Estudios Clínicos del área 'Enfermedades [C] - Hematología [C15]'.

Estudios Clínicos autorizados del área terapéutica 'Enfermedades [C] - Hematología [C15]' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Un estudio de investigación internacional controlado por placebo para evaluar el fármaco pracinostat en combinación con azacitidina en pacientes adultos con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Para mostrar superioridad en términos de supervivencia global del tratamiento con prainostat versus placebo en pacientes tratados con azacitidina como terapia de fondo

2.- Estudio de seguridad y eficacia de roxadustat en el tratamiento de pacientes con riesgo inferior de síndrome mielodisplásico que requieren de 1 a 4 bolsas de eritrocitos en un periodo de 8 semanas.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la eficacia de roxadustat para el tratamiento de la anemia en pacientes con riesgo inferior de SMD y carga baja de transfusiones de eritrocitos.

3.- Estudio de eficacia de inecalcitol en combinación con decitabina en pacientes con leucemia mieloide aguda no aptos para quimioterapia estándar

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar el efecto de añadir inecalcitol al tratamiento con decitabina en la supervivencia global de pacientes con leucemia mieloide aguda previamente no tratados, de 65 años o más, aleatoriamente seleccionados...

4.- Este enayo está diseñado para determinar los efectos que el medicamento investigado, ABP 959, tiene sobre el cuerpo humano y que efectos tiene el cuerpo sobre la medicación investigada una vez administrada,...

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Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de ABP 959 en comparación con la de eculizumab en base al control de la hemólisis intravascular.

5.- Un estudio de fitusiran (ALN-AT3SC) en pacientes con hemofilia A y B que recibían previamente profilaxis con factores o agentes de puenteo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Caracterizar la frecuencia de episodios hemorrágicos durante el tratamiento con fitusiran, en comparación con la frecuencia de episodios hemorrágicos durante la profilaxis con factores o agentes de puenteo...

6.- Estudio con mepolizumab en pacientes con síndrome hipereosinofílico (HES) procedentes del estudio 200622.

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Objetivo Describir el perfil de seguridad a largo plazo de mepolizumab en sujetos con HES que participaron en el Estudio 200622.

7.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de NEOD001 en sujetos con amiloidosis AL que han completado el estudio NEOD001-201.

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Objetivo El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de NEOD001 en sujetos con amiloidosis AL que han completado el estudio NEOD001-201.

8.- Ensayo Clínico de ruxolitinib en combinación con nilotinib y prednisona para mielofibrosis: Estudio RuNiC

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Objetivo El objetivo principal del estudio es determinar la dosis máxima tolerada (DMT) y la dosis recomendada para la fase III (DRF3) de ruxolitinib cuando se administra en combinación con 300 mg de nilotinib...

9.- Estudio de extensión fase II de linfocitos T con CaspaCide (BPX-501) de un donante emparentado parcialmente compatible respecto al HLA tras selección negativa de linfocitos T TCR ¿¿+ en pacientes pediátricos...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Este es un estudio Fase II para determinar si BPX-501 y rimiducid mejorarán la supervivencia libre de acontecimientos, definidos estos como mortalidad relacionada con el trasplante (MRT) (o mortalidad...

10.- ALXN1210 versus Eculizumab en pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) actualmente tratados con eculizumab

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Objetivo Eficacia de ALXN1210

11.- Estudio de ALXN1210 en niños y adolescentes con síndrome hemolítico urémico atípico (SHUa)

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Objetivo Eficacia de ALXN1210

12.- Voluntarios sanos (agente antitrombótico)

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Objetivo

13.- EFICACIA DE LA INFUSIÓN POST TRASPLANTE DE CÉLULAS NK DEL DONANTE ESTIMULADAS CON IL-15, EN PACIENTES CON LEUCEMIA AGUDA DE MAL PRONÓSTICO SOMETIDOS A TRASPLANTE HAPLOIDÉNTICO NO MANIPULADO

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Objetivo Evaluar la seguridad y eficacia de la infusión de células NK (CD56+, CD3-) incubadas exvivo con IL-15 en pacientes con leucemia aguda mieloide de alto riesgo sometidos a trasplante alogénico de donante...

14.- Bortezomib, selinexor y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple

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Objetivo - Comparar la supervivencia libre de progresión (SLP) basada en las evaluaciones del desenlace clínico de la enfermedad por parte del Comité de revisión independiente (CRI) en los pacientes asignados...

15.- Ensayo SOAR: Eltrombopag combinado con ciclosporina como tratamiento de primera línea en pacientes con aplasia medular adquirida grave con un seguimiento de hasta 60 meses

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Objetivo Evaluar la eficacia de eltrombopag + ciclosporina como tratamiento de primera línea en la respuesta hematológica global (neutrófilos, plaquetas, hemoglobina) a los 6 meses

16.- Ensayo para evaluar la seguridad y eficacia de un fármaco en investigación en combinación con el tratamiento habitual para prevenir el rechazo que puede ocurrir tras un trasplante.

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Objetivo Fase I: Identificar la dosis óptima y evaluar el perfil de seguridad de ixazomib en combinación con sirolimus y tacrolimus en pacientes sometidos a trasplante alogénico de médula ósea. Fase II: Evaluar...

17.- Ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de OCTAPLEX, un concentrado de complejo de protrombina de cuatro factores (CCP-4F), en comparación...

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Objetivo

18.- Estudio para determinar la efectividad y seguridad de rVWF utilizado para prevenir episodios hemorrágicos en pacientes con enfermedad grave de von Willebrand

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Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar de forma prospectiva la tasa anualizada de hemorragia (TAH) de los episodios hemorrágicos espontáneos que se producen durante el tratamiento profiláctico...

19.- Estudio clínico para determinar la eficacia, la seguridad y tolerabilidad del Factor von Willebrand recombinante administrado con o sin Advate en niños diagnosticados de enfermedad grave de von Willebrand...

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Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad hemostática del rVWF, con o sin ADVATE, en el tratamiento y control de hemorragias no quirúrgicas en sujetos pediátricos (<18 años de edad) a los que se ha diagnosticado...

20.- Estudio de grupo único de ALXN1210 en pacientes adultos y adolescentes con síndrome hemolítico urémico atípico (SHUa) sin tratamiento previo con inhibidores del complemento.

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Objetivo Eficacia de ALXN1210

21.- Estudio de ALXN1210 frente a eculizumab en pacientes adultos con HPN sin tratamiento previo con inhibidores del complemento

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Objetivo El objetivo de este estudio es evaluar ALXN1210 en comparación con el eculizumab en pacientes adultos con HPN que nunca han sido tratados con un inhibidor del complemento.

22.- Evaluación de Edoxabán en pacientes no tratados previamente anticoagulante con función renal normal que sufren de ritmo cardíaco anormal e irregular, a menudo rápida definido como la fibrilación auricular,...

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Objetivo El Objetivo principal es comparar la exposición (en función de la concentración media en situación de equilibrio [Cmed], concentración mínima en plasma [Cmín] y anti-factor Xa [anti-FXa]) de una dosis...

23.- voluntarios sanos

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Objetivo

24.- Estudio clínico con fármaco en investigación, ALN-CC5, en pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna que presentan una respuesta insuficiente al eculizumab

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Objetivo Evaluar el efecto del ALN-CC5 en la hemólisis de eritrocitos (ERI)

25.- Tratamiento con hierro intravenoso frente a hierro oral en la anemia por hemorragia digestiva aguda.

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Objetivo Estudiar la evolución de la anemia ferropénica posthemorragia digestiva aguda no secundaria a hipertensión portal, comparando dos pautas de tratamiento con Fe: oral e infusión endovenosa.

26.- Ensayo de fase III, abierto, aleatorizado, multicéntrico y controlado para evaluar la farmacocinética y farmacodinámica de edoxabán y comparar la eficacia y seguridad de edoxabán con un tratamiento estándar...

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Objetivo El objetivo principal es demostrar la no inferioridad de edoxabán frente al tratamiento estándar (TE; que incluye heparina de bajo peso molecular [HBPM], un antagonista de la vitamina K [AVK] o pentasacáridos...

27.- ESTUDIO CON MÚLTIPLES DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD, LA FARMACOCINÉTICA, LA FARMACODINÁMICA Y LA EFICACIA DE LA ADMINISTRACIÓN DE PF-06741086 POR VÍA SUBCUTÁNEA O INTRAVENOSA EN SUJETOS...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Determinar la seguridad y la tolerabilidad de múltiples dosis de PF 06741086 administradas a sujetos con hemofilia A y B grave.

28.- Ensayo clínico para comparar acalabrutinib (ACP-196) frente al tratamiento habitual a elección del investigador con bendamustine/rituximab o idelalisib/rituximab solo en pacientes con leucemia linfocítica...

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Objetivo Evaluar la eficacia de acalabrutinib en monoterapia (Grupo A) en comparación con Idelalisib/Rituximab o Bendamustina/Rituximab (Grupo B) sobre la base de la evaluación por un Comité independiente de supervisión...

29.- Estudio de mepolizumab frente a placebo en pacientes con síndrome hipereosinofílico grave que reciben el tratamiento estándar.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Demostrar la eficacia de mepolizumab en comparación con placebo basándose en el mantenimiento del control de los síntomas del SHE durante el periodo de tratamiento.

30.- Ensayo clínico para investigar la eficacia y seguridad de Defibrotide en comparación con el mejor tratamiento de soporte en la prevención de la enfermedad venooclusiva hepática en pacientes adultos y...

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Objetivo El objetivo principal del estudio es comparar la eficacia del defibrotide frente al mejor tratamiento de soporte (MTS) para la prevención de la enfermedad venooclusiva (EVO) valorada en función de la...

31.- Comparar la eficacia de SAIT101 frente al rituximab (MabThera®) en pacientes con linfoma folicular de baja carga tumoral

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Objetivo Comparar la eficacia de SAIT101 frente al rituximab (MabThera®) cuando se administra como inmunoterapia de primera línea en pacientes con linfoma folicular de baja carga tumoral (LFBCT).

32.- Estudio de seguimiento para los pacientes que hayan completado el Estudio ALX0681-C301 (Post-HERCULES)

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Objetivo ¿ Evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de caplacizumab ¿ Evaluar la seguridad y la eficacia de la utilización repetida de caplacizumab ¿ Caracterizar el impacto a largo plazo de la PTT

33.- BCX7353-203 BCX7353 en la prevención de ataques de AEH

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo ¿ Evaluar la eficacia de la profilaxis con BCX7353 administrado una vez al día, a 3 niveles de dosis, según el número de ataques de angioedema hereditario (AEH) observados en pacientes con AEH que participen...

34.- "Pacientes con Linfoma Folicular previamente tratados, que volverán a tratarse con una combinación de la medicación del estudio IPI-145 y Rituximab o la medicación para quimioterapia R-CHOP."

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Objetivo Evaluar la eficacia de DR frente a R-CHOP en pacientes con LF recidivante o resistente al tratamiento

35.- Estudio para evaluar la seguridad y eficacia de la combinación comprimidos de AG-120 o AG-221 con azacitidina inyectada, en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada , que tienen...

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Objetivo Fase Ib: Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de los tratamientos combinados de AG 120 oral más azacitidina subcutánea (s.c.) y de AG 221 oral más azacitidina s.c. en sujetos con LMA recién diagnosticada...

36.- ESTUDIO DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE VADADUSTAT ORAL EN EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DE LA ANEMIA EN SUJETOS CON ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA NO DEPENDIENTE DE DIÁLISIS (NON-DIALYSIS-DEPENDENT CHRONIC...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Demostrar la eficacia y seguridad de vadadustat en comparación con darbepoetina alfa en el tratamiento de mantenimiento de la anemia en sujetos con NDD-CKD después de la conversión de la terapia actual...

37.- Estudio de la eficacia y la seguridad de vadadustat para la corrección de la anemia en sujetos con enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis (ERC no dependiente de diálisis)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Demostrar la eficacia y la seguridad de vadadustat en comparación con darbepoetina alfa para la corrección y el mantenimiento de la HGB en sujetos con anemia secundaria por ERC no dependiente de diálisis....

38.- Ensayo multicéntrico de trasplante de NiCord, células madre y progenitoras de sangre de cordón umbilical que fueron cultivadas en un laboratorio para ampliar su número, frente a sangre de cordón umbilical...

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Objetivo El objetivo global del estudio es comparar la seguridad y la eficacia del trasplante de una única unidad de sangre de cordón expandida ex vivo de NiCord con un trasplante de unidades de sangre de cordón...

39.- Estudio sobre la eficacia y seguridad del fármaco BAX 802 en sujetos con hemofilia A congénita con inhibidores del factor VIII sometidos a intervenciones quirúrgicas u otros procedimientos invasivos....

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Objetivo El objetivo primario del estudio es evaluar la eficacia hemostática perioperatorio de BAX 802 en sujetos masculinos con CHA con inhibidores de hFVIII sometidos a procedimientos invasivos quirúrgicos,...

40.- Estudio para comparar la eficacia y la seguridad de luspatercept (ACE-536) frente a placebo en sujetos con anemia (falta de globulos rojos en sangre) debida a síndromes mielodisplásicos con sideroblastos...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la independencia de las transfusiones de eritrocitos (ITE) del luspatercept comparado con un placebo en el tratamiento de la anemia debida a SMD con riesgo muy bajo, bajo o intermedio según el...

41.- Estudio de fase 2 realizado para ver el efecto beneficioso y la seguridad de CC-486 cuando se administra sola y cuando se administra en combinación con durvalumab (MEDI4736) en pacientes con síndromes...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo El objetivo principal de este estudio consiste en investigar la eficacia de CC-486 en monoterapia y en combinación con durvalumab (MEDI4736), un anticuerpo monoclonal anti PD-L1, en sujetos con SMD que...

42.- Un estudio para determinar la dosis máxima aceptada sin efectos negativos en pacientes con cáncer de las células blancas de la sangre.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo 1. Definir la dosis máxima tolerada de Betalutin para pacientes con LDLBG

43.- Protocolo de tratamiento para niños y adolescentes con histiocitosis de células de Langerhans

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Reducir la mortalidad en MS-LCH mediante un cambio precoz de pacientes con afectación de órganos de riesgo, que no responden a terapia de primera línea, a un tratamiento más intensivo (Estrato III o Estrato...

44.- Estudio clínico de ibrutinib en combinación con pomalidomida y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple (que han dejado de responder o no ha respondido a los tratamientos actuales)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Fase 1: - Determinar la dosis máxima tolerada/dosis máxima administrada y la dosis para la fase 2b de la combinación de ibrutinib, pomalidomida y dexametasona. - Determinar la seguridad y la tolerabilidad...

45.- PONATINIB Y QUIMIOTERAPIA EN ADULTOS JÓVENES CON LEUCEMIA AGUDA LINFOBLÁSTICA CON CROMOSOMA FILADELFIA DE NUEVO DIAGNOSTICO.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la respuesta (respuesta hematológica completa [RHC], respuesta citogenética completa [RCyC], respuesta moleclar mayor [RMM] y respuesta molecular completa [RMC]) y la supervivencia libre de eventos...

46.- Seguimiento a largo plazo de pacientes que hayan recibido trasplante alogénico de NiCord®/CordIn¿, células madre y progenitoras derivadas de sangre de cordón umbilical expandidas ex vivo

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Objetivo Describir los resultados clínicos de los pacientes que hayan recibido un trasplante de NiCord/CordIn

47.- Un estudio es evaluar si NEOD001 es seguro y efectivo en pacientes con amiloidosis de cadena ligera AL que les afecta al corazón.

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Objetivo El objetivo de este estudio es determinar la eficacia y la seguridad de NEOD001 frente al placebo en pacientes con amiloidosis de cadena ligera (AL) que presentan insuficiencia cardíaca persistente.

48.- Estudio para probar la administración de 3 veces a la semana de GSK1278863 en el tratamiento de anemia asociada a nefropatía crónica en sujetos dependientes de hemodiálisis

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo -Caracterizar la relación dosis-respuesta entre GSK1278863 administrado tres veces a la semana y Hgb el día 29

49.- Estudio para evaluar la seguridad de UCB7665 en pacientes con bajo nivel de plaquetas.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad del UCB7665 administrado en infusión s.c. a pacientes con TPI

50.- Ensayo clínico Fase II multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de Ibrutinib en combinación con Rituximab, Gemcitabina, Oxiplatino y dexametasona seguido de Ibrutinib en el mantenimiento en...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Explorar la eficacia de la combinación de IR - GEMOX - Dexa como régimen de rescate en pacientes con linfoma difuso de células B no CGB en estado refractario/recaída, en términos de tasa de respuesta...

51.- Ensayo clínico Fase II multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de Ibrutinib en combinación con rituximab en pacientes con formas clínicas indolentes de Linfoma de Células del Manto.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Explorar la eficacia de la combinación I+R como una alternativa terapéutica a la inmunoquimioterapia (régimen R- CHOP) en formas clínicas indolentes de LCM, mediante la determinación de la tasa de respuestas...

52.- Estudio de seguridad y efectividad del Factor VIII recombinante de longitud completa pegilado (BAX 855) en la prevención de hemorragias en pacientes con Hemofilia A grave(trastorno de coagulación de la...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo El objetivo principal consiste en comparar dos pautas posológicas profilácticas de BAX 855 dirigidas a dos concentraciones mínimas del FVIII distintas, mediante la comparación de las proporciones de sujetos...

53.- Ensayo Clínico para comparar la eficacia y la seguridad de AG-221 (CC-90007) en comparación con la asistencia habitual en pacientes de edad avanzada con leucemia mieloide aguda terminal que llevan una...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Analizar la eficacia principal, determinada por la supervivencia global (SG), de AG-221 en comparación con los regímenes de tratamiento habituales (RTH) en pacientes mayores de 60 años con LMA recidivante...

54.- Estudio de fase 3b, aleatorizado, controlado y multicéntrico con maltol férrico oral (Feraccru) o hierro intravenoso (carboximaltosa férrica; CMF), para el tratamiento de la anemia ferropénica en sujetos...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Comparar la eficacia del maltol férrico y del hierro intravenoso (Hi.v., CMF) en el tratamiento de la anemia ferropénica y el posterior mantenimiento del nivel de hemoglobina en sujetos con EII.

55.- ESTUDIO EN PACIENTES DIAGNOSTICADOS DE EICH , NO RESPONDEDORES A PRIMERA LINEA DE TRATAMIENTO, TRATADOS CON CELULAS TRONCALES MESENQUIMALES.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Analizar la seguridad de la infusión de MSCs alogénicas de tejido adiposo expandidas ?in vitro? con lisado plaquetario en ausencia de productos derivados de animales en el tratamiento de pacientes sometidos...

56.- Estudio aleatorizado y sin enmascaramiento de ponatinib en comparación con nilotinib en pacientes con leucemia mielógena crónica en fase crónica resistentes a imatinib

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Demostrar la eficacia de ponatinib administrado a dos dosis iniciales (30 y 15 mg 1 vez/día) comparado con nilotinib administrado a 400 mg 2 veces/día en pacientes con LMC FC que hayan desarrollado resistencia...

57.- Pacientes con linfoma difuso de células B grandes recidivante/refractario (incluido linfoma folicular transformado) que han sido tratados con una quimioterapia que contine anticuerpos anti-CD20 (por...

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Objetivo

58.- ESTUDIO EN FASE II ABIERTO, CON DOSIS MÚLTIPLE ASCENDENTE PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, INMUNOGENIA, FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINÁMICA DE ALXN1210 ADMINISTRADO POR VÍA INTRAVENOSA...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de múltiples dosis de ALXN1210 administrado por vía intravenosa (IV) a pacientes con HPN sin tratamiento previo con inhibidor del complemento.

59.- Estudio de la farmacocinética, la seguridad y la eficacia pediátricas de BAY 94-9027 en niños con hemofilia A severa (<12 años)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de BAY 94-9027 para la profilaxis y el tratamiento de hemorragias en pacientes con hemofilia A tratados previamente. Grupo de ampliación (Parte...

60.- Estudio de seguridad, efecto sobre el sistema inmune y la coagulación de la sangre de BAX855 (factor VIII de coagulación de la sangre) en pacientes pediátricos que no han recibido o recibido un tratamiento...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la seguridad, incluida la inmunogenicidad, de BAX 855 a partir de la incidencia del desarrollo de inhibidores del FVIII (? 0,6 unidades de Bethesda [UB]/ml mediante la...

61.- Ensayo Clínico de fase III con caplacizumab en pacientes con púrpura trombocitopénica trombótica adquirida

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la eficacia de caplacizumab en la restauración más rápida del número normal de plaquetas como medida de la prevención de trombosis microvascular adicional

62.- ensayo para estudiar si la adición de un medicamento utilizado para mejorar el recuento de plaquetas (eltrombopag) para el tratamiento regular para la anemia aplásica (HATG + CsA) también mejora el número...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Investigar si Eltrombopag añadió al tratamiento inmunosupresor estándar aumenta la tasa de temprana (a los tres meses) respuesta completa en AA paciente no tratado.

63.- Ensayo de fase II, aleatorizado y sin enmascaramiento para caracterizar la eficacia y la seguridad de diferentes dosis de ponatinib en pacientes con leucemia mielógena crónica en fase crónica resistente...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Caracterizar la eficacia de ponatinib administrado a 3 dosis iniciales diferentes (45 mg, 30 mg o 15 mg diarios) en pacientes con LMC-FC resistentes al menos a 2 ITQ, determinada por la RCM a los 12 meses....

64.- Lenalidomida y dexametasona (Ld) versus Claritromicina / Lenalidomida [Revlimid®] / Dexametasona (BiRd) como tratamiento inicial del Mieloma Múltiple.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Comparar la eficacia del régimen BiRd versus Rd.

65.- Estudio para identificarl la dosis más efectiva de Betalutin en pacientes con un tipo de linfoma folicular que es positivo para CD37 que ha reaparecido

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo - Parte 1: Identificar la dosis óptima de Betalutin en términos de tasa de respuesta global (TRG), evaluada aplicando criterios normalizados para linfoma. - Parte 2: Evaluar la TRG aplicando los criterios...

66.- Ensayo clínico que compara lipegfilgrastim con filgrastim en pacientes pediátricos diagnosticados con con la familia de tumores de Ewing o con rabdomiosarcoma y que están recibiendo quimioterapia

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo El objetivo principal de este estudio consiste en evaluar la eficacia de una única dosis subcutánea (s.c.) de 100 ?g/kg de peso corporal de lipegfilgrastim por ciclo en comparación con dosis diarias de...

67.- Un estudio para ver cómo de efectivo y seguro es NEO001 cuando se administra junto con el tratamiento estándar en comparación con placebo junto con el tratamiento estándar, en personas con amiloidosis...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la eficacia de NEOD001 más el tratamiento de referencia en comparación con placebo más el tratamiento de referencia cuando se administra por vía intravenosa a sujetos con amiloidosis AL; para ello...

68.- Ensayo clínico aleatorizado abierto que compara dos pautas de tratamiento con hierro endovenoso después de una de cirugía por cáncer de colon.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Comparar la eficacia de dos pautas de tratamiento con hierro en pacientes intervenidos de una neoplasia de colon en el tratamiento de la anemia postoperatoria.

69.- BI 695500 comparado con rituximab como tratamiento de primera línea en pacientes con linfoma folicular de baja masa tumoral.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la equivalencia estadística de la eficacia evaluada mediante la respuesta global (medida como la tasa de respuesta global [TRG]) en la semana 30 para el tratamiento con BI 695500 comparado con...

70.- Estudio de seguridad y eficacion de Lusutrombopag para el tratamiento de trombocitopenia en pacientes con hepatopatía crónica que se sometan a procedimientos invasivos programados.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo ? Comparar la eficacia de S 888711 con la de un placebo para el tratamiento de la trombocitopenia en pacientes con HC que se someten a procedimientos invasivos programados.

71.- Estudio de la proteína de fusión factor VIIa recombinante (rVIIa-FP, CSL 689) para tratamiento a demanda de los episodios hemorrágicos en pacientes con hemofilia A o B con inhibidores.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Parte 1 (farmacocinética) evaluar la dosis única de CSL689 (dosis baja y alta) en sujetos con hemofilia A o B e inhibidores y comparar con la farmacocinética de dosis única de Eptacog alfa (dosis baja...

72.- Azacitidina en niños con SMD o LMMJ

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Establecer la dosis recomendada y la eficacia preliminar de azacitidina en niños con SMD o LMMJ de nuevo diagnóstico, avanzado y en recaída

73.- Tratamiento de la enfermedad injerto contra huésped aguda refractaria a tratamiento corticoideo con Células Stem Mesenquimales

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Mejorar la tasa de respuesta al tratamiento de la EICH aguda grados II-IV (con afectación de hígado y/o intestino) mediante la adición precoz de CSM al tratamiento estándar de segunda línea

74.- Estudio de correlación de polimorfismos con la respuesta y toxicidad a bosutinib en pacientes con Leucemia Mieloide Crónica (LMC) cromosoma Filadelfia positivo en fase crónica con respuesta no óptima...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Determinar si polimorfismos de nucleótido único en genes potencialmente relevantes para el metabolismo, transporte y actividad de bosutinib se asocian con diferencias en respuesta y en toxicidad del fármaco....

75.- Un estudio para comparar masitinib con dexametasona y gemcitabine en el tratamiento de pacientes con linfoma periférico de células T recidivante o refractario.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Supervivencia global (SG)

76.- Estudio de carfilzomib, lenalidomida y dexametasona (KRd) , seguido de melfalan a altas dosis y trasplanteautólogo de celulas progenitoras de sangre periferica, consolidacion con KRd y mantenimiento con...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la tasa de pacientes en respuesta inmunofenotípica (es decir, respuesta completa, sin enfermedad mínima residual (EMR) , utilizando citometría de flujo multiparamétrica) el día +100, tras recibir...

77.- Estudio controlado en pacientes con mastocitosis sistemica indolente para determinar la eficacia y seguridad de PA comparado con otros fármacos existentes o placebo.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Determinar el perfil de eficacia de PA101 administrado mediante un nebulizador de alta eficiencia (eFlow®, PARI) en comparación con placebo después de 6 semanas de tratamiento en pacientes con mastocitosis...

78.- Ensayo en fase IIIb, abierto y multicéntrico, que evalúa la eficacia a largo plazo y la seguridad de AOP2014 en pacientes con policitemia vera que han participado previamente en el estudio PROUD-PV

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la eficacia a largo plazo de AOP2014 en lo que respecta a la tasa de respuesta de la enfermedad en pacientes a los que se ha diagnosticado PV, que han recibido tratamiento previo con AOP2014...

79.- Un estudio para evaluar la seguridad y eficacia del factor de Von Willebrand recombinante administred con o sin Advate para los sujetos con la enfermedad de von Willebrand severa (una anormalidad de la...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo evaluar la eficacia hemostática y la seguridad del FVWr con o sin ADVATE en los sujetos (mayores de 18 años) que recibieron un diagnóstico de EVW grave hereditaria y que se someten a procedimientos quirúrgicos...

80.- El ensayo se ha diseñado para determinar la eficacia y la seguridad de ABP 798 en comparación con rituximab en sujetos con linfoma no Hodgkin (LNH) de células B CD20+.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la eficacia del ABP 798 comparada con la del rituximab.

81.- Roxadustat en el tratamiento de la anemia en pacientes en el estadio final de la insuficiencia renal que reciben diálisis estable

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la eficacia de roxadustat en comparación con epoetina alfa y darbepoetina alfa en el tratamiento de mantenimiento de la anemia en sujetos en el estadio final de la insuficiencia renal (IRT) que...

82.- Trasplante de Nicord, Celulas madre y progenitoras de sangre de cordón umbilical en pacientes adolescentes y adultos con cáncer en la sangre (neoplasias hematológicas malignas)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la incidencia acumulada de pacientes con un injerto de neutrófilos derivado de NiCord® 42 días después del trasplante Evaluar la incidencia de rechazo de un injerto secundario 180 días después...

83.- Eficacia, seguridad y tolerabilidad de IPI-145 en sujetos diagnosticados con Linfoma no Hodgkin indolente.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la actividad antitumoral de IPI-145 administrado a sujetos diagnosticados de linfoma no Hodgkin indolente (LNHi) (definido como linfoma folicular [LF], linfoma de la zona marginal [LZM; esplénico,...

84.- Estudio farmacocinético multicéntrico, sin enmascaramiento y con un solo grupo de tratamiento diseñado para investigar la actividad de la asparaginasa sérica asociada a la administración de Erwinase por...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Determinar la proporción de sujetos con niveles mínimos de actividad de la asparaginasa sérica (NMAS) > 0,1 UI/ml a los 2 días (los niveles a las 48 horas se determinarán después de administrar la 5.ª...

85.- Estudio para evaluar la seguridad y eficacia de Romiplostim en pacientes pediátricos con Púrpura Trombocitopénica Inmune (PTI)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Describir el porcentaje de tiempo que los sujetos pediátricos con PTI presentan una respuesta plaquetaria en los primeros 6 meses después del inicio del tratamiento con romiplostim.

86.- Estudio fase II para evaluar la eficacia y toxicidad de la terapia de mantenimiento con rituximab tras el tratamiento de rescate en pacientes con linfoma de células del manto recurrente o refractario...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo evaluar el tiempo hasta la progresión de la enfermedad tras alcanzar una respuesta completa o parcial con la terapia de rescate con R-GEMOX-D.

87.- ENSAYO CLÍNICO FASE I-II PARA EVALUAR EL PAPEL DE BRENTUXIMAB VEDOTIN MÁS ETOPÓSIDO, SOLUMODERIN, ALTAS DOSIS DE ARA-C Y CISPLATINO LA INDUCCIÓN PRE-TRASPLANTE Y MANEJO POST-TRASPLANTE DE PACIENTES CON...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Objetivo Primario Fase I: Busqueda de la dosis recomendada (Determinar la MTD de BV asociado a ESHAP en pacientes de LH en recaída/resistentes) Objetivo Primario de la fase II: Evaluar la tasa de respuesta...

88.- ESTUDIO DE AZACITIDINA (VIDAZA®) FRENTE A FLUDARABINA Y CITARABINA (ESQUEMA FLUGA) EN PACIENTES ANCIANOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la supervivencia global (SG) al año con 2 esquemas de primera línea en pacientes ancianos de nuevo diagnóstico: 3 ciclos de inducción con quimioterapia basada en fludarabina y citarabina (esquema...

89.- Estudio de farmacocinetica, eficacia, seguridad e inmunogenicidad de BAX-855 administrado para la prevención de hemorragias en pacientes con Hemofilia A grave (un trastorno de la coagulacion de la sangre)...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la incidencia de anticuerpos inhibidores del FVIII ( ?0,6 unidades Bethesda [UB] mediante la modificación de Nijmegen del ensayo Bethesda).

90.- Estudio para investigar la eficacia de avatrombopag en el aumento de la cantidad de plaquetas (un tipo de célula que se encuentra en la sangre) en pacientes con enfermedad hepática crónica que necesitan...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Confirmar que avatrombopag (60 mg de avatrombopag para sujetos con un recuento de plaquetas < 40 × 109/l y 40 mg de avatrombopag para sujetos con un recuento de plaquetas de 40 a < 50 × 109/l) es superior...

91.- Estudio abierto de fase III sobre quizartinib (AC220) comparado con quimioterapia de rescate en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA), un cáncer de la sangre.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo El objetivo principal del estudio es determinar si quizartinib en monoterapia prolonga la supervivencia global (SG) en comparación con la quimioterapia de rescate en pacientes con LMA FLT3-ITD positiva...

92.- estudio fase II para investigar los beneficios de la formulación mejorada de deferasirox

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la seguridad global de las formulaciones de deferasirox FCT y de deferasirox DT en pacientes con síndrome mielodisplásico de riesgo muy bajo, bajo o intermedio (int) o talasemia dependiente de...

93.- Evaluación en abierto y multicéntrica de la seguridad y la eficacia de una proteína de fusión del factor IX recombinante de la coagulación y Fc (rFIXFc; BIIB029) en la prevención y el tratamiento de episodios...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar la seguridad de rFIXFc en sujetos con hemofilia severa B no tratados previamente

94.- Estudio para investigar la eficacia de avatrombopag en el aumento de la cantidad de plaquetas (un tipo de célula que se encuentra en la sangre) en pacientes con enfermedad hepática crónica que necesita...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Confirmar que avatrombopag (60 mg de avatrombopag para sujetos con un recuento de plaquetas < 40 × 109/l y 40 mg de avatrombopag para sujetos con un recuento de plaquetas de 40 a < 50 × 109/l) es superior...

95.- Estudio de fase III, multicéntrico, abierto y no controlado para evaluar la seguridad y la eficacia de BAY 81-8973 en niños con hemofilia A grave en tratamiento profiláctico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento con BAY 81-8973 para la profilaxis y el tratamiento de las hemorragias intercurrentes en niños con hemofilia A grave

96.- Ensayo clínico para evaluar la eficacia y la seguridad de ruxolitinib en pacientes con leucemia mielomonocítica crónica de tipo mieloproliferativo.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la respuesta clínica en pacientes con LMMC tratados con ruxolitinib (INC424) mediante: ? Pacientes que alcanzan una reducción ?50% del tamaño del bazo, determinada mediante ecografía, en la semana...

97.- Estudio de extensión en el tratamiento a largo plazo de la anemia antes de la diálisis, para comparar darbepoetin con BAY 85-3934 en Europa y el Pacífico asiático.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo 1) Evaluar la eficacia del tratamiento con BAY 85-3934 comparado con darbepoetina alfa (denominado, en lo sucesivo, darbepoetina) medida por el cambio en los niveles de hemoglobina (Hb) desde el inicio...

98.- Tratamiento de mantenimiento de la anemia antes de la diálisis en pacientes con nefropatía crónica, en tratamiento con darbepoetina comparado con BAY 85-3934

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la eficacia de 16 semanas de tratamiento con dosis ajustadas de BAY 85-3934 frente a darbepoetina alfa (en adelante «darbepoetina») medida mediante las concentraciones de hemoglobina (Hb) durante...

99.- Ensayo Clinico para investigar la seguridad y efectividad de diferentes dosis de BAY 85-3934, en pacientes con anemia por enfermedad renal crónica, que no están recibiendo actualmente tratamiento para...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la eficacia durante 16 semanas del tratamiento en dosis fijas con BAY 85-3934 en comparación con placebo, valorada mediante las concentraciones de hemoglobina (Hb).

100.- Un estudio sobre la seguridad y efectividad del factor VIII recombinante PEGilado (FVIIIr-PEG; BAX 855) administrado para la prevencion de hemorragis en pacientes con hemofilia A severa previamente tratados...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Los objetivos co-principales del estudio son: 1. Determinar la seguridad de BAX 855 en función de la incidencia del desarrollo de anticuerpos inhibidores anti-FVIII 2. Determinar la eficacia de BAX 855...

Fuente de datos: REEC.