulmonar en comparación con los de FF/VI después de 24 semanas de tratamiento

28.- Estudio para evaluar el efecto de GS-5745 en pacientes adultos con Fibrosis Quistica.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar el efecto de GS-5745 sobre el volumen espiratorio máximo en el primer segundo (VEMS) prebroncodilatación en pacientes con fibrosis quística (FQ) tras 8 semanas de tratamiento.

29.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de un nuevo medicamento llamado sirukumab en pacientes con asma grave no controlada.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia del sirukumab en comparación con placebo en pacientes con asma grave no controlada.

30.- Neumonía bacteriana tratamiento con un nuevo antibiótico comparado con uno existente.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo - Demostrar la no inferioridad (NI) de lefamulina frente al medicamento de comparación en lo que respecta a la respuesta clínica temprana (96 + - 24 horas después de la primera dosis del medicamento del...

31.- Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos y controlado con placebo que investiga la eficacia, tolerabilidad y seguridad del óxido nítrico inhalado pulsado a dosis de 75 mcg...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia del óxido nítrico inhalado (NOi) en el ejercicio físico, según la distancia recorrida en 6 minutos de marcha (DM6M), en sujetos con hipertensión arterial pulmonar (HAP) que ya reciben...

32.- Estudio aleatorizado, abierto, cruzado, de 8 semanas de duración, para comparar umeclidinio/vilanterol con tiotropio/olodaterol una vez al día en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Comparar el efecto de UMEC/VI 62,5/25 µg con TIO/OLO 5/5 µg una vez al día sobre la función pulmonar, en sujetos con EPOC moderada durante 8 semanas de tratamiento.

33.- Ensayo para evaluar la eficacia y la seguridad de abituzumab en sujetos con enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerodermia (EPI-E)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal del ensayo es demostrar la eficacia de abituzumab para mejorar la función pulmonar de los sujetos con enfermedad pulmonar intersticial (EPI) asociada a esclerodermia (EPI-E).

34.- INSTAGE (TM): Ensayo clínico doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos y de 24 semanas para evaluar la eficacia y seguridad de nintedanib oral administrado de forma concomitante con sildenafilo oral,...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento concomitante con nintedanib y sildenafilo en pacientes con FPI y afectación avanzada de la función pulmonar.

35.- Ensayo Ccínico para evaluar la eficacia y seguridad de una combinación de bromuro de aclidinio 400 mcg/formoterol fumarato 12 mcg tomadas dos veces/día comparada con cada componente individual (bromuro...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Objetivo principal en la UE:Evaluar la ausencia de inferioridad de la broncodilatación con AB 400 mcg dos veces al día en comparación con TIO 18 mcg una vez al día en pacientes con EPOC.Objetivo principal...

36.- Impacto de la reposición de hierro en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Investigar si el tratamiento con hierro intravenoso (carboximaltosa) en la EPOC estable y déficit de hierro con o sin anemia leve mejora la tolerancia al esfuerzo.

37.- Efecto de nintedanib en biomarcadores

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar el efecto de nintedanib en varios tipos de biomarcadores de recambio de la matriz extracelular (MEC) y el valor predictivo del cambio en estos biomarcadores de MEC sobre la progresión de la enfermedad....

38.- Eficacia y Seguridad de Lanreotida Autogel/Depot 120 mg más el Mejor Tratamiento de Soporte en Sujetos con Tumores Neuroendocrinos Pulmonares (SPINET)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Comparar la eficacia antitumoral de LAN más MTS cada 28 días en monoterapia frente a placebo más MTS, en cuanto a la supervivencia libre de progresión (SLP), determinada mediante la revisión central utilizando...

39.- HELIOX COMO VEHÍCULO EN LA NEBULIZACIÓN DE BETA 2-AGONISTAS EN NIÑOS CON ASMA AGUDO MODERADO-SEVERO: ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO ALEATORIZADO

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo 1º consiste en la evaluación de la eficacia del uso de heliox(He/O2=78%/22%)para nebulizar en forma intermitente broncodilatadores agonistas beta de acción rápida (salbutamol)en comparación...

40.- Ensayo de extensión de seguridad con benralizumab (MEDI-563) en adultos asmáticos con un corticosteroide inhalado más LABA

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de 2 pautas posológicas de benralizumab en pacientes adultos

41.- Estudio de 24 semanas de duración, para comparar la terapia triple 'cerrada' administrada como FF/UMEC/VI frente a la terapia triple 'abierta' administratda como FF/VI + UMEC, en pacientes con EPOC

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Comparar el efecto de FF/UMEC/VI con el de FF/VI + UMEC sobre la función pulmonar después de 24 semanas de tratamiento.

42.- Un estudio de investigación para comparar dos tratamientos para tratar una enfermedad respiratoria conocida como síndrome de solapamiento asma-EPOC (SSAE).

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Comparar la eficacia de fluticasona /formoterol inhalador activado por la inspiración 125/5 microgram (2 inhalaciones 2 v/d) con Ultibro Breezhaler 85/43 microgram (1 inhalación 1 v/d) en cuanto al porcentaje...

43.- Estudio de extension de Amicacina Liposomal en Adultos con Micobacterias Notuberculosas (INS-312)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de LAI (590 mg) administrada 1/d durante un máximo de 12 meses en sujetos que presentaron resistencia a la politerapia estándar y no lograron la conversión...

44.- Estudio de Seguridad y Eficacia de QVM149 con en pacientes con asma

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es demostrar la superioridad bien de QVM149 150/50/80 mcg o.d. respecto a QMF149 150/160 mcg o.d. o de QVM149 150/50/160 mcg o.d. respecto a QMF149 150/320 mcg ...

45.- ENSAYO CLÍNICO DE FASE II, ABIERTO, UNICÉNTRICO, PILOTO PARA EVALUAR LAS CARACTERÍSTICAS FARMACOCINÉTICAS, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD, TRAS LA CONVERSIÓN DE UN RÉGIMEN INMUNOSUPRESOR CON ADVAGRAF® A ENVARSUS®...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Determinar y comparar el perfil farmacocinético de tacrolimus en pacientes con trasplante de pulmón estable tras la conversión 1:0,7 de Advagraf® a Envarsus®

46.- Ensayo clínico para acortar el tratamiento de la tuberculosis pulmonar con una pauta que incluye rifapentina

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo ? Evaluar la eficacia de un régimen que contenga rifapentina para determinar si con la sustitución de únicamente rifapentina por rifampicina hace posible la reducción del tratamiento de la tuberculosis...

47.- ESTUDIO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE DELAFLOXACINO INTRAVENOSO CON CAMBIO A VÍA ORAL EN SUJETOS ADULTOS CON NEUMONÍA BACTERIANA ADQUIRIDA EN LA COMUNIDAD

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la no inferioridad de la eficacia clínica de delafloxacino intravenoso (IV) con cambio a vía oral en sujetos adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad...

48.- Un estudio de investigación para evaluar el efecto de una nueva combinación fija combinada de dipropionato de beclometasona + fumarato de formoterol + bromuro de glicopirronio con asma no controlado con...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo - Demostrar la superioridad de CHF 5993 100/6/12,5 por pMDI en comparación con CHF 1535 100/6 por pMDI en términos de cambio desde el inicio en el volumen espiratorio forzado (FEV1) previo a la dosis...

49.- Estudio abierto, con una rama de tratamiento de 32 semanas, en sujetos con asma grave eosinofílica a los que se les cambia el tratamiento de omalizumab a mepolizumab 100 mg subcutáneo.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Determinar si existe una mejoría del control del asma en sujetos con un fenotipo de asma grave eosinofílica no controlados óptimamente con omalizumab, cuando pasan directamente a recibir tratamiento con...

50.- Un estudio de investigación para evaluar el efecto de una combinación fija múltiple de dipropionato de beclometasona + fumarato de formoterol +bromuro de glicopirronio en alta dosis con pacientes con...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo - Demostrar la superioridad de CHF 5993 200/6/12,5 por pMDI en comparación con CHF 1535 200/6 por pMDI en términos de cambio desde el inicio en el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)...

51.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de una combinación de dos farmacos experimentales en personas con fibrosis quística (una enfermedad pulmonar hereditaria rara)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de VX 661 en combinación con ivacaftor en sujetos con FQ que están en la cohorte de tratamiento, homocigóticos o heterocigóticos para la mutación F508del-CFTR....

52.- Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de QAW039 en pacientes con asma grave no controlada añadido al tratamiento existente para el asma .

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo En pacientes con asma grave y recuentos de eosinófilos altos (? 250 células/µl) que reciben tratamiento estándar (SOC) para el asma, demostrar la eficacia (medida según la tasa de exacerbaciones asmáticas...

53.- Estudio sobre la seguridad y tolerabilidad de la Pirfenidona (Esbriet) en combinación con Nintedanib (Ofev) en pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Proporción de pacientes que completen 24 semanas de tratamiento combinado con pirfenidona en una dosis de 1602-2403 mg/día y nintedanib en una dosis de 200-300 mg/día.

54.- Estudio de la eficacia en el uso de tobramicina inhalada en la reducción del tiempo para la ventilación mecánica en pacientes sometidos a ventilación mecánica y colonizado por bacterias Gram negativo...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Reducir en un 10% el tiempo de ventilación mecánica en los pacientes tratados con tobramicina inhalada en comparación con los pacientes tratados con placebo.

55.- Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad del nuevo fármaco FP- 1201-lyo (interferón beta-1A recombinante humano) en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Demostrar la eficacia de FP-1201-lyo a la hora de mejorar el curso clínico y los desenlaces en función de la supervivencia y la necesidad de ventilación mecánica en pacientes con SDRA moderado o grave....

56.- Estudio de 24 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de reslizumab administrado por vía subcutánea en pacientes con asma dependiente de corticosteroides orales y concentración elevada...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es determinar la capacidad de reslizumab (110 mg) administrado por vía subcutánea (SC) una vez cada 4 semanas para conseguir un efecto de ahorro de corticosteroides(según...

57.- Evaluación de dupilumab en pacientes con asma grave dependiente de corticosteroides

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia de dupilumab en comparación con placebo para reducir el uso de corticosteroides orales (CEO) de mantenimiento en pacientes con asma grave dependiente decorticoesteroides.

58.- Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos y de 26 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de QVA149 (110/50 µg 1 v/d) respecto a tiotropio (18 µg 1 v/d)...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Para demostrar la no inferioridad de QVA149 (110/50 G od) en el FEV1 valle vs tiotropio (18 G od) + salmeterol / propionato de fluticasona FDC (50/500? G dos veces) después de 26 semanas de tratamiento...

59.- Estudio en personas con fibrosis quística (una enfermedad pulmonar hereditaria rara) para evaluar la eficacia y seguridad de una combinación de farmacos experimentales.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia de VX-661 en combinación con ivacaftor hasta la semana 12 en sujetos con fibrosis quística (FQ) heterocigóticos para la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana...

60.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de un nuevo tratamiento sublingual en rinitis alérgica a los acaros de polvol polvo domestico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia de los comprimidos sublinguales STG320 a una dosis diaria de 300 IR administrados durante 12 meses a adultos y adolescentes con RA asociada a los ácaros del polvo doméstico.

61.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de PT010 en comparación con PT003 y PT009 para las exacerbaciones de la EPOC en pacientes con EPOC de moderada a muy grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar el efecto de BGF en IDP en comparación con GFF en IDP y BFF en IDP sobre la tasa de exacerbaciones moderadas o graves de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

62.- Estudio de Seguridad del Foradil en Pacientes con asma persistente

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Demostrar que la adición de FOM al tratamiento con PF es no inferior al tratamiento con PF en monoterapia, en términos del riesgo de acontecimientos graves y compuestos relacionados con el asma (hospitalización...

63.- Un estudio para investigar si la inhalación de Interferon beta-1a es segura, y si podría prevenir o reducir la severidad de los ataques de asma cuando se administra en pacientes en el inicio de un virus...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia del interferón beta-1a inhalado, en comparación con un placebo, para prevenir exacerbaciones graves durante los 14 días de tratamiento tras el comienzo de una infección de las vías...

64.- Estudio de 52 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de una dosis de reslizumab por vía subcutánea en pacientes con asma no controlada y concentración elevada de eosinófilos en sangre...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es determinar el efecto de reslizumab (110 mg) administrado por vía subcutánea cada 4 semanas en las exacerbaciones clínicas del asma en adultos y adolescentes con...

65.- Estudio de extension confirmatorio de ataluren en pacientes con fibrosis quística

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la seguridad a largo plazo de 10, 10 y 20 mg/kg de ataluren en pacientes con fibrosis quística mediada por mutación terminadora (FQmt), que participaron previamente en el estudio principal PTC124-GD-021-CF,...

66.- Estudio para comparar la seguridad y la eficacia de omadaciclina frente a moxifloxacino en pacientes adultos con neumonia adquirida mediante contagio en el ámbito habitual.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Objetivo principal: El objetivo principal de este estudio consiste en demostrar que omadaciclina 100 mg IV cada 12 horas durante dos dosis, seguido de 100 mg IV/300 mg VO una vez cada 24 horas, no es...

67.- Un estudio unicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, cruzado para evaluar la eficacia de la administración oral de una dosis diaria de 10 mg de PBF-680 durante un curso de 5 días...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Para demostrar el efecto de un curso de la administración oral de 5 días de 10 mg PBF-680, en comparación con placebo en un 2 grupos cruzados, en términos de atenuación de RAT según lo determinado por...

68.- Ensayo clínico prospectivo de fase I, multicéntrico, aleatorizado, abierto, no controlado en relación (1:1), de grupos paralelos, con inmunoterapia subcutánea en presentación polimerizado mezcla (100/100),...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad de la inmunoterapia subcutánea en presentación polimerizado 100/100, en pacientes con rinoconjuntivitis alérgica en pacientes sensibilizados a Phleum pratense y Olea...

69.- Evaluación de dupilumab en pacientes con asma persistente (Liberty Asthma Quest)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia de dupilumab (SAR231893 [REGN668]) en pacientes con asma persistente

70.- Estudio en personas con Fibrosis Quística (una rara enfermedad pulmonar hereditaria) para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de dos fármacos experimentales.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo

71.- Estudio para investigar la eficacia y la seguridad del tratamiento de con QGE031 en comparación con placebo en pacientes con asma que no estén controlados adecuadamente con el tratamiento estandar (dosis...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar el efecto en la reducción de la tasa de exacerbaciones asmáticas graves con diferentes niveles de dosis de QGE031 en pacientes asmáticos que no estén adecuadamente controlados con corticosteroides...

72.- Estudio para investigar de forma adicional la seguridad y tolerabilidad a largo plazo del fármaco del estudio APD811 en pacientes con Hipertensión Arterial Pulmonar que hayan completado el estudio inicial...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la seguridad a largo plazo y la tolerabilidad del APD811 en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP) del grupo 1 según la Organización Mundial de la Salud (OMS) que han completado el...

73.- Ensayo clínico para evaluar los beneficios de bromuro de aclidinio/formoterol fumarato (tratamiento activo) comparado con placebo (comparador) en volúmenes pulmonares, capacidad de ejercicio y actividad...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar el efecto de la combinación a dosis fijas (FDC) compuesta por bromuro de aclidinio/formoterol 400/12 microgramos administrada dos veces al día sobre la hiperinsuflación pulmonar, en comparación...

74.- Estudio para investigar la seguridad de APD811 (fármaco del estudio) y para determinar la dosis más eficaz de APD811 en pacientes con hipertensión arterial pulmonar

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal del ensayo clínico es evaluar los efectos hemodinámicos del APD811 y el efecto del APD811 sobre la prueba de distancia de marcha de seis minutos (DM6M) en pacientes con hipertensión...

75.- Estudio aleatorizado, abierto y multicéntrico de la amicacina liposomal para inhalación en pacientes adultos que tienen con infecciones pulmonares de micobacterias no tuberculosas causadas por el complejo...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia de la LAI (590 mg) administrada una vez al día (1 v/d) y añadida a una politerapia para lograr la conversión de los cultivos (3 cultivos de esputo negativos consecutivos) para el mes...

76.- Eficacia y la seguridad de Benralizumab para reducir el uso de corticosteroides orales en pacientes con asma no controlada, que están en tratamiento con dosis elevadas de corticosteroides inhalados, en...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Comparar el efecto de dos pautas posológicas de benralizumab sobre la reducción porcentual de la dosis de OCS en terminos de reducción porcentual de la dosis final de OCS en comparación con la semana...

77.- Eficacia y seguridad de SAR156597 en el tratamiento de la Fibrosis Pulmonar Idiopática

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar, en comparación con un placebo, la eficacia de 2 niveles de dosis/regímenes de SAR156597 administrados por vía subcutánea durante 52 semanas sobre la función pulmonar en pacientes con FPI

78.- Estudio piloto sobre el control del asma en pacientes con rinitis alérgica a polen de gramíneas tratados con inmunoterapia sublingual de 5 gramíneas (Staloral®) vs placebo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la diferencia de puntuación en el índice compuesto de gravedad del asma (Composite Asthma Severity Index (CASI)10 que permite medir y evaluar de una manera multidimensional la naturaleza del asma....

79.- Estudio aleatorizado, en doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos, para evaluar los beneficios del bromuro de aclidinio en la mejoría de los síntomas de EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo 1. Evaluar el efecto del bromuro de aclidinio (400 microgramos) administrado dos veces al día sobre los síntomas de EPOC, incluida la tos, en pacientes con EPOC moderada, en comparación con placebo. 2....

80.- Comparación de la eficacia de la combinación tiotropio + olodaterol a dosis fija (5/5 ?g) comparado con 5?g de tiotropio en la reducción moderada de las exacerbaciones graves en pacientes con enfermedad...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Comparar el efecto de Tiotropio + Olodaterol sobre las exacerbaciones en EPOC

81.- Ensayo de Lebrikizumab en pacientes con asma severa dependientes de corticosteroides orales

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo -Evaluar la eficacia de lebrikizumab frente al placebo, medida mediante la capacidad de los pacientes para reducir las dosis diarias de CEO manteniendo su asma bajo control. -Evaluar la periostina como...

82.- Estudio para comparar Furoato de Fluticasona/Vilanterol 100/25 una vez al día y Propionato de Fluticasona/Salmeteroal 250/50 dos veces al día, en adultos y adolescentes con asma persistente.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es demostrar la no inferioridad de RELVAR ELLIPTA 100/25 una vez al día frente a SERETIDE ACCUHALER/DISKUS 250/50 2 veces al día en adultos y adolescentes de 12 años...

83.- Optimal duration of antibiotic treatment in patients with complicated parapneumonic pleural effusions or empyema

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo -Demostrar la no inferioridad de un régimen antibiótico de 2 frente a 3 semanas en pacientes con DPPC o empiema.

84.- Estudio de mepolizumab (medicación del estudio) como tratamiento complementario en sujetos con asma grave no controlada.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia de mepolizumab 100 mg por vía subcutánea (SC) cada 4 semanas, frente a placebo, sobre la calidad de vida relacionada con la salud (HR-QoL) en adultos y adolescentes con asma eosinofílica...

85.- Ensayo de extensión para evaluar la seguridad y tolerabilidad de benralizumab (MEDI-563) en adultos y adolescentes asmáticos con un corticosteroide inhalado más un agonista ?2 de acción larga

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad de 2 pautas posológicas de benralizumab en pacientes adultos y pacientes adolescentes

86.- Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de losmapimod en sujetos con EPOC y exacerbaciones frecuentes.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la tasa de exacerbaciones de la EPOC en sujetos tratados con losmapimod en comparación con sujetos tratados con placebo.

87.- Ensayo fase III, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, en grupos paralelos, de 52 semanas de duración en pacientes de 12 años o mayores con asma, para evaluar la eficacia y seguridad de Symbicort...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Demostrar que Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg "a demanda" es superior a Pulmicort Turbuhaler 200 µg dos veces al día más terbutalina Turbuhaler 0,4 mg "a demanda".

88.- Comparar la eficacia en cuanto a reducción de las exacerbaciones de Symbicort pMDI frente a formoterol Turbuhaler en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Comparar la eficacia en cuanto a reducción de las exacerbaciones con Symbicort pMDI 160/4,5 µg x 2 aplicaciones BID frente a formoterol Turbuhaler 4,5 µg x 2 inhalaciones BID en pacientes con EPOC

89.- Eficacia y seguridad de dos dosis de benralizumab (MEDI-563) en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) de moderada a muy grave y antecedentes de exacerbaciones de EPOC

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar el efecto de dos dosis de benralizumab sobre las exacerbaciones de la EPOC en sujetos con EPOC moderada a muy grave

90.- Un ensayo fase III para evaluar la eficacia y seguridad de tralokinumab en adultos y adolescentes con asma sin controlar

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar el efecto de 300 mg de tralokinumab administrado cada 2 semanas, comparado con placebo, sobre la tasa de exacerbaciones del asma anualizada en pacientes adultos y adolescentes con asma insuficientemente...

91.- Estudio de extensión de ataluren en pacientes con fibrosis quística

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Determinar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de 10, 10 y 20 mg/kg de atalurén en pacientes con FQmt que hayan finalizado su participación en el estudio doble ciego (estudio 009), evaluadas...

92.- Estudio confirmatorio de ataluren en pacientes con fibrosis quística

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la capacidad de ataluren para mejorar la función respiratoria con respecto a placebo, evaluada mediante el FEV1.

93.- Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de la solitromicina en comparación con moxifloxacino para el tratamiento de adultos con neumonía bacteriana extrahospitalaria

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Determinar la no inferioridad (NI) de la tasa de respuesta clínica temprana (definida como la mejoría a las 72 [-12/ +36] horas después de la primera dosis del fármaco del estudio) en al menos 2 de los...

94.- Estudio de 12 semanas de duración para comparar Umeclidinio (UMEC) 62,5 mcg con Glicopirronio 44 mcg en pacientes con EPOC.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia y la seguridad de UMEC 62,5 µg con glicopirronio 44 µg en sujetos con EPOC durante 12 semanas de tratamiento.

95.- Eficacia y seguridad de Riociguat en pacientes con hipertensión pulmonar sintomática asociada a neumonías intersticiales idiopáticas (NII).

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con riociguat durante 26 semanas frente a placebo, en pacientes con HP sintomática asociada a NII.

96.- Estudio multicéntrico, aleatorizado,doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de Pulmaquin®(ARD-3150, liberación dual de ciprofloxacino para inhalación)en sujetos que...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de Pulmaquin en comparación con el placebo en el tratamiento de las infecciones pulmonares crónicas con P. aeruginosa en sujetos con bronquiectasia...

97.- Estudio multicéntrico, aleatorizado, y controlado con placebo doble ciego para evaluar la seguridad y eficacia de Pulmaquin ® (ARD-3150, liberación dual de ciprofloxacino para inhalación) en sujetos...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de Pulmaquin en comparación con el placebo en el tratamiento de las infecciones pulmonares crónicas con P. aeruginosa en sujetos con bronquiectasia...

98.- Estudio de extensión del MEA115661 para pacientes que han obtenido un beneficio evidente del tratamiento con mepolizumab.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Proporcionar tratamiento prolongado con mepolizumab a los sujetos que tengan una antecedentes de asma que pone en peligro la vida o asma gravemente debilitante y antecedentes de mejoría en el control...

99.- Estudio para evaluar la manera de optimizar el uso de roflumilast en pacientes que tienen una enfermedad pulmonar llamada enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar las tasas de interrupción de la utilización de 500 ?g de roflumilast 1 v/d usando un régimen de ajuste de la dosis al alza bien con 250 ?g 1 v/d o 500 ?g c 2/d durante las primeras 4 semanas de...

100.- Evaluación de la seguridad a largo plazo de dupilumab en pacientes con asma

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de dupilumab, en pacientes con asma que participaron en el estudio clínico previo de dupilumab en asma (esto es, DRI12544).

Fuente de datos: REEC.