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Estudios Clínicos del área 'Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]'.

Estudios Clínicos autorizados del área terapéutica 'Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Un estudio para investigar la eficacia y la seguridad de RG7774 en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 que tienen retinopatía diabética no tratada

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo ¿ Evaluar el efecto de RG7774 en la intensidad de la retinopatía diabética ¿ Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de RG7774

2.- Un estudio para evaluar la seguridad a largo plazo y la tolerabilidad de Faricimab en pacientes con edema macular diabético

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo -Evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de faricimab administrado en inyección intravítrea (IVT) en pacientes con edema macular diabético.

3.- Estudio clínico aleatorizado, prospectivo y con enmascaramiento para el observador para investigar y comparar la eficacia clínica de cloroprocaína gel al 3 % y tetracaína colirio al 0,5 % como anestésicos…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluación de la equivalencia del producto en investigación frente al producto de referencia, en términos de la proporción de pacientes con una anestesia superficial satisfactoria para la cirugía de cataratas,…

4.- Eficacia, seguridad y farmacocinética (FC) de 3 dosis de colirio REC 0/0559 para el tratamiento de la queratitis neurotrófica (NQ) en estadios II (moderada) y III (grave) en pacientes adultos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo ¿ En los primeros 24 pacientes, determinar la seguridad, la tolerabilidad y el perfil FC de REC 0/0559 (MT8) administrado en forma de 1 gota 4 veces al día (4 v/d) con dosis crecientes hasta 50 µg/ml. ¿…

5.- Un estudio para investigar la seguridad y la eficacia de las gotas oculares de Ripasudil (K-321) después de la descemetorhexis en pacientes con distrofia corneal endotelial de Fuchs.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo El objetivo principal del estudio es investigar el efecto de K-321, administrado durante 12 semanas, sobre la DCE central en pacientes con DCEF después de la descemetorrexis.

6.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo

7.- Estudio clínico de investigación usando una inyección intravítrea de APL-2 o una inyección simulada en el ojo para el tratamiento de Atrofia Geográfica secundaria a Degeneración Macular asociada a la…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar la eficacia del APL-2 en comparación con la inyección simulada en pacientes con AG secundaria a DME evaluada según el cambio en el área total de lesiones de AG desde los valores de referencia…

8.- Estudio clínico de investigación, usando una inyección intravítrea con APL-2 o una inyección simulada en el ojo para el tratamiento de atrófia geográfica secundaria a degeneración macular asociada a la…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar la eficacia del APL-2 en comparación con la inyección simulada en pacientes con AG secundaria a DME evaluada según el cambio en el área total de lesiones de AG desde los valores de referencia…

9.- Ensayo clínico abierto fase IV para evaluar la eficacia de Ikervis® en parámetros clínicos y biomarcadores moleculares/celulares en pacientes con queratitis grave que no han mejorado a pesar del uso regular…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar la eficacia tras 30 (eficacia temprana) y 90 (eficacia conocida) días de administración del tratamiento, evaluando tanto síntomas y signos clínicos, como biomarcadores moleculares y celulares.…

10.- Estudio de la administración intravítrea de KSI-301 en pacientes con degeneración macular neovascular (húmeda) asociada a la edad

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Demostrar que KSI-301 5 mg no es inferior a aflibercept 2 mg en cuanto a la variación media de la MAVC (BCVA por sus siglas en inglés) entre el día 1 y el año 1. El año 1 se define como la media de las…

11.- Una extensión del ensayo para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo del Bimatoprost SR en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo ¿ Evaluar la seguridad de Bimatoprost SR en pacientes con HTO o GAA. ¿Evaluar la duración del efecto de reducción de la PIO de Bimatoprost SR en pacientes con HTO o GAA.

12.- Estudio que evalúa la eficacia y seguridad de brolucizumab frente a aflibercept en una pauta de tratamiento hasta control en pacientes con degeneración macular neovascular asociada a la edad.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo 1. Demostrar que brolucizumab es superior a aflibercept en cuanto a la duración de los intervalos de tratamiento en la semana 32. 2. Demostrar que brolucizumab no es inferior a aflibercept en cuanto al…

13.- Estudio de extensión para evaluar los resultados a largo plazo de los pacientes del ensayo 20090

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar los resultados de seguridad a largo plazo y la función visual de los pacientes incluidos en el ensayo 20090 para el tratamiento de la retinopatía del prematuro (ROP).

14.- Un studio de Baricitinib en niños y adultos jovenes con inflamacion ocular asociada a JIA

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo El objetivo principal de este protocolo es evaluar la eficacia de baricitinib en niños con U-AIJ o U-AAN.

15.- Aflibercept para retinopatía del prematuro - inyección intravítrea frente a tratamiento con láser

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar la eficacia de aflibercept en pacientes diagnosticados con retinopatía del prematuro (ROP) en comparación con láser.

16.- Estudio para determinar la efectividad y la seguridad del medicamento del estudio Xlucane en comparación con Lucentis® en personas con con degeneración macular neovascular asociada a la edad (WAMD). (El…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Este estudio tiene como objetivo principal demostrar que el candidato biosimilar Xlucane es equivalente a Lucentis® en sujetos con degeneración macular exudativa (es decir, neovascular) asociada a la…

17.- Estudio en fase IIb, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico de RVT-1401 para el tratamiento de pacientes con oftalmopatía de Graves active de moderada a grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo -Examinar los efectos de RVT-1401 frente a placebo en la tasa de respuesta de proptosis en la semana 7 -Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de RVT-1401 en pacientes con oftalmopatía de Graves (OG)…

18.- Estudio que evalúa la eficacia y seguridad de brolucizumab frente a aflibercept en pacientes adultos con edema macular secundario a oclusión de rama de la vena de la retina.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Demostrar que brolucizumab no es inferior a aflibercept con respecto al cambio de agudeza visual mejor corregida (AVMC) desde la basal al mes 6.

19.- Estudio multicéntrico para comparar la eficacia y la seguridad de QL1205 frente a Lucentis® en pacientes con degeneración macular neovascular asociada a la edad

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Demostrar que el candidato biosimilar QL1205 es equivalente a Lucentis® (ranibizumab) en pacientes con degeneración macular húmeda (neovascular) asociada a la edad (DMAEn). El análisis principal se basará…

20.- Estudio de fase III que evalúa la eficacia y seguridad de brolucizumab frente a aflibercept en pacientes adultos con edema macular secundario a oclusión de la vena central de la retina.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Demostrar que brolucizumab no es inferior a aflibercept con respecto al cambio de agudeza visual mejor corregida (AVMC) desde la basal al mes 6.

21.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de OZURDEX® ) en pacientes sin tratamiento previo con edema macular diabetic

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de OZURDEX en pacientes con EMD cuando se utiliza en la vida real en España y Portugal.

22.- Evaluación de Emixustat para el tratamiento de la Enfermedad de Stargardt

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Determinar si el clorhidrato de emixustat (emixustat) reduce la velocidad de progresión de la atrofia macular (AM) en comparación con placebo en pacientes con enfermedad de Stargardt (ESTG)

23.- Ensayo clínico internacional que compara la eficacia y la seguridad de DE-130A con Xalatan® en pacientes con glaucoma (alta presión en el ojo)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Demostrar que el efecto reductor de la presión intraocular (PIO) de DE-130A (latanoprost 50 ¿g/ml, colirio en emulsión sin conservantes) no es inferior al de Xalatan® (latanoprost 50 ¿g/ml, colirio en…

24.- Estudio apra evaluar eficacia y seguridad de Faricimab en pacientes con Degeneración macular asociada a la edad Neovascular (Tenaya)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo ¿ Evaluar la eficacia de las inyecciones intravitreas (IVT) de faricimab con el cambio de mejor agudeza visual corregida (MAVC)

25.- Estudio apra evaluar eficacia y seguridad de Faricimab en pacientes con Degeneración macular asociada a la edad Neovascular (Lucerne)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo ¿ Evaluar la eficacia de las inyecciones intravitreas (IVT) de faricimab con el cambio de mejor agudeza visual corregida (MAVC)

26.- Estudio de tres años de duración para explorar la evolución a largo plazo de los signos y síntomas en pacientes con síndrome del ojo seco y queratitis grave tratados con colirio IKERVIS® (ciclosporina…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar la eficacia a largo plazo de un tratamiento continuo con colirio IKERVIS® (ciclosporina 1 mg/ml) en pacientes adultos con síndrome del ojo seco (SOS) y queratitis grave en signos y síntomas corneales…

27.- Estudio del ralentizamiento de la progresión (emperoramiento) de la miopía (ser corto de vista) en niños probando dosis muy bajas de atropina en gotas en los ojos o placebo (gotas sin atropina)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar la seguridad y eficacia de 2 concentraciones de una solución oftálmica de atropina sulfato (0,01% y 0,02%) comparada con el vehículo (placebo) para ralentizar la progresión de la miopía en niños…

28.- Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado con diferentes dosis para la evaluar la eficacia y seguridad de la inyección de conbercept en pacientes con degeneración macular asociada a la edad neovascular…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo El objetivo de este estudio clínico consiste en evaluar la eficacia y la seguridad de inyecciones IVT de 0,5 mg y 1,0 mg de conbercept en comparación con el comparador activo, un antagonista del factor…

29.- Estudio de prueba de concepto de LKA651 intravitreo en pacientes con edema macular diabético

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia, en referencia a Lucentis® en monoterapia, de tres dosis intravítreas (IVT) de LKA651 administradas cada 4 semanas (c4s), para el tratamiento del EMD cuando…

30.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo

31.- Ensayo clínico para el seguimiento de la implantación de Holoclar en la córnea de pacientes con quemaduras oculares

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Demostrar la seguridad a largo plazo de uno o dos implantes con Holoclar en pacientes con moderada a grave DCML secundaria a quemaduras oculares.

32.- Evaluación de la eficacia y la seguridad de T1580 frente a un vehículo para el tratamiento del síndrome de ojo seco

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar la eficacia de T1580 frente a un vehículo para el tratamiento del Síndrome de Ojo seco

33.- ESTUDIO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RO6867461 EN PACIENTES CON EDEMA MACULAR DIABÉTICO (RHINE)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo -Evaluar la eficacia de las inyecciones IVT de RO6867461 en relación con las variables de valoración de la MAVC

34.- Un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de RO6867461 en pacientes con edema macular diabético (YOSEMITE)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo -Evaluar la eficacia de las inyecciones IVT de RO6867461 en relación con las variables de valoración de la MAVC

35.- Estudio clínico para comparar un colirio combinado de LEvofloxAcino + DExametasona durante 7 días, seguido de dexametasona sola durante 7 días adicionales frente a tobramicina + dexametasona durante 14…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Eficacia: demostrar la no inferioridad de un colirio combinado de levofloxacino + dexametasona durante 7 días, seguido de un colirio de dexametasona sola durante otros 7 días frente al tratamiento estándar…

36.- Ensayo clinic que se compara la seguridad y la actividad de IMCgp100 y la elección del investigador. Este studio solo se llevará a cabo en pacientes que tengan un tipo particular (HLA-A*0201) de melanoma…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo El objetivo principal es comparar la SG de los pacientes tratados con monoterapia de IMCgp100 frente a la elección del investigador en pacientes con HLA-A*0201 positivo con MMU avanzado sin tratamiento…

37.- Comparación del grosor macular antes y después de cirugía de cataratas no traumática asociada a antibiótico procedente de dos vías de preparación.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Comparar la incidencia de grosor macular aumentado en aquellos pacientes en los que se realice profilaxis de endoftalmitis tras cirugía de catartas no complicada con cefuroxima de preparación hospitalaria…

38.- Estudio que evalúa la eficacia y seguridad de brolucizumab versus aflibercept en pacientes adultos con alteración visual debida a edema macular diabético

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Demostrar que brolucizumab es no inferior a aflibercept con respecto al resultado visual tras el primer año de tratamiento.

39.- Ensayo clínico Fase III, internacional, multicéntrico, aleatorizado, enmascarado, controlado con tratamiento fingido, de grupos cruzados (2x2) para evaluar la eficacia y seguridad de la administración…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Establecer la eficacia a los 90 días de una inyección única intravítrea de etamsilato en la mejora de la agudeza visual en pacientes diagnosticados de DMAE seca.

40.- Eficacia y la seguridad de la inyección intravítrea bilateral de GS010

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar la eficacia de la inyección de GS010 por vía intravítrea en comparación con la inyección de placebo por vía intravítrea en segundo ojo afectado/ojo aún no afectado, 1 año después del tratamiento, utilizando el…

41.- Ensayo Clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de la administración intravítrea de Zimura en sujetos con enfermedad de Stargardt autosómica recesiva

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Los objetivos de este estudio son evaluar la seguridad y la eficacia de la inyección intravítrea de Zimura¿ en comparación con un tratamiento simulado en pacientes con enfermedad de Stargardt autosómica…

42.- Estudio para evaluar el tratamiento combinado de THR-317 y Lucentis® para el Edema Macular Diabético

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad de THR-317, administrado en combinación con ranibizumab, en pacientes con edema macular diabético con afectación central (EMD-AC)

43.- Un ensayo que prueba BI 1467335 en pacientes con enfermedad ocular diabética (retinopatía diabética). Investiga la forma en la que BI 1467335 se absorbe, qué efectos tiene y si se tolera de forma adecuada.…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la seguridad y tolerabilidad ocular y sistémica de BI 1467335 como también si BI 1467335 en monoterapia tiene el potencial de mejorar lesiones retinales en pacientes…

44.- Estudio clínico de OPT-302 con ranibizumab comparado con ranibizumab sólo en pacientes con degenaración macular asociada a la edad neovascular.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Determinar la eficacia de dos dosis diferentes de OPT-302 intravítreo cuando se administra en combinación con ranibizumab en participantes con DMAE húmeda

45.- Estudio para comparar la eficacia y seguridad de deferasirox en comprimidos recubiertos frente a flebotomía en pacientes con HH

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar la tasa de respuesta en los brazos de tratamiento deferasirox FCT y flebotomía, donde la respuesta se define como alcanzar el objetivo SF ¿ 100 ¿g/l durante o antes de 24 meses.

46.- Tratamiento del lagrimeo continuo con Toxina Botulínica frente a la técnica de tensado del párpado inferior

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Comparar la eficacia de la Toxina Botulinica tipo A (TBA) IncobotulinuntoxinA frente a la técnica habitual quirúrgica de tensado horizontal con tira tarsal lateral en la epífora funcional mediante la…

47.- SHP640 en el tratamiento de Conjuntivitis Bacteriana

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de SHP640 basada en la resolución clínica (definida como la ausencia de congestión conjuntival bulbar y exudado conjuntival ocular) en comparación…

48.- SHP640 en el tratamiento de Conjuntivisits Adenoviral

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de SHP640 en base a la resolución clínica (definida como la ausencia de congestión conjuntival bulbar y exudado conjuntival acuoso) en comparación…

49.- Este es un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, enmascarado, controlado, estudio de grupos paralelos de 12 meses de duración en sujetos con occlusion de las venas retinarias

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Demostrar que CLS-TA supracoroideo (SC) en combinación con aflibercept intravítreo (IVT) es superior a la administración de aflibercept IVT en monoterapia en cuanto a la proporción de sujetos que demuestren…

50.- Efecto del dobesilato de calcio en estadios precoces de retinopatía diabética

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Determinar si Doxium® es capaz de prevenir o reducir el engrosamiento de la retina.

51.- Estudio prospectivo, con doble enmascaramiento, aleatorizado, multicéntrico, con comparador activo y grupos paralelos de 6 meses de duración para evaluar la seguridad y la eficacia hipotensora ocular…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar: ¿ la eficacia hipotensora ocular de PG324 solución oftálmica en comparación con GANFORT® solución oftálmica durante un periodo de 3 meses; ¿ la seguridad ocular y general de PG324 solución oftálmica…

52.- Estudio comparativo de diferentes pautas terapéuticas basadas en tobramicina, dexametasona y diclofenaco para la prevención del edema macular post cirugía de catarata.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Comparar la eficacia de diferentes pautas basadas en tobramicina, dexametasona y diclofenaco en la prevención del edema macular pseudoafáquico.

53.- Estudio con enmascaramiento doble de SYL1001 en pacientes con xeroftalmia (sequedad ocular) entre moderada y grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluación de la eficacia de SYL1001 en dosis de 11,25 mg/mL sobre los signos y síntomas de xeroftalmia

54.- Estudio de seguridad de la inyección intravítrea de células madre para el tratamiento de la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica aguda

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar la seguridad de la administración intravítrea de MSV® en pacientes con neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica aguda en los momentos iniciales del proceso.

55.- Comparación de la eficacia del tratamiento de la inflamación macular retiniana debida a la diabetes con ozurdex o con ozurdex más tratamiento de láser en la zona.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Comparar los resultados del tratamiento del edema macular diabético con Ozurdex® (implante de liberación sostenida de dexametasona) frente a Ozurdex® más fotocoagulación selectiva de las áreas de no perfusión.…

56.- Un estudio para comparar una formulación de Bimatoprost de liberación prolongada con trabeculoplastia selectiva con láser en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar el efecto reductor de la presión intraocular (PIO) y la seguridad de Bimatoprost LP, en comparación con la trabeculoplastia selectiva con láser (TSL), en pacientes con glaucoma de ángulo abierto…

57.- Uso de colirio de cordón umbilical en el tratamiento de la queratitis neurotrófica.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar la eficacia del colirio de sangre de cordón umbilical en el tratamiento de la Queratitis Neurotrófica mediante cambios en el tamaño de la lesión objetivados por lámpara de hendidura tras 3 semanas…

58.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo

59.- Evaluación de Iluvien para el tratamiento del Edema Macullar Diabético

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar la eficácia de ILUVIEN en términos de Cambios en la Mejor Agudeza Visual Corregida (MAVC) en pacientes con EMD con respuesta insuficiente a terapias disponibles

60.- Ensayo clínico fase I/II, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de la solución oftálmica AVX-012, en sujetos con síndrome de ojo seco leve a moderado

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Parte A del estudio, evaluar la seguridad de la solución oftálmica AVX-012 en sujetos con síndrome de ojo seco. Parte B del estudio, evaluar la eficacia de la solución oftálmica AVX-012 en el tratamiento…

61.- Tratamiento con Piromelatina en pacientes con hipertensión ocular o con glaucoma primario de ángulo abierto

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Objetivo Primario: Evaluar la seguridad y tolerancia de 30 días de tratamiento con piromelatina frente a placebo en pacientes con hipertensión ocular (HTO) o glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA)…

62.- Estudio intervencionista en fase IV, multicéntrico y de un solo grupo para evaluar una pauta de tratar y extender con aflibercept intravítreo para el tratamiento del edema macular secundario a la oclusión…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Determinar la eficacia y la durabilidad (intervalo de tratamiento) de 2 mg de aflibercept intravítreo (TIV) en una pauta de tratar y extender (TyE) a lo largo de un período de tratamiento de 76 semanas…

63.- Estudio clinico para evaluar la efectividad y la seguridad con Raxone durante el tratamiento prolongado en pacientes con NOHL.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar la eficacia de Raxone® en la estimulación de la recuperación o estabilización de la agudeza visual en pacientes tratados con Raxone® ? 1 año después de la aparición de los síntomas, en comparación…

64.- Ensayo clínico para evaluar la implantación de Holoclar en la córnea de pacientes con quemaduras oculares

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Demostrar la eficacia de Holoclar un año después del primer tratamiento en pacientes que sufren Deficiencia de Células Madre Limbares (DCML) (al menos dos cuadrantes de la córnea, con afectación corneal…

65.- Un estudio para investigar el efecto combinado de Simbrinza con otro medicamento oftálmico para el glaucoma

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Demostrar el efecto aditivo reductor de la PIO con brinzolamida al 1 %/brimonidina al 0,2 % (administrado dos veces al día) al adicionarlo a la solución de travoprost al 0,004 %/timolol al 0,5 % en sujetos…

66.- Eficacia y seguridad de tres regímenes de aflibercept en sujetos con EMD

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia del tratamiento a largo plazo con 2 mg de aflibercept mediante regímenes terapéuticos distintos intravítreos en sujetos con EMD tratados previamente…

67.- Seguridad y efecto en el edema retiniano de BI 1026706 en pacientes con edema macular diabético.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar el efecto de BI 1026706 administrado por vía oral en el grosor del subcampo central en pacientes con edema macular diabético (DME)

68.- Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de la ocriplasmina en la inducción de un desprendimiento completo del vítreo posterior en sujetos con retinopatía diabética no proliferative.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad de un máximo de 3 inyecciones intravítreas de ocriplasmina (0,0625 mg o 0,125 mg), en sujetos con RDNP moderadamente severa a muy severa, en cuanto a la inducción de…

69.- Ensayo clínico aleatorizado, no enmascarado para el paciente aunque enmascarado para el evaluador, con dos grupos en paralelos, para comparar la eficacia y tolerabilidad del colirio formulado con latanoprost…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Confirmar la no inferioridad clínica de latanoprost sin conservantes en comparación con Xalatan colirio comercializado con conservantes, mediante la disminución media de la Presión Intraocular (PIO)…

70.- Estudio fase IV, aleatorizado, doble ciego, con control simulado para análisis de la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la monoterapia intravítrea de Aflibercept en comparación con Aflibercept y terapia…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Para evaluar la eficacia de Aflibercept con y sin PDT en pacientes con AMD diagnosticado con PCV, mediante: 1- Comparación de los cambios en la mejor agudeza visual corregida (BCVA) en la semana 52…

71.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo

72.- Estudio clínico para valorar la eficacia y la seguridad del colirio de PRGF-Endoret en el tratamiento de pacientes con Queratitis Neurotrófica en estadios 2 y 3.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es demostrar la superioridad del colirio PRGF-Endoret (Plasma Rich in Growth Factors) administrado cuatro veces al día, y durante 1 mes de tratamiento, en pacientes…

73.- Tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad de tipo neovascular (DMAEh) a lo largo de 2 años con una pauta de tratar y extender (T+E) de 2 mg de aflibercept injectado en el ojo (ARIES)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar si 2 mg de aflibercept por vía intravítrea (TIV), administrado en fase temprana en una pauta T+E (iniciada después de la primera inyección administrada cada 8 semanas) no es inferior a 2 mg IVT…

74.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad del biosimilar ranibizumab FYB201 en comparación con Lucentis en pacientes con degeneración macular neovascular asociada a la edad (COLUMBUS-AMD)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar y comparar cambios en el espesor retiniano del punto central de la fóvea (FCP) evaluado después de 1 mes (4 semanas) de tratamiento con FYB201 o Lucentis en comparación con el espesor retiniano…

75.- Una fase II, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble, de 4 grupos paralelos, controlado y de 6 meses de duración para evaluar la seguridad y la eficacia de una dispersión oftálmica de ciclosporina…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Los objetivos principales de este estudio son: 1. evaluar la tolerancia ocular y la seguridad ocular general de PADciclo? (al 0,06 y al 0,03 %) en pacientes con xeroftalmía; 2. evaluar la eficacia de…

76.- Estudio para determinar (averiguar) la seguridad y la eficacia de Abicipar Pegol (AGN-150998) en pacientes con degeneración macular neovascular asociada a la edad

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar la seguridad y la eficacia de abicipar en comparación con ranibizumab en pacientes con degeneración macular neovascular asociada a la edad (DMAE) no tratados previamente

77.- Eficacia y seguridad de dos pautas terapéuticas diferentes de aflibercept en pacientes con DMAE exudativa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Comparar la eficacia de la administración de 2 mg de aflibercept mediante inyección intravítrea en dos pautas terapéuticas diferentes en sujetos con DMAE exudativa

78.- Estudio de extensión para el seguimiento de los pacientes con degeneración macular asociada a la edad que han participado en el ensayo clínico de fase IV-II distribuido al azar, enmascarado con tratamiento…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar el efecto del tratamiento recibido en el ensayo clínico precedente (etamsilato intravítreo o tratamiento fingido) en la mejora de la agudeza visual en pacientes diagnosticados de DMAE seca o exudativa…

79.- Un estudio para investigar el efecto combinado de Simbrinza con otros medicamentos oftálmicos para el Glaucoma

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Demostrar el efecto aditivo de disminución de la presión intraocular (PIO) con brinzolamida al 1 %/brimonidina al 0,2 % (administrado dos veces al día (BID)) en combinación con un PGA en pacientes con…

80.- RTH256 6 mg en pacientes con daño en la retina tal como crecimiento de vasos sanguíneos anormales

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Demostrar que RTH258 6 mg no es inferior a aflibercept 2 mg con respecto al cambio en la agudeza visual mejor corregida (BCVA) desde el inicio del estudio hasta la semana 48.

81.- Investigación del cambio en la calidad de vida relacionada con la visión en sujetos con EMD tratados con aflibercept según la ficha técnica de la UE para dicha indicación

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar el cambio en la calidad de vida (NEI VFQ 25) en sujetos con EMD durante el primer año de tratamiento con aflibercept conforme a la ficha técnica de la UE

82.- Eficacia sobre la presión intraocular, tolerancia e influencia sobre la superficie ocular del Bimatoprost monodosis y Talfuprost monodosis en pacientes con glaucoma e hipertension ocular

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Determinar el efecto sobre la presión intraocular de Bimatoprost unidosis y comparla con Tafluprost unidosis

83.- Prevención del edema macular después de la cirugía de cataratas

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo El objetivo principal es valorar el cambio en el grosor medio del subcampo macular central (CSMT) comparado con la visita basal y a las 6 semanas después de la intervención de cataratas.

84.- Estudio de la concentración de la lágrima y de la calidad de vida en pacientes tratados con latanoprost 0.005% sin conservantes

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar y comparar la osmolaridad de la lágrima después del uso de latanoprost con conservantes y de latanoprost sin conservantes en los sujetos del estudio

85.- Estudio abierto de retratamiento de etamsilato intravítreo para los pacientes con degeneración macular asociada a la edad que han participado en el ensayo clínico de fase IV-II distribuido al azar, enmascarado…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar el efecto del tratamiento recibido en el ensayo clínico precedente (etamsilato intravítreo o tratamiento fingido) en la mejora de la agudeza visual en pacientes diagnosticados de DMAE seca o exudativa…

86.- Valoración de la eficacia de dos tratamientos usados en conjuntivitis aguda por adenovirus: ganciclovir 0.15% y suero salino 0.9%.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Determinar la respuesta virológica y clínica de un antiviral (ganciclovir 0.15%),y un agente hidratante (suero fisiológico 0.9%) en pacientes con síntomas agudos de conjuntivitis adenovírica (CAd).

87.- BÚSQUEDA DE DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EL EFECTO DEL SYL1001 EN PACIENTES CON DOLOR OCULAR

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo - Evaluación del efecto analgésico de las distintas dosis del colirio en solución de SYL1001. - Tolerancia ocular en el sitio de administración (cornea y conjuntiva) tras 10 días de tratamiento.

88.- Ensayo Clínico del Extracto de membrana amniótica como tratamiento del ojo seco severo en comparación con el tratamiento mdiante colirio de suero autólogo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Determinar la eficacia del tratamiento sintomático del ojo seco severo mediante extracto de membrana amniótica administrado por vía tópica

89.- Ensayo clínico fase III, aleatorizado, con dos grupos paralelos, enmascarado para el evaluador y abierto sobre la comparación de la eficacia y la tolerabilidad de una nueva formulación sin conservantes…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo El objetivo principal es demostrar la no inferioridad del producto en investigación que contiene la combinación fija de Travoprost (40 µg/ml) y Timolol (5 µg/ml) sin conservantes frente al comparador…

90.- Eficacia y seguridad del bimatoprost de liberación lenta en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar la presión intraocular (IOP) -reducción de eficacia y seguridad de 2 concentraciones de dosis de Bimatoprost SR en pacientes con glaucoma de ángulo abierto (OAG) o hipertensión ocular (OHT) tras…

91.- ENSAYO CLINICO FASE IV-II, DE COMPROBACIÓN, DISTRIBUIDO AL AZAR, CONTROLADO Y ENMASCARADO CON TRATAMIENTO FINGIDO, EN DOS GRUPOS, REALIZADO EN UN SOLO HOSPITAL, PARA EVALUAR EFICACIA Y SEGURIDAD AL ADMINISTRAR…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Establecer la eficacia a las 4 semanas de una inyección única intravítrea de etamsilato en la mejora de la agudeza visual en pacientes diagnosticados de DMAE seca o exudativa

92.- Estudio que investiga la eficacia y seguridad de Lampalizumab administrado en inyecciones intravítreas en pacientes con atrofia geográfica secundaria a degeneración macular relacionada con la edad.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar la eficacia de las inyecciones intravítreas de 10 mg de lampalizumab administradas C4S o C6S en pacientes con perfil biomarcador CFI positivo o negativo, en comparación con el tratamiento control…

93.- Estudio que investiga la eficacia y seguridad de Lampalizumab administrado en inyección intravítrea en pacientes con atrofia geográfica secundaria a degeneración macular relacionada con la edad.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo En este estudio se evaluará la eficacia y la seguridad de 10 mg de lampalizumab administrado en inyección intravítrea cada 4 semanas (C4S) o cada 6 semanas (C6S), en comparación con el tratamiento control…

94.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo

95.- Estudio para evaluar la seguridad a largo plazo de gevokizumab en pacientes con uveítis crónica no infecciosa que previamente hayan tolerado bien gevokizumab

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo El objetivo primario de este estudio es evaluar la seguridad a largo plazo de gevokizumab en pacientes con uveítis crónica no infecciosa que previamente hayan tolerado bien el medicamento en investigación…

96.- Estudio de la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la administración repetida de un colirio que contiene regorafenib en pacientes no diagnosticados previamente de degeneración macular neovascular…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar el efecto del tratamiento con regorafenib colirio en la agudeza visual en la semana 4 del estudio y en la semana 12 del estudio en pacientes con neovascularización coroidea subfoveal debida a…

97.- SYLTAG (SYL040012, Tratamiento del glaucoma de ángulo abierto)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo El objetivo principal del estudio será determinar la concentración más efectiva del fármaco SYL040012 en la reducción de la PIO después de 28 días de tratamiento.

98.- Ensayo clínico para establecer la seguridad y eficacia de la administración intravitrea de Fovista? administrada en combinación con Avastin® o Eylea® comparado con Avastin® o Eylea® en monoterapia en…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Los objetivos de este estudio son evaluar la seguridad y la eficacia de la administración intravítrea de Fovista? (E10030) administrado en combinación con Avastin® o Eylea®, comparado con Avastin® o Eylea®…

99.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo

100.- Estudio para evaluar la eficacia de aflibercept en pacientes con edema macular secundario a oclusión de la vena central de la retina.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar el cambio medio en la Mejor Agudeza Visual Corregida (MAVC) medida en letras mediante el optotipo ETDRS a los 12 meses (52 semanas) respecto basal durante el primer año del diagnóstico de Edema…

Fuente de datos: REEC.

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