Estudios Clínicos del área 'Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]'.

Estudios Clínicos autorizados del área terapéutica 'Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Estudio de GSK de reactogenicidad, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna pediátrica candidata de subunidades del herpes zóster (PED-HZ/su) GSK143713A en niños inmunodeprimidos receptores de trasplante...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo ¿Evaluar la reactogenicidad (hasta el día 7) y la seguridad (hasta el mes 2) después de la administración de PED-HZ/su en cada categoría etaria (1-11 y 12-17 años) ¿Evaluar las respuestas inmunitarias...

2.- Ensayo para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de Ad26.RSV.preF en niños seronegativos para Virus Respiratorio Sincitial.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la seguridad y la reactogenicidad de la pauta de tratamiento consistente en 3 dosis de 2,5 × 10e10 partículas víricas (pv) de Ad26.RSV.preF por vía intramuscular en niños seronegativos para el...

3.- Un estudio para evaluar la seguridad de las vacunas MVA.HTI y ChAdOx1.HTI con vesatolimod en sujetos participantes con infección por VIH-1 tratados de forma precoz.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la seguridad del tratamiento con CCMM y vesatolimod durante el periodo 1 (semanas 0 a 48) para la infección por el VIH 1 tratada de forma precoz.

4.- Prolongación de LET de 100 a 200 días después del trasplante para prevenir la infección por CMV en participantes sometidos a un TCPH

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo 1. Evaluar la eficacia de letermovir (LET) en comparación con placebo cuando se prolonga la profilaxis con LET de 100 a 200 días después del trasplante, determinada mediante la proporción de participantes...

5.- Un estudio clínico para observar un nuevo tratamiento potencial, la FLU-IGIV (NP-025), para pacientes hospitalizados con infección grave por Influenza (A)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Determinar la dosis óptima de FLU-IGIV basada en la evaluación de seguridad y farmacocinética

6.- Estudio abierto, multicéntrico y aleatorizado del cambio de tratamiento para evaluar la eficacia virológica durante 96 semanas de 2 tratamientos farmacológicos con la CDF de DTG/RPV en pacientes infectados...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Comparar los resultados de la carga viral a las 48 semanas con la pauta de CDF de DTG/RPV (grupo experimental) frente a la pauta de tratamiento ARV continuado (grupo de control), según la medición del...

7.- Estudio clínico de corta duración para evaluar las propiedades contra el virus del VIH y la seguridad de GSK3640254 en pacientes adultos infectados por VIH

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la actividad antiviral de GSK3640254 en participantes STP con infección por VIH-1 durante los 10 días de monoterapia

8.- Ensayo clínico de eficacia y seguridad de la combinación de profilaxis de duración reducida seguida de profilaxis inmunoguiada en pacientes transplantados de pulmón.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia de la profilaxis de duración reducida seguida de la profilaxis inmunoguiada para evitar la enfermedad por citomegalovirus.

9.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad del Baloxavir Marboxil en combinación del tratamiento estándar inhibidor de neuraminidasa en pacientes hospitalizados con influenza grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia clínica de baloxavir marboxil más el tratamiento estándar INA en comparación con un placebo equivalente más el tratamiento estándar INA

10.- Estudio para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la eficacia de baloxavir marboxil en pacientes pediátricos por lo demás sanos de 1 a < 12 años de edad con síntomas seudogripales

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Comparar la seguridad de una dosis única de baloxavir marboxil con la de oseltamivir administrado dos veces al día durante 5 días

11.- Concentraciones de bictegravir y actividad antiviral en fluidos genitales y compartimento rectal en individuos infectados con VIH-1 ("Estudio BIGER").

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo 1- Evaluar la velocidad a la que disminuye la carga viral del VIH-1 (RNA VIH-1) en el semen, fluido rectal y fluido cervicovaginal en hombres y mujeres con infección por VIH-1, que no han recibido tratamiento...

12.- Ensayo aleatorizado para prevenir acontecimientos vasculares en pacientes infectados por el VIH

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Determinar los efectos de la pitavastatina como una estrategia de prevención principal para los acontecimientos adversos cardiovasculares importantes (AACI) en el VIH.

13.- Estudio clínico para evaluar la actividad antiviral, los resultados clínicos, la seguridad, la tolerabilidad y las relaciones entre farmacocinética y farmacodinámica de dosis diferentes de JNJ-53718678...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El objetivo principal es establecer la actividad antiviral de JNJ-53718678 determinada mediante la carga viral del VRS en muestras nasales obtenidas con hisopo mediante un ensayo de reacción en cadena...

14.- Ensayo clínico comparativo, con asignación al azar, de una vacuna terapéutica contra el VIH en personas en tratamiento antirretroviral que iniciaron dicho tratamiento durante la infección primaria o crónica....

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Objetivo El objetivo principal del estudio será evaluar el impacto de la vacunación (con ADN, MVA y / o vedolizumab) sobre el control viral después de la interrupción del tratamiento analítico (ATI).

15.- Estudio DETOX

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Objetivo Comparar en semana 4 los cambios en la proporción de pacientes que reportaron insomnio asociado al uso de abacavir/lamivudina/dolutegravir (ABC/3TC/DTG) y los aleatorizados a instaurar el cambio del tratamiento...

16.- Eficacia y seguridad de Dolutegravir más Darunavir/cobicistat como tratamiento de simplificación frente al tratamiento habitual en pacientes infectados por el VIH-1 virológicamente suprimidos y con resistencia...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar y comparar la eficacia de la biterapia basada en Dolutegravir (DTG) más Darunavir/cobicistat (DRV/c) como estrategia de simplificación una vez al día, frente al tratamiento antirretroviral optimizado...

17.- Este estudio demostrará la aprobación de la FDA en EEUU del medicamento en combinación a dosis fija (CDF) bictegravir/embricitabina/tenofovir alafenamida (B/F/TAF), llamado Biktarvy®, para el tratamiento...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia de la CDF de B/F/TAF versus DTG + F/TDF frente al VIH y VHB en sujetos no tratados previamente, sujetos coinfectados por VIH-1 y VHB, determinada como la obtención del RNA del VIH-1...

18.- Estudio para comparar dos tratamientos en pacientes que nunca han tomado medicación para el VIH asignados al azar realizado en diferentes centros de España. (Estudio SYMTRI)

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Objetivo Evaluar la eficacia de dos combinaciones de dosis fijas (CDF) que contienen Darunavir 800 mg, Cobicistat 150 mg, Emtricitabina 200 mg / Tenofovir Alafenamida 10 mg (Symtuza®) versus Dolutegravir 50 mg,...

19.- Un estudio de la seguridad del Brincidofovir intravenoso para la infección por Adenovirus

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la seguridad y la farmacocinética (PK) de determinadas dosis de brincidofovir (BCV) administradas por vía intravenosa (i.v.) a receptores de trasplante alogénico de células...

20.- DIAMOND - Estudio para determinar si pimodivir en combinación con el tratamiento de referencia es útil y seguro para el tratamiento de sujetos adolescentes, adultos y ancianos no hospitalizados con infección...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la superioridad de pimodivir combinado con la práctica clínica habitual en comparación con placebo combinado con la práctica clínica habitual, en cuanto al tiempo de resolución...

21.- Regímenes de 2 y 3 dosis de V160 frente a placebo en mujeres sanas seronegativas para CMV

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo 1. Demostrar la eficacia de una pauta de 3 dosis de V160 para reducir la incidencia de iCMV primaria durante el período de seguimiento después de la última dosis de la vacuna 2. Evaluar la seguridad y...

22.- SAPPHIRE ¿ Estudio para determinar si pimodivir en combinación con el tratamiento de referencia es útil y seguro para el tratamiento de pacientes adolescentes, adultos y ancianos hospitalizados con infección...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la superioridad de pimodivir combinado con la práctica clínica habitual en comparación con placebo combinado con la práctica clínica habitual el día 6, en cuanto al resultado...

23.- Estudio para investigar los efectos de la lumicitabina (JNJ-64041575) en pacientes adultos hospitalizados con infección por metapneumovirus humano.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El objetivo principal es determinar en adultos hospitalizados con infección por el MPVh, la relación dosis-respuesta de varias pautas posológicas de lumicitabina en la actividad antiviral del MPVh, basándose...

24.- Concentraciones de bictegravir y actividad antiviral en el líquido cefalorraquídeo en personas infectadas con VIH-1

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Objetivo - Evaluar las concentraciones de Bictegravir en LCR y estimar la penetración en el SNC. - Evaluar la actividad antiviral de una combinación de TAF / FTC / BIC en CSF.

25.- Estudio para determinar el grado de eficacia y seguridad del tratamiento de daclatasvir en combinación con sofosbuvir en niños con hepatitis C de entre 3 y menos de 18 años.

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Objetivo Evaluar el perfil FC de daclatasvir (DCV) en combinación con sofosbuvir (SOF) en niños y adolescentes de entre 3 y menos de 18 años.

26.- Estudio para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de 24 semanas de tratamiento con dosis múltiples de JNJ-56136379 en monoterapia y en combinación con un análogo de Nucleos(t)idos en pacientes...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia de 24 semanas de tratamiento del estudio, en términos de cambios en los niveles de antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg).

27.- Un estudio clínico para comparar brincidofovir frente al tratamiento habitual para la infección por adenovirus en niños después de un trasplante de médula ósea.

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Objetivo El objetivo principal del estudio es comparar la seguridad, la tolerabilidad global y la respuesta virológica de BCV frente al tratamiento convencional para la infección por AdV en pacientes pediátricos...

28.- Para determinar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de dos medicamentos autorizados, dolutegravir (DTG) más lamivudina (3TC), administrados juntos como un único comprimido, en comparación con...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Demostrar la actividad antiviral no inferior del cambio a DTG +3TC una vez al día en comparación con el mantenimiento de PBT durante 48 semanas en pacientes infectados por el VIH-1, tratados anteriormente...

29.- LET comparado con VGCV para la prevención de la enfermedad por CMV en receptores de trasplante renal

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia de letermovir (LET) comparado con valganciclovir (VGCV), medida mediante la proporción de participantes con enfermedad por CMV validada, durante 52 semanas después del trasplante

30.- Ensayo clínico para investigar la actividad antiviral, los resultados clínicos, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de dos dosis de JNJ-53718678 en pacientes adultos no hospitalizados...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El objetivo principal del estudio es explorar el efecto antiviral de dos dosis de JNJ-53718678 (80 mg y 500 mg) administrado una vez al día durante 7 días en adultos con infección por el VRS, mediante...

31.- Eficacia y seguridad de ALX-0171 en receptores adultos del trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH) que presenten una infección de las vías respiratorias por el virus respiratorio sincitial...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El objetivo principal es Evaluar el efecto antivírico y la seguridad de ALX-0171 inhalado en adultos a los que se les ha diagnosticado una infección de las vías respiratorias por el VRS después de un...

32.- El estudio probará una combinación de dosis fija (CDF) del fármaco experimental,B/F/TAF (bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida) para el tratamiento de la infección por VIH-1. El objetivo es...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Caracterizar la eficacia virológica del cambio de E/C/F/TAF CDF o pauta que contiene TDF a B/F/TAF CDF en pacientes virológicamente suprimidos, definida por el ARN del VIH-1 <50 copias/ml en la semana...

33.- Un estudio para determinar la seguridad del tratamiento para los sujetos diagnosticados con infecciones por el virus de la hepatitis B cuando se combinan con otros tratamientos para la hepatitis B. Los...

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Objetivo Explorar la eficacia antiviral del tratamiento combinado con ARB-001467 más TDF y PEG-IFN ¿2a, en pacientes con hepatitis B crónica (HBC) por el virus del genotipo A o B que presentan ADN del VHB.

34.- Estudio para investigar los efectos de lumicitabina (JNJ-64041575) en niños hospitalizados y niños infectados con Virus Respiratorio Sincitial (RSV).

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Determinar la relación dosis-repuesta de diversas pautas de lumicitabina en la actividad antivírica de lactantes y niños hospitalizados con infección por VRS, en base a la descamación nasal del VRS mediante...

35.- Estudio fase IV, abierto, multicéntrico, de un único brazo para evaluar la eficacia y seguridad de elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida como tratamiento de primera línea en pacientes...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Describir el éxito terapéutico en base al porcentaje de pacientes con una carga viral plasmática indetectable (nivel de RNA del VIH-1 < 50 copias/mL) a las 48 semanas, sin fracaso terapéutico, de acuerdo...

36.- Una vacuna y un dispositivo utilizados conjuntamente para tratar a las mujeres con células precancerosas en el cuello del útero causadas por el virus del papiloma humano (VPH).

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Determinar la eficacia de VGX-3100 en comparación con placebo con respecto a la combinación de regresión histopatológica de las HSIL cervicales y eliminación virológica de VPH-16 y VPH-18

37.- Fase 3b, un brazo, estudio unicéntrico de simplificación en pacientes infectados por VIH-1 con supresión virológica con la combinación de 3TC (150 mg BID) más Raltegravir (400 mg BID) a cambiar a 3TC (300...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia con la detección de ARN del VIH-1 en plasma estándar (definiendo el límite de detección en 50 copias/mL) a las 48 semanas

38.- Estudio fase 3b de simplificación, de un solo brazo, con terapia dual formada por 3TC (300 mg de QD) más Raltegravir (1200 mg de QD) en pacientes infectados por el VIH-1 virológicamente suprimidos que...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia con la detección de ARN del VIH-1 en plasma estándar (definiendo el límite de detección en 50 copias/mL) a las 48 semanas

39.- 2007966 o "ATLAS-2M" es un estudio que compara dos fármacos llamados cabotegravir y rilpivirina cuando se administran en inyecciones de acción prolongada cada 8 semanas o cada 4 semanas en adultos que...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Demostrar la no inferioridad de la actividad antiviral de CAB AP + RPV AP cada 8 semanas (cada dos meses) frente a CAB AP + RPV AP cada 4 semanas (mensualmente) durante 48 semanas en sujetos que hayan...

40.- Estudio para evaluar Glecaprevir/Pibrentasvir en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C de genotipos 1-6, con APR (un indicador de fibrosis hepática) ¿1, que nunca han recibido tratamiento...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Demostrar la eficacia (si se alcanza una respuesta virológica sostenida alta 12 semanas después del tratamiento [RVS12]) y la seguridad de 8 semanas de tratamiento con la combinación de GLE/PIB en pacientes...

41.- Estudio abierto y de un solo grupo para evaluar la eficacia y la seguridad de glecaprevir (GLE)/pibrentasvir (PIB) en pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) de genotipo 1,...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Demostrar la ausencia de inferioridad de las tasas de RVS12 con 8 semanas de tratamiento con la pauta de combinación de glecaprevir/pibrentasvir con respecto a la tasa histórica de RVS12 con 12 semanas...

42.- Estudio para evaluar ABT-493/ABT-530 en el tratamiento del virus de la hepatitis C en pacientes pediátricos.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El objetivo principal es evaluar el AUC en estado de equilibrio y evaluar la farmacocinética (PK) de ABT-493 / ABT-530 en sujetos pediátricos por grupo de edad y evaluar la seguridad y tolerabilidad de...

43.- Tratamiento antirretroviral guiado por genotipo proviral

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia de DTG y 3TC para el mantenimiento de la supresión virológica en pacientes con historia de tratamiento con 3TC o emtricitabina (FTC) (con o sin M184V/I o K65R/E/N en genotipos poblacionales...

44.- Estudio clínico de fase III/IV, estratificado, aleatorizado, con enmascaramiento para el observador y multicéntrico, para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenia de una vacuna antigripal subunitaria...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Objetivo principal de eficacia: Demostrar la eficacia absoluta de la vacuna QIVc frente a un comparador no antigripal, en su determinación mediante la primera aparición de gripe confirmada por RT-PCR...

45.- Ensayo clínico piloto de un brazo para evaluar la eficacia, las interacciones farmacocinéticas y la seguridad del dolutegravir más 2 inhibidores nucleósidos de la Transcriptasa Inversa (NRTIs en su siglas...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo 1: Obtener datos farmacocinéticos sobre las interacciones entre DTG y fármacos inmunosupresores (ciclosporina A, Tacrolimus, Syrolimus y ácido micofenólico) en receptores de trasplante de órgano sólido...

46.- Ensayo clinico para comparar la efectividad y seguridad de una dorga no aprobada todavia, llamada S-033188, en comparación con placebo, y en comparación con una droga aprobada (Oseltamivir) durante 5...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia de una sola dosis por vía oral de S-033188 en comparación con placebo mediante la medición del tiempo hasta la mejora de los síntomas gripales en pacientes con gripe.

47.- Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de maribavir en comparación con valganciclovir en el tratamiento de la infección por citomegalovirus en pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Comparar la eficacia del maribavir y del valganciclovir en la eliminación de la viremia por el CMV al final de la semana 8 del estudio en la infección asintomática por el CMV en receptores de trasplante...

48.- Ensayo clínico sobre beneficio y seguridad de una única infusión de la medicación de estudio, VIS410 junto con el tratamiento estándar Tamiflu®en comparación con el tratamiento único de Tamiflu® en adultos...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El objetivo principal de eficacia es evaluar el efecto de 2 niveles de dosis de VIS410 + oseltamivir en el tiempo transcurrido hasta la normalización de la función respiratoria en comparación con oseltamivir...

49.- Estudio para comparar la seguridad y eficacia de la vacuna antigripal tetravalente de Abbott en comparación con una vacuna no antigripal en niños de entre 6 y 35 meses de edad

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Demostrar la eficacia absoluta en niños de entre 6 y 35 meses de edad de la vacuna antigripal tetravalente (QIV) para la prevención de la infección gripal sintomática provocada por cualquier cepa del...

50.- Estudio multicéntrico y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de glecaprevir/pibrentasvir en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C de genotipo 1 ¿ 6 e insuficiencia renal...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Para evaluar la eficacia (habiendo previamente evaluado el porcentaje de sujetos que hayan alcanzado la SVR12) y seguridad de glecaprevir / pibrentasvir (GLE/PIB) en adultos con infección crónica por...

51.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

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Objetivo

52.- ENSAYO CLÍNICO EN FASE III, ABIERTO, MULTICÉNTRICO DE UN ÚNICO BRAZO DE 16 SEMANAS DE DURACIÓN PARA EVALUAR EL RETRATAMIENTO CON ELBASVIR/GRAZOPREVIR MÁS SOFOSBUVIR Y RIBAVIRINA EN PACIENTES CON HEPATITIS...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia, en términos de tasa de pacientes que alcanzan la RVS12, del retratamiento con ELB/GRA más SOF y ribavirina durante 16 semanas en pacientes infectados por el virus de la hepatitis...

53.- Estudio DREAM

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Objetivo Comparar cambios en la intensidad de síntomas neuro-psiquiátricos potencialmente asociados con el uso de DTG/3TC/ABC, percibidos por pacientes aleatorizados a instaurar un tratamiento sintomáticos aislado...

54.- Un ensayo que investiga la seguridad y la eficacia de la combinación de fármacos Sofosbuvir / Velpatasvir para pacientes con hepatitis C que están en diálisis por enfermedad renal.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo ¿ Evaluar la eficacia antivírica del tratamiento del estudio con sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL) durante 12 semanas, determinada según la proporción de pacientes con respuesta virológica sostenida 12...

55.- Estudio para conocer la seguridad y eficacia del cambio de un medicamento existente llamado Viread a un nuevo medicamento llamado TAF para el tratamiento de la infección de hepatitis B a largo plazo

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Objetivo Los objetivos principales de este estudio son los siguientes: ¿ Evaluar la eficacia del cambio a TAF 25 mg una vez al día en comparación con la continuación del tratamiento con TDF 300 mg una vez al día...

56.- Evaluación de la inmunogenicidad y seguridad de dos formulaciones de la vacuna humana frente al rotavirus (RVH) en lactantes sanos a partir de las 6 12 semanas de vida.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo -Demostrar la uniformidad lote a lote de la vacuna frente al RVH líquida sin PCV en cuanto a la inmunogenicidad, medida mediante las concentraciones séricas de anticuerpo IgA anti RV 1 2 meses después...

57.- NFLUENCIA DEL TRATAMIENTO CON AGENTES ANTIVIRALES DIRECTOS EN LA FUNCIÓN GLOMERULAR Y TUBULAR DE PACIENTES CON HEPATITIS CRÓNICA POR VHC

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Describir la potencial alteración (en términos de beneficio o deterioro) de la función renal durante y después del tratamiento con AAD en el contexto del tratamiento actualmente recomendado de la hepatitis...

58.- Estudio de 3 años de seguimiento en sujetos tratados con anterioridad con odalasvir y AL-335 con o sin simeprevir para la infección por el virus de la hepatitis C (VHC).

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la durabilidad de la RVS en sujetos que han logrado la RVS en la última visita de seguimiento posterior al tratamiento del estudio principal (UVPTEP)

59.- Ensayo clínico para evaluar el efecto en el tiempo de la intensificación con raltegravir (1.200 mg QD) en la composición de la microbiota intestinal en sujetos con infección crónica por VIH-1

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la capacidad de la intensificación con raltegravir en aumentar la riqueza del microbioma intestinal y modificar la composición de éste en las personas que viven con la infección por VIH y que...

60.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

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Objetivo

61.- Un estudio para determinar la seguridad y efectividad del maribavir frente a la práctica habitual en el tratamiento del citomegalovirus en pacientes trasplantados.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Comparar la eficacia de maribavir con el tratamiento asignado por el investigador contra el CMV en cuanto a eliminación de la viremia por CMV después del tratamiento durante 8 semanas en receptores de...

62.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

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Objetivo

63.- Ensayo clínico fase II de vacuna en pacientes infectados por el VIH-1

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Objetivo ¿ seguridad y tolerabilidad según número total de acontecimientos adversos. ¿ inmunogenicidad de una vacuna compuesta por VIH-TriMix-mRNA según el aumento en frecuencia de la respuesta celular de las...

64.- Estudio de danirixin administrado junto con el tratamiento antiviral habitual, oseltamivir, en adultos hospitalizados con gripe.

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Objetivo Evaluar la eficacia del tratamiento con danirixin intravenoso dos veces al día co-administrado con oseltamivir, comparado con oseltamivir oral dos veces al día sobre el tiempo hasta la respuesta clínica...

65.- MK-3682 + MK-8408 durante 12 semanas en sujetos con infección por el VHC GT1-6

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Objetivo -Evaluar la eficacia de MK-3682 (450 mg) + MK-8408 (180 mg) administrados conjuntamente, determinada mediante la proporción de sujetos que logren una respuesta virológica mantenida (RVM) 12 semanas después...

66.- Estudio abierto para evaluar la eficacia y seguridad de ABT-493/ABT-530 en combinación con sofosbuvir y ribavirina en pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) que han presentado...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia determinando el porcentaje de pacientes que presenten una respuesta virológica sostenida a las 12 semanas postratamiento (RVS12) en cada grupo...

67.- Estudio para comparar la seguridad y efectividad de F/TAF frente a F/TDF (Truvada) una vez al día para la prevención de VIH, en hombres y mujeres transexuales que mantienen relaciones sexuales con hombres...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El objetivo principal del estudio es: - Evaluar las tasas de seroconversión del VIH-1 en varones homosexuales y mujeres transexuales (MTS) que mantengan relaciones sexuales con varones que reciban F/TAF...

68.- Estudio fase 2b en pacientes adultos hospitalizados con infección por el virus respiratorio sincitial

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El objetivo principal es determinar en adultos que se encuentran hospitalizados con infección por el VRS la relación dosis-respuesta de diferentes regímenes de ALS-008176 en la actividad antiviral basada...

69.- Estudio de fase III para comparar dos fármacos (llamados Cabotegravir y Rilpivirina, en comprimidos orales y posteriormente en inyecciones a largo plazo) frente a los tratamientos acutales que contienen...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Demostrar la no inferioridad de la actividad antiviral del cambio a un tratamiento intramuscular con CAB AP + RPV AP cada 4 semanas (mensual) en comparación con la continuación de la terapia antirretroviral...

70.- Estudio fase 2b de búsqueda de dosis de ALX-0171 en lactantes y niños de corta edad hospitalizados por infecciones del tracto respiratorio inferior por el virus respiratorio sincitial (RVS)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar el efecto antivírico y la seguridad de diferentes dosis de ALX-0171 inhalado en sujetos hospitalizados por infección del tracto respiratorio inferior por RSV.

71.- 201584 o "FLAIR"es un estudio para comparar dos fármacos (llamados Cabotegravir y Rilpivirina, en comprimidos orales y posteriormente en inyecciones a largo plazo)frente a un tratamiento en comprimido...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Demostrar la no inferioridad de la actividad antiviral del cambio a un tratamiento intramuscular con CAB AP + RPV AP cada 4 semanas (mensual) en comparación con la continuación de ABC/DTG/3TC durante...

72.- Estudio de fase IIb para evaluar la eficacia y la seguridad de MEDI8852 en adultos hospitalizados con gripe

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo 1. Evaluar el efecto del MEDI8852 administrado en combinación con el oseltamivir y el efecto del oseltamivir en monoterapia en la reducción del tiempo hasta la normalización de la función respiratoria. 2....

73.- Concentraciones de Tenofovir DP en células seminales y calidad del semen en pacientes infectados por el virus VIH-1 que reciben un régimen que contenga TAF

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar las concentraciones intracelulares de tenofovir difosfato (TFV-DP) in células seminales mononucleares (SMC) de varones infectados por el virus del VIH-1 que reciben un régimen antiretroviral con...

74.- Estudio clínico para evaluar la seguridad y eficacia de MEDI8897 , un fármaco experimental, para prevenir la enfermedad respiratoria grave por virus sincitial respiratorio en niños prematuros sanos.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia de MEDI8897 cuando se administra como dosis única de 50 mg por vía i.m. a bebés prematuros sanos nacidos entre 29 semanas 0 días y 34 semanas 6 días de EG y que inician su primera...

75.- Estudio de fase II de diferentes combinaciones de tratamiento de AL-335, odalasvir y simeprevir en sujetos con infección crónica por el virus de la hepatitis C

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia, es decir, la respuesta virológica sostenida 12 semanas después del fin del tratamiento (RVS12), de un tratamiento combinado con AL-335, ODV y SMV durante 6 y 8 semanas en sujetos...

76.- ENSAYO DE FASE 2, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE MHAA4549A, UN ANTICUERPO MONOCLONAL, ADMINISTRADO EN MONOTERAPIA PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN AGUDA Y NO COMPLICADA POR LA...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad de una dosis intravenosa (IV) única de MHAA4549A en comparación con placebo cuando se administra a pacientes por lo demás sanos con gripe A estacional aguda y no complicada,...

77.- Estudio abierto de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con Grazoprevir+Elbasvir para la hepatitis C crónica reciente en el paciente coinfectado VIH/VHC

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo 1- Evaluar la eficacia de 8-12 semanas de rtratamiento con Grazoprevir+Elbasvir en pacientes con hepatitis crónica reciente GT1,4 coinfectados por el HIV 2- Evaluar la seguridad y tolerabilidad de Grazoprevir+Elbasvir...

78.- ESTUDIO PILOTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE GRAZOPREVIR + ELBASVIR DURANTE 12 O 16 SEMANAS EN RECEPTORES DE TRASPLANTE HEPÁTICO

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El objetivo principal del estudio evaluar la eficacia (respuesta viral sostenida a 12 semanas tras la finalización del tratamiento, RVS12) de la combinación de Grazoprevir + Elbasvir ± Ribavirina en receptores...

79.- Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, con grupos paralelos, de ausencia de inferioridad, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dolutegravir más lamivudina en comparación...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Demostrar la ausencia de inferioridad en cuanto a la actividad antiviral de DTG + 3TC en comparación con DTG + TDF/FTC a las 48 semanas en sujetos infectados por el VIH-1 sin TAR previo

80.- Estudio para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dolutegravir más lamivudina en comparación con dolutegravir más tenofovir/emtricitabina en pacientes infectados por el VIH-1 que no han sido...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Demostrar la ausencia de inferioridad en cuanto a la actividad antiviral de DTG + 3TC en comparación con DTG + TDF/FTC a las 48 semanas en sujetos infectados por el VIH-1 sin TAR previo

81.- Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación a dosis fija de sofosbuvir/velpatasvir (CDF) y sofosbuvir/velpatasvir en CDF y ribavirina...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia del tratamiento del estudio con CDF de sofosbuvir (SOF)/velpatasvir (VEL, GS-5816) y ribavirina (RBV) durante 12 semanas, determinada según la proporción de pacientes con respuesta...

82.- Ensayo para investigar la seguridad y eficacia de la combinación de fármacos sofosbuvir/velpatasvir en pacientes con hepatitis C

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia del tratamiento del estudio con sofosbuvir (SOF)/velpatasvir (VEL) durante 12 semanas, determinada según la proporción de pacientes con respuesta virológica sostenida a las 12 semanas...

83.- Ensayo clínico para evaluar la respuesta de anticuerpos y tolerabilidad de GARDASIL®9 en mujeres de 27 a 45 años en comparación con mujeres de 16 a 26 años.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Demostrar que la administración de GARDASIL®9 en mujeres de 27 a 45 años de edad induce medias geométricas de los títulos (MGT) de anticuerpos séricos anti-VPH 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58 no inferiores...

84.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

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Objetivo

85.- Estudio para evaluar la Eficacia y Seguridad de ABT-493/ABT-530 tras trasplante hepático o renal con virus de la hepatitis C crónico

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Objetivo El objetivo primario de este estudio es evaluar la eficacia (respuesta virológica sostenida a las 12 semanas, RVS12 [ARN VHC < LLOQ 12 semanas tras la terapia] de 12 semanas de tratamiento con un régimen...

86.- Un ensayo clínico en pacientes con una enfermedad del hígado causada por el virus de la hepatitis C para la evaluación de la seguridad y eficacia de una inyección de producto de prueba RG-101 se administra...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia de una única inyección subcutánea de 4 mg/kg de RG-101 en combinación con GSK2878175 comprimidos orales de 20 mg/día tomados durante 6, 9, o 12 semanas en pacientes con el virus de...

87.- Eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna HZ/su de GSK Biologicals GSK1437173A en un estudio fase IIIb, abierto, de seguimiento a largo plazo (ZOE-LTFU) de los estudios 110390/113077 (ZOSTER-006/022)...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluación de la eficacia de la vacuna en la prevención del HZ durante la duración total del estudio ZOSTER-049 de forma global, determinada mediante la reducción del riesgo de HZ en los sujetos ¿50...

88.- Estudio de vacunación cruzada con la formulación liofilizada de la vacuna de subunidades frente al Herpes Zóster (HZ/su) de GSK Biologicals (GSK 1437173A) en sujetos que previamente recibieron placebo...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la seguridad en lo que se refiere a acontecimientos adversos (AA) no solicitados, acontecimientos adversos graves (AAG) y enfermedad potencialmente mediada por el sistema inmune (pIMD) en todos...

89.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

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Objetivo

90.- El propósito del estudio es evaluar la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de ombitasvir (OBV), paritaprevir (PTV), ritonavir (RTV), con o sin dasabuvir (DSV) y con o sin ribavirina (RBV) en pacientes...

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Objetivo En la Parte 2, el objetivo primario es evaluar la seguridad y eficacia (porcentaje de pacientes sin experiencia de tratamiento con una RVS24) de OBV, PTV, RTV, y DSV en pacientes pediátrico infectados...

91.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

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Objetivo

92.- Ensayo aleatorizado de tratamiento antirretroviral con dolutegravir (DTG) comparado con el tratamiento estándar (TE) en niños con infección VIH que inician tratamiento de primera línea o de segunda línea

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Objetivo Evaluar si el tratamiento con DTG funciona como el tratamiento estándar VIH en los niños

93.- Este estudio prueba el fármaco experimental GS-9883/emtricitabina/tenofovir alafenamida (GS-9883/F/TAF) para el tratamiento de infección por VIH-1. Su proposito es probar la seguridad ys i GS-9883/F/TAF...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de una CDF que contiene GS-9883/F/TAF en comparación con DTG + F/TAF en sujetos infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo con antirretrovirales,...

94.- Este estudio prueba el fármaco experimental GS- 9883/emtricitabina/tenofovir alafenamida (GS-9883/F/TAF) para el tratamiento de infección por VIH-1. Su propósito es probar la efectividad de cambiar a...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia del cambio a una CDF de GS-9883/F/TAF en comparación el mantenimiento de un régimen formado por atazanavir o darunavir reforzados más FTC/TDF o ABC/3TC en adultos infectados por el...

95.- Este estudio prueba el fármaco experimental GS- 9883/emtricitabina/tenofovir alafenamida (GS-9883/F/TAF) en combinación de dosis fija (CDF) para el tratamiento de infección por VIH-1. Su proposito es...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia del cambio de un régimen formado por DTG y ABC/3TC, o una combinación de dosis fijas (CDF) de ABC/DTG/3TC, a una CDF de GS-9883/F/TAF en comparación con el mantenimiento del régimen...

96.- Este estudio prueba el fármaco experimental (GS-9883/F/TAF) en combinación de dosis fija (CDF) de GS- 9883/emtricitabina/tenofovir alafenamida para el tratamiento de infección por VIH-1. Su proposito...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia de una combinación en dosis fijas (CDF) de GS-9883/emtricitabina/tenofovir alafenamida (GS-9883/F/TAF) en comparación con una CDF de abacavir/dolutegravir/lamivudina (ABC/DTG/3TC)...

97.- Profilaxis del tratamiento con Valganciclovir en transplantados renales CMV seropositivo

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Objetivo Conocer la eficacia y seguridad de suspender la profilaxis con valganciclovir en los trasplantados renales CMV-seropositivos, con inmunidad celular CD8+ CMV-especifica pretrasplante, que reciben inducción...

98.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

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Objetivo

99.- N/A

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Determinar si añadiendo tratamiento antiviral en gripe o sintomatología similar a la gripe reduce el tiempo de recuperación y de regreso a las actividades diarias.

100.- MK-1439A en sujetos infectados por el VIH 1 sin tratamiento previo con resistencia transmitida ITINN

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo 1)Evaluar la actividad antirretroviral de MK 1439A determinada por la proporción de sujetos que alcanzan un nivel de ARN del VIH 1 < 50 copias/ml (con la prueba Abbott RealTime HIV 1) en la semana 48. 2)Evaluar...

Fuente de datos: REEC.

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