Estudios Clínicos del área 'Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]'.

Estudios Clínicos autorizados del área terapéutica 'Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Un estudio para determinar la seguridad y la eficacia de LY3375880 en pacientes adultos con dermatitis atópica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Comparar la eficacia de LY3375880 con la del placebo en el tratamiento de pacientes con DA de moderada a grave, de acuerdo con la EGI en la semana 16.

2.- Ensayo clínico para evaluar la eficacia y seguridad de Guselkumab para el tratamiento de psoriasis palmo-plantar.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia y seguridad de Guselkumab para el tratamiento de psoriasis palmo-plantar no pustular.

3.- Este es un estudio de fase 3, multicéntrico que evaluará upadacitinib frente a dupilumab en pacientes adultos (18 ¿ 75 años) con dermatitis atópica de moderada a grave que son candidatos a recibir tratamiento...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad de upadacitinib en comparación con dupilumab para el tratamiento de pacientes adultos con Dermatitis Atópica de moderada a grave que son candidatos a recibir tratamiento...

4.- Un estudio clinico para evaluar la eficacia y seguridad de BMS-986165 en pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar el efecto de BMS-986165 sobre el Índice de Respuesta del SRI(4) en la semana 32 en pacientes con LES.

5.- Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de bimekizumab en el tratamiento de sujetos con artritis psoriásica activa.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo demostrar la eficacia clínica de bimekizumab, administrado por vía subcutánea (s.c.) con placebo, en el tratamiento de sujetos con artritis psoriásica (PsA), en su determinación por la respuesta de mejora...

6.- Estudio de seguridad y eficacia de ABT-494 en pacientes con Arteritis de Células Gigantes

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Estudio para evaluar la eficacia de ABT-494 en combinación con régimen de disminución de corticosteroides comparado con placebo en combinación con régimen de disminución de corticosteroides, medido con...

7.- Evaluación de la farmacocinética y la seguridad de upadacitinib en pacientes pediátricos con artritis idiopática juvenil de evolución poliarticular (AIJp)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de dosis múltiples de upadacitinib en pacientes pediátricos con AIJp. Evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de dosis múltiples...

8.- Estudio para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Rozanolixizumab en sujetos con Polirradiculoneuropatía Desmielinizante Inflamatoria Crónica (CIDP)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia clínica del rozanolixizumab como tratamiento de sujetos con Polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP)

9.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de bimekizumab en sujetos con espondilitis anquilosante activa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Demostrar la eficacia de bimekizumab administrado por vía subcutánea (sc), en comparación con placebo, en el tratamiento de sujetos con espondilitis anquilosante (AS) activa.

10.- Estudio para evaluar la eficicacia y la seguridad de Bimekizumab en sujetos con espondiloartritis axial activa no radiográfica.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal es demostrar la eficacia de bimekizumab administrado por vía subcutánea, en comparación con placebo, en el tratamiento de sujetos con espondiloartritis axial no radiográfica (nr-axSpA)...

11.- estudio de fase 2 de Cemdisiran en pacientes adultos con nefropatía por IgA

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar el efecto de cemdisirán sobre la proteinuria en pacientes adultos con nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA)

12.- Un estudio para determinar la eficacia y seguridad de dupilumab en pacientes adultos y adolescentes con esofagitis eosinofílica (EEo)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Los objetivos principales para cada parte del estudio son: Parte A Determinar el efecto del tratamiento con dupilumab en comparación con placebo en pacientes adultos y adolescentes con EEo tras 24 semanas...

13.- Ensayo clínico para evaluar el efecto de apremilast en los resultados de la RM en pacientes con artritis psoriásica.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia de apremilast 30 mg dos veces al día en los índices de inflamación, evaluados mediante RM de la mano.

14.- Estudio para evaluar la seguridad y eficacia itacitinib o Placebo en combinación con corticoesteroides como tratamiento inicial para la EICHc moderada o grave.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo 1. Identificar la dosis adecuada de itacitinib en combinación con corticoesteroides como tratamiento inicial para la EICHc moderada o grave. 2. Comparar la eficacia entre itacitinib y placebo en combinación...

15.- Seguridad y eficacia de Apremilast en niños de 6 a 17 años con psoriasis en placa de moderada a grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia clínica del apremilast, en comparación con un placebo, en niños y adolescentes (de 6 a 17 años) con psoriasis en placas de moderada a grave.

16.- Efecto del apremilast en pacientes con manifestaciones de psoriasis en placas y deterioro importante de la calidad de vida

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal es evaluar el efecto del apremilast, en comparación con un placebo, sobre la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en pacientes con manifestaciones de psoriasis en placas...

17.- Estudio clínico para evaluar los efectos de apremilast en comparación con un placebo para el tratamiento de pacientes con artritis psoriásica de menos de 2 años de duración y con un máximo de 4 articulaciones...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia de apremilast 30 mg dos veces al día +/- AINE y/o FARMEsc frente a un placebo +/- AINE y/o FARMEsc en pacientes con APs oligoarticular temprana, mediante la actividad mínima de la...

18.- Un estudio que evalúa la seguridad y la eficacia de itacitinib en combinación con corticosteroides para el tratamiento de la enfermedad de primera línea de injerto contra huésped aguda en niños

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Fase 1: - Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de itacitinib en combinación con corticosteroides en sujetos pediátricos con enfermedad de injerto contra huésped en fase aguda (EICHa) no tratada previamente...

19.- Ensayo clínico para evaluar el beneficio y la seguridad de ST-0529 en pacientes con colitis ulcerosa activa

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Objetivo El objetivo principal de eficacia es evaluar la eficacia del ST-0529 en la consecución de la remisión clínica en pacientes con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a intensa. El objetivo de seguridad...

20.- Un estudio de investigación para evaluar los efectos de una medicación oral nueva llamada cenerimod en adultos con lupus eritematoso sistémico.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia de un tratamiento con cenerimod durante 6 meses administrado en 4 niveles de dosis diferentes (0,5, 1, 2 y 4 mg una vez al día) sobre la actividad de la enfermedad en pacientes adultos...

21.- Estudio de eficacia y seguridad de un anticuerpo monoclonal que reemplaza a los esteroides para el tratamiento de pacientes con granulomatosis con poliangitis (GPA) y la poliangitis microscópica (PAM)....

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la eficacia del tratamiento con IFX-1 como sustitución del tratamiento con glucocorticoides (GC) en pacientes con GPA y PAM.

22.- Estudio de la eficacia y seguridad de LNP023 en pacientes con glomerulopatía C3 trasplantados y no trasplantados

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Objetivo - Cohorte A: Evaluar la eficacia de LNP023 en la disminución de la proteinuria en la semana 12 - Cohorte B: Evaluar cambios histopatológicos en las biopsias renales en la semana 12

23.- Estudio para evaluar la seguridad del tratamiento con Bilastina en términos de rendimiento psicomotor utilizando una herramienta de realidad virtual (AULA®), en niños de 9 a 11 años con rinitis alérgica...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo del estudio será evaluar la seguridad de una dosis diaria de bilastina 10 mg, en niños de 9 a 11 años con rinitis alérgica y/o urticaria frente a placebo, en términos de rendimiento psicomotor,...

24.- Estudio de eficacia y seguridad de VAY736 y CFZ533 en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es determinar el efecto de VAY736 y de CFZ533 frente a su placebo respectivo en la actividad de la enfermedad en pacientes con SLE utilizando el índice SRI-4.

25.- Estudio Clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de la terapia de reinducción intravenosa con Ustekinumab en pacientes con enfermedad inflamatoria crónica intestinal activa de moderada a grave...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal es la evaluación de la respuesta clínica en la semana 16 tras una única dosis de reinducción IV de ~6 mg/kg de ustekinumab, en comparación con la administración continua habitual...

26.- Evaluación de Upadacitinib en combinación con corticosteroids tópicos en pacientes adolescentes y adultos con dermatitis atópica (eccema) de moderada a grave ¿ DA Up

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Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad de upadacitinib combinado con corticosteroides tópicos (CTs) para el tratamiento de adolescentes y adultos con DA de moderada a grave que son candidatos a tratamiento...

27.- Estudio de fase II aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la seguridad y la eficacia de BMS-986165 en pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo ¿ Objetivo: evaluar el efecto de BMS-986165 sobre la remisión clínica y la respuesta endoscópica al final del período de inducción

28.- Evaluar la seguridad y la eficacia de Dupilumab en niños con asma (Liberty Asthma Excursion)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de dupilumab en pacientes pediátricos con asma que participaron en un ensayo clínico previo de dupilumab en asma (EFC14153)

29.- Evaluación de la eficacia y la seguridad de sarilumab en pacientes con polimialgia reumática (PMR)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia de KEVZARA® (sarilumab) en pacientes con polimialgia reumática (PMR) conforme a la proporción de pacientes con remisión mantenida para sarilumab con una pauta de disminución gradual...

30.- Evaluación de Upadacitinib en pacientes adolescentes y adultos con dermatitis atópica moderada a severa (Eczema) ¿ Measure Up 2

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad de upadacitinib para el tratamiento de pacientes adolescentes y adultos con dermatitis atópica moderada o grave que sean candidatos a recibir tratamiento sistémico

31.- Estudio exploratorio de mantenimiento de BI 655064 en pacientes con nefritis lúpica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Los objetivos principales de este ensayo son evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de diferentes dosis de BI 655064 frente al placebo como terapia complementaria al tratamiento de referencia durante...

32.- Evaluación de la eficacia y la seguridad de sarilumab en pacientes con arteritis de células gigantes

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia de sarilumab en pacientes con arteritis de células gigantes (ACG) conforme a la proporción de pacientes con remisión prolongada para sarilumab en comparación con el placebo, en combinación...

33.- Estudio con baricitinib en pacientes con lupus.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar el efecto de baricitinib 4 mg 1 v/d y el tratamiento de referencia de base en comparación con placebo y el tratamiento de referencia de base en la actividad del LES.

34.- Estudio de la eficacia y seguridad de CFZ533 en pacientes de trasplante de riñón

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Cohorte 1: Demostrar que los dos pautas posológicas de CFZ533 son no-inferiores a la pauta basada en tacrolimus con respecto a la proporción de pacientes que experimentan la variable compuesta de tasa...

35.- Estudio de extensión a largo plazo para investigar la seguridad y la efectividad del tildrakizumab en pacientes con artritis psoriásica y espondilitis anquilosante o espondiloartritis axial no radiográfica...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Seguridad: Evaluar la seguridad a largo plazo del tildrakizumab administrado a pacientes con artritis psoriásica (APs) y espondilitis anquilosante (EsA) o espondiloartritis axial no radiográfica (EAA-NR)...

36.- Estudio de AR101 para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en sujetos con alergia al cacahuete

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la CVRS específica de la enfermedad evaluada por el propio sujeto o por un allegado en sujetos alérgicos al cacahuete de 4 a 17 años de edad, ambos inclusive, que reciban AR101 en combinación...

37.- Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de bimekizumab comparado con un principio activo de comparación, en adultos con psoriasis en placas crónica de grado moderado o severo.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Comparar la eficacia de bimekizumab frente a secukinumab en la consecución de la resolución completa de las lesiones (PASI100) en sujetos con psoriasis crónica en placas de grado moderado o severo

38.- Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de JCAR017 , una terapia de células CAR-T en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda CD19 +de células B recidivante o refractaria y linfoma...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Objetivo principal Fase Ib: Identificar la dosis recomendada para la fase II (DRF2) de JCAR017 para pacientes pediátricos con LLA-B r/r CD19+. Fase II: Evaluar la eficacia de la DRF2 de JCAR017, previamente...

39.- OMS721 en pacientes con nefropatía por inmunoglobulina A (IgA) (ARTEMIS ¿ IGAN)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo ¿ Evaluar el efecto del OMS721 en la proteinuria de pacientes con nefropatía por IgA (IgAN), según la evaluación de la excreción de proteínas en la orina (UPE) de 24 horas en g/día a las 36 semanas desde...

40.- Estudio de fase III para evaluar la eficacia y seguridad de JCAR017, un tratamiento de células T con CAR, en adultos con linfoma no Hodgkin de células B agresivo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal es comparar la eficacia del tratamiento de pacientes con JCAR017 con el tratamiento de referencia (TR), definida como la supervivencia sin acontecimientos (SSA).

41.- Estudio de la eficacia y la seguridad de guselkumab en participantes con enfermedad de Crohn de moderada a intensamente activa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Estudios Fase 2 y Fase 3: -Evaluar la eficacia clínica de guselkumab en participantes con enfermedad de Crohn -Evaluar la seguridad de guselkumab

42.- Ensayo clínico de bajo nivel de intervención, de fase IV, para comparar la inmunogenicidad en pacientes inmunosupresores de una vacuna adyuvada contra hepatitis B con una vacuna de elevada carga antigénica...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Comparar la proporción de pacientes con niveles protectores de anticuerpos anti-HBV a los 3 meses después de recibir la primera dosis (en pacientes inmunodeprimidos). Esta comparación se realizará entre:...

43.- Estudio en fase III sobre la eficacia y seguridad de Tofacitinib en pacientes con espondilitis anquilosante (EA) activa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Comparar la eficacia de tofacitinib 5 mg dos veces al día frente a placebo en la tasa de respuesta en la escala de puntuación 20 artículos de la espondilitis anquilosante (ASAS20) en la Semana 16 en pacientes...

44.- Estudio para comparar la eficacia de Ustekinumab con Adalimumab en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Crohn con actividad de moderada a grave, previamente no tratados con biológicos.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Comparar la eficacia del tratamiento con ustekinumab frente a adalimumab, determinada a partir de la remisión clínica después de un año, en pacientes con EC (enfermedad de Crohn) con actividad de moderada...

45.- Risankizumab en comparación con Secukinumab para sujetos con psoriasis en placa de moderada a grave.

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Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de Risankizumab comparado con Secukinumab para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis en placa de moderada a grave que...

46.- Estudio de Ustekinumab en sujetos con lupus eritematoso sistémico activo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la eficacia del ustekinumab en sujetos con lupus eritematoso sistémico (systemic lupus erythematosus, SLE) activo que no han respondido de manera adecuada a uno o más...

47.- Ensayo clínico sobre la inmunogenicidad de la vacuna frente al virus del papiloma humano en hombres infectados por el VIH que tienen sexo con hombres. Estudio GESIDA 10017

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la inmunogenicidad de la vacuna VPH9v en hombres con infección por VIH (VIH+) que tienen sexo con hombres (HSH) mediante la determinación, en dos grupos de edad, de la incidencia de seroconversión...

48.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de JCAR017, un tratamiento a base de células T con CAR, en pacientes adultos con linfoma no Hodgkin de células B agresivo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal del estudio es determinar la eficacia, definida como la tasa de respuesta global (TRG), de JCAR017 en sujetos con linfoma no Hodgkin de células B agresivo

49.- Estudio clínico para evaluar a largo plazo la seguridad y la eficacia de Orelvo (voclosporina) frente a placebo en sujetos con nefritis lúpica.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo ¿Evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de Orelvo, frente a placebo, durante un máximo de 24 meses adicionales tras la finalización del tratamiento en el estudio AURORA 1 en sujetos con...

50.- Eficacia de Bilastina en la reducción de la reactividad cutánea inducida por histamina en pacientes sanos en condiciones de ayunas y con comida.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo primario de este estudio es comparar la eficacia de bilastina 20 mg administrada por vía oral en condiciones de ayunas y con comida (con contenido graso moderado) en la reducción de la pápula...

51.- Estudio en fase IIa para evaluar la eficacia y la seguridad de PF-06651600 y PF-06700841 en pacientes con enfermedad de Crohn moderada o grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Objetivo(s) principal(es) durante el periodo de inducción ¿Evaluar la eficacia de PF-06651600 y PF-06700841 en comparación con placebo en la semana 12 en pacientes con EC moderada o grave. Objetivo(s)...

52.- Estudio en el que se compara la seguridad y eficacia de Nefecon con placebo en pacientes con nefropatía por IgA primaria

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Parte A El objetivo principal de la Parte A es evaluar el efecto del tratamiento con Nefecon 16 mg sobre el cociente proteína/creatinina en orina (CPCO) a lo largo de 9 meses, en comparación con placebo. Parte...

53.- Estudio realizado en varios países para dar acceso a emapalumab y estudiar la eficacia y seguridad en en niños con linfohistiocitosis hemofagocítica primaria (pHLH)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo ¿Obtener datos de seguridad y eficacia adicionales sobre el emapalumab en pacientes con LHHp

54.- Estudio de eficacia de Tofacitinib en Artritis Idiopática Juvenil (AIJ) en población pediátrica.

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Objetivo - Comparar la eficacia de tofacitinib en comparación con placebo para el tratamiento de signos y síntomas de AIJ en la Semana 44/Final del estudio (Semana 26 de la fase de doble ciego), medida por el...

55.- ESTUDIO ABIERTO A LARGO PLAZO PARA EL TRATAMIENTO DE AIJ

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es determinar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de tofacitinib para el tratamiento de los signos y síntomas de la AIJ.

56.- ESTUDIO DE ALERGIA A LOS CACAHUETES

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Objetivo Describir la seguridad a largo plazo y la tolerabilidad del AR101 empleando una pauta de CODIT¿ administrado a niños y adultos alérgicos al cacahuete.

57.- Un estudio para determinar la eficacia y efectividad del farmaco en estudio BIVV009 en pacientes con enfermedad por crioaglutininas primaria que no han recibido transfusiones sanguíneas recientemente...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal de la Parte A es determinar si la administración del BIVV009 produce un aumento ¿ 1,5 g/dl en el valor de hemoglobina (Hb) y evita la necesidad de transfusiones en pacientes con...

58.- Estudio que compara clínica y microscópicamente la respuesta a dos tratamientos, un esteroide en crema y una espuma que contiene un esteroide y un análogo de la vitamina D en pacientes con psoriasis en...

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Objetivo El objetivo principal es definir la relación que existe entre la evaluación clínica y microscópica en una lesión diana (cambios producidos a nivel tisular y celular) y los efectos secundarios evaluados...

59.- Estudio abierto con BIVV009 en pacientes con enfermedad por crioaglutininas primaria

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Objetivo Parte A: El objetivo principal de la Parte A es determinar si la administración del BIVV009 produce un aumento ¿ 2 g/ddll en el valor de hemoglobina (Hb) o si aumenta la Hb a un valor ¿ 12 g/ddll y evita...

60.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

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Objetivo

61.- Papel del abatacept en el tratamiento de la granulomatosis con poliangeítis (Enfermedad de Wegener) recidivante.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Capacidad del abatacept para reducir la tasa de fracaso del tratamiento por 12 meses

62.- Estudio en fase 3 para evaluar la eficacia y la seguridad de belimumab administrado en combinación con rituximab en adultos con lupus eritematoso sistémico (LES) ¿ BLISS - BELIEVE

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia de belimumab y un solo ciclo de rituximab administrados en una pauta de combinación en adultos con LES.

63.- Un estudio clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de CCX168 (Avacopan), un nuevo fármaco para el tratamiento de un grupo de afecciones relacionadas que causan el mal funcionamiento de los riñones,...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la eficacia del avacopán en comparación con placebo basada en los cambios histológicos en biopsias renales realizadas antes y durante el tratamiento.

64.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

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Objetivo

65.- Ensayo clínico para averiguar si VAY736 puede ayuda a las personas con hepatitis autoinmune, una enfermedad donde su sistema inmunológico ataca a su propio hígado

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El propósito del estudio es doble: Parte 1 - Evaluar si VAY736 es superior a placebo con respecto a la alanino aminotransferasa (ALT) en la semana 24, en pacientes con HAI que sean respondedores incompletos...

66.- Estudio para Evaluar la Seguridad y Eficacia a Largo Plazo de Bimekizumab en Pacientes con Espondilitis Anquilosante

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de bimekizumab administrado durante un periodo de hasta 4 años

67.- Estudio de extension de pacientes previamente inscritos en el ensayo GA30044 para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de GDC-0853 en pacientes con Lupus eritematoso sistemico activo de moderado...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo ¿Evaluar la seguridad a largo plazo de GDC-0853 durante un periodo de tratamiento extendido de hasta 48 semanas.

68.- Un estudio que compara ABT-494 con placebo en pacientes con artritis psoriásica, con una respuesta inadecuada a al menos un fármaco modificador de la enfermedad (FAME) biológico, en artritis psoriásica...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo 1. Comparar la eficacia de ABT-494 15 mg una vez al día (1 v/d) y 30 mg 1 v/d frente a placebo para el tratamiento de los síntomas y signos de la artritis psoriásica (APs) activa moderada o grave en pacientes...

69.- Un estudio que compara ABT-494 con placebo y con adalimumab en pacientes con artritis psoriásica que tienen una respuesta inadecuada a al menos un fármaco modificador de la enfermedad (FAME) no biológico...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Objetivo Primario 1. Comparar la eficacia de ABT-494 15 mg una vez al día y 30 mg una vez al día frente a placebo y frente a adalimumab (ADA) para el tratamiento de los signos y síntomas de APs en pacientes...

70.- Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de upadacitinib en pacientes con espondilitis anquilosante activ

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo 1. Evaluar la eficacia de upadacitinib 15 mg una vez al día (1 v/d) y 30 mg 1 v/d en comparación con un placebo en la reducción de los signos y síntomas, lo que determinará mediante la proporción de pacientes...

71.- Estudio para investigar una nueva medicacion, NI-0501, en niños con la enfermedad artritis idiopática juvenil (AIJiS) que desarrollan syndrome de activacion del macrofago/HLH secundaria (SAM/HLHs)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo ¿Describir el perfil de farmacocinética (FC) de NI-0501 en pacientes con AIJiS con SAM. ¿Confirmar la pauta posológica propuesta de NI-0501. ¿Evaluar el perfil de seguridad y tolerabilidad de administraciones...

72.- ENSAYO CLÍNICO FASE II, DOBLE CIEGO, CONTROLADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LAS CÉLULAS MESENQUIMALES ALOGENICAS EN EL TRATAMIENTO DE LA NEFRITIS LÚPICA

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal de este ensayo es evaluar la eficacia de las MSV-allo® comparada con placebo para obtener la remisión completa o parcial en la NL activa durante el período de inducción. Respuesta...

73.- Estudio para evaluar la seguridad y eficacia de RO7123520 como tratamiento adjuvante en pacientes con artritis reumatoide activa de moderada a severa y respuesta inadecuada a inhibidores de TNF-¿

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo ¿Evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de RO7123520 como tratamiento complementario con metotrexato (MTX) y tratamiento anti-TNF-¿ en pacientes con artritis reumatoide (AR) activa moderada...

74.- Un estudio que evalúa la seguridad y eficacia de Itacitinib o placebo en combinación con corticosteroides para el tratamiento de primera línea de la enfermedad de injerto contra huésped en fase aguda....

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Comparar la eficacia de itacitinib en combinación con corticosteroides frente a placebo en combinación con corticosteroides en lo que respecta a la tasa de respuesta global (TRG) el día 28 en sujetos...

75.- Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de GKT137831 en pacientes con colangitis biliar primaria que están siendo tratados con ácido ursodesoxicólico y que tienen la fosfatasa alcalina siempre...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia de GKT137831 oral en comparación con placebo en sujetos con CBP tratados con AUDC y con fosfatasa alcalina (FA) persistentemente elevada.

76.- Evaluar la eficacia y seguridad de Golimumab en sujetos con espondiloartritis axial no radiológica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo En los sujetos adultos con EspAax-nr que logren un estado de enfermedad inactiva después de recibir golimumab en régimen abierto durante un período de preinclusión de 10 meses (período 1): evaluar el efecto...

77.- Estudio de Baricitinib (LY3009104) en pacientes con artritis psoriásica activa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Comparar la eficacia de baricitinib 4 mg, una vez al día, con la del placebo, desde el punto de vista de los signos y los síntomas de la artritis, de acuerdo con la respuesta ACR20 en la semana 16

78.- Estudio para medir como es de seguro el CC-220 y como de bien funciona en personas con lupus

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia clínica de tres dosis de CC-220 (0,45 mg una vez al día [cada día], 0,3 mg cada día o 0,15 mg cada día) en comparación con placebo, para el tratamiento del LES activo mediante el índice...

79.- ESTUDIO DE ALERGIA A LOS CACAHUETES

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal es demostrar la eficacia de AR101, una fórmula de alérgeno del cacahuete de nivel farmacéutico, mediante la reducción de la reactividad clínica a cantidades limitadas del alérgeno...

80.- Estudio de la terapia con lipotramasa oral de origen no porcino

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal de este estudio consiste en demostrar la no inferioridad del producto enzimático no porcino, liprotamasa, administrado a una dosis optimizada individualmente, con respecto a Pancreaze...

81.- Estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de UCB7665 en sujetos con Miastenia Gravis de grado moderado o severo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia clínica del UCB7665 como tratamiento a largo plazo intermitente en sujetos con Miastenia Gravis (MG) generalizada de carácter moderado o severo

82.- Estudio en fase II, de eficacia y seguridad de Elafibranor en pacientes con CBP

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Comparar el efecto de la administración oral diaria de Elafibranor 80 mg y 120 mg sobre la fosfatasa alcalina (FA) sérica en comparación con el placebo en pacientes con CBP y respuesta inadecuada al ácido...

83.- Estudio para evaluar la eficacia oral de PF-06651600 and PF-06700841 en pacientes con colitis ulcerosa moderada o grave, una enfermedad caracterizada por una inflamación continua localizada en el colon...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia de PF-06651600 y PF-06700841 en la semana 8 en pacientes con CU moderada o grave

84.- Un estudio de ibrutinib en combinación con corticoesteroides frente a un placebo en combinación con corticoesteroides en sujetos con enfermedad de injerto contra huésped crónica (EICHc) de reciente aparición...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia del ibrutinib en combinación con prednisona (grupo A) frente a un placebo en combinación con prednisona (grupo B), tomando como base la tasa de respuesta a las 24 semanas, determinada...

85.- Estudio de alergia a los cacahuetes

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal de este estudio consiste en determinar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de la inmunoterapia caracterizada por la desensibilización oral de AR101 utilizando intervalos posológicos...

86.- Un Estudio clínico para evaluar la eficacia de Orelvo (voclosporina), frente al placebo, en la consecución de la respuesta renal tras 24 semanas de tratamiento en sujetos con nefritis lúpica activa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo ¿Evaluar la eficacia de Orelvo (voclosporina), frente al placebo, en la consecución de la respuesta renal tras 24 semanas de tratamiento en sujetos con nefritis lúpica activa

87.- Estudio de seguridad y eficacia de VAY736 en pacientes con síndrome de Sjögren primario (pSS)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Demostrar la dosis-respuesta de VAY736 definida como el cambio en la actividad multidimensional de la enfermedad medida por el investigador desde la basal hasta la semana 24.

88.- Estudio de Fase IIb para demostrar la seguridad y la eficacia de tildrakizumab en pacientes con artritis psoriásica activa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Partes 1 y 2 Objetivo principal de la eficacia: - Evaluar la pauta posológica óptima del tildrakizumab en sujetos con artritis psoriásica (APs), determinada por la proporción de sujetos que obtengan una...

89.- Un estudio en Fase IIa para evaluar la eficacia y la seguridad de tildrakizumab en sujetos con espondilitis anquilosante activa o espondiloartritis axial no radiologica.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Objetivo de eficacia principal: Parte 1 Evaluar la eficacia de tildrakizumab en sujetos con espondilitis anquilosante (EA) o espondiloartritis axial no radiológica (EspAax-nr), medida por la proporción...

90.- Estudio para evaluar la eficacia comparativa de guselkumab frente a Secukinumab en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia de guselkumab frente a secukinumab para el tratamiento de sujetos con psoriasis en placa de moderada a grave

91.- Un ensayo clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de CCX168 (Avacopan), un nuevo fármaco para el tratamiento de un determinado tipo de vasculitis, llamada Vasculitis Asociada a ANCA(AAV).

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la eficacia de CCX168 (avacopán) para inducir y mantener la remisión en pacientes con vasculitis asociada a anticuerpos citoplásmicos antineutrofílicos (ANCA) activa (VAA),...

92.- Estudio para comparar 2 estrategias de tratamiento en pacientes con enfermedad de Crohn tratados con Ustekinumab

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia de una estrategia ¿treat to target¿ acompañada de evaluación endoscópica precoz frente a otra determinada clínicamente (práctica clínica habitual) en lo que respecta a lograr una respuesta...

93.- Estudio de fase IIIb/IV de la retirada de metotrexato (MTX) en sujetos con artritis reumatoide (AR) tratados con tofacitinib de 11 mg.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Comparar la eficacia de tofacitinib 11 mg LM en monoterapia con la de tofacitinib 11 mg LM con tratamiento continuado con MTX, medida por el cambio en la puntuación de actividad de la enfermedad (Disease...

94.- Estudio de Fase IIb de IFN-K, en pacientes adultos con lupus eritematoso sistémico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar la neutralización de la firma genética del IFN posterior al después del tratamiento con IFN-K, medida por los el cambios en desde el inicio de la expresión...

95.- Estudio para evaluar los efectos de Certolizumab Pegol en la reducción de brotes de Uveitis Anterior (UA) en pacientes con Espondiloartritis Axial con antedecentes documentados de UA.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Demostrar el efecto del tratamiento con Certolizumab pegol (CZP)en la reducción de las crisis de Uveitis Anterior (UA) en pacientes con Espondiloartritis axial (axSpA) activa y antecedentes documentados...

96.- Es un estudio en pacientes con Artritis psoriásica para investigar la eficacia de la introducción de adalimumab comparado con el escalado de dosis de metotrexato.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Comparar la eficacia basada en el logro de una actividad mínima de la enfermedad ( AME) en semana 16 entre pacientes que recibieron adalimumab y aquellos que recibieron el escalado de dosis hasta la...

97.- Estudio de seguridad y eficacia de GDC-0853 en pacientes con Lupus eritematoso sistémico activo de moderado a grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia clínica de GDC-0853 en combinación con SOC

98.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo

99.- Estudio de la eficacia y la seguridad de CFZ533 en pacientes con trasplante renal

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Estudio de tres partes en pacientes receptores de trasplante renal de novo Parte 1: Evaluar la seguridad, tolerancia y farmacocinética de dosis i.v. y s.c. múltiples de CFZ533 en combinación con MMF,...

100.- Estudio para comparar ABT-494 con abatacept en sujetos con Artritis Reumatoide que están tomando una dosis estable de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintéticos convencionales...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo 1. Comparar la seguridad y eficacia de ABT-494 frente a abatacept intravenoso (IV) para el tratamiento de los signos y síntomas de la artritis reumatoide (AR) en sujetos con artritis reumatoide de moderada...

Fuente de datos: REEC.

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