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Estudios Clínicos del área 'Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]'.

Estudios Clínicos autorizados del área terapéutica 'Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Estudio de seguridad posautorización de la administración repetida de darvadstrocel

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la seguridad a largo plazo de la repetición de la administración de darvadstrocel en sujetos con CD y fístulas perianales complejas, utilizando para ello los acontecimientos adversos (adverse…

2.- Estudio de la eficacia de Guselkumab en pacientes con poliposis adenomatosa familiar

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Analizar el efecto del tratamiento con guselkumab en pacientes con poliposis adenomatosa familiar (PAF) en la carga existente de pólipos rectales/del saco (la suma de los diámetros del pólipo).

3.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de PF 06480605 en participantes adultos con colitis ulcerosa de moderada a severa.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo 1. Para evaluar la eficacia de PF 06480605 durante la inducción de la remisión clínica en la Semana 14 en participantes con CU activa de moderada a severa. 2. Para evaluar la seguridad y tolerabilidad…

4.- Un estudio de la Eficacia y Seguridad de Guselkumab en pacientes con Colitis Ulcerosa activa de moderada a severa.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la Eficacia y Seguridad de Guselkumab en pacientes con Colitis Ulcerosa activa de moderada a severa.

5.- Un estudio para investigar la eficacia y la seguridad de Aramchol en pacientes con una forma de enfermedad del hígado graso

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad de la administración dos veces al día (2 v/d) de Aramchol 300 mg comparado con el placebo en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y fibrosis hepática.…

6.- Comparación de tirzepatida frente a un placebo en la EHNA

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Demostrar que tirzepatida 5 mg, 10 mg o 15 mg administrado por vía s.c. 1 v/s es superior al placebo desde el punto de vista de la resolución de la EHNA sin empeoramiento de la fibrosis en la semana 52.…

7.- Ensayo clínico fase II de MS1819-SD para insuficiencia pancreática exocrina causada por fibrosis quística

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Objetivo de eficacia principal: Determinar la eficacia de los incrementos de dosis de MS1819-SD además de una dosis estable de extractos pancreáticos porcinos (PPE) sobre la digestión de los triglicéridos…

8.- Un ensayo clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de selonsertib en pacientes con nefropatía diabética de moderada a avanzada

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar si SEL puede ralentizar el deterioro del funcionamiento renal, reducir el riesgo de insuficiencia renal o reducir el riesgo de muerte por nefropatía en…

9.- Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de CC-90001 en sujetos con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y fibrosis hepática en estadio 3 o 4.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo principal del estudio consiste en evaluar el efecto de CC-90001 oral, administrado una vez al día, en comparación con placebo, sobre la histología hepática en sujetos con EHNA y fibrosis en…

10.- Estudio controlado con placebo y fármaco active de brazikumab en participantes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Etapa 1: Comparar la eficacia de brazikumab con la del placebo para conseguir una respuesta endoscópica y remisión clínica en la semana 12. Etapa 2: Comparar la eficacia de brazikumab con la de Humira®…

11.- Estudio para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una terapia de combinación con tropifexor (LJN452) y licogliflozina (LIK066) en pacientes adultos con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA)…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo principal del estudio es demostrar la eficacia de tropifexor y licogliflozina según la evaluación de la mejoría histológica después de 48 semanas del tratamiento de combinación frente a cada…

12.- Estudio de extensión abierto para tratamiento de colitis ulcerosa activa moderada o grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la eficacia de etrasimod suministrado a largo plazo en sujetos con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave

13.- Estudio aleatorizado de tres ramas de tratamiento; Preparación mecánica del cólon junto con antibioticos orales e intravenosos frente a antibióticos orales e intravenosos o únicamente intravenosos. Para…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Establecer la eficacia en términos de reducción de infección de sitio quirúrgico del uso de profilaxis antibiótica (AB) vía oral e intravenosa asociado a preparación mecánica del colon, en comparación…

14.- Tratamiento de mantenimiento abierto en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a intensa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar en todos los pacientes la eficacia a largo plazo de ABX464 administrado en dosis de 50 mg 1 v/d en la remisión clínica en la semana 48 en comparación con el…

15.- Investigar la seguridad y la eficacia de ABX464 comparado con placebo en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave que no han respondido a otros tratamientos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo principal del estudio es determinar una dosis óptima de ABX464 para utilizar en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave que no respondan o que son intolerantes a inmunomoduladores,…

16.- Estudio que evalúa la eficacia y seguridad de Etrasimod en el tratamiento de pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la eficacia de etrasimod en la remisión clínica en sujetos con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave después de 12 y 52 semanas de tratamiento.

17.- Seguimiento a largo plazo de un estudio con darvadstrocel en el tratamiento de fístulas perianales complejas

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la seguridad a largo plazo de una dosis única de darvadstrocel en pacientes con EC y fístulas perianales complejas mediante la evaluación de los AA, los AAG y los AAEI.

18.- Ensayo Clínico para evaluar la seguridad y efectividad de MGL-3196 (restemirom) en pacientes con esteatohepatitis no alcoholica (EHNA) y reducir la progression del daño hepático y resolver EHNA

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Determinar el efecto en la EHNA de la administracion oral diaria de 80/100 mg de MGL-3196 en comparación con placebo,a través de las siguientes medidas: 1.Resolución de la EHNA asociada a reducción de…

19.- Estudio para determinar si el fármaco en investigación ácido obeticólico (también conocido como OCA) en combinación con el fármaco en investigación bezafibrato (BZF), tiene un efecto sobre la colangitis…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo principal es evaluar los efectos de la combinación de AOC y BZF en la fosfatasa alcalina (FA) en comparación con AOC solo en sujetos con colangitis biliar primaria (CBP) que tuvieron una respuesta…

20.- TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD PERIANAL CON INYECCIÓN LOCAL DE REMSIMA GUIADO POR ECOGRAFÍA

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo -Evaluar la eficacia (remisión clínica y radiológica en la semana 24) de la inyección guiada por ecografía de anti-TNF en el tratamiento de la EPA. Se considera remisión combinada en la semana 24 (clínica…

21.- Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de mirikizumab en pacientes con enfermedad de Crohn activa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar si el tratamiento con mirikizumab es superior al placebo desde el punto de vista de la respuesta endoscópica en la semana 52 y la remisión clínica en la semana 52 de acuerdo con los RPP.

22.- Un ensayo clínico para evaluar la seguridad y los efectors de un medicamento nuevo para el tratamiento de pacientes con enfermedad del hígado debida al deficiencia de alfa-1 antitripsina (DAAT)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Objetivo principal (parte A): ¿ Seleccionar una dosis única para la parte B del estudio en función de la evaluación combinada de la seguridad y la respuesta farmacodinámica a la dosis en…

23.- Estudio para evaluar la seguridad y eficacia de un nuevo medicamento en investigación en pacientes no cirróticos con colangitis esclerosante primaria

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo valuar si GS-9674 reduce el riesgo de progresión de fibrosis entre pacientes no cirróticos con colangitis esclerosante primaria (CEP).

24.- Evaluando eficacia y seguridad de CT-P13 subcutáneo (CT-P13 SC) como terapia de mantenimiento en pacientes con enfermedad de Crohn

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Demostrar la superioridad de CT-P13 SC sobre el placebo SC basándose en la remisión clínica y la respuesta endoscópica en la semana 54.

25.- Estudio de la eficacia y la seguridad de mirikizumab en la colitis ulcerosa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la eficacia a largo plazo de mirikizumab

26.- Mecanismos biológicos de la insuficiencia hepática aguda sobre crónica (ACLF) y mecanismos de acción del recambio plasmático con albúmina sérica humana (5% PE) en pacientes cirróticos descompensados con…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Investigar la patogénesis de la inflamación sistémica, el fallo orgánico (FO) y la ACLF en la cirrosis Explorar los mecanismos de acción del recambio plasmático con albúmina sérica humana (5%) en pacientes…

27.- Estudio de Brazikumab controlado con placebo y producto activo en participantes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo - Comparar la eficacia de brazikumab con la del placebo para conseguir remisión clínica

28.- ALBUMINA PARA EL MANEJO DE LA HIPONATREMIA HIPERVOLEMICA EN PACIENTES CON CIRROSIS DESCOMPENSADA. Estudio de concepto.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo resolución de hiponatremia, definida como un aumento en el sodio sérico de más de 5 mEq / L con un valor final> 130 mEq / L, mantenido durante al menos 48 horas consecutivas durante el período de tratamiento…

29.- Ensayo clínico que compara la eficacia y seguridad de los comprimidos de ácido norursodeoxicólico con placebo en el tratamiento de la enfermedad del hígado graso no alquólico con la inflamación del hígado…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la eficacia del ácido norursodesoxicólico (norUDCA) 1500 mg frente a norUDCA 1000 mg frente a placebo para el tratamiento de EHNA

30.- Perdida de respuesta del biosimilar de Adalimumab comparada con el medicamento original

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Comparar la pérdida de respuesta del switch (sustitución) de Adalimumab original (Humira®) por Adalimumab biosimilar (Amgevita®) vs el mantenimiento del medicamento original en pacientes con enfermedad…

31.- Estudio sobre la prevención de la enterocolitis necrotizante (una inflamación severa y muerte de tejidos del intestino) en bebés prematuros

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la eficacia de IBP-9414 en comparación con el placebo en la prevención de la enterocolitis necrosante y en la tolerancia alimentaria prolongada en bebés prematuros de muy bajo peso al nacer, así…

32.- Ensayo Clínico para investigar la Eficacia y Seguridad de TD-1473 para el Tratamiento de la Colitis Ulcerosa (CU)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad de TD-1473 administrado durante un máximo de 3 años en pacientes con CU de actividad moderada a intensa tras la participación en el estudio de mantenimiento del protocolo…

33.- Ensayo WATERFALL:Fluidoterapia agresiva en la fase inicial de la pancreatitis aguda

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo comparar la incidencia de pancreatitis aguda moderada a grave entre una fluidoterapia agresiva y una fluidoterapia restrictiva.

34.- Estudio para investigar la seguridad y como funciona ABBV-323 en pacientes con Colitis Ulcerosa de Moderada a Severa que han fallado en terapias previas.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Caracterizar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de ABBV-323 como tratamiento de inducción en pacientes con Colitis Ulcerosa de moderada a severa.

35.- Un ensayo clínico para investigar la Eficacia y Seguridad de TD-1473 para el Tratamiento de Colitis Ulcerosa activa de moderada a grave.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Fase 2b inducción busqueda dosis: Evaluar efecto de TD-1473, administrado 8 S en dosis de 20 ,80 y 200 mg/d, sobre el valor basal en la puntuación de la clínica Mayo total. Evaluar efecto de TD-1473…

36.- Estudio de investigación sobre el mecanismo de acción de semaglutida en personas con enfermedad de hígado graso y daño hepático

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Investigar el efecto de semaglutida s.c. 2,4 mg una vez a la semana sobre la EHNA en comparación con un placebo en sujetos con EHNA y fibrosis en estadio 4 compensada.

37.- HEP201-PANASH es un estudio intervencionista de dosis ascendentes de HepaStem para el tratamiento de pacientes con EHNA cirrótica y precirrótica. La población se dividirá en 4 cohortes y se planea administrar…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El principal objetivo de este estudio es de determinar la seguridad y tolerabilidad de dosis únicas y repetidas ascendentes de HepaStem hasta el día 28, administradas a pacientes con EHNA cirrótica y…

38.- Doble ciego (ni médico ni paciente conocen el tratamiento real el cuál puede ser con o sin sustancia activa), aleatorizado (el paciente será asignado a un cierto grupo de tratamiento al azar), controlado…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Fase doble ciego: Demostrar la eficacia superior de la suspensión oral de budesónida respecto a placebo en niños y adolescentes con esofagitis eosinofílica (EE)

39.- Efectos de la EPA-FFA sobre polipectomía en la poliposis adenomatosa familiar.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Determinar la eficacia de las cápsulas gastrorresistentes de EPA-FFA en pacientes con PAF para reducir la polipectomía.

40.- Fallo hepático agudo sobre crónico (ACLF, por sus siglas en inglés) con alto riesgo de mortalidad hospitalaria

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo - Evaluar el efecto del tratamiento médico estándar (TME) más RP-A 5% (TME+RP-A 5%) en la supervivencia global al cabo de 90 días.

41.- Estudio de 12 semanas de duración, para evaluar la seguridad y la eficacia de relamorelina en pacientes con gastroparesia diabetic

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Comparar la eficacia de la relamorelina frente al placebo en participantes con gastroparesia diabética en cuanto a una variable compuesta de los siguientes signos y síntomas fundamentales de la enfermedad:…

42.- Estudio de 52 semanas de duración, para evaluar la seguridad y la eficacia de relamorelina en pacientes con gastroparesia diabética.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Comparar la eficacia de la relamorelina frente a la del placebo en participantes con gastroparesia diabética en cuanto a: -Puntuación de la Intensidad de los Síntomas de Gastroparesia Diabética (Diabetic…

43.- Estudio de 46 semanaspara evaluar la seguridad y la eficacia de relamorelina en pacientes con gastroparesia diabética

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Comparar la eficacia de la relamorelina frente a la del placebo tras 12 semanas de tratamiento en este estudio (es decir, tras un total de 24 semanas de tratamiento: 12 semanas en el estudio inicial RLM-MD-01…

44.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de Upadacitinib (ABT 494) en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo del estudio M14 675 (inducción en fase 3) es evaluar la eficacia y la seguridad de upadacitinib 45 mg una vez al día (1 v/d) en comparación con placebo en la inducción de la remisión clínica…

45.- Predicción de respuesta al tratamiento en la enfermedad inflamatoria intestinal

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Identificar biomarcadores en sangre y en tejido intestinal mediante un abordaje de citometría de masas y proteómica que permitan predecir la respuesta a cada uno de los tratamientos biológicos aprobados…

46.- Ensayo clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de seladelpar en pacientes con colangitis biliar primaria (CBP) y una respuesta insuficiente o intolerancia al ácido ursodesoxicólico (AUDC).

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la seguridad y el efecto sobre la colestasis de dos pautas de seladelpar (5 mg/día con ajuste a 10 mg/día y 10 mg/día) durante 52 semanas de tratamiento en comparación con placebo.

47.- No aplica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad de vedolizumab junto con un tratamiento profiláctico previo para la EICH aguda frente a placebo y tratamiento profiláctico previo para la EICH aguda en relación a la…

48.- Estudio para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de UTTR1147A en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave o enfermedad de Crohn

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de UTTR1147A.

49.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo

50.- Ensayo clínico para investigar la eficacia y la seguridad de TD-1473 en el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de intensidad moderada a severa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Los objetivos principales del estudio son los siguientes: + Evaluar el efecto del TD-1473, comparado con placebo, en la consecución de una mejor puntuación en el Índice de actividad de la enfermedad de…

51.- Un estudio sobre la eficacia y seguridad de Golimumab en pacientes pediátricos con Colitis Ulcerosa activa de moderada a severa.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la eficacia del golimumab en la inducción de la remisión clínica en participantes menores de edad con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave, de acuerdo con la puntuación de la clínica…

52.- Estudio de SGX942 para el tratamiento de la mucositis oral en pacientes con carcinoma de cabeza y cuello tratado con quimiorradiación concomitante.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la eficacia de SGX942 en comparación con placebo en la reducción de la duración de la mucositis oral grave (MOG, definida como una lesión de grado ¿ 3 según la Organización Mundial de la Salud…

53.- Estudio de la seguridad, tolerabilidad y eficacia de un tratamiento combinado con tropifexor y cenicriviroc en pacientes adultos con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y fibrosis hepática

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad de tropifexor + CVC en pacientes con EHNA con fibrosis en estadio F2/F3 mediante la monitorización de los acontecimientos…

54.- Eficacia del fibrinógeno en el transplante hepático

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Demostrar que la corrección de valores de A10FIBTEM mediante la administración de fibrinógeno hasta obtener un valor de A10FIBTEM de 11 mm, reduce la administración de concentrado de hematíes durante…

55.- Estudio para evaluar la seguridad y eficacia de la eluxadolina en pacientes pediátricos (de 12 a 17 años de edad) con síndrome del intestino irritable con diarrhea

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo -Explorar el efecto terapéutico de la eluxadolina en el tratamiento del SIID en pacientes pediátricos de 12 a 17 años de edad. -Evaluar la farmacocinética (FC) de la eluxadolina en pacientes pediátricos…

56.- Estudio de mantenimiento de la eficacia y seguridad de mirikizumab en colitis ulcerosa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la eficacia de mirikizumab comparado con placebo en cuanto al logro de remisión clínica en la semana 40 entre los pacientes en que se indujo la respuesta clínica con mirikizumab

57.- Un ensayo clínico en el que ni el médico, ni el paciente ni el promotor saben si se está administrando un placebo o el medicamento activo al paciente con cirrhosis, para ver si el medicamento es seguro…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la FC de OCA y sus conjugados, glyco-OCA y tauro-OCA, y glucurónido de metabolito de OCA en comparación con placebo. Evaluar la seguridad y tolerabilidad del tratamiento con OCA en comparación…

58.- ESTUDIO DE INDUCCIÓN SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MIRIKIZUMAB EN COLITIS ULCEROSA

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Comprobar la hipótesis de que mirikizumab es superior a placebo en la inducción de remisión clínica en la semana 12 en pacientes con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave

59.- Eficacia de la combinación de simvastatina y rifaximina en pacientes con cirrosis descompensada

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la eficacia de la administración oral de simvastatina y rifaximina para prevenir el desarrollo de la cirrosis descompensada mediante la evaluación del tiempo hasta la primera incidencia de ACLF…

60.- Estudio de investigación para determinar si el producto en investigación, SHP647, es seguro y efectivo en el tratamiento de la Enfermedad de Crohn moderada o severa, comparado con placebo (tratamiento…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Los objetivos principales de este estudio consisten en evaluar la eficacia de SHP647 como tratamiento de mantenimiento en sujetos con enfermedad de Crohn (EC) de moderada a grave en cuanto a: ¿Remisión…

61.- Ensayo clinico para evaluar la seguridad testicular de Filgotinib en hombres adultos con Colitis Ulcerosa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar el efecto de filgotinib en la actividad testicular, determinado por la proporción de pacientes con una reducción del ¿50 % en la concentración de espermatozoides en la semana 13 con respecto al…

62.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo

63.- El propósito de este estudio es determinar si RPC1063 es seguro y eficaz en el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU).

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Período de inducción: Demostrar la eficacia de RPC1063 frente a placebo en la inducción de la remisión clínica. Período de mantenimiento: Demostrar la eficacia de RPC1063 frente a placebo en la remisión…

64.- El propósito de este estudio es determinar si RPC1063 es seguro y eficaz en el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU).

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo de este ensayo es evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de RPC1063 para el tratamiento de pacientes con colitis ulcerosa (CU) moderada a grave.

65.- Estudio de investigación para determinar la seguridad y eficacia del fármaco SHP647 comparado con placebo en el tratamiento de la enfermedad de Crohn de moderada a grave. El diseño del estudio será aleatorizado…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo -Evaluar la eficacia de SHP647 en la Inducción de la remisión clínica según un resultado comunicado por los pacientes (RCP) de dos apartados (intensidad del dolor abdominal y frecuencia de deposiciones…

66.- Un ensayo clínico en el que ni el medico, ni el paciente ni el promotor saben si se le proporciona placebo o medicina activa al paciente con cirrosis compensada debida a esteatohepatitis no alcohólica…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar los efectos del tratamiento con AOC en comparación con placebo en la mejoría de la fibrosis en al menos 1 estadio sin empeoramiento de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA), usando el sistema…

67.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de Risankizumab en sujetos con Colitis ulcerosa de moderada a severa active, que han fallado a una terapia biológica previa.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Estudio M16-067 comprende 2 sub-estudios: El objetivo del sub-estudio 1 es determinar la eficacia , seguridad y farmacocinética de risankizumab como tratamiento de inducción en pacientes con colitis ulcerosa(CU)…

68.- Estudio multicéntrico de 52 semanas de mantenimiento, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, seguido de una extensión abierta para evaluar la eficacia y seguridad de Risankizumab en pacientes…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El estudio M16-066 comprende tres subestudios: Subestudio 1: Randomizado, dobleciego, controlado con placebo, de mtto. Evaluar la efi y seguridad de risankizumab v placebo, como terapia de mtto en pacientes…

69.- Evaluar la seguridad y la eficacia de ABX464 50 mg una vez al día en sujetos con Colitis Ulcerosa Activa Moderada a Grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar la seguridad de ABX464 con dosis de 50 mg una vez al día en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave.

70.- Ensayo clínico para evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento oral con PBF-677 en pacientes con colitis ulcerosa de leve a moderada.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo principal del ensayo será evaluar la seguridad y la tolerabilidad de PBF-677 en pacientes con colitis ulcerosa activa de leve a moderada durante 28 días.

71.- ESTUDIO PARA DETERMINAR COMO DE EFICAZ Y SEGURO ES EL PLASMA RICO EN FACTORES DE CRECIMIENTO EN EL TRATAMIENTO DE UN TIPO DE FÍSTULA ANAL EN COMPARACIÓN CON PLACEBO

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo del estudio es evaluar la eficacia y seguridad del plasma rico en factores de crecimiento como adyuvante al curetaje y cierre simple del orifico interno en comparación con un grupo control…

72.- El estudio evaluará la seguridad y la eficacia preliminar de HepaStem en pacientes cirróticos que hayan sido hospitalizados por insuficiencia hepática crónica agudizada (ACLF) o por descompensación aguda…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la seguridad de distintos regímenes posológicos de HepaStem en pacientes cirróticos con ACLF o con descompensación aguda y con riesgo de desarrollar ACLF, hasta el día 28 del período activo del…

73.- Estudio multicéntrico y de ampliación de ozanimod por vía oral para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo de este estudio es demostrar la seguridad y la eficacia a largo plazo de ozanimod como tratamiento de los pacientes con EC activa de moderada a grave

74.- Un estudio de la eficacia y seguridad de Upadacitinib (ABT-494) en sujetos con enfermedad de Crohn moderada o gravemente activa que han respondido de manera inadecuada o son intolerantes a terapias convencionales…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de upadacitinib en comparación con placebo como terapia de inducción en participantes con enfermedad de Crohn moderada y severamente activa…

75.- Estudio multicéntrico de ozanimod oral como tratamiento de inducción en pacientes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Demostrar la eficacia de ozanimod, en comparación con el placebo, desde el punto de vista de la inducción de la remisión clínica

76.- Estudio de mantenimiento y extensión a largo plazo, de la eficacia y seguridad de Upadacitinib (ABT-494) en sujetos con enfermedad de Crohn que completaron los estudios M14-431 o M14-433

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Subestudio 1 (de mantenimiento, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo): evaluar la eficacia y seguridad de dos dosis de upadacitinib frente a placebo como terapia de mantenimiento en sujetos…

77.- Estudio de la eficacia y seguridad de Upadacitinib (ABT-494) en sujetos con enfermedad de Crohn moderada a grave activa que han respondido de manera inadecuada o son intolerantes a la terapia biológica…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de upadacitinib en comparación con placebo como terapia de inducción en sujetos con enfermedad de Crohn (EC) moderada y severamente activa.…

78.- Busqueda de dosis en fase II para la colitis ulcerosa (CALDOSE-1)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objectivo promario es determinar la dosis óptima de IMU-838 para provocar la remisión sintomática y la curación endoscópica en pacientes con colitis ulcerosa (CU) de moderada a grave

79.- Administración prolongada de Albúmina en pacientes cirróticos con ascitis

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Objetivo Evaluar el efecto del tratamiento médico estándar (TME) más la administración prolongada de Albutein 20% (TME + Albutein 20%) en la supervivencia libre de trasplante a 1 año versus el TME solo.

80.- Estudio multicéntrico de ozanimod oral como tratamiento de inducción en pacientes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave

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Objetivo Demostrar la eficacia de ozanimod, en comparación con el placebo, desde el punto de vista de la inducción de la remisión clínica

81.- Estudio multicéntrico de ozanimod por vía oral como tratamiento de mantenimiento en pacientes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave

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Objetivo Demostrar la eficacia de ozanimod en comparación con el placebo, desde el punto de vista del mantenimiento de la remisión clínica y la respuesta endoscópica.

82.- Estudio para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de UTTR1147A en comparación con placebo y en comparación con Vedolizumab, en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave.

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Objetivo ¿Evaluar la eficacia de UTTR1147A en comparación con placebo y en comparación con vedolizumab basado en remisión clinica

83.- Estudio para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de PF 06687234/placebo como tratamiento complementario a infliximab en pacientes con colitis ulcerosa que no se encuentran…

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Objetivo ¿Evaluar la eficacia de PF-06687234 en la inducción de la remisión clínica en pacientes con CU y una respuesta parcial a anti-TNF-¿. ¿Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de PF-06687234 en pacientes…

84.- Estudio clínico para evaluar la eficacia y la seguridad de PRV-6527, un inhibidor del receptor del factor 1 estimulante de colonias, en pacientes con enfermedad de Crohn activa moderada o intensa

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Objetivo El objetivo principal es evaluar la eficacia de PRV-6527 durante 12 semanas en el tratamiento de la EC activa moderada o intensa, de acuerdo con el índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI).…

85.- Estudio farmacocinético, farmacodinámico y de seguridad de Etrolizumab seguido de una extensión abierta y una vigilancia de la seguridad en pacientes pediátricos de entre 4 años y 18 años de edad con…

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Objetivo Evaluar la farmacocinética (PK) y la farmacodinamia (PD) de etrolizumab en una población pediátrica con EII (fase de tratamiento aleatorizado)

86.- Comprimidos de Rifaximina en la prevención de la recurrencia de diverticulitis aguda y complicaciones diverticulares.

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Objetivo El objetivo principal del estudio es demostrar que la tasa de pacientes con recurrencia/ complicaciones de diverticulitis es estadísticamente diferente entre los pacientes tratados con cualquiera de las…

87.- Estudio de investigación para determinar si un fármaco en investigación, SHP647, es seguro y eficaz en el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a severa, en comparación con el placebo (tratamiento…

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Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia de SHP647 para inducir la remisión, determinada mediante la puntuación combinada de los síntomas percibidos por el paciente y la evaluación centralizada…

88.- Ensayo clínico para determinar si el producto en investigación SHP647 es seguro y efectivo en el tratamiento de la Colitis Ulcerosa severa o moderada, comparado con un placebo (tratamiento sin medicamento),…

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Objetivo El primer objetivo del estudio es evaluar la eficacia de SHP647 como tratamiento de mantenimiento de la remisión, basándose en una puntuación compuesta de síntomas comunicados por el paciente y en una…

89.- Estudio de investigación para determinar si un fármaco en investigación, SHP647, es seguro y efectivo a largo plazo en el tratamiento de colitis ulcerosa de moderada a grave (AIDA)

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Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad del tratamiento a largo plazo con SHP647 en sujetos con CU moderada a grave.

90.- Estudio multicéntrico y de grupos paralelos de tofacitinib en pacientes con colitis ulcerosa en remisión estable

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Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad de tofacitinib en pacientes en remisión estable que toman 10 mg dos veces al día y que reducen la dosis a 5 mg dos veces al día y se mantienen con dicha dosis (¿grupo…

91.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

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Objetivo

92.- TRATAMIENTO AMBULATORIO SIN ANTIBIÓTICO DE LA DIVERTICULITIS AGUDA NO COMPLICADA

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Objetivo Evaluar la eficacia y seguridad del manejo ambulatorio sin antibióticos en el contexto de diverticulitis aguda no complicada, y observar si es comparable según parámetros de recidiva y tasa de complicaciones…

93.- ensayo para evaluar el grado de conford con Emuliquen Simple en pacientes sometidos a cirugía proctológica

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Objetivo Evaluar el grado de conford que experimentan los pacientes tras ser sometidos a cirugía proctológica

94.- Estudio de fase II, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de Rifaximina en comprimidos de liberación retardada de 400 mg: eficacia clínica y seguridad en la prevención de la…

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Objetivo Demostrar la eficacia de Rifaximina -EIR 400 mg Tableta (800mg / BID, dosis diaria total 1600 mg) versus placebo en la prevención de la recidiva endoscópica de la enfermedad de Crohn después de la resección…

95.- El efecto del bezafibrato en prúrito en un subconjunto de enfermedades hepáticas

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Objetivo evaluar el efecto del bezafibrato en prúrito en pacientes colestáticos

96.- Evaluar la seguridad y la eficacia de ABX464 50 mg una vez al día versus Placebo en sujetos con Colitis Ulcerosa Activa Moderada a Grave

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Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar la seguridad de ABX464 con dosis de 50 mg una vez al día en comparación con placebo en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave que hayan…

97.- Estudio de eficacia y seguridad de Risankizumab en sujetos con enfermdad de Crohn de moderada a severa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo del estudio M16-006 es evaluar la eficacia y seguridad de risankizumab versus placebo durante la terapia de inducción en sujetos con enfermedad de Crohn de moderada a activa

98.- Estudio de eficacia y seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn activa moderada o grave

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Objetivo El objetivo del estudio M15-991 es evaluar la eficacia y seguridad de Risankizumab versus placebo durante la terapia de inducción en sujetos con enfermedad de Crohn activa moderada o grave

99.- Estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con tratamiento de mantenimiento durante 52 semanas y una extensión abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Subestudio 1: Estudio de mantenimiento aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Para evaluar la eficacia y la seguridad de Risankizumab frente placebo como terapia de mantenimiento en sujetos…

100.- Corticoides Endovenosos en la Colitis Ulcerosa Moderada

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Objetivo Comparar la eficacia a corto y largo plazo de la adición de 3 bolos de 0,5g de metilprednisolona a un curso convencional de corticoides orales (prednisona) para el tratamiento de brotes moderados de colitis…

Fuente de datos: REEC.

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