Estudios Clínicos del área 'Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]'.

Estudios Clínicos autorizados del área terapéutica 'Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Estudio para evaluar el uso de oxígeno suplementario en pacientes con embolia de pulmón aguda sintomática

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia del tratamiento con oxígeno suplementario, añadido al tratamiento anticoagulante convencional, en pacientes con tromboembolia de pulmón (TEP) de riesgo intermedio.

2.- Ensayo clínico para evaluar la eficacia y seguridad de PT027 en comparación con PT007 en pacientes con asma de 4 años de edad o mayores (MANDALA)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia del inhalador dosificador de budesónida/albuterol 80/180 ¿g y 160/180 ¿g administrado prn en respuesta a los síntomas en comparación con el inhalador dosificador de albuterol 180 ¿g...

3.- Estudio de inmunogenicidad y seguridad de la vacuna experimental (GSK3277511A) de GSK cuando se administra a sujetos sanos fumadores y exfumadores tras la administración de la vacuna Shingrix .

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo ¿Demostrar la no inferioridad (NI) de la respuesta inmune humoral 1 mes después de administrar la dosis 2 de la vacuna experimental NTHi-Mcat de GSK Biologicals, administrada 1 o 3 o 6 meses después de...

4.- Estudio fundamental para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de dupilumab en pacientes con EPOC de moderada a grave con inflamación de tipo 2 (BOREAS)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia de 300 mg de dupilumab c2s en pacientes con EPOC moderada o grave, medida a través de: - La tasa anualizada de reagudizaciones agudas de la EPOC (RAEPOC) moderadas o graves - El volumen...

5.- Vacuna experimental frente al virus respiratorio sincitial (VRS) en lactantes de 6 a 7 meses de edad probablemente seronegativos frente al VRS

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la seguridad y la reactogenicidad de la vacuna experimental frente al VRS cuando se administra por vía IM como una dosis (1,5x10^10 pv) o dos dosis (5x10^10 pv) según una pauta de 0, 1 meses,...

6.- Estudio de investigación clínica de la efectividad y seguridad de Ciclosporina A Liposómica (L-CsA) en pacientes con bronquiolitis obliterante en pacientes tras un trasplante pulmonar doble.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad de L-CsA más el tratamiento de referencia en el tratamiento del SBO en receptores de trasplante pulmonar doble (TPD).

7.- Estudio de investigación clínica de la efectividad y seguridad de Ciclosporina A Liposómica (L-CsA) en pacientes con bronquiolitis obliterante en pacientes tras un trasplante pulmonar simple.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad de L-CsA más el tratamiento de referencia en el tratamiento del SBO en receptores de trasplante pulmonar simple

8.- Estudio para evaluar la reducción del uso de corticosteroides sistémicos con QAW039 en pacientes con asma severa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Demostrar una reducción del uso de corticosteroides sistémicos con fevipiprant, comparado con placebo

9.- Ensayo clínico para valorar el perfil de eficacia, seguridad y farmacocinética de Aztreonam lisina nebulizada (AZLI) para la prevención de la neumonía gram negativo en pacientes con ventilación mecánica...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia (cura microbiológica) de AZLI nebulizado para la prevención de IVAC gramnegativos después de 5 días de tratamiento.

10.- Estudio clínico para evaluar la eficacia y la seguridad de GLPG1690 en sujetos con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) al utilizarlo junto con el tratamiento médico habitual

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia de dos dosis de GLPG1690 en adición al tratamiento habitual, en comparación con placebo, en sujetos con fibrosis pulmonar idiopática (FPI), determinada mediante el ritmo de descenso...

11.- Efectividad del tratamiento antitusígeno, anticolinérgico y miel versus práctica habitual en adultos con bronquitis aguda no complicada [estudio AB4T]

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la efectividad clínica de añadir a la práctica habitual 3 tratamientos sintomáticos (dextrometorfano, bromuro de ipratropio o miel) en la reducción de días con tos moderada-grave comparado con...

12.- Estudio para investigar si nintedanib influye en los componentes de las píldoras anticonceptivas en mujeres con enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerosis sistémica (EPI-ES)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la influencia potencial de la ingesta continua de nintedanib sobre la exposición sistémica a etinilestradiol y levonorgestrel cuando se administran en combinación

13.- Un estudio clínico realizado en varios centros para investigar para evaluar la seguridad de una pauta posológica de incremento acelerado a dosis altas con una única concentración para una inmunoterapia...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal de este estudio terapéutico de fase II es comparar la seguridad y tolerabilidad de una pauta posológica de incremento acelerado a dosis altas con una única concentración de inmunoterapia...

14.- Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de Benralizumab en la reducción del uso de corticosteroides orales en pacientes adultos con asma grave.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la capacidad de reducir la dosis de Corticosteroides orales (OCS) en pacientes adultos con asma grave eosinofílica tratados con benralizumab 30 mg Subcutaneo (SC)

15.- Triple terapia en un solo inhalador (Furoato de Fluticasona /Bromuro de Umeclidinio /Vilanterol) - EPOC

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Comparar la eficacia de TRELEGY ELLIPTA con la de terapias triples en varios dispositivos (TTVD) no-ELLIPTA, en cuanto al efecto de la EPOC sobre el bienestar y la vida cotidiana, después de 24 semanas...

16.- Estudio de fase 1b de la seguridad y la farmacocinética de MK-1654 en neonatos prematuros y a término

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de MK-1654 hasta el día 365.

17.- Estudio de fase IIa de 12 meses con Nemiralisib (GSK2269557) en participantes con EPOC sintomática e historia de exacerbaciones.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia clínica de nemiralisib comparado con placebo para reducir la tasa anual de exacerbaciones moderadas y graves en participantes con EPOC.

18.- Evaluación de la eficacia y la seguridad de BG00011 en participantes con fibrosis pulmonar idiopática

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia de BG00011 en comparación con placebo en sujetos con Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI).

19.- Estudio en fase 3 de MK-7264 en participantes adultos con tos crónica (PN027)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo -Evaluar la eficacia de MK-7264 en la reducción de la frecuencia de la tos medida durante un período de 24 horas -Evaluar la seguridad y tolerabilidad de MK-7264

20.- Estudio de la eficacia y la seguridad de QAW039 en pacientes con asma grave controlada de forma inadecuada con el tratamiento estándar para el asma.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo En pacientes con asma grave y recuentos de eosinófilos (>=250 células/¿l) que reciben tratamiento estándar (SOC) para el asma, demostrar la eficacia (medida según la tasa de exacerbaciones asmáticas de...

21.- Ensayo multicéntrico de fase II, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos y controlado por placebo, para investigar el efecto del antagonista PBF-680 de receptor A1 de adenosina sobre el volumen...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Demostrar que el tratamiento durante 15 días con PBF-680 de pacientes asmáticos leves a moderados mejora el FEV1 en comparación con placebo.

22.- Estudio abierto de uso compasivo en pacientes con síndrome hipereosinofílico.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar el perfil los eventos adversos a largo plazo (EA) asociados al tratamiento con mepolizumab.

23.- Estudio de eficacia de QVM149 en pacientes con asma no controlada

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Demostrar que la eficacia de las dos concentraciones del producto de combinación a dosis fija QVM149 no es inferior a la eficacia de la combinación libre de salmeterol/propionato de fluticasona + tiotropio...

24.- Un estudio de seguridad y eficacia del Lenabasum en la fibrosis quística

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia de lenabasum 20 mg administrado dos veces al día (2 v/d) respecto del placebo en el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) mediante evaluación de la tasa de exacerbaciones pulmonares...

25.- Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de la politerapia con VX-659

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la tolerabilidad y la seguridad a largo plazo de VX-659 en combinación triple (CT) con tezacaftor (TEZ) e ivacaftor (IVA) en sujetos con fibrosis quística (FQ) que son homocigotos o heterocigotos...

26.- Un estudio para evaluar la seguridad y eficacia de la politerapia con VX-659 en pacientes con fibrosis quística

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia de VX-659 en combinación triple (CT) con tezacaftor (TEZ) e ivacaftor (IVA) en sujetos con fibrosis quística (FQ) que son heterocigotos para la mutación F508del (F/F).

27.- Un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de VX-659 en combinación con otros fármacos en sujetos con fibrosis quística

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia de VX-659 en combinación triple (CT) con tezacaftor (TEZ) e ivacaftor (IVA) en sujetos con fibrosis quística (FQ) que son heterocigotos para la mutación F508del y una mutación de función...

28.- Este ensayo investiga diferentes dosis de BI 1015550 en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI). El ensayo estudia cómo el cuerpo incorpora BI 1015550 y cómo lo tolera. El ensayo también estudia...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Parte 1: El objetivo principal es investigar la seguridad y la tolerabilidad de BI 1015550 en pacientes con FPI. Parte 2: El objetivo principal es evaluar la seguridad y tolerabilidad de la dosis identificada...

29.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo

30.- Estudio Prospectivo, Aleatorizado, Abierto, Controlado y Multicétrico para la evaluación de la seguridad y la eficacia del Dispositivo MON4STRAT que optimiza la farmacocinética de meropenem en pacientes...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo

31.- Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de la medicación del estudio INS1007 administrada una vez al día en pacientes con bronquiectasia no debida a fibrosis quística.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar el efecto del INS1007 comparado con placebo sobre el tiempo hasta la primera exacerbación pulmonar a lo largo del periodo de tratamiento de 24 semanas. Evaluar la seguridad y tolerabilidad de...

32.- Estudio clínico para evaluar el efecto del sensor para el inhalador (CIS) sobre la adherencia al tratamiento de mantenimiento en pacientes asmáticos inadecuadamente controlados.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Comparar el efecto de 6 meses de uso del CIS en el cumplimiento del tratamiento de mantenimiento con ELLIPTA cuando el paciente y el PS reciben datos del sensor de mantenimiento y cuando no los reciben...

33.- Ensayo clínico para establecer la seguridad del uso de células madre indiferenciadas en pacientes prematuros con enfermedad pulmonar.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la factibilidad y seguridad de la terapia con células mesenquimales en los recién nacidos pretérmino de muy bajo peso con alto riesgo de DBP.

34.- Ensayo para evaluar la seguridad de un tratamiento a largo plazo con nintedanib en pacientes con fibrosis pulmonar asociada a esclerodermia.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El principial objetivo es evaluar la seguridad a largo plazo del tratamiento oral de nintedanib en pacientes con Enfermedad Pulmonar Intersticial asociada a Esclerosis Sistémica

35.- Seguimiento a largo plazo del estudio 64041575RSV2004 para investigar el impacto de la lumicitabina (JNJ¿64041575) en bebés y niños con antecedentes de infección por el virus respiratorio sincitial

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Los objetivos principales consisten en evaluar en bebés y niños que han recibido tratamiento con lumicitabina o placebo en el estudio 64041575RSV2004 durante el periodo de seguimiento y en los 2 años...

36.- ESTUDIO INTERNACIONAL DE MINIMA INTERVENCIÓN EN FASE IV, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO, PARA EVALUAR EL EFECTO DE LA DIETA SOBRE LOS EFECTOS ADVERSOS GASTROINTESTINALES EN PACIENTES CON FPI TRATADOS CON PIRFENIDONA...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo ¿ Comparar la incidencia de AA gastrointestinales en pacientes con FPI en tratamiento, que inician el tratamiento con pirfenidona por primera vez, de acuerdo con el tipo de dieta (AGMI frente a AGS)....

37.- Estudio de la eficacia y seguridad de QAW039 añadido al tratamiento de base estándar del asma en pacientes con asma no controlada

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Demostrar la eficacia de QAW039 150 mg una vez al día en relación con el cambio respecto a la basal en FEV1 predosis (en litros), en comparación con placebo, al final del periodo de tratamiento activo...

38.- Ensayo clinico para comprobar la eficacia y la seguridad de unos comprimidos en niños y adolescentes con asma alérgica inducida por ácaros del polvo doméstico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal es demostrar la superioridad de los comprimidos de inmunoterapia sublingual (SLIT) frente a placebo como tratamiento complementario en niños y adolescentes (5-17 años) con asma alérgica...

39.- Estudio con doble enmascaramiento, con grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de la asociación de furoato de fluticasona y vilanterol, en comparación con el furoato de fluticasona en...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Comparar la eficacia de la fluticasona FF/VI, una vez al día, con FF, una vez, al día en participantes con asma

40.- Es un estudio de 24 semanas que busca comparar la eficacia y seguridad de Nemiralisib frente a placebo cuando se añade al tratamiento estándar para pacientes adultos exacerbación aguda de su EPOC.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Caracterizar la respuesta a la dosis de nemiralisib administrado adicionalmente al estándar de tratamiento en comparación con placebo y el estándar terapéutico de tratamiento en participantes diagnosticados...

41.- Un estudio para evaluar el efecto de Benralizumab en pacientes con asma grave no controlada.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Determinar el efecto del benralizumab sobre la tasa de exacerbaciones de asma

42.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo

43.- Estudio para evaluar si la vacuna funciona bien en pacientes con EPOC de 40 a 80 años para reducir episodios de empeoramiento de síntomas y para obtener información adicional sobre la seguridad y la respuesta...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia de la vacuna experimental, en comparación con el placebo, mediante la tasa de reagudizaciones de EPOC moderadas y graves

44.- Estudio Clínico realizado en varios centros para investigar la seguridad de una pauta posológica de incremento acelerado a dosis para una inmuno terapia en pacientes con alergia al polen con o sin asma...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal de este estudio terapéutico de fase II es comparar la seguridad y tolerabilidad de una pauta posológica de incremento acelerado a dosis altas con una concentración de inmunoterapia...

45.- Estudio con aztreonam para inhalación en niños con fibrosis quística e infección nueva de las vías respiratorias por la bacteria Pseudomonas aeruginosa.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de un ciclo de 14 días frente a un ciclo de 28 días de AZLI 75 mg administrado tres veces al día (3 v/d) en pacientes con colonización/infección...

46.- Estudio de la seguridad de QAW039 en pacientes de ambos sexos (¿ 12 años de edad) con asma controlada de forma inadecuada con el tratamiento estándar para el asma.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Periodo de tratamiento 1 (periodo de tratamiento doble ciego de 52 semanas): En los pacientes con asma de moderada a grave que reciben tratamiento de referencia del asma, evaluar la seguridad a largo...

47.- ¿Puede el oxígeno de alto flujo optimizar los beneficios de la Rehabilitación Respiratoria en enfermos con Enfermedad Pulmonar Intersticial Difusa (EPID) que desaturan al esfuerzo?

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Comparar el nivel de oxigenación logrado durante el entrenamiento muscular con sistemas de oxigenoterapia convencional (gafas nasales) y de alto flujo.

48.- Evaluación de Dupilumab en niños con asma no controlada (Liberty Asthma Voyage)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia de dupilumab en niños de 6 a menos de 12 años de edad con asma persistente no controlada

49.- Ensayo clínico aleatorizado para evaluar el efecto del bicarbonato nebulizado sobre las infecciones bacterianas en pacientes con fibrosis quística

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Valorar el efecto del bicarbonato nebulizado sobre las infecciones bacterianas en la vía aérea, de pacientes con diagnóstico de FQ.

50.- Evaluación de Bardoxolona de metilo en pacientes con Hipertensión Pulmonar (HP)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Determinar el intervalo de dosis recomendado para el estudio posterior de bardoxolona metilo

51.- Estudio aleatorizado doble ciego controlado con placebo de Aerucin® como terapia adyuvante a los antibióticos en el tratamiento de la neumonía por P. aeruginosa.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo 1.Evaluar la eficacia de Aerucin®, administrado como dosis única en combinación con el régimen estándar de antibióticos, en términos de curación clínica y de acuerdo con la evaluación de un comité de...

52.- Estudio para evaluar diferentes dosis de Danirixín in paciente con EPOC

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo - Determinar la respuesta a la dosis de danirixín, comparado con placebo, de la incidencia y la gravedad de los síntomas respiratorios en pacientes con EPOC. - Comparar la seguridad de la danirixín y...

53.- Estudio de reslizumab, administrado por vía subcutánea en pacientes de 12 años o más con asma eosinofílica grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es respaldar la seguridad a largo plazo de reslizumab 110 mg administrado por vía SC cada 4 semanas en pacientes de 12 años de edad o más con asma eosinofílica grave...

54.- Estudio preliminar para evaluar el uso de la tecnología inteligente de cumplimiento terapéutico para medir el cumplimiento de lumacaftor/ivacaftor en sujetos con FQ homocigotos para la mutación F508del-CFTR...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la influencia de la tecnología inteligente de cumplimiento terapéutico para supervisar las tasas de cumplimiento terapéutico de LUM/IVA en sujetos de 16 años y mayores con FQ homocigotos para...

55.- Estudio para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna experimental frente a VRS (GSK3003891A) de GSK Biologicals para mujeres embarazadas sanas y los lactantes nacidos de las...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la seguridad y reactogenicidad de las vacunas en investigación

56.- Un estudio de pirfenidona en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial fibrosante progresivo no clasificable

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo - Evaluar el efecto de pirfenidona, en comparación con placebo, sobre parámetros de función respiratoria

57.- Reslizumab en pacientes con asma grave que no han respondido a omalizumab

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Determinar el efecto de reslizumab (3 mg/kg) administrado cada cuatro semanas en los síntomas del asma en la semana 24.

58.- Estudio clínico para comparar umeclidinio/ vilanterol, umeclidinio y salmeterol en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Comparar el efecto de UMEC/VI (62,5/25 ¿g una vez al día) con el de UMEC (62,5 ¿g una vez al día) sobre la función respiratoria.

59.- Ensayo para evaluar la eficacia y la seguridad de PT009 en comparación con PT005 en las exacerbaciones de EPOC durante un período de tratamiento de 52 semanas en sujetos con EPOC moderada a muy grave (sophos)...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo ¿ Evaluar los efectos del ID de BFF en comparación con el ID de FF en las exacerbaciones de la EPOC ¿ Evaluar los efectos del ID de BFF en comparación con el ID de FF en la función pulmonar

60.- Estudio para evaluar la seguridad y eficacia de VX 440 en politerapia en pacientes con fibrosis quística

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo - Evaluar la seguridad y tolerabilidad de VX 440 en bi- o triterapia con tezacaftor (TEZ) e ivacaftor (IVA). - Evaluar la eficacia de VX-440 en bi- o triterapia con TEZ e IVA.

61.- Estudio de ASN100 en sujetos con ventilación

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo ¿Evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de una dosis única de ASN100 (administrada en forma de los componentes ASN-1 y ASN-2) en comparación con placebo para la prevención de la neumonía...

62.- Eficacia y seguridad de nintedanib en pacientes con EPI-FP

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Demostrar una reducción en el descenso de la función pulmonar, medido mediante la tasa anual de deterioro de la capacidad vital forzada (FVC) con nintedanib en comparación con placebo.

63.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo

64.- Estudio para evaluar el cese tras el tratamiento a largo plazo con mepolizumab.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar si los pacientes con asma eosinofílica grave que han recibido tratamiento a largo plazo con mepolizumab (al menos 3 años) deben mantener el tratamiento con mepolizumab para continuar beneficiándose...

65.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo

66.- Ensayo clínico donde los pacientes con proteinosis alveolar pulmonar autoinmune serán tratados con molgramostim inhalado.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Comparar la eficacia de molgramostim inhalado frente a placebo mediante la diferencia alveolo-arterial de oxígeno [(A-a)DO2] tras 24 semanas de tratamiento.

67.- Un estudio para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Sildenafil Añadido a la pirfenidona en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática avanzada e intermedia o alta probabilidad de hipertensión...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal de eficacia de este estudio es evaluar la eficacia de sildenafilo, comparado con placebo, cuando se administra en combinación con pirfenidona en pacientes con FPI avanzada y probabilidad...

68.- Estudio para evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de la vacuna experimental frente al virus respiratorio sincitial (VRS) de GSK Biologicals basada en proteínas virales codificadas...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la seguridad y la reactogenicidad de tres niveles de dosis de la vacuna experimental frente al VRS, administrada en dos dosis IM en una pauta de 0, 1 meses, hasta 30 días después de la segunda...

69.- Estudio para evaluar la eficacia de la inmunización maternal con vacuna F de VSR en la prevención de la infección por VSR en las vías respiratorias inferiores en recién nacidos.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Determinar la eficacia de la vacunación materna con la vacuna F del VSR frente a infecciones de las vías respiratorias bajas (IVRB) con hipoxemia (SpO2< 95 % a nivel del mar o < 92 % a altitudes > 1800...

70.- Estudio para comparar la triple terapia frente a la terapia doble en paciente con asma.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar los efectos de FF/UMEC/VI en la función pulmonar en comparación con los de FF/VI después de 24 semanas de tratamiento

71.- Estudio para evaluar el efecto de GS-5745 en pacientes adultos con Fibrosis Quistica.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar el efecto de GS-5745 sobre el volumen espiratorio máximo en el primer segundo (VEMS) prebroncodilatación en pacientes con fibrosis quística (FQ) tras 8 semanas de tratamiento.

72.- Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos y controlado con placebo que investiga la eficacia, tolerabilidad y seguridad del óxido nítrico inhalado pulsado a dosis de 75 mcg...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia del óxido nítrico inhalado (NOi) en el ejercicio físico, según la distancia recorrida en 6 minutos de marcha (DM6M), en sujetos con hipertensión arterial pulmonar (HAP) que ya reciben...

73.- Neumonía bacteriana tratamiento con un nuevo antibiótico comparado con uno existente.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo - Demostrar la no inferioridad (NI) de lefamulina frente al medicamento de comparación en lo que respecta a la respuesta clínica temprana (96 + - 24 horas después de la primera dosis del medicamento del...

74.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de un nuevo medicamento llamado sirukumab en pacientes con asma grave no controlada.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia del sirukumab en comparación con placebo en pacientes con asma grave no controlada.

75.- Estudio aleatorizado, abierto, cruzado, de 8 semanas de duración, para comparar umeclidinio/vilanterol con tiotropio/olodaterol una vez al día en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Comparar el efecto de UMEC/VI 62,5/25 µg con TIO/OLO 5/5 µg una vez al día sobre la función pulmonar, en sujetos con EPOC moderada durante 8 semanas de tratamiento.

76.- Ensayo para evaluar la eficacia y la seguridad de abituzumab en sujetos con enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerodermia (EPI-E)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal del ensayo es demostrar la eficacia de abituzumab para mejorar la función pulmonar de los sujetos con enfermedad pulmonar intersticial (EPI) asociada a esclerodermia (EPI-E).

77.- INSTAGE (TM): Ensayo clínico doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos y de 24 semanas para evaluar la eficacia y seguridad de nintedanib oral administrado de forma concomitante con sildenafilo oral,...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento concomitante con nintedanib y sildenafilo en pacientes con FPI y afectación avanzada de la función pulmonar.

78.- Ensayo Ccínico para evaluar la eficacia y seguridad de una combinación de bromuro de aclidinio 400 mcg/formoterol fumarato 12 mcg tomadas dos veces/día comparada con cada componente individual (bromuro...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Objetivo principal en la UE:Evaluar la ausencia de inferioridad de la broncodilatación con AB 400 mcg dos veces al día en comparación con TIO 18 mcg una vez al día en pacientes con EPOC.Objetivo principal...

79.- Impacto de la reposición de hierro en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Investigar si el tratamiento con hierro intravenoso (carboximaltosa) en la EPOC estable y déficit de hierro con o sin anemia leve mejora la tolerancia al esfuerzo.

80.- Efecto de nintedanib en biomarcadores

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar el efecto de nintedanib en varios tipos de biomarcadores de recambio de la matriz extracelular (MEC) y el valor predictivo del cambio en estos biomarcadores de MEC sobre la progresión de la enfermedad....

81.- Eficacia y Seguridad de Lanreotida Autogel/Depot 120 mg más el Mejor Tratamiento de Soporte en Sujetos con Tumores Neuroendocrinos Pulmonares (SPINET)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Comparar la eficacia antitumoral de LAN más MTS cada 28 días en monoterapia frente a placebo más MTS, en cuanto a la supervivencia libre de progresión (SLP), determinada mediante la revisión central utilizando...

82.- HELIOX COMO VEHÍCULO EN LA NEBULIZACIÓN DE BETA 2-AGONISTAS EN NIÑOS CON ASMA AGUDO MODERADO-SEVERO: ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO ALEATORIZADO

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo 1º consiste en la evaluación de la eficacia del uso de heliox(He/O2=78%/22%)para nebulizar en forma intermitente broncodilatadores agonistas beta de acción rápida (salbutamol)en comparación...

83.- Ensayo de extensión de seguridad con benralizumab (MEDI-563) en adultos asmáticos con un corticosteroide inhalado más LABA

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de 2 pautas posológicas de benralizumab en pacientes adultos

84.- Estudio de 24 semanas de duración, para comparar la terapia triple 'cerrada' administrada como FF/UMEC/VI frente a la terapia triple 'abierta' administratda como FF/VI + UMEC, en pacientes con EPOC

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Comparar el efecto de FF/UMEC/VI con el de FF/VI + UMEC sobre la función pulmonar después de 24 semanas de tratamiento.

85.- Un estudio de investigación para comparar dos tratamientos para tratar una enfermedad respiratoria conocida como síndrome de solapamiento asma-EPOC (SSAE).

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Comparar la eficacia de fluticasona /formoterol inhalador activado por la inspiración 125/5 microgram (2 inhalaciones 2 v/d) con Ultibro Breezhaler 85/43 microgram (1 inhalación 1 v/d) en cuanto al porcentaje...

86.- Estudio de extension de Amicacina Liposomal en Adultos con Micobacterias Notuberculosas (INS-312)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de LAI (590 mg) administrada 1/d durante un máximo de 12 meses en sujetos que presentaron resistencia a la politerapia estándar y no lograron la conversión...

87.- Estudio de Seguridad y Eficacia de QVM149 con en pacientes con asma

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es demostrar la superioridad bien de QVM149 150/50/80 mcg o.d. respecto a QMF149 150/160 mcg o.d. o de QVM149 150/50/160 mcg o.d. respecto a QMF149 150/320 mcg ...

88.- ENSAYO CLÍNICO DE FASE II, ABIERTO, UNICÉNTRICO, PILOTO PARA EVALUAR LAS CARACTERÍSTICAS FARMACOCINÉTICAS, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD, TRAS LA CONVERSIÓN DE UN RÉGIMEN INMUNOSUPRESOR CON ADVAGRAF® A ENVARSUS®...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Determinar y comparar el perfil farmacocinético de tacrolimus en pacientes con trasplante de pulmón estable tras la conversión 1:0,7 de Advagraf® a Envarsus®

89.- Ensayo clínico para acortar el tratamiento de la tuberculosis pulmonar con una pauta que incluye rifapentina

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo ? Evaluar la eficacia de un régimen que contenga rifapentina para determinar si con la sustitución de únicamente rifapentina por rifampicina hace posible la reducción del tratamiento de la tuberculosis...

90.- ESTUDIO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE DELAFLOXACINO INTRAVENOSO CON CAMBIO A VÍA ORAL EN SUJETOS ADULTOS CON NEUMONÍA BACTERIANA ADQUIRIDA EN LA COMUNIDAD

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la no inferioridad de la eficacia clínica de delafloxacino intravenoso (IV) con cambio a vía oral en sujetos adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad...

91.- Un estudio de investigación para evaluar el efecto de una nueva combinación fija combinada de dipropionato de beclometasona + fumarato de formoterol + bromuro de glicopirronio con asma no controlado con...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo - Demostrar la superioridad de CHF 5993 100/6/12,5 por pMDI en comparación con CHF 1535 100/6 por pMDI en términos de cambio desde el inicio en el volumen espiratorio forzado (FEV1) previo a la dosis...

92.- Estudio abierto, con una rama de tratamiento de 32 semanas, en sujetos con asma grave eosinofílica a los que se les cambia el tratamiento de omalizumab a mepolizumab 100 mg subcutáneo.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Determinar si existe una mejoría del control del asma en sujetos con un fenotipo de asma grave eosinofílica no controlados óptimamente con omalizumab, cuando pasan directamente a recibir tratamiento con...

93.- Un estudio de investigación para evaluar el efecto de una combinación fija múltiple de dipropionato de beclometasona + fumarato de formoterol +bromuro de glicopirronio en alta dosis con pacientes con...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo - Demostrar la superioridad de CHF 5993 200/6/12,5 por pMDI en comparación con CHF 1535 200/6 por pMDI en términos de cambio desde el inicio en el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)...

94.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de una combinación de dos farmacos experimentales en personas con fibrosis quística (una enfermedad pulmonar hereditaria rara)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de VX 661 en combinación con ivacaftor en sujetos con FQ que están en la cohorte de tratamiento, homocigóticos o heterocigóticos para la mutación F508del-CFTR....

95.- Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de QAW039 en pacientes con asma grave no controlada añadido al tratamiento existente para el asma .

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo En pacientes con asma grave y recuentos de eosinófilos altos (? 250 células/µl) que reciben tratamiento estándar (SOC) para el asma, demostrar la eficacia (medida según la tasa de exacerbaciones asmáticas...

96.- Estudio sobre la seguridad y tolerabilidad de la Pirfenidona (Esbriet) en combinación con Nintedanib (Ofev) en pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Proporción de pacientes que completen 24 semanas de tratamiento combinado con pirfenidona en una dosis de 1602-2403 mg/día y nintedanib en una dosis de 200-300 mg/día.

97.- Estudio de la eficacia en el uso de tobramicina inhalada en la reducción del tiempo para la ventilación mecánica en pacientes sometidos a ventilación mecánica y colonizado por bacterias Gram negativo...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Reducir en un 10% el tiempo de ventilación mecánica en los pacientes tratados con tobramicina inhalada en comparación con los pacientes tratados con placebo.

98.- Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad del nuevo fármaco FP- 1201-lyo (interferón beta-1A recombinante humano) en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Demostrar la eficacia de FP-1201-lyo a la hora de mejorar el curso clínico y los desenlaces en función de la supervivencia y la necesidad de ventilación mecánica en pacientes con SDRA moderado o grave....

99.- Estudio de 24 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de reslizumab administrado por vía subcutánea en pacientes con asma dependiente de corticosteroides orales y concentración elevada...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es determinar la capacidad de reslizumab (110 mg) administrado por vía subcutánea (SC) una vez cada 4 semanas para conseguir un efecto de ahorro de corticosteroides(según...

100.- Evaluación de dupilumab en pacientes con asma grave dependiente de corticosteroides

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia de dupilumab en comparación con placebo para reducir el uso de corticosteroides orales (CEO) de mantenimiento en pacientes con asma grave dependiente decorticoesteroides.

Fuente de datos: REEC.

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