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Estudios Clínicos del área 'Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]'.

Estudios Clínicos autorizados del área terapéutica 'Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Estudio de seguridad de la vacuna conjugada antineumocócica 20-valente en lactantes sanos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Objetivo principal de seguridad: ¿Describir el perfil de seguridad de 20vPnC.

2.- ENSAYO CLÍNICO PARA EVALUAR LA EFICACIA DE LA TERAPIA HAT EN EL TRATAMIENTO PRECOZ DEL SHOCK SEPTICO

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la eficacia de la triple terapia a base de hidrocortisona, ácido ascórbico y tiamina para disminuir el tiempo de requerimiento de vasoconstrictores en pacientes diagnosticados de shock séptico.…

3.- Estudio sobre la eficacia y la seguridad de Gepotidacina en el tratamiento de la gonorrea urogenital no complicada

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la eficacia de Gepotidacina oral en comparación con ceftriaxona IM más azitromicina oral para tratar a pacientes con gonorrea urogenital no complicada causada por NG en la población por IT microbiológica…

4.- Ensayo clínico para evaluar la eficacia y seguridad de clotrimazol 1 % solución ótica en comparación con placebo para el tratamiento de la otitis externa fúngica (otomicosis).

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Demostrar la eficacia superior de clotrimazol frente al placebo en el tratamiento de la otomicosis, con respecto a la curación terapéutica en la visita de comprobación en la población ITM.

5.- Estudio para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de un medicamento en investigación, el sulfato de isavuconazonio, en el tratamiento de las infecciones fúngicas invasoras

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Objetivo de seguridad Evaluar la seguridad y la tolerabilidad del sulfato de isavuconazonio en niños Objetivo de eficacia Evaluar la eficacia del sulfato de isavuconazonio en el tratamiento de la aspergilosis…

6.- EFICACIA DE LA FOSFOMICINA PARA EL TRATAMIENTO DE LAS CISTITIS EN EDAD PEDIÁTRICA

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Determinar que fosfomicina (administrada en cualquiera de sus fórmulas) no es inferior a cefuroxima ¿ axetilo en la negativización del urocultivo a les 72 horas de iniciar el tratamiento de la cistitis…

7.- Estudio para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de nangibotida en pacientes con shock séptico.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la eficacia de dos dosis de nangibotida en la disfunción orgánica (evaluación secuencial de la insuficiencia orgánica; puntuación SOFA) en pacientes con shock séptico, en relación con sus concentraciones…

8.- seguridad y farmacocinética de ceftolozano/tazobactam en participantes pediátricos con neumonía hospitalaria

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de ceftolozano/tazobactam en todos los participantes

9.- Seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de V114 en lactantes sanos (PNEU-PED-EU-1)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo 1. Evaluar la seguridad y tolerabilidad de V114 en lo que respecta a la proporción de participantes con acontecimientos adversos (AA). 2. Comparar las tasas de respuesta de inmunoglobulina G (IgG) anti-polisacárido…

10.- Seguridad e inmunogenicidad de V114 en adultos sanos.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo A)Evaluar la seguridad y tolerabilidad de V114 en lo que respecta a la proporción de participantes con acontecimientos adversos (AA). B)Comparar la media geométrica de los títulos (MGT) de actividad…

11.- Estudio abierto con control activo de la seguridad, eficacia y FC de MK-7655A en pacientes pediátricos.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad de IMI/REL (imipenem/cilastatina/relebactam) desde la primera dosis de la intervención intravenosa (IV) del estudio hasta 14 días después del final del tratamiento…

12.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo

13.- Administración Local de Antimicrobianos para el Tratamiento de los Abscesos Intraabdominales

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Determinar la respuesta clínica de la adición de antibioterapia local al tratamiento estándar de los abscesos intraabdominales.

14.- Un ensayo para evaluar la seguridad y la eficacia de SCY-078 cuando se usa en combinación con voriconazol para tratar pacientes con aspergilosis invasive.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la administración conjunta de SCY-078 y voriconazol (¿tratamiento combinado¿) en comparación con la monoterapia con voriconazol en el tratamiento de la aspergilosis…

15.- Estudio de rezafungina comparada con caspofungina en pacientes con candidemia, candidiasis invasiva o ambas (ReSTORE)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Los objetivos principales de este estudio son: - Demostrar que rezafungina para inyección no es inferior a caspofungina desde el punto de vista de la mortalidad por cualquier causa (MCC) al cabo de 30…

16.- Ensayo Clínico de fase IV-III, con asignación aleatoria, controlado, abierto y multicentrico, con grupos paralelos, para evaluar la eficacia de la combinación de Cloxacilina y fosfomicina versus Cloxacilina…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Se han establecido dos objetivos principales con valoración jerárquica: 1) Éxito ¿precoz¿ del tratamiento (Variable compuesta), definido por cumplir todos los siguientes criterios: - Pacientes vivos…

17.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo

18.- Estudio abierto para evaluar la eficacia y seguridad de APX001 en pacientes con candidemia con posible resistencia al tratamiento antifúngico de referencia

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de APX001 para el tratamiento de pacientes adultos no neutropénicos con candidemia, que puede incluir a pacientes con resistencia…

19.- EFECTOS DE LA HIDROCORTISONA, VITAMINA C Y TIAMINA EN PACEINTES CON INFECCION GENERALIZADA

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo * Estimar y comparar la supervivencia hospitalaria a los 28 días de ingreso en pacientes con shock séptico tratados con el manejo habitual y los pacientes tratados con acido ascórbico, tiamina e hidrocortisona…

20.- Oxygeno en alta presion en tratamiento de sepsis grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Mejorar la mortalidad hospitalaria del 30% basal hasta el 20% con oxigenoterapia de alto flujo en pacientes con sepsis grave, medida desde la firma del consentimiento hasta el alta hospitalaria.

21.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de ceftobiprol medocarilo comparado con daptomicina en el tratamiento de la bacteriemia por Staphylococcus aureus, incluida la endocarditis infecciosa.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Demostrar la no inferioridad de ceftobiprol respecto a la daptomicina en el éxito global del tratamiento de la bacteriemia por S. aureus (BSA) (incluida la endocarditis infecciosa [EI]) en la población…

22.- Ensayo de inmunogenicidad y seguridad de una vacuna conjugada antimeningocócica tetravalente administrada de forma concomitante con las vacunas pediátricas de rutina a niños pequeños y lactantes sanos…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Demostrar la no inferioridad de la respuesta de anticuerpos contra los serogrupos meningocócicos A, C, W y Y tras la administración de una serie de 3 dosis de la vacuna conjugada MenACYW en comparación…

23.- Los adultos con infecciones del tracto urinario complicadas, incluida la infección que llega a los riñones, se tratarán con cefepima en combinación con AAI101 o con piperacilina / tazobactam. Ni los participantes…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo

24.- Seguridad e inmunogenicidad de V114 seguido de PNEUMOVAX¿23

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo 1)Evaluar la seguridad y tolerabilidad de V114 en comparación con Prevnar 13¿ en lo que respecta a la proporción de participantes con acontecimientos adversos (AA). 2)Evaluar la seguridad y tolerabilidad…

25.- Determinar la duración óptima del tratamiento antibiótico de la neumonía

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la eficacia del tratamiento antibiótico durante 5 días comparado con el tratamiento habitual durante más de 7 días en términos de fracaso de tratamiento durante los 30 días posteriores al día…

26.- Estudio para comparar la eficacia y seguridad del uso de Aztreonam-Avibactam + Metronidazol versus Meropenem + Colistin en el tratamiento de pacientes hospitalizado con infecciones graves.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la eficacia de aztreonam-avibactam +/- metronidazol en comparación con meropenem +/- colistina en una visita de prueba de curación para el tratamiento de infecciones graves por bacterias gramnegativas,…

27.- Estudio para investigar la seguridad e inmunogenicidad de diferentes formulaciones de la vacuna antimeningocócica conjugada ACWY de GSK Biologicals (GSK3536820A y Menveo) administrada a adolescentes y…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo -Demostrar la no inferioridad del producto líquido MenACWY envejecido aprox. 24 meses respecto a la vacuna MenACWY, medida mediante las MGTs del hSBA dirigido frente a N. meningitidis del serogrupo A…

28.- Estudio para evaluar F901318 (medicamento de estudio) para el tratamiento de infecciones fúngicas invasivas en pacientes que carecen de opciones de tratamiento alternativo adecuadas

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Describir la eficacia de F901318 adjudicada por el Comité de Revisión de Datos (CRD) como tratamiento para las infecciones debidas a hongos resistentes en pacientes que no disponen de opciones de tratamiento…

29.- Estudio de fase IV, aleatorizado, abierto de grupos paralelos para evaluar la finalización de tratamiento antibiótico en pacientes pediátricos oncohematológicos con neutropenia febril

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la seguridad de la retirada precoz de antibióticos en el paciente pediátrico hematoncológico con neutropenia febril (< 500 neutrófilos/mm3) con ausencia de infección bacteriana demostrada, buena…

30.- Comparación para la Asepsia cutánea de clorhexidina 2% -alcohol 70% versus clorhexidina acuosa (2%) para la prevención de bacteriemias relacionadas con catéter en el paciente crítico.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Medir el efecto que la asepsia cutánea con gluconato de clorhexidina 2% + isopropílico 70% tiene sobre la incidencia de bacteriemia relacionada con catéter en el paciente crítico con respecto al grupo…

31.- Estudio en pacientes adultos que pretende valorar la necesidad de tratamiento antibiótico en la infección por estafilococos del catéter.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Comparar la estrategia de no administrar tratamiento antibiótico con el tratamiento estándar con antibiótico en cuanto a eficacia y seguridad, en los episodios de bacteriemia de catéter por estafilococos…

32.- Estudio para probar la efectividad y seguridad de un nuevo medicamento, SCY-078 en pacientes con enfermedades fúngicas que no responden facilmente , o que no son tolerantes a e trtamiento actual para su…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo ¿Evaluar la eficacia del SCY-078 según lo determinado por un Comité de Supervisión de Datos evaluando el éxito global (evaluación compuesta del éxito clínico y micológico) al final del tratamiento (EoT) ¿Evaluar…

33.- Ensayo clínico fase II para evaluar la farmacocinética de una pauta antibiótica aplicable al tratamiento antibiótico intravenoso domiciliario de la endocarditis infecciosa por Enterococcus faecalis

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Determinar si concentración plasmática de ceftriaxona 24 horas después de la administración de 4 gramos en una infusión corta única es superior a 5 microgramos por mililitro.

34.- tratamiento de Episodios Primarios de Infección por Clostridium difficile con Bacterioterapia

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Comparar la tasa de recurrencias del tratamiento con bacterioterapia frente al tratamiento convencional con vancomicina

35.- Profilaxis de la infección de la herida quirúrgica con antibióticos tópicos.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluación del efecto de la profilaxis antibiótica tópica en la incidencia de infección del sitio quirúrgico en la cirugía abdominal

36.- Ensayo clínico para estudiar el efecto en el control de la temperatura en pacientes con shock séptico.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Estudiar el efecto del control de la temperatura a 36º mediante dispositivos externos (producto sanitario) sobre la mortalidad en pacientes con shock séptico

37.- TRATAMIENTO NO QUIRÚRGICO DE PERIIMPLANTITIS CON O SIN METRONIDAZOL SISTÉMICO

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar los cambios radiográficos de la administración de metronidazol sistémico junto con el tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis frente a la administración coadyuvante de un placebo.

38.- Estudio de Belotoxumab (MK6072) en comparación con placebo en niños con diarrea por infección de Clostridium Difficile (ICD)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo 1. Caracterizar la FC de bezlotoxumab en dos cohortes de edad (cohorte de edad 1: 12 a menos de 18 años; cohorte de edad 2: 1 a menos de 12 años) de participantes pediátricos para respaldar la selección…

39.- Estudio para valorar la seguridad, tolerabilidad, eficacia y farmacocinética de CF-301 frente a placebo agregado al tratamiento antibacteriano de referencia en infecciones de la sangre causadas por S.…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo - Describir la seguridad y la tolerabilidad de CF-301 frente a placebo, añadido al tratamiento antibacteriano de referencia, para el tratamiento de pacientes con sepsis por Staphylococcus aureus con endocarditis…

40.- IMI/REL (MK-7655A) frente a PIP/TAZ en el tratamiento de sujetos con NBIH/NBAV

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Determinar la incidencia de mortalidad global hasta el día 28 después de la aleatorización asociada al tratamiento con IMI/REL en comparación con PIP/TAZ en sujetos diagnosticados de NBIH/NBAV en la población…

41.- Estudio clínico internacional en humanos del antibiótico S 649266 para tratar la neumonía adquirida en Hospital o asociada a ventilación mecánica, causada por bacterias gramnegativas y comparado con un…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Comparar la mortalidad por cualquier causa en el día 14 de los sujetos que reciben S-649266 con la de los sujetos que reciben el medicamento de referencia, meropenem, en adultos con neumonía bacteriana…

42.- Estudio controlado, internacional realizado en varios centros sobre el efecto terapéutico y la seguridad de un tratamiento temprano controlado de reemplazo de volumen de plasma con una solución equilibrada…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Investigar la eficacia del manejo precoz de líquidos dirigido a un objetivo de una combinación terapéutica con gelatina y cristaloide en comparación con un tratamiento de cristaloide puro para alcanzar…

43.- Un estudio con un barniz de uñas medicamentoso para el tratamiento de la infección fúngica en las uñas del pie

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la eficacia del RJ-0265, en términos de curación completa en comparación con placebo, para el tratamiento de la onicomicosis en las uñas del pie debida a hongos dermatófitos

44.- Ceftolozano/tazobactam (MK 7625A) más Metronidazol versus Meropenem en sujetos pediátricos con infección intraabdominal complicada.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de ceftolozano/tazobactam más metronidazol en comparación con las de meropenem

45.- Estudio para evaluar si una vacuna de Clostridium difficile evita la enfermedad, y si es segura y se tolera bien cuando se administra a adultos de 50 años de edad o mayores.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Objetivo de eficacia principal: demostrar que la vacuna de C. difficile de Pfizer es eficaz para reducir la incidencia de un primer episodio primario de ICD. Objetivo de seguridad principal: evaluar…

46.- Estudio de evaluación de la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de MOTREM en pacientes con shock séptico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad de MOTREM en pacientes con choque séptico.

47.- Un estudio clínico para comparar los efectos de cadazolid con vancomicina en niños con Clostridium difficile-asociado a diarrea.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo El objetivo principal de la Parte A es determinar la dosis de cadazolid en niños desde el nacimiento hasta < 18 años de edad mediante la investigación de la seguridad, eficacia y la farmacocinética (pharmacokinetics,…

48.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo

49.- Ensayo Clínico en Fase II para evaluar la seguridad y eficacia inmune de V114 en lactantes sanos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo En lactantes sanos que reciban uno de los dos lotes de V114 o Prevenar 13¿ aproximadamente a los 2, 4, 6 y 12-15 meses de edad: 1. Describir los perfiles de seguridad y tolerabilidad de dos lotes diferentes…

50.- Ensayo clínico con enmascaramiento doble, multicéntrico y controlado con placebo para investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de terapia con Promixin® inhalado (colistimetato de sodio) para el…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Investigar si el uso de Promixin ® (colistimetato de sodio) inhalado, administrado dos veces al día durante 12 meses, retrasa el tiempo hasta la primera reagudización pulmonary en comparación con placebo…

51.- Estudio de S-649266 o mejor terapia disponible para el tratamiento de infecciones graves provocadas por patógenos gram negativos resistentes a carbapenemos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo - Evaluar, en la confirmación de la curación (CDC), el desenlace clínico del tratamiento con S-649266 o mejor tratamiento disponible (MTD) en pacientes adultos con neumonía adquirida en el hospital (NAH)/neumonía…

52.- Evaluación de las concentraciones del antibiótico meropenem en el pulmón en pacientes con neumonía postoperatoria.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Demostrar que en pacientes con neumonía postoperatoria, la administración de 1 g meropenem en perfusión continua (1 g cada 8 horas en perfusión de 8 horas) permite alcanzar concentraciones intrapulmonares…

53.- Estudio Europeo para comparar el tratamiento convencional con vancomicina con una nueva pauta de vancomicina en niños de menos de 91 días de vida con sepsis que comience después del tercer día de vida.…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Comparar la eficacia de una dosis óptima de vancomicina frente al régimen de dosificación estándar en pacientes con diagnóstico confirmado o con sospecha de sepsis tardía por microorganismos Gram-positivos.…

54.- Inmunogenicidad y seguridad de una vacuna conjugada antimeningocócica tetravalente en investigación en niños de 12 a 23 meses

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo 1) Demostrar la no inferioridad de la respuesta de los anticuerpos contra los serogrupos meningocócicos A, C, Y y W, después de una sola dosis de la vacuna conjugada MenACYW o Nimenrix® en niños pequeños…

55.- Estudio de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la tobramicina en polvo para inhalación en pacientes con bronquiectasia no debida a FQ e infección pulmonar por…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo - Evaluar el efecto de diferentes dosis de TPI en la variación de la carga bacteriana de P. aeruginosa en el esputo, según la variación en las unidades formadoras de colonias (UFC) desde el período basal…

56.- Estudio para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de CD101 inyectable frente a caspofungina seguido de desescalado a fluconazol oral, en el tratamiento de pacientes con candidemia

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Los objetivos principales de este estudio son: - Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de CD101 inyectable en la población de seguridad. - Evaluar el éxito global (la eliminación del hongo y la desaparición…

57.- Ensayo clínico abierto fase IIa de estudio de la absorción de la isoniazida para el tratamiento de la infección tuberculosa en pacientes menores de 6 años

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Describir la concentración máxima de isoniazida en suero en una muestra de pacientes menores de 6 años tratados con el fármaco en estudio a una dosis única oral diaria de 10 mg por kg de peso para la…

58.- Un estudio para determinar la seguridad y actividad de un antibiótico (solitromicina) en aproximadamente 400 niños y adolescentes con neumonía bacteriana.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad de la solitromicina en adolescentes y niños con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad (NBAC)

59.- Impacto de la erradicación de la Bacteriuria Asintomática sobre la Reducción de la incidencia de Infección periprotésica precoz en pacientes con fractura de FEmuR que requieren una hemiartroplastia de…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar el impacto clínico de la erradicación de la bacteriuria asintomática (BA) sobre la reducción de la incidencia de infección periprotésica (IPP) precoz en pacientes con fractura de fémur que requieren…

60.- Evaluación de la inmunogenicidad y seguridad de una dosis de recuerdo de Infanrix hexa® en niños sanos nacidos de madres vacunadas con Boostrix® en el embarazo o en el posparto inmediato

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la respuesta inmunológica a Infanrix hexa a juzgar por las tasas de seroprotección frente a los antígenos de difteria, tétanos, hepatitis B, poliovirus y Hib, y por la respuesta frente a los antígenos…

61.- Estudio multicéntrico para comparar la eficacia de cápsulas vaginales con ácido bórico y probióticos versus otro fármaco de elección con la misma vía de administración en pacientes con infección vaginal…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la eficacia de una fórmula de aplicación vaginal con ácido bórico y probióticos para el tratamiento de episodios sintomáticos de vulvovaginitis (VV) frente a un tratamiento farmacológico control…

62.- Ensayo clínico para estudiar los efectos y la seguridad de las células madre, derivadas de tejido graso de donantes humanos, administrados por vía intravenosa para el tratamiento de pacientes con neumonía…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Investigar el perfil de seguridad de dos infusiones de Cx611 alogénicas por vía central (los días 1 y 3) a una dosis de 160 millones de células y monitorizar los acontecimientos adversos y las posibles…

63.- Estudio para determinar cómo se mueve la droga (ATM-AVI) en su cuerpo y si el medicamento es seguro y tolerable para el tratamiento de infecciones intra-abdominales complicadas (cIAIs) en adultos hospitalizados…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Determinar la farmacocinética (PK) de ATM-AVI en la población de estudio. Evaluar la seguridad de ATM-AVI en la población de estudio.

64.- Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, abierto, controlado, para demostrar la no inferioridad del tratamiento antibiótico de espectro reducido frente al tratamiento de amplio espectro con un en…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Demostrar la no inferioridad del tratamiento antibiótico dirigido de espectro reducido frente al tratamiento de mayor espectro con un bectalactámico antipseudomónico respecto a la curación clínica en…

65.- Ensayo clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de MEDI3902 en la prevención de la neumonía causada por Pseudomonas aeruginosa que ocurren en el hospital.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo 1. Evaluar el efecto de MEDI3902 sobre la reducción de la incidencia de neumonía nosocomial causada por P aeruginosa. 2. Evaluar la seguridad de una dosis IV única de MEDI3902 en pacientes sometidos a…

66.- Estudio de niveles de posaconazol en sangre comparando dos presentaciones del fármaco, una en jarabe y otra en tabletas, en pacientes con leucemia con alto riesgo de infecciones fúngicas

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es describir el perfil farmacocinético del posaconazol a nivel plasmático de manera comparada entre la suspensión oral y los comprimidos gastrorresistentes, administradas…

67.- Administración continua de linezolid: mejorando la forma de dosificación de un antibiótico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Caracterizar la farmacocinética de linezolid tras su administración en infusión continua

68.- Ensayo clínico para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de Telavancina en comparación con la terapia intravenosa convencional en el tratamiento de bacteriemia por S. aureus

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Comparar los resultados clínicos de la telavancina con los de la terapia intravenosa convencional (esto es, vancomicina, daptomicina, penicilina antiestafilocócica o cefazolina) en el tratamiento de la…

69.- Estudio clínico en el que los pacientes con cáncer óseo en extremidades inferiores que son sometidos a cirugía de resección tumoral y reconstrucción utilizando un implante metálico son asignados de forma…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Determinar si el régimen antibiótico postoperatorio prolongado (5 días) disminuirá la tasa de infección en cirugía de tumores de los miembros inferiores, cuando se compara con un tratamiento antibiótico…

70.- Estudio de inmunogenicidad y seguridad Infanrix hexa® (217744) en niños sanos nacidos de madres vacunadas con Boostrix® en el embarazo o en el postparto inmediato.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la respuesta inmunitaria a DTPa-HBV-IPV/Hib a juzgar por las tasas de seroprotección frente a los antígenos de difteria, tétanos, hepatitis B, poliovirus y Hib, y por las tasas de seropositividad…

71.- Estudio para evaluar la tolerabilidad de la solución para uñas P-3058 en pacientes pediátricos afectados de onicomicosis leve a moderada.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la tolerabilidad y seguridad de tratamiento tópico con P-3058 10% una vez por semana en pacientes pediátricos con onicomicosis.

72.- Un Estudio de Plazomicina comparada con Meropenem seguidos de terapia oral opcional para el tratamiento en adultos de la Infección Complicada del Tracto Urinario (ITUc), incluida la Pielonefritis Aguda…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es demostrar la no inferioridad de plazomicina en comparación con meropenem según la diferencia de la tasa combinada de erradicación microbiológica y curación clínica…

73.- Estudio para cmparar la seguridad y eficacia de Odamacilcina frente a Linezolid en el tratamiento de infecciones de piel en pacientes adultos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo El objetivo principal de este estudio consiste en demostrar que omadaciclina 100 mg IV cada 12 horas durante dos dosis, seguido de 100 mg IV cada 24 horas/300 mg VO cada 24 h no es inferior a linezolid…

74.- Estudio de inmunogenicidad y seguridad de la vacuna Boostrix® en mujeres embarazadas

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo ?Demostar que los anticuerpos frente a la tos ferina transferidos por la madre en el grupo dTpa son superiores a los del grupo control, en base a las medias geométricas de la concentración (GMC) de los…

75.- Estudio de fase III, randomizado, ciego y controlado con placebo para investigar la seguridad y la eficacia de una esponja de colágeno con gentamicina en combinación con tratamiento antibiótico sistémico…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Determinar el efecto de la esponja de colágeno con gentamicina para uso tópico (esponja de gentamicina) en combinación con tratamiento antibiótico sistémico en comparación con una esponja de placebo y…

76.- Estudio Pediatrico PK (POS IV y PFS)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la farmacocinética (FC) de dos formulaciones de POS, en solución IV y en PPS, en pacientes pediátricos (de 2 a 17 años de edad) inmunodeprimidos con neutropenia actual o previsible

77.- Estudio sobre la protección, la respuesta inmunitaria y la seguridad de la vacuna de toxoides de Clostridium difficile en sujetos en riesgo de desarrollar infección por C. difficile

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la eficacia de la vacuna contra C. difficile para prevenir el inicio de una CDI primaria sintomática confirmada mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en sujetos adultos ?50 años de…

78.- Este estudio evaluará la seguridad, eficacia y farmacocinética de ceftazidima avibactam mas metronidazol versus meropenem en población pediátrica con infecciones intrabdominales complicadas.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad del CAZ AVI más metronidazol en las pautas de dosis indicadas frente a meropenem en pacientes pediátricos, con edades comprendidas entre >= 3 meses y < 18 años de…

79.- ESTUDIO DE FASE IIB, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO MEDIANTE PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA VACUNA DE 4 ANTÍGENOS DE STAPHYLOCOCCUS AUREUS (SA4Ag) EN ADULTOS QUE VAN A SOMETERSE…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Objetivo de eficacia principal Evaluar la eficacia de SA4Ag en la prevención de BSI por S. aureus postoperatoria y/o infección quirúrgica de órgano/espacio (SSI) o incisión profunda que se produce dentro…

80.- Estudio de fosfato de tedizolid en adolescentes con cSSTI

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo El objetivo principal es comparar la seguridad del fosfato de tedizolid (tedizolid phosphate, TZD) 200 mg durante seis días de intravenoso (i. v.) a oral con el comparador durante 10 días en sujetos de…

81.- Estudio randomizado en pacientes hospitalizados con infecciones complicadas de las vías urinarias causadas por bacterias gramnegativas para comparar la eficacia y seguridad de S-649266 con imipenem/cilastatina…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo ? Comparar las respuestas clínicasel criterio compuesto de valoración de curación clínica y microbiológicaserradicación microbiológica de S-649266 y imipenem/cilastatina (IMPIPM/CS) en una población de…

82.- Seguridad, tolerabilidad y eficacia de ceftarolina en bebés con sepsis tardía.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad de ceftarolina en el tratamiento de Sepsis Tardía en neonatos y lactantes de 7 días a <60 días de edad.

83.- Estudio de fase III, multicéntrico, randomizado, doble ciego y doble enmascarado para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de Carbavance (meropenem/RPX7009) en comparación con piperacilina/tazobactam…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la eficacia de Carbavance (meropenem/RPX7009) administrado mediante infusión intravenosa (i.v.) en pacientes con ICVU o PA; Evaluar la seguridad y tolerabilidad de Carbavance (meropenem/RPX7009)…

84.- infección complicada de las vías urinarias , neumonía bacteriana y/o infección en sangre que se sabe o se sospecha que están causadas por enterobacterias resistentes a carbapenémicos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo ?Evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de Carbavance? (meropenem/RPX7009) en el tratamiento de pacientes con determinadas infecciones graves, que se sabe o se sospecha que están causadas…

85.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo

86.- Estudio de investigación multinacional que compara fidaxomicina en líquido o comprimidos y vancomicina en líquido o cápsulas en niños con diarrea causada por la bacteria Clostridium difficile

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la respuesta clínica de sujetos pediátricos desde el nacimiento hasta < 18 años de edad con diarrea asociada a Clostridium difficile (DACD) a la fidaxomicina…

87.- Ensayo clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de MEDI4893 en la prevención de la neumonía causada por una infección bacteriana por Staphylococcus aureus en pacientes de alto riesgo.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo * Evaluar el efecto de MEDI4893 sobre la reducción de la incidencia de neumonía por S. aureus. * Evaluar la seguridad de una dosis IV única de MEDI4893.

88.- NA

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Demostrar la no inferioridad del ceftolozano/tazobactam en comparación con el meropenem en adultos con NNAVM a partir de la diferencia en las tasas de respuesta clínica en la población clínicamente evaluable…

89.- Estudio en el que se comparan dos antibioticos (vancomycin and fidaxomicin) en una población anciana con infeccion en el intestino causada por una bacteria llamada Clostridium.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo

90.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo

91.- Enterobacterias multirresistentes en pacientes con trasplante renal y hepático: estudio multicéntrico y ensayo clínico.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar si el tratamiento con colistina y neomicina por vía oral durante 14 días en pacientes con trasplante renal y hepático con colonización intestinal por enterobacterias productoras de BLEE, con AmpC…

92.- Ensayo clínico controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de un anticuerpo procedente de los huevos de gallina para crear una barrera en el tracto respiratorio contra las bacterias Pseudomonas…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo El objetivo principal es averiguar si una continua aplicacion local durante un largo periodo de anticuerpos de yema de huevo (IgY) específicos dirigidos contra PA - iniciada después de tratamiento con…

93.- Ensayo clínico multicéntrico aleatorizado que compara la eficacia de la combinación de colistina y meropenem versus colistina en monoterapia para el tratamiento de infecciones invasivas bacterianas.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Demostrar la superioridad en cuanto a eficacia de la combinación de colistina intravenosa con meropenem intravenoso en el tratamiento de infecciones invasivas por Pseudomonas aeruginosa extremadamente…

94.- ESTUDIO PILOTO DE EFICACIA DE LACTITOL Y PROBIÓTICOS PARA LA DESCOLONIZACIÓN INTESTINAL DE PERSONAS PORTADORAS DE KLEBSIELLA PNEUMONIAE PRODUCTORAS DE CARBAPENEMASA TIPO OXA-48

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la eficacia de la combinación de lactitol y probióticos (Lactobacillus acidophilus y Bifidobacterium bifidum), administrados por vía oral, para lograr la descolonización intestinal de KP-OXA-48…

95.- Optimización de la pauta de tratamiento de Amikacina en pacientes con Insuficiencia Renal Cronica terminal en hemodialisis

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Determinar si la administración de amikacina pre-hemodiálisis comparada con la pauta estándar (post-hemodiálisis) es capaz de obtener un perfil farmacocinético que asegure una mayor actividad bactericida…

96.- Fluconazol frente a micafungina en neonatos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la farmacocinética de fluconazol y micafungina tras la randi¡omización en neonatos con sospecha de candidiasis o cultivo positivo para evaluar la mejor dosis. Compararel tiempo para alcanzar el…

97.- Un studio para determinar la eficacia y la seguridad de la crema de ozenoxacin al 1 % aplicada dos veces al día durante 5 días en comparación con placebo en el tratamiento de pacientes con impétigo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo El objetivo principal es comparar la eficacia de una aplicación tópica dos veces al día durante 5 días (10 aplicaciones) de una crema de ozenoxacin al 1 % frente a placebo en pacientes con impétigo.

98.- Estudio de inmunogenicidad y seguridad de la vacuna conjugada meningocócica de GSK Biologicals (GSK134612) en adolescentes sanos de 10 a 15 años de edad

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la respuesta vacunal inducida por una dosis de la vacuna MenACWY-TT administrada a sujetos que previamente han recibido, o no, alguna dosis de vacuna frente a MenC

99.- Ensayo clínico para definir la duración óptima del tratamiento antibiótico para pacientes con ciertas infecciones que producen el paso de bacterias al torrente sanguíneo.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Demostrar que el tratamiento antimicrobiano de 7 días de la bacteriemia por enterobacterias es más eficiente que el tratamiento de 14 días, en términos de días de tratamiento antibiótico al final del…

100.- Estudio clínico para evaluar la eficacia de fosfomicina vs meropenem o ceftriaxona en el tratamiento de la bacteriemia por Escherichia coli multirresistente.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de fosfomicina intravenosa respecto meropenem en el tratamiento de la bacteriemia por infección del tracto urinario causada por E. coli multirresistente.…

Fuente de datos: REEC.

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