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Estudios Clínicos del área 'Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]'.

Estudios Clínicos autorizados del área terapéutica 'Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo

2.- Estudio para evaluar la tolerabilidad, la eficacia y la seguridad a largo plazo de Bimekizumab en el tratamiento de los participantes del estudio con espondiloartritis axial activa, espondilitis anquilosante…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de bimekizumab en pacientes con espondiloartritis axial activa

3.- Un estudio para evaluar la Eficacia y Seguridad de Obinutuzumab en pacientes con Nefritis Lúpica de clase III o IV de la ISN/RPS DE 2003

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia de obinutuzumab en comparación con placebo basándose en la proporción de pacientes que logran una respuesta renal completa (RRC) en la semana 76.

4.- Ensayo clínico en varios centros, donde los pacientes reciben en paralelo aleatoriamente el tratamiento o el placebo (control). Ni investigadores ni pacientes sabrán qué tratamiento están recibiendo.…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia de la inmunoterapia específica con el alergoide de D. pteronyssinus y D. farinae 50-50% polimerizado, administrada por vía intradérmica a diferentes dosis.

5.- Un estudio para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de bimekizumab en el tratamiento de sujetos con artritis psoriásica activa.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo del bimekizumab administrado por vía subcutánea (s.c.) en sujetos adultos con artritis psoriásica

6.- Estudio para investigar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de TAK-079 en participantes con miastenia grave generalizada

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de TAK-079 en pacientes con MG generalizada que están recibiendo un tratamiento de base estable para la MG.

7.- Un estudio para evaluar el efecto y la seguridad de VIS649 en pacientes con enfermedad renal

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Objetivo principal de la seguridad Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de dosis mensuales de VIS649 para cada uno de los 3 niveles de dosis, administradas por vía i.v. a participantes con NIgA durante…

8.- ESTUDIO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF-06650833, PF-06651600 Y TOFACITINIB EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN PARA LA ARTRITIS REUMATOIDE ACTIVA

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Comparar la eficacia de cada una de las 2 combinaciones (PF-06650833 + PF-06651600, PF-06650833 + tofacitinib) individualmente con tofacitinib en monoterapia en la semana 12 en participantes con AR activa…

9.- Estudio no aleatorizado y abierto, para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de RVT-1401 para el tratamiento de pacientes con anemia hemolítica autoinmune por autoanticuerpos calientes

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Examinar el efecto de RVT-1401 sobre el porcentaje de respondedores (definidos como los sujetos con un valor de Hb ¿10 g/dL y como mínimo un aumento ¿2 g/dL frente al basal sin tratamiento de rescate…

10.- Seguridad y Eficacia a largo plazo de BMS-986165 en pacientes con lupus eritematoso sistémico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Caracterizar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de BMS 986165 en pacientes con LES

11.- Estudio a largo plazo de apremilast (CC-10004) en pacientes pediátricos de 6 a 17 años con psoriasis en placas de moderada a grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad a largo plazo de apremilast en niños y adolescentes (de 6 a 17 años) con psoriasis en placas de moderada a grave.

12.- Estudio a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficacia del efgartigimod en pacientes adultos con trombocitopenia inmunitaria primaria (trastorno autoinmunitario que destruye las plaquetas [células…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la seguridad a largo plazo de efgartigimod en pacientes adultos con trombocitopenia inmunitaria (TPI) primaria.

13.- "Ensayo clínico para valorar cómo de bueno y de seguro es Branebrutinib comparado con un placebo en el tratamiento de participantes con Lupus Eritematoso Sistémico o Síndrome de Sjögren Primario, o participantes…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo -Subprotocolo LES: Comparar la eficacia de branebrutinib con placebo en la semana 24 del tratamiento de pacientes con LES. -Subprotocolo SSp: Comparar la eficacia de branebrutinib con placebo en la semana…

14.- Evaluación del upadacitinib en sujetos adultos con espondiloartritis axial

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo - Para evaluar la eficacia del upacitinib se comparará con placebo la reducción de signos y síntomas en sujetos adultos con axSpa incluyendo AS quien ha tenido una inadecuada respuesta a terapia biológica…

15.- PF-06651600 a largo plazo para el tratamiento de alopecia areata (ALLEGRO-LT)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de PF-06651600 en adultos y adolescentes participantes con AA en el periodo de tratamiento a lo largo del tiempo.

16.- Un estudio para pacientes después de un transplante de órgano o de células y depués de fallo a un tratamiento previo.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo determinar el beneficio clínico de tabelecleucel (ATA129; linfocitos T citotoxicos alogénicos específicos contra el virus de Epstein-Barr [LTC-VEB]) en sujetos con enfermedad linfoproliferativa postrasplante…

17.- Estudio de extensión abierto y multicéntrico de fase III para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo del fostamatinib(R788) en pacientes con anemia hemolítica autoimmune por anticuerpos calientes…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal del presente estudio es: ¿ Evaluar la seguridad a largo plazo del fostamatinib en pacientes con anemia hemolítica autoinmune (AHAI) por anticuerpos calientes

18.- Es un estudio para aquellos adultos (18-75 años) que hayan completado satisfactoriamente el tratamiento con Dupilumab o con Upadacitinib en el estudio M16-046. Al final del M16-046, tendrán la opción…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia a largo plazo de upadacitinib en pacientes adultos con dermatitis atópica moderada o grave que completaron satisfactoriamente el tratamiento en el…

19.- Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad del efgartigimod en pacientes adultos con trombocitopenia inmune primaria (un trastorno autoinmunitario que destruye las plaquetas, los glóbulos sanguíneos…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia de efgartigimod en comparación con placebo para lograr una respuesta sostenida del recuento plaquetario en pacientes con trombocitopenia inmune (TPI) primaria crónica; la respuesta…

20.- Eficacia y seguridad de LNP023 comparado con rituximab en sujetos con nefropatía membranosa idiopática.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia de una dosis alta de LNP023 comparado con rituximab.

21.- Estudio multicéntrico de fase 2b de búsqueda de dosis para evaluar el perfil de eficacia y seguridad de PF-06700841 con lupus eritematoso sistémico.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia de tres dosis diferentes de PF-06700841 administradas una vez al día comparado con placebo en participantes con LED activo.

22.- Ensayo clínico fase I/II aleatorizado, exploratorio y prospectivo para evaluar la seguridad y eficacia de la transfusión de células TREG autólogas obtenidas de tejido tímico en la prevención del rechazo…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal consiste en evaluar la factibilidad, seguridad y eficacia de la infusión de células thyTreg autólogas en la prevención del rechazo agudo en niños trasplantados de corazón.

23.- Eficacia y seguridad de SKI-O-703 oral, en trombocitopenia inmunitaria persistente y crónica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la seguridad y la eficacia en el criterio de valoración principal (respuesta plaquetaria) de determinadas dosis (200 mg dos veces al día y 400 mg dos veces al día) de SKI O 703 en comparación…

24.- Eficacia y seguridad de M281 en adultos con anemia hemolítica autoinmunitaria por anticuerpos calientes

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo evaluar la eficacia de M281 en pacientes con anemia hemolítica autoinmunitaria por anticuerpos calientes (AHAIac).

25.- Se plantea un ensayo clínico de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y en grupos paralelos, para estudiar la eficacia de 24 semanas de tratamiento con fostamatinib…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia del fostamatinib en pacientes con anemia hemolítica autoinmunitaria por anticuerpos calientes (AHAIc).

26.- Estudio de seguridad y eficacia de LNP023 en pacientes con nefropatía por IgA.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la relación dosis-respuesta de LNP023 en la reducción de la proteinuria frente a placebo después de 90 días de tratamiento en pacientes con nefropatía por IgA.

27.- Eficacia, seguridad y tolerabilidad a largo plazo de LNP023 en GC3.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo -Objetivo principal de eficacia: caracterizar el efecto del tratamiento con LNP023 en una variable compuesta de respuesta renal en la visita del mes 9. -Objetivo principal de seguridad: evaluar la seguridad…

28.- Estudio de fase 2 para evaluar la seguridad y eficacia de LOU064 en pacientes con síndrome de Sjögren (SS).

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Objetivo El objetivo principal es caracterizar la relación dosis-respuesta de LOU064 según el cambio respecto a la basal en el ESSDAI en la semana 24.

29.- Ensayo clínico que estudia el efecto de los comprimidos frente a ácaros del polvo doméstico en niños con rinitis / rinoconjuntivitis alérgica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal es demostrar la eficacia del comprimido de inmunoterapia sublingual (ITSL) frente a ácaros del polvo doméstico (APD) en comparación con un placebo en el tratamiento de la rinitis…

30.- Estudio para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de Rozanolixizumab en sujetos con Polirradiculoneuropatía Desmielinizante Inflamatoria Crónica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de Rozanolixizumab en sujetos con Polirradiculoneuropatía Desmielinizante Inflamatoria Crónica (PDIC)

31.- ESTUDIO DE PF-06651600 EN SUJETOS ADULTOS Y ADOLESCENTES CON ALOPECIA AREATA (AA) CON UNA PÉRDIDA DE CABELLO EN EL CUERO CABELLUDO DEL 50 % O MÁS

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia de PF-06651600 en comparación con placebo en sujetos adultos y adolescentes con alopecia areata (AA) con una pérdida de cabello en el cuero cabelludo del 50 % o más del rebrote del…

32.- Eficacia y Seguridad de BMS-986165 comparado con Placebo en Sujetos con Artritis Psoriásica (AP) Activa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la relación dosis-respuesta de BMS-986165 (6 o 12 mg una vez al día [QD]) en la semana 16 en el tratamiento de sujetos con AP activa

33.- Un estudio para determinar la seguridad y la eficacia de LY3375880 en pacientes adultos con dermatitis atópica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Comparar la eficacia de LY3375880 con la del placebo en el tratamiento de pacientes con DA de moderada a grave, de acuerdo con la EGI en la semana 16.

34.- Ensayo clínico para evaluar la eficacia y seguridad de Guselkumab para el tratamiento de psoriasis palmo-plantar.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia y seguridad de Guselkumab para el tratamiento de psoriasis palmo-plantar no pustular.

35.- Seguridad y tolerabilidad de M254 en voluntarios sanos y pacientes con púrpura trombocitopénica inmunitaria (PTI)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Parte A: Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de dosis ascendentes únicas de administración intravenosa de M254 en voluntarios sanos Parte B: Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de una administración…

36.- Este es un estudio de fase 3, multicéntrico que evaluará upadacitinib frente a dupilumab en pacientes adultos (18 ¿ 75 años) con dermatitis atópica de moderada a grave que son candidatos a recibir tratamiento…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad de upadacitinib en comparación con dupilumab para el tratamiento de pacientes adultos con Dermatitis Atópica de moderada a grave que son candidatos a recibir tratamiento…

37.- Un estudio clinico para evaluar la eficacia y seguridad de BMS-986165 en pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar el efecto de BMS-986165 sobre el Índice de Respuesta del SRI(4) en la semana 32 en pacientes con LES.

38.- Estudio con baricitinib en pacientes con lupus.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de baricitinib en pacientes con LES.

39.- Estudio de seguridad y eficacia de ABT-494 en pacientes con Arteritis de Células Gigantes

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Estudio para evaluar la eficacia de ABT-494 en combinación con régimen de disminución de corticosteroides comparado con placebo en combinación con régimen de disminución de corticosteroides, medido con…

40.- Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de bimekizumab en el tratamiento de sujetos con artritis psoriásica activa.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo demostrar la eficacia clínica de bimekizumab, administrado por vía subcutánea (s.c.) con placebo, en el tratamiento de sujetos con artritis psoriásica (PsA), en su determinación por la respuesta de mejora…

41.- Evaluación de la farmacocinética y la seguridad de upadacitinib en pacientes pediátricos con artritis idiopática juvenil de evolución poliarticular (AIJp)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de dosis múltiples de upadacitinib en pacientes pediátricos con AIJp. Evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de dosis múltiples…

42.- Estudio para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Rozanolixizumab en sujetos con Polirradiculoneuropatía Desmielinizante Inflamatoria Crónica (CIDP)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia clínica del rozanolixizumab como tratamiento de sujetos con Polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP)

43.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de bimekizumab en sujetos con espondilitis anquilosante activa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Demostrar la eficacia de bimekizumab administrado por vía subcutánea (sc), en comparación con placebo, en el tratamiento de sujetos con espondilitis anquilosante (AS) activa.

44.- Estudio para evaluar la eficicacia y la seguridad de Bimekizumab en sujetos con espondiloartritis axial activa no radiográfica.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal es demostrar la eficacia de bimekizumab administrado por vía subcutánea, en comparación con placebo, en el tratamiento de sujetos con espondiloartritis axial no radiográfica (nr-axSpA)…

45.- Estudio de fase I/II para determinar la seguridad, tolerabilidad, eficacia potencial y dosis de INP20, una nueva formulación oral para el tratamiento de la alergia al cacahuete

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Este ensayo de fase I/II tiene dos objectivos primarios; en parte A, el objetivo primario es determinar la seguridad y tolerabilidad de dosis orales crecientes de INP20 administrados a pacientes con alergia…

46.- estudio de fase 2 de Cemdisiran en pacientes adultos con nefropatía por IgA

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar el efecto de cemdisirán sobre la proteinuria en pacientes adultos con nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA)

47.- Un estudio para determinar la eficacia y seguridad de dupilumab en pacientes adultos y adolescentes con esofagitis eosinofílica (EEo)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Los objetivos principales para cada parte del estudio son: Parte A Determinar el efecto del tratamiento con dupilumab en comparación con placebo en pacientes adultos y adolescentes con EEo tras 24 semanas…

48.- Estudio de la eficacia, seguridad, tolerabilidad y PK/PD de un anticuerpo monoclonal anti-CD40, CFZ533, en receptores de trasplante hepático de novo.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar el índice compuesto de falta de eficacia (rechazo agudo confirmado mediante biopsia (BPAR), pérdida del injerto (PI) o muerte) comparando las pautas posológicas de CFZ533 con tacrolimus (TAC)…

49.- Ensayo clínico para evaluar el efecto de apremilast en los resultados de la RM en pacientes con artritis psoriásica.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia de apremilast 30 mg dos veces al día en los índices de inflamación, evaluados mediante RM de la mano.

50.- Estudio para evaluar la seguridad y eficacia itacitinib o Placebo en combinación con corticoesteroides como tratamiento inicial para la EICHc moderada o grave.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo 1. Identificar la dosis adecuada de itacitinib en combinación con corticoesteroides como tratamiento inicial para la EICHc moderada o grave. 2. Comparar la eficacia entre itacitinib y placebo en combinación…

51.- Seguridad y eficacia de Apremilast en niños de 6 a 17 años con psoriasis en placa de moderada a grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia clínica del apremilast, en comparación con un placebo, en niños y adolescentes (de 6 a 17 años) con psoriasis en placas de moderada a grave.

52.- Efecto del apremilast en pacientes con manifestaciones de psoriasis en placas y deterioro importante de la calidad de vida

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal es evaluar el efecto del apremilast, en comparación con un placebo, sobre la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en pacientes con manifestaciones de psoriasis en placas…

53.- Estudio clínico para evaluar los efectos de apremilast en comparación con un placebo para el tratamiento de pacientes con artritis psoriásica de menos de 2 años de duración y con un máximo de 4 articulaciones…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia de apremilast 30 mg dos veces al día +/- AINE y/o FARMEsc frente a un placebo +/- AINE y/o FARMEsc en pacientes con APs oligoarticular temprana, mediante la actividad mínima de la…

54.- Un estudio que evalúa la seguridad y la eficacia de itacitinib en combinación con corticosteroides para el tratamiento de la enfermedad de primera línea de injerto contra huésped aguda en niños

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Fase 1: - Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de itacitinib en combinación con corticosteroides en sujetos pediátricos con enfermedad de injerto contra huésped en fase aguda (EICHa) no tratada previamente…

55.- Ensayo clínico para evaluar el beneficio y la seguridad de ST-0529 en pacientes con colitis ulcerosa activa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal de eficacia es evaluar la eficacia del ST-0529 en la consecución de la remisión clínica en pacientes con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a intensa. El objetivo de seguridad…

56.- Un estudio de investigación para evaluar los efectos de una medicación oral nueva llamada cenerimod en adultos con lupus eritematoso sistémico.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia de un tratamiento con cenerimod durante 6 meses administrado en 4 niveles de dosis diferentes (0,5, 1, 2 y 4 mg una vez al día) sobre la actividad de la enfermedad en pacientes adultos…

57.- Estudio para evaluar la seguridad y eficacia de XmAb5871 en pacientes con enfermedad relacionada con IgG4 (INDIGO)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar el efecto de la administración subcutánea (s. c.) cada dos semanas de XmAb5871 en el tiempo hasta la exacerbación de la enfermedad relacionada con la IgG4 (ER-IgG4) después de un ciclo inicial…

58.- EFECTOS DE ABATACEPT EN LA PROGRESIÓN DE LA ARTRITIS REUMATOIDE EN PACIENTES CON REUMATISMO PALINDRÓMICO (PALABA).

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal de este ensayo es probar la hipótesis de que abatacept puede reducir la progresión de la artritis reumatoide en pacientes con ACPA + o RF + con reumatismo palindrómico en comparación…

59.- Estudio de eficacia y seguridad de un anticuerpo monoclonal que reemplaza a los esteroides para el tratamiento de pacientes con granulomatosis con poliangitis (GPA) y la poliangitis microscópica (PAM).…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la eficacia del tratamiento con IFX-1 como sustitución del tratamiento con glucocorticoides (GC) en pacientes con GPA y PAM.

60.- Estudio de la eficacia y seguridad de LNP023 en pacientes con glomerulopatía C3 trasplantados y no trasplantados

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo - Cohorte A: Evaluar la eficacia de LNP023 en la disminución de la proteinuria en la semana 12 - Cohorte B: Evaluar cambios histopatológicos en las biopsias renales en la semana 12

61.- Estudio para evaluar la seguridad del tratamiento con Bilastina en términos de rendimiento psicomotor utilizando una herramienta de realidad virtual (AULA®), en niños de 9 a 11 años con rinitis alérgica…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo del estudio será evaluar la seguridad de una dosis diaria de bilastina 10 mg, en niños de 9 a 11 años con rinitis alérgica y/o urticaria frente a placebo, en términos de rendimiento psicomotor,…

62.- Estudio de eficacia y seguridad de VAY736 y CFZ533 en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es determinar el efecto de VAY736 y de CFZ533 frente a su placebo respectivo en la actividad de la enfermedad en pacientes con SLE utilizando el índice SRI-4.

63.- Estudio Clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de la terapia de reinducción intravenosa con Ustekinumab en pacientes con enfermedad inflamatoria crónica intestinal activa de moderada a grave…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal es la evaluación de la respuesta clínica en la semana 16 tras una única dosis de reinducción IV de ~6 mg/kg de ustekinumab, en comparación con la administración continua habitual…

64.- Evaluación de Upadacitinib en combinación con corticosteroids tópicos en pacientes adolescentes y adultos con dermatitis atópica (eccema) de moderada a grave ¿ DA Up

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad de upadacitinib combinado con corticosteroides tópicos (CTs) para el tratamiento de adolescentes y adultos con DA de moderada a grave que son candidatos a tratamiento…

65.- Estudio de fase II aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la seguridad y la eficacia de BMS-986165 en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo ¿ Objetivo: evaluar el efecto de BMS-986165 sobre la remisión clínica y la respuesta endoscópica al final del período de inducción

66.- Evaluar la seguridad y la eficacia de Dupilumab en niños con asma (Liberty Asthma Excursion)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de dupilumab en pacientes pediátricos con asma que participaron en un ensayo clínico previo de dupilumab en asma (EFC14153)

67.- Evaluación de la eficacia y la seguridad de sarilumab en pacientes con polimialgia reumática (PMR)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia de KEVZARA® (sarilumab) en pacientes con polimialgia reumática (PMR) conforme a la proporción de pacientes con remisión mantenida para sarilumab con una pauta de disminución gradual…

68.- Evaluación de Upadacitinib en pacientes adolescentes y adultos con dermatitis atópica moderada a severa (Eczema) ¿ Measure Up 2

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad de upadacitinib para el tratamiento de pacientes adolescentes y adultos con dermatitis atópica moderada o grave que sean candidatos a recibir tratamiento sistémico

69.- Estudio exploratorio de mantenimiento de BI 655064 en pacientes con nefritis lúpica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Los objetivos principales de este ensayo son evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de diferentes dosis de BI 655064 frente al placebo como terapia complementaria al tratamiento de referencia durante…

70.- Evaluación de la eficacia y la seguridad de sarilumab en pacientes con arteritis de células gigantes

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia de sarilumab en pacientes con arteritis de células gigantes (ACG) conforme a la proporción de pacientes con remisión prolongada para sarilumab en comparación con el placebo, en combinación…

71.- Estudio con baricitinib en pacientes con lupus.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar el efecto de baricitinib 4 mg 1 v/d y el tratamiento de referencia de base en comparación con placebo y el tratamiento de referencia de base en la actividad del LES.

72.- Estudio de la eficacia y seguridad de CFZ533 en pacientes de trasplante de riñón

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Cohorte 1: Demostrar que los dos pautas posológicas de CFZ533 son no-inferiores a la pauta basada en tacrolimus con respecto a la proporción de pacientes que experimentan la variable compuesta de tasa…

73.- Estudio de extensión a largo plazo para investigar la seguridad y la efectividad del tildrakizumab en pacientes con artritis psoriásica y espondilitis anquilosante o espondiloartritis axial no radiográfica…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Seguridad: Evaluar la seguridad a largo plazo del tildrakizumab administrado a pacientes con artritis psoriásica (APs) y espondilitis anquilosante (EsA) o espondiloartritis axial no radiográfica (EAA-NR)…

74.- Estudio de AR101 para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en sujetos con alergia al cacahuete

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la CVRS específica de la enfermedad evaluada por el propio sujeto o por un allegado en sujetos alérgicos al cacahuete de 4 a 17 años de edad, ambos inclusive, que reciban AR101 en combinación…

75.- Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de bimekizumab comparado con un principio activo de comparación, en adultos con psoriasis en placas crónica de grado moderado o severo.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Comparar la eficacia de bimekizumab frente a secukinumab en la consecución de la resolución completa de las lesiones (PASI100) en sujetos con psoriasis crónica en placas de grado moderado o severo

76.- Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de JCAR017 , una terapia de células CAR-T en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda CD19 +de células B recidivante o refractaria y linfoma…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Objetivo principal Fase Ib: Identificar la dosis recomendada para la fase II (DRF2) de JCAR017 para pacientes pediátricos con LLA-B r/r CD19+. Fase II: Evaluar la eficacia de la DRF2 de JCAR017, previamente…

77.- OMS721 en pacientes con nefropatía por inmunoglobulina A (IgA) (ARTEMIS ¿ IGAN)

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Objetivo ¿ Evaluar el efecto del OMS721 en la proteinuria de pacientes con nefropatía por IgA (IgAN), según la evaluación de la excreción de proteínas en la orina (UPE) de 24 horas en g/día a las 36 semanas desde…

78.- Estudio de fase III para evaluar la eficacia y seguridad de JCAR017, un tratamiento de células T con CAR, en adultos con linfoma no Hodgkin de células B agresivo

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Objetivo El objetivo principal es comparar la eficacia del tratamiento de pacientes con JCAR017 con el tratamiento de referencia (TR), definida como la supervivencia sin acontecimientos (SSA).

79.- Estudio de la eficacia y la seguridad de guselkumab en participantes con enfermedad de Crohn de moderada a intensamente activa

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Objetivo Estudios Fase 2 y Fase 3: -Evaluar la eficacia clínica de guselkumab en participantes con enfermedad de Crohn -Evaluar la seguridad de guselkumab

80.- Ensayo clínico de bajo nivel de intervención, de fase IV, para comparar la inmunogenicidad en pacientes inmunosupresores de una vacuna adyuvada contra hepatitis B con una vacuna de elevada carga antigénica

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Objetivo Comparar la proporción de pacientes con niveles protectores de anticuerpos anti-HBV a los 3 meses después de recibir la primera dosis (en pacientes inmunodeprimidos). Esta comparación se realizará entre:…

81.- Estudio en fase III sobre la eficacia y seguridad de Tofacitinib en pacientes con espondilitis anquilosante (EA) activa

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Objetivo Comparar la eficacia de tofacitinib 5 mg dos veces al día frente a placebo en la tasa de respuesta en la escala de puntuación 20 artículos de la espondilitis anquilosante (ASAS20) en la Semana 16 en pacientes…

82.- Estudio para comparar la eficacia de Ustekinumab con Adalimumab en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Crohn con actividad de moderada a grave, previamente no tratados con biológicos.

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Objetivo Comparar la eficacia del tratamiento con ustekinumab frente a adalimumab, determinada a partir de la remisión clínica después de un año, en pacientes con EC (enfermedad de Crohn) con actividad de moderada…

83.- Risankizumab en comparación con Secukinumab para sujetos con psoriasis en placa de moderada a grave.

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Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de Risankizumab comparado con Secukinumab para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis en placa de moderada a grave que…

84.- Estudio de Ustekinumab en sujetos con lupus eritematoso sistémico activo

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Objetivo El objetivo principal es evaluar la eficacia del ustekinumab en sujetos con lupus eritematoso sistémico (systemic lupus erythematosus, SLE) activo que no han respondido de manera adecuada a uno o más…

85.- Ensayo clínico sobre la inmunogenicidad de la vacuna frente al virus del papiloma humano en hombres infectados por el VIH que tienen sexo con hombres. Estudio GESIDA 10017

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Objetivo Evaluar la inmunogenicidad de la vacuna VPH9v en hombres con infección por VIH (VIH+) que tienen sexo con hombres (HSH) mediante la determinación, en dos grupos de edad, de la incidencia de seroconversión…

86.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de JCAR017, un tratamiento a base de células T con CAR, en pacientes adultos con linfoma no Hodgkin de células B agresivo

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Objetivo El objetivo principal del estudio es determinar la eficacia, definida como la tasa de respuesta global (TRG), de JCAR017 en sujetos con linfoma no Hodgkin de células B agresivo

87.- Estudio clínico para evaluar a largo plazo la seguridad y la eficacia de Orelvo (voclosporina) frente a placebo en sujetos con nefritis lúpica.

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Objetivo ¿Evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de Orelvo, frente a placebo, durante un máximo de 24 meses adicionales tras la finalización del tratamiento en el estudio AURORA 1 en sujetos con…

88.- Eficacia de Bilastina en la reducción de la reactividad cutánea inducida por histamina en pacientes sanos en condiciones de ayunas y con comida.

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Objetivo El objetivo primario de este estudio es comparar la eficacia de bilastina 20 mg administrada por vía oral en condiciones de ayunas y con comida (con contenido graso moderado) en la reducción de la pápula…

89.- Estudio en fase IIa para evaluar la eficacia y la seguridad de PF-06651600 y PF-06700841 en pacientes con enfermedad de Crohn moderada o grave

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Objetivo Objetivo(s) principal(es) durante el periodo de inducción ¿Evaluar la eficacia de PF-06651600 y PF-06700841 en comparación con placebo en la semana 12 en pacientes con EC moderada o grave. Objetivo(s)…

90.- Estudio en el que se compara la seguridad y eficacia de Nefecon con placebo en pacientes con nefropatía por IgA primaria

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Objetivo Parte A El objetivo principal de la Parte A es evaluar el efecto del tratamiento con Nefecon 16 mg sobre el cociente proteína/creatinina en orina (CPCO) a lo largo de 9 meses, en comparación con placebo. Parte…

91.- Estudio realizado en varios países para dar acceso a emapalumab y estudiar la eficacia y seguridad en en niños con linfohistiocitosis hemofagocítica primaria (pHLH)

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Objetivo ¿Obtener datos de seguridad y eficacia adicionales sobre el emapalumab en pacientes con LHHp

92.- Estudio de eficacia de Tofacitinib en Artritis Idiopática Juvenil (AIJ) en población pediátrica.

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Objetivo - Comparar la eficacia de tofacitinib en comparación con placebo para el tratamiento de signos y síntomas de AIJ en la Semana 44/Final del estudio (Semana 26 de la fase de doble ciego), medida por el…

93.- ESTUDIO ABIERTO A LARGO PLAZO PARA EL TRATAMIENTO DE AIJ

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Objetivo El objetivo principal de este estudio es determinar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de tofacitinib para el tratamiento de los signos y síntomas de la AIJ.

94.- Un estudio para determinar la eficacia y efectividad del farmaco en estudio BIVV009 en pacientes con enfermedad por crioaglutininas primaria que no han recibido transfusiones sanguíneas recientemente…

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Objetivo El objetivo principal de la Parte A es determinar si la administración del BIVV009 produce un aumento ¿ 1,5 g/dl en el valor de hemoglobina (Hb) y evita la necesidad de transfusiones en pacientes con…

95.- ESTUDIO DE ALERGIA A LOS CACAHUETES

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Objetivo Describir la seguridad a largo plazo y la tolerabilidad del AR101 empleando una pauta de CODIT¿ administrado a niños y adultos alérgicos al cacahuete.

96.- Estudio que compara clínica y microscópicamente la respuesta a dos tratamientos, un esteroide en crema y una espuma que contiene un esteroide y un análogo de la vitamina D en pacientes con psoriasis en…

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Objetivo El objetivo principal es definir la relación que existe entre la evaluación clínica y microscópica en una lesión diana (cambios producidos a nivel tisular y celular) y los efectos secundarios evaluados…

97.- Estudio abierto con BIVV009 en pacientes con enfermedad por crioaglutininas primaria

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Objetivo Parte A: El objetivo principal de la Parte A es determinar si la administración del BIVV009 produce un aumento ¿ 2 g/ddll en el valor de hemoglobina (Hb) o si aumenta la Hb a un valor ¿ 12 g/ddll y evita…

98.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

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Objetivo

99.- Papel del abatacept en el tratamiento de la granulomatosis con poliangeítis (Enfermedad de Wegener) recidivante.

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Objetivo Capacidad del abatacept para reducir la tasa de fracaso del tratamiento por 12 meses

100.- Estudio en fase 3 para evaluar la eficacia y la seguridad de belimumab administrado en combinación con rituximab en adultos con lupus eritematoso sistémico (LES) ¿ BLISS - BELIEVE

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Objetivo Evaluar la eficacia de belimumab y un solo ciclo de rituximab administrados en una pauta de combinación en adultos con LES.

Fuente de datos: REEC.

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