Estudios Clínicos del área 'Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]'.

Estudios Clínicos autorizados del área terapéutica 'Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- ESTUDIO ABIERTO, ALEATORIZADO Y COMPARATIVO CON TRATAMIENTO ACTIVO, DE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA EXTRAPOLADA EN PACIENTES PEDIÁTRICOS QUE REQUIEREN ANTICOAGULACIÓN PARA EL TRATAMIENTO DE UN ACONTECIMIENTO...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Evaluar la seguridad y la eficacia extrapolada de apixaban en pacientes pediátricos que requieren anticoagulación para el tratamiento de un TEV

2.- Estudio sobre la seguridad y farmacocinética de Apixaban comparado con un antagonista de la vitamina K o Heparina de Bajo Peso Molecular en sujetos pediátricos con cardiopatías congénitas o adquiridas...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Los objetivos de este estudio son evaluar siguientes parámetros en pacientes pediátricos con cardiopatías congénitas o adquiridas que requieran anticoagulación profiláctica crónica: * La seguridad...

3.- Estudio para evaluar un nuevo fármacoen participantes con hipertensión arterial pulmonar (HAP).

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Evaluar los cambios en la hemodinámica pulmonar tras una única dosis i.v. de GSK2586881 administrada a los participantes con HAP que reciben un tratamiento de base para HAP.

4.- Manejo hemodinámico en cirugía abdominal

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Evaluar el impacto de la terapia hemodinámica conducida por el algoritmo basado en la optimización individualizada del fluido y el rendimiento cardíaco en las complicaciones postoperatorias moderadas...

5.- Estudio para evaluar el efecto de 3 dosis de LIK066 en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con insuficiencia cardiac, comparado con placebo o empagliflozina

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Evaluar la relación dosis-respuesta de tres regímenes de dosis de LIK066 medida por el cambio respecto al valor basal (BL) en NT-proBNP comparado frente al placebo después de 12 semanas de tratamiento...

6.- Ensayo clínico para investigar diferentes dosis de BAY 1213790 en la prevención de formación de trombos sanguíneos en pacientes sometidos a una artroplastia de reemplazo total de rodilla.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Evaluar la seguridad y la eficacia de diferentes dosis de BAY 1213790 en comparación con las dosis de enoxaparina en pacientes sometidos a una artroplastia total programada, primaria y unilateral de rodilla...

7.- Un estudio para evaluar si el fármaco macitentán actua en niños con hipertensión arterial pulmonar (HAP)

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Objetivo El objetivo principal del estudio consiste en evaluar macitentán en comparación con el tratamiento de referencia (TR) en lo que respecta al retraso de la progresión de la enfermedad en niños con hipertensión...

8.- Estudio de la relación dosis-respuesta de S42909 en la cicatrización de la úlcera de la extremidad inferior tras su administración oral repetida a pacientes con úlcera venosa activa.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Detectar la existencia de una relación dosis-respuesta global con S42909 en la mejora de la cicatrización de las úlceras venosas de la extremidad inferior a las 4 semanas de tratamiento además del cuidado...

9.- Tratamiento con Edoxaban vs. tratamiento con antagonistas de la Vitamina K en pacientes que se han sometido a una cirugía de implante de válvula aórtica transcatéter en fibrilación auricular

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo ¿ Evaluar el efecto de Edoxaban en comparación con antagonistas de la vitamina K (AVK) en acontecimientos clínicos adversos netos (net adverse clinical events, NACE), es decir, el compuesto de muerte...

10.- Un ensayo clínico para observar los efectos del fármaco Ácido Bempedoico en pacientes con episodios cardiovasculares frecuentes, o en alto riesgo de enfermedad cardiovascular que no puede ser tratada...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo El objetivo primario es evaluar si el tratamiento con 180 mg/día de ácido bempedoico frente a placebo reduce el riesgo de eventos adversos cardíacos importantes (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE)...

11.- Estudio abierto para comprobar si bardoxolona metilo es seguro a largo plazo en pacientes con hipertensión pulmonar

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Ofrecer tratamiento abierto continuado con bardoxolona metilo como parte de este programa de acceso ampliado, además de recoger datos sobre la seguridad y tolerabilidad de bardoxolona metilo

12.- Ensayo clínico para evaluar la efectividad en la cicatrización de úlceras venosas crónicas en piernas del tratamiento con plasma rico en plaquetas.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Comprobar la efectividad del tratamiento tópico con plasma rico en plaquetas en la cicatrización de úlceras crónicas venosas de miembros inferiores.

13.- PANACHE - Ensayo clínico fase II para estudiar el bialanato de neladenosón durante 20 semanas en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica con fracción de eyección conservada

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Determinar la dosis óptima de bialanato de neladenosón para el estudio de fase III mediante la detección y evaluación de una relación dosis-respuesta significativa en el criterio principal de valoración,...

14.- Estudio para evaluar el efecto del LCZ696 frente al terapia comparación con el tratamiento médico individualizado de las comorbilidades en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección preservada...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Demostrar que LCZ696 es superior al tratamiento médico individualizado de las comorbilidades en la reducción del nivel de NT-proBNP respecto a la basal después de 12 semanas de tratamiento en pacientes...

15.- Impacto de la auto-medición de la presión arterial y el auto-ajuste de la medicación antihipertensiva en el control de la hipertensión arterial y la adherencia al tratamiento. Un ensayo clínico pragmático,...

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Objetivo Evaluar la efectividad de una intervención basada en automonitorización y autoajuste de la medicación en pacientes hipertensos mal controlados.

16.- Ensayo sobre los resultados de la empagliflozina en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica EMPEROR-Preservada

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Objetivo Demostrar la superioridad de 10 mg de empagliflozina frente al placebo en pacientes con IC crónica sintomática y fracción de eyección (FEVI > 40 %) preservada bajo un tratamiento estable de los síntomas...

17.- Tratamiento con Edoxaban versus tratamiento anticoagulante (aquí antagonista de la Vitamina K) en pacientes con fibrilación auricular sometidos a ablación con catéter

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Objetivo Objetivo principal de eficacia: Comparar de forma descriptiva la incidencia de la combinación de muerte por cualquier causa, ictus (isquémico, hemorrágico o indeterminado) y hemorragia mayor (definición...

18.- Pemafibrato para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares en pacientes con diabetes

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Objetivo El objetivo científico principal de PROMINENT es evaluar si el tratamiento con el modulador selectivo del receptor activado por proliferadores de peroxisomas tipo alfa (SPPARM-¿), pemafibrato, evitará...

19.- Un estudio para evaluar si macitentan es un tratamiento eficaz y seguro para pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada y enfermedad vascular pulmonar

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Evaluar si 10 mg de macitentan reducen la prohormona N-terminal del péptido natriurético cerebral (NT-proBNP) en comparación con el placebo en la semana 24 en pacientes con insuficiencia cardíaca con...

20.- Estudio internacional en diferentes centros para evaluar la seguridad y la eficacia de un medicamento llamado BMS-986231 que se administra como una infusion intravenosa durante 48 horas en pacientes hospitalizados...

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Objetivo El objetivo principal consiste en evaluar los efectos de diversas dosis de BMS-986231 en comparación con placebo sobre la hipotensión clínicamente importante (definida como una PAS < 90 mm Hg o síntomas...

21.- Tratamiento con agonistas B3 en hipertensión pulmonar crónica secundaria a insuficiencia cardiaca

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Objetivo Nuestro objetivo principal es evaluar la eficacia y seguridad del mirabegron en pacientes con HP secundaria a IC. El objetivo principal es el cambio en las RVP a las 16 semanas de tratamiento.

22.- Un ensayo clinico para probar la eficacia y seguridad de una preparación de células de médula ósea para tratar la isquemia crítica de extremidades inferiores en sujetos con diabetes mellitus.

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Objetivo Objetivo Estudio 2 El objetivo del estudio es confirmar la eficacia y la seguridad de una sola administración intraarterial de Rexmyelocel-T en el tratamiento de úlceras isquémicas en pacientes con isquemia...

23.- Un estudio para evaluar si la dapagliflozina puede prevenir la perdida gradual de la función renal y mejorar la superviviencia en pacientes con enfermedad renal cronica.

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Objetivo Determinar si dapagliflozina es superior frente al placebo reduciendo la incidencia de la variable primaria compuesta en la disminución sostenida de ¿50% en la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe),...

24.- estudiO aleatorizado en el que se Utiliza la aceleromeTría para comparar Sacubitril/valsarTán y Enalapril en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca (OUTSTEP-HF)

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Objetivo Evaluar los cambios en la actividad no sedentaria diurna diaria desde la basal y hasta la semana 12 de tratamiento en pacientes tratados con sacubitril/valsartán vs. enalapril.

25.- Estudio de farmacocinética (PK), farmacodinámica (PD), seguridad y eficacia de LCZ696 en niños (1 mes a < 18 años) con insuficiencia cardiaca debida a disfunción sistólica del ventrículo izquierdo sistémico...

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Objetivo Este estudio consiste en dos partes (Parte 1 y Parte 2). Parte 1: determinar la absorción, distribución y eliminación del fármaco LCZ696. Esto ayudará a determiner la dosis optima de LCZ696 para la Parte...

26.- Estudio para evaluar la eficacia en la reducción de los niveles de colesterol y presión arterial y la seguridad de Trinomia® frente al tratamiento habitual en pacientes con riesgo cardiovascular muy alto...

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Objetivo Determinar, en pacientes de alto o muy alto riesgo cardiovascular sin evento previo, si el tratamiento con la polipíldora Trinomia® durante un periodo de 16 semanas, es no inferior al tratamiento habitual...

27.- Estudio para evaluar el efecto del rivaroxaban en pacientes con enfermedad hepática en fase avanzada con trombosis portal

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Objetivo Determinar si la anticoagulación con rivaroxaban mejora la supervivencia libre de trasplante y de presentar ingresos hospitalarios por descompensación hepática o complicaciones hemorrágicas significativas...

28.- Efecto sobre la capacidad funcional del tratamiento con hierro intravenoso o hierro oral, comparado con placebo, en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Valorar si el tratamiento intravenoso con hierro carboximaltosa o hierro oral ( ferroglicina sulfato o hierro liposomado) en pacientes con IC con FEVI preservada y anemia ferropénica, pueden mejorar la...

29.- TRATAMIENTO CON EDOXABÁN COMPARADO CON AVK EN PACIENTES QUE PADECEN FIBRILACIÓN AURICULAR SOMETIDOS A ICP.

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Objetivo El objetivo principal es la comparación entre un tratamiento antitrombótico de 12 meses de duración con edoxabán en combinación con clopidogrel u otro antagonista del receptor P2Y12 y un tratamiento con...

30.- Estudio para evaluar los efectos de LCZ696 en la function cognitiva en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y fracción de eyección preservada

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Evaluar los efectos de LCZ696 comparado con valsartán en la función cognitiva durante 3 años en pacientes con ICFEp evaluada con la batería de evaluación cognitiva CogState.

31.- Cambios en el contenido de hierro miocárdico tras la administración intravenosa de hierro

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Determinar y cuantificar los cambios en el contenido de hierro del miocardio a los 7 y 30 días después de la administración de carboximaltosa de hierro (Ferinject®) medidos mediante resonancia magnética...

32.- Estudio para investigar el uso de Omecamtiv Mecarbil en sujetos con insuficiencia cardíaca

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Objetivo Evaluar el efecto del tratamiento con omecamtiv mecarbil (OM) en comparación con placebo en el tiempo hasta la muerte cardiovascular (CV) o el primer acontecimiento de IC, lo que ocurra antes, en sujetos...

33.- Ensayo prospectivo de INRA frente a inhibidor de la ECA para determinar la superioridad en reducir los acontecimientos de insuficiencia cardíaca tras infarto de miocardio

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Objetivo Demostrar que LCZ696 es superior a ramipril en retrasar el tiempo hasta la primera aparición de la variable compuesta de muerte CV, hospitalización debido a IC o IC ambulatoria en pacientes con disfunción...

34.- Ensayo fase II para estudiar la neladenosona bialanato durante 20 semanas en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Busqueda de la dosis óptima de neladenosona bialanato para el estudio de fase III mediante la detección y caracterización de una relación dosis-respuesta significativa en los dos criterios principales...

35.- Un ensayo clínico que compara la eficacia y la seguridad de dabigatrán etexilato con warfarina en pacientes con con trombosis de seno dural y venosa cerebral (RE-SPECT CVT)

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Objetivo Comparar el beneficio clínico neto de los brazos de tratamiento, medido por el criterio de valoración compuesto: eventos tromboembólicos venosos (TEV) (CVT recurrente; trombosis venosa profunda (TVP)...

36.- La seguridad y eficacia de la heparina de bajo peso molecular durante 72 horas, seguida de dabigatrán para el tratamiento de la embolia pulmonar aguda.

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Objetivo El objetivo principal es determinar si el tratamiento de la EP aguda de riesgo intermedio (según la definición de los criterios de inclusión y exclusión) con anticoagulación parenteral durante al menos...

37.- VOLUNTARIOS SANOS, ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA

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Objetivo

38.- Un estudio para averiguar si algunos pacientes con HAP pueden beneficiarse mediante la sustitución de sus actuales inhibidores de la fosfodiesterasa-5 (PDE-5i) con o sin antagonista del receptor de endotelina...

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Objetivo El objetivo principal es evaluar la proporción de pacientes de cada grupo de tratamiento que obtiene una respuesta clínica satisfactoria según lo definido por un criterio principal de valoración compuesto...

39.- Ensayo clínico no ciego (abierto) aleatorizado para evaluar seguridad de Apixaban (Eliquis® = anticoagulante oral BMS) vs. Coumadin [= antagonistas de vitamina K (AVK)] y Aspirina ciego vs. placebo Aspirina...

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Objetivo ¿ Determinar si apixabán es no inferior al AVK (intervalo del objetivo de CIN de 2,0 a 3,0) en cuanto al criterio de valoración combinado de hemorragia grave y hemorragia no grave pero clínicamente relevante...

40.- Ensayo clínico para evaluar el efecto de SNF472 sobre la progresión de la acumulación de calcio en los vasos sanguíneos coronarios en pacientes con enfermedad renal.

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Objetivo El objetivo principal consiste en evaluar el efecto de 2 niveles de dosis de SNF472 (300 mg y 600 mg) en comparación con placebo en la progresión del cambio absoluto en la puntuación del volumen de calcio...

41.- Estrategia antitrombótica para reducir las complicaciones cardiovasculares, neurológicas y hemorrágicas tras una implantación valvular aórtica por vía percutánea: Estudio ATLANTIS

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Objetivo Demostrar la superioridad de una estrategia de anticoagulación con el apixaban 5 mg/dos veces al día con ajuste de dosis* (Grupo Anti-Xa) en relación con el tratamiento habitual (Grupo SOC=AVK o antiagregante...

42.- Estudio con terapia de hierro intravenoso para investigar la mejora en morbilidad, mortalidad y frecuencia de la enfermedad en pacientes con alteración de la función cardiaca y deficiencia de hierro....

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Objetivo El objetivo principal del ensayo clínico FAIR-HF2 es demostrar que el uso i.v. de hierro (carboximaltosa férrica [CMF]) como tratamiento de los pacientes que sufren una insuficiencia cardíaca (IC) sistólica...

43.- Tratamiento domiciliario de pacientes con embolia pulmonar de bajo riesgo con Rivaroxaban

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Objetivo Determinar si el alta temprana y el tratamiento fuera del hospital de los pacientes con EP aguda de bajo riesgo (según la definición de los criterios de inclusión y exclusión) con el nuevo inhibidor oral...

44.- Un estudio para investigar la seguridad y eficacia de un tratamiento de seis meses con una dosis por vía oral dos veces al día de BAY 1142524 en comparación con el placebo en pacientes con fracción de...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es determinar la eficacia de BAY 1142524 investigando los cambios en la FEVI (fracción de eyección del ventrículo izquierdo), el EDVI (diámetro teleiastólico del...

45.- Estudio Global VerICiguaT en sujetos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (Victoria)

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Objetivo Evaluar la eficacia de MK-1242 (vericiguat), un estimulador de la guanilato ciclasa soluble (GCs) por vía oral, en comparación con placebo y en el contexto de la asistencia habitual, para prolongar el...

46.- Estudio para comparar la eficacia de la combinación everolimus + tacrolimus en la regresión de la hipertrofia ventricular izquierda vs tacrolimus + micofenolato mofetil en pacientes con trasplante renal...

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Objetivo Demostrar que la combinación inmunosupresora basada en tacrolimus + everolimus en pacientes trasplantados renales estables (> de 12 meses desde el trasplante) consigue una mayor reducción de la hipertrofia...

47.- Estudio para evaluar la farmacocinética, la farmacodinamia, la seguridad y la eficacia de rivaroxabán para la tromboprofilaxis de niños de 2 a 8 años de edad después del procedimiento de Fontan

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Objetivo Parte A Caracterizar la farmacocinética (FC) de dosis única y dosis múltiples y los perfiles FC/farmacodinámicos (FD) después del tratamiento oral con rivaroxabán administrado a niños de 2 a 8 años de...

48.- Estudio para evaluar a corto plazo los efectos en el corazón y en los riñones del tratamiento con Elamipretida en pacientes hospitalizados con congestión debida a insuficiencia cardiaca.

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Objetivo Evaluar la capacidad de la elamipretida en comparación con placebo para mejorar la función cardiaca, determinada por una disminución de los valores del fragmento aminoterminal del propéptido natriurético...

49.- Administración de anticoagulantes orales de bajo riesgo a pacientes con preestadio de fibrilación auricular para la profilaxis de ictus.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Demostrar que la anticoagulación oral con el ACON edoxabán es superior al tratamiento actual (tratamiento antiagregante plaquetario o ningún tratamiento en función del riesgo cardiovascular) para prevenir...

50.- ESTUDIO ABIERTO PROSPECTIVO DE TRES MESES DE DURACIÓN DEL TRATAMIENTO CON FRAGMIN® (INYECCIÓN DE DALTEPARINA SÓDICA) EN NIÑOS CON TROMBOEMBOLIA VENOSA CON O SIN TUMORES MALIGNOS

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo - Determinar los perfiles farmacodinámicos (FD) de dosis de tratamiento con dalteparina en sujetos pediátricos de diferentes edades con tromboembolismo venoso (TV) y con o sin cáncer, basándose en los...

51.- Morfina y midazolam en la edema pulmonar agudo

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Objetivo Evaluar mortalidad intrahospitalaria asociada al uso de opioides intravenosos ( morfina) versus benzodiazepinas (midazolam) en pacientes con edema pulmonar agudo.

52.- Un ensayo clínico para probar la eficacia y seguridad de una preparación de células de médula ósea para tratar la isquemia crítica de extremidades inferiores en sujetos con diabetes mellitus.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Confirmar la eficacia y la seguridad de una sola administración intraarterial de Rexmyelocel-T en el tratamiento de la isquemia crítica de extremidades inferiores en pacientes con diabetes mellitus (DM)...

53.- Estudio de la eficacia y la seguridad de bardoxolona metilo en pacientes con hipertensión arterial pulmonar asociada a enfermedad del tejido conectivo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Evaluar la eficacia de bardoxolona metilo en comparación con un placebo

54.- Estudio de un anticoagulante oral (Edoxabán) en niños

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo ? Caracterizar la FC de edoxabán en pacientes pediátricos tras la administración de una dosis única por vía oral

55.- Estudio unicéntrico, aleatorizado, abierto, sobre la búsqueda del tratamiento anti-hipertensivo ideal en la hipertensión asociada a obesidad

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Buscar el esquema terapéutico ideal en sujetos con obesidad severa e HTA, no solo para obtener unos niveles objetivos de PA sino también asociado con un ritmo circadiano de PA normal (estatus dipper)....

56.- Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar los efectos de dalcetrapib sobre el riesgo cardiovascular (CV) en una población definida genéticamente con síndrome...

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Objetivo El objetivo principal de este ensayo es evaluar la capacidad de dalcetrapib para reducir la morbimortalidad cardiovascular (muerte por causas cardiovasculares, parada cardíaca con reanimación cardiopulmonar,...

57.- Efectos de la Administración Intravenosa de Acetilsalicilato de Lisina versus Aspirina Oral sobre la Respuesta Plaquetaria en Pacientes con un Infarto Agudo de Miocardio con Elevación del Segmento ST:...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Comparar la inhibición de la agregación plaquetaria a los 30 minutos de la administración de dosis de carga de AL intravenoso frente a la administración de una carga oral de aspirina.

58.- Ensayo de 24 semanas para investigar los efectos de saxagliptina, saxagliptina combinada con dapagliflozina, sitagliptina y placebo en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e insuficiencia cardíaca

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Excluir el aumento del índice de volumen telediastólico ventricular izquierdo (VTDVI) de más del 10 % (margen de ausencia de inferioridad de 6,5 ml/m2) en pacientes con DMT2 e IC tratados con saxagliptina...

59.- Estudio clínico sobre la intensificación de la terapia orientada a objetivos en insuficiencia cardiaca aguda. (GALACTIC) Goal-directed Afterload Reduction in Acute Congestive Cardiac Decompensation Study...

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Objetivo

60.- Paracetamol versus Ibuprofeno en recién nacidos prematuros con diagnóstico de ductus arterioso persistente hemodinámicamente significativo: ensayo clínico aleatorizado.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Comparar la eficacia del tratamiento estándar del PDA con ibuprofeno versus paracetamol en el cierre del ductus persistente para determinar su no inferioridad frente a ibuprofeno.

61.- Riociguat para el tratamiento de la HAP en niños de entre 6 y menos de 18 años de edad

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética del tratamiento con riociguat ajustado según el peso corporal en niños con HAP.

62.- Estudio TWILIGHT- Ticagrelor con Aspirina o sola en pacientes de alto riesgo después de una intervención coronaria

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo El objetivo primario de este estudio es determinar el impacto de la monoterapia antiplaquetaria con ticagrelor solo en comparación con DAPT con ticagrelor y aspirina durante 12 meses en la reducción del...

63.- Estudio para comparar el inicio del tratamiento con LCZ696 antes del alta y después del alta en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HF-rEF) tras un episodio de descompensación...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la proporción de pacientes en los grupos de inicio del tratamiento antes del alta y después del alta que alcancen la dosis objetivo de 200 mg de LCZ696...

64.- Efecto protector del fármaco antiplaquetario "Ticagrelor" en comparación con el fármaco antiplaquetario "Clopidogrel" en los pequeños vasos cardíacos en pacientes diabéticos con angina de pecho

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Objetivo Investigar el efecto protector del Ticagrelor en la microcirculación durante la ICP en pacientes con DM o pre-DM

65.- Prevención Secundaria de la Enfermedad Cardiovascular en Ancianos (SECURE)

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Objetivo Evaluar la eficacia de la estrategia de la polipíldora que contiene aspirina (100 mg), ramipril (2.5, 5 or 10 mgs), y atorvastatina (40 mgs) comparado con la práctica habitual (tratamiento habitual de...

66.- Ensayo multicéntrico para averiguar si la imagen se puede utilizar para ver si los pacientes con insuficiencia cardíaca se beneficiarán de un dispositivo para regular su corazón

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Objetivo Demostrar la eficacia de las imágenes obtenidas con AdreView¿ para guiar adecuadamente la decisión sobre la implantación de un DCI en una población de pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) de clases...

67.- Un estudio en el que pacientes hospitalizados para cirugía ortopédica menor que requieren tratamiento para prevenir coágulos de sangre en las piernas debido a la inmovilización, pueden ser asignados aleatoriamente...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Demostrar la no inferioridad de rivaroxabán 10 mg frente a enoxaparina 4.000 UI respecto a la incidencia de TEV importantes hasta el final del tratamiento (por ejemplo, retirada de la escayola o tablilla)....

68.- Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de la administración subcutánea de un inhibidor de la esterasa C1 (humana) en líquido inyectable en comparación con placebo para la prevención de las crisis...

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Objetivo El primer objetivo del ensayo es demostrar la eficacia superior de la administración SC de 2000 UI de un inhibidor de la esterasa C1 (humana) en líquido inyectable para la prevención de las crisis de...

69.- Evaluación de la Tenecteplasa versus Alteplasa para el tratamiento trombolítico en el ictus

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Objetivo El objetivo primario de este estudio es probar la hipótesis de que los pacientes con ictus isquémico hemisférico agudo, con penumbra en TAC perfusión o RM, dentro de las 4.5 horas de inicio de los síntomas...

70.- Ensayo clínico sobre células precursoras mesenquimales alogénicas (rexlemestrocel-L) en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo - determinar si la administración transendocárdica de 150 millones (M) de MPC alogénicas humanas derivadas de la médula ósea (rexlemestrocel-L) durante un solo procedimiento de cateterismo cardiaco índice...

71.- Estudio de comparación de rivaroxaban, tras el reemplazo por vía transcatéter de una válvula aórtica, con un medicamento antiplaquetario y determinar si es superior en la reducción de la muerte o eventos...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Evaluar si una estrategia anticoagulante basada en el tratamiento con rivaroxaban después de una valvuloplastia aórtica con catéter con resultado satisfactorio, comparada con una estrategia basada en...

72.- Eficacia y seguridad de finerenone en sujetos con insuficiencia cardíaca crónica y riesgo alto de descompensación por insuficiencia cardíaca recurrente

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Demostrar la superioridad de finerenone respecto a eplerenona en la prolongación del tiempo transcurrido hasta la primera aparición del criterio de valoración compuesto, definido como muerte cardiovascular...

73.- Evaluación de la eficacia de la Atorvastatina en la progresión de la dilatación aórtica y la degeneración valvular en pacientes con válvula aortica bicúspide (BICATOR)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo -Determinar si el tratamiento con atorvastatina es eficaz en la reducción de la progresión de la dilatación aórtica en pacientes con válvula aórtica bicúspide.

74.- Efecto de los ácidos grasos PoliinsatuRados ?-3 sobre la concentración sérica de albúmina En pacientes con Insuficiencia Cardiaca Aguda, hipoalbuminemia y actividad inflamatoria elevada

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Evaluar si altas dosis de ácidos grasos ?-3 añadidos al tratamiento habitual del paciente con insuficiencia cardiaca aguda que además presenta hipoalbuminemia y una actividad inflamatoria elevada, propicia...

75.- ESTUDIO DE FASE III, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE AMG0001 EN SUJETOS CON ISQUEMIA CRÍTICA DE LAS EXTREMIDADES

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo 1. Estimar el beneficio del tratamiento (AMG0001 en comparación con placebo), en términos de un criterio de valoración combinado (amputaciones importantes o muerte por cualquier causa). 2. Evaluar la...

76.- APIXABÁN PARA LA REDUCCIÓN DEL TROMBOEMBOLISMO EN PACIENTES CON FIBRILACIÓN AURICULAR SUBCLÍNICA DETECTADA POR UN DISPOSITIVO

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Determinar si el uso de apixabán en pacientes con SCAF reducirá la incidencia de ictus y embolia sistémica en comparación con la aspirina en pacientes con fibrilación auricular subclínica detectada por...

77.- Seguridad, Tolerabilidad y el Efecto de Alirocumab en Pacientes con Alto Riesgo Cardiovascular con Hipercolesterolemia Severa No Controlados Adecuadamente con Tratamientos Hipolipemiantes Convencionales...

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Objetivo Proporcionar el acceso a alirocumab a los pacientes con hipercolesterolemia severa con riesgo de posteriores acontecimientos cardiovasculares (CV) y que no están adecuadamente controlados con la terapia...

78.- Eficacia y seguridad de finerenona en pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2 y diagnóstico clínico de nefropatía diabética

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Objetivo Demostrar si, añadida al tratamiento estándar (TE), finerenona es superior al placebo en retrasar la progresión de la nefropatía, medido mediante el criterio de valoración compuesto por el tiempo transcurrido...

79.- Eficacia y seguridad de finerenona en pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2 y diagnóstico clínico de nefropatía diabética

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Objetivo ? Demostrar si, añadida al tratamiento estándar, finerenona es superior al placebo en retrasar la aparición del primer evento de morbimortalidad cardiovascular en sujetos con diabetes mellitus de tipo...

80.- Estudio sobre los resultados vasculares del AAS ( ácido acetilsalicílico) en combinación con el rivaroxabán en la revascularización endovascular o quirúrgica de las extremidades para la enfermedad arterial...

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Objetivo Evaluar si el rivaroxabán añadido al ácido acetilsalicílico (AAS) tiene una eficacia superior al AAS solo en la reducción del riesgo de acontecimientos trombóticos vasculares graves (definidos como infarto...

81.- Estudio para evaluar la mejoría de la circulación en las piernas mediante tratamiento con hormona del crecimiento (GH)

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Objetivo Evaluar la eficacia angiogénica y la seguridad de la hormona del crecimiento subcutánea (sGH) en pacientes con isquemia crítica de miembros inferiores

82.- Ensayo de dosis única para evaluar rivaroxaban en polvo seco para diluido en suspensión oral, en niños de 6 meses a 12 años con trombosis previa (formación de coágulos)

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Objetivo *Determinar el perfil farmacocinético de Rivaroxaban administrado en forma de polvo seco para suspensión

83.- «Ensayo multicéntrico de fase IIa para evaluar la eficacia y seguridad de Anakinra en pacientes con enfermedad de Kawasaki resistente a la inmunoglobulina intravenosa»

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Objetivo Evaluar la eficacia de anakinra (antagonista del receptor R1 de IL-1) en pacientes febriles con EK que no respondieron a una infusión de IGIV (tratamiento standard).

84.- Durante ablación de fibrilación auricular, es necesario realizar el procedimiento bajo tratamiento con anticoagulantes para prevenir coagulación y poder reducir riesgo de que puedan producirse infartos...

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Objetivo Demostrar que la anticoagulación con el inhibidor directo del factor Xa ? apixaban no es menos segura que la terapia con VKA en pacientes sometidos a ablación con catéter de la FA no valvular en la prevención...

85.- Ensayo clínico para evaluar la eficacia de la vitamina D sobre el remodelado ventricular en pacientes con infarto agudo de miocardio

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Objetivo Valorar el efecto de la vitamina D3 sobre el remodelado ventricular en pacientes con IAMCEST anterior.

86.- Estudio para evaluar a largo plazo la seguridad y eficacia de evolocumab en niños de 10 a 17 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigota.

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Objetivo Evaluar el efecto de añadir evolocumab por vía subcutánea (SC) durante 24 semanas al tratamiento estándar, en comparación con placebo, en el cambio porcentual desde el nivel basal del colesterol ligado...

87.- Terapia combinada en el infarto de miocardio: The COMBAT-MI trial

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Objetivo -Determinar la efectividad de la terapia combinada con RIC y exenatida para limitar el tamaño del infarto en pacientes con STEMI que reciben pPCI.

88.- Reactividad plaquetaria tras TAVI: Un estudio multicentrico

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Objetivo Evaluar la efectividad de ticagrelor en comparación con clopidogrel y aspirina para la supresión de la reactividad plaquetaria res¡dual mediante ensayo P2Y12 VeryNow 90 días después de TAVI

89.- Mejoría de la reperfusión miocárdica en el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST: estudio aleatorizado entre trombectomía versus el tratamiento farmacológico adyuvante guiado por la...

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Objetivo El objetivo principal es investigar si el tratatamiento farmacológico adyuvante guiado por la carga trombótica (trombolisis intracoronaria) en el tratamiento percutáneo es más eficaz que el tratamiento...

90.- Estudio de las propiedades de ticagrelor sobre la función endotelial y otros marcadores circulantes

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Objetivo Eficacia de ticagrelor en fase estable, para mejorar la función endotelial comparado con clopidogrel o prasugrel.

91.- Edoxabán para el tromboembolismo venoso asociado al cáncer (TEV cáncer Hokusai)

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Objetivo El objetivo principal es demostrar la no inferioridad de un ciclo de 12 meses de heparina de bajo peso molecular (HBPM)/edoxabán en comparación con dalteparina para la prevención del resultado combinado del...

92.- Dabigatrán etexilato ininterrumpido en comparación con warfarina ininterrumpida en la ablación de venas pulmonares (RE-CIRCUIT)

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Objetivo Evaluar la seguridad del tratamiento anticoagulante ininterrumpido con dabigatrán etexilato en comparación con el tratamiento ininterrumpido con warfarina durante el periodo periprocedimiento en pacientes...

93.- Ensayo clínico con GS-4997 en pacientes con hipertensión arterial pulmonar

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Objetivo Evaluar el efecto de GS-4997 en la resistencia vascular pulmonar (RVP) medida mediante cateterismo cardíaco derecho (CCD) en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP).

94.- Estudio en el que se comparan en términos de seguridad el rivaroxaban y el ácido acetil salicílico en combinación con clopidogrel o ticagrelor en pacientes con síndrome coronario agudo

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Objetivo Estimar el riesgo de hemorragia con rivaroxabán, en comparación con AAS, además de un único antiagregante plaquetario (un antagonista del receptor plaquetario P2Y12 de adenosina difosfato [inhibidor del...

95.- Estudio de un nuevo agente terapéutico para tratar la hipertensión portopulmonar

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Objetivo Evaluar el efecto de macitentán, comparado con un placebo, sobre la resistencia vascular pulmonar (RVP) en pacientes con hipertensión portopulmonar (HPoP).

96.- Estudio para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de evolocumab en pacientes con substancia cerosa (placa) en las arterias del corazón.

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Objetivo Describir la seguridad y la tolerabilidad de la administración a largo plazo de evolocumab en sujetos con arteriopatía coronaria conocida e hipercolesterolemia

97.- Ensayo clínico para evaluar la seguridad, la eficacia y las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de rivaroxabán oral, durante 7 días de tratamiento, en neonatos hasta menos de 6 meses con trombosis...

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Objetivo caracterizar el perfil farmacocinético y farmacodinámico del tratamiento con rivaroxabán oral durante 7 días.

98.- Estudio para evaluar mediante ecocargiografia el efecto de serelaxina en el funcionamiento del ventriculo derecho.

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Objetivo Esclarecer el mecanismo fisiopatológico que podría contribuir a un mejor resultado en pacientes tratados con serelaxina, determinando los cambios en la función del ventrículo derecho (VD) mediante ecocardiografía,...

99.- Ensayo clínico con eleclazina para el tratamiento del síndrome de QT-3 prolongado

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Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar, en sujetos con el tipo 3 del síndrome de QT prolongado o largo (QTL3), el efecto de eleclazina por vía oral en el intervalo QTcF diurno medio (en ms)...

100.- estudio de cardioversión farmacológica efectiva de fibrilación auricular paroxística con Vernakalant vs Flecainida

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Objetivo Efecto del Vernakalant y la Flecainida sobre la frecuencia de activación auricular y su relación con la cardioversión eficaz.

Fuente de datos: REEC.