Estudios Clínicos del área 'Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]'.

Estudios Clínicos autorizados del área terapéutica 'Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- 2007966 o "ATLAS-2M" es un estudio que compara dos fármacos llamados cabotegravir y rilpivirina cuando se administran en inyecciones de acción prolongada cada 8 semanas o cada 4 semanas en adultos que...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Demostrar la no inferioridad de la actividad antiviral de CAB AP + RPV AP cada 8 semanas (cada dos meses) frente a CAB AP + RPV AP cada 4 semanas (mensualmente) durante 48 semanas en sujetos que hayan...

2.- Estudio para evaluar Glecaprevir/Pibrentasvir en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C de genotipos 1-6, con APR (un indicador de fibrosis hepática) ¿1, que nunca han recibido tratamiento...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Demostrar la eficacia (si se alcanza una respuesta virológica sostenida alta 12 semanas después del tratamiento [RVS12]) y la seguridad de 8 semanas de tratamiento con la combinación de GLE/PIB en pacientes...

3.- Estudio abierto y de un solo grupo para evaluar la eficacia y la seguridad de glecaprevir (GLE)/pibrentasvir (PIB) en pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) de genotipo 1,...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Demostrar la ausencia de inferioridad de las tasas de RVS12 con 8 semanas de tratamiento con la pauta de combinación de glecaprevir/pibrentasvir con respecto a la tasa histórica de RVS12 con 12 semanas...

4.- Estudio para evaluar ABT-493/ABT-530 en el tratamiento del virus de la hepatitis C en pacientes pediátricos.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El objetivo principal es evaluar el AUC en estado de equilibrio y evaluar la farmacocinética (PK) de ABT-493 / ABT-530 en sujetos pediátricos por grupo de edad y evaluar la seguridad y tolerabilidad de...

5.- Tratamiento antirretroviral guiado por genotipo proviral

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Objetivo Evaluar la eficacia de DTG y 3TC para el mantenimiento de la supresión virológica en pacientes con historia de tratamiento con 3TC o emtricitabina (FTC) (con o sin M184V/I o K65R/E/N en genotipos poblacionales...

6.- Estudio clínico de fase III/IV, estratificado, aleatorizado, con enmascaramiento para el observador y multicéntrico, para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenia de una vacuna antigripal subunitaria...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Objetivo principal de eficacia: Demostrar la eficacia absoluta de la vacuna QIVc frente a un comparador no antigripal, en su determinación mediante la primera aparición de gripe confirmada por RT-PCR...

7.- Ensayo clínico piloto de un brazo para evaluar la eficacia, las interacciones farmacocinéticas y la seguridad del dolutegravir más 2 inhibidores nucleósidos de la Transcriptasa Inversa (NRTIs en su siglas...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo 1: Obtener datos farmacocinéticos sobre las interacciones entre DTG y fármacos inmunosupresores (ciclosporina A, Tacrolimus, Syrolimus y ácido micofenólico) en receptores de trasplante de órgano sólido...

8.- Ensayo clinico para comparar la efectividad y seguridad de una dorga no aprobada todavia, llamada S-033188, en comparación con placebo, y en comparación con una droga aprobada (Oseltamivir) durante 5...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia de una sola dosis por vía oral de S-033188 en comparación con placebo mediante la medición del tiempo hasta la mejora de los síntomas gripales en pacientes con gripe.

9.- Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de maribavir en comparación con valganciclovir en el tratamiento de la infección por citomegalovirus en pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas...

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Objetivo Comparar la eficacia del maribavir y del valganciclovir en la eliminación de la viremia por el CMV al final de la semana 8 del estudio en la infección asintomática por el CMV en receptores de trasplante...

10.- Ensayo clínico sobre beneficio y seguridad de una única infusión de la medicación de estudio, VIS410 junto con el tratamiento estándar Tamiflu®en comparación con el tratamiento único de Tamiflu® en adultos...

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Objetivo El objetivo principal de eficacia es evaluar el efecto de 2 niveles de dosis de VIS410 + oseltamivir en el tiempo transcurrido hasta la normalización de la función respiratoria en comparación con oseltamivir...

11.- Estudio multicéntrico y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de glecaprevir/pibrentasvir en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C de genotipo 1 ¿ 6 e insuficiencia renal...

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Objetivo Para evaluar la eficacia (habiendo previamente evaluado el porcentaje de sujetos que hayan alcanzado la SVR12) y seguridad de glecaprevir / pibrentasvir (GLE/PIB) en adultos con infección crónica por...

12.- Estudio para comparar la seguridad y eficacia de la vacuna antigripal tetravalente de Abbott en comparación con una vacuna no antigripal en niños de entre 6 y 35 meses de edad

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Objetivo Demostrar la eficacia absoluta en niños de entre 6 y 35 meses de edad de la vacuna antigripal tetravalente (QIV) para la prevención de la infección gripal sintomática provocada por cualquier cepa del...

13.- Estudio DREAM

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Objetivo Comparar cambios en la intensidad de síntomas neuro-psiquiátricos potencialmente asociados con el uso de DTG/3TC/ABC, percibidos por pacientes aleatorizados a instaurar un tratamiento sintomáticos aislado...

14.- ENSAYO CLÍNICO EN FASE III, ABIERTO, MULTICÉNTRICO DE UN ÚNICO BRAZO DE 16 SEMANAS DE DURACIÓN PARA EVALUAR EL RETRATAMIENTO CON ELBASVIR/GRAZOPREVIR MÁS SOFOSBUVIR Y RIBAVIRINA EN PACIENTES CON HEPATITIS...

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Objetivo Evaluar la eficacia, en términos de tasa de pacientes que alcanzan la RVS12, del retratamiento con ELB/GRA más SOF y ribavirina durante 16 semanas en pacientes infectados por el virus de la hepatitis...

15.- Un ensayo que investiga la seguridad y la eficacia de la combinación de fármacos Sofosbuvir / Velpatasvir para pacientes con hepatitis C que están en diálisis por enfermedad renal.

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Objetivo ¿ Evaluar la eficacia antivírica del tratamiento del estudio con sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL) durante 12 semanas, determinada según la proporción de pacientes con respuesta virológica sostenida 12...

16.- Estudio para conocer la seguridad y eficacia del cambio de un medicamento existente llamado Viread a un nuevo medicamento llamado TAF para el tratamiento de la infección de hepatitis B a largo plazo

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Objetivo Los objetivos principales de este estudio son los siguientes: ¿ Evaluar la eficacia del cambio a TAF 25 mg una vez al día en comparación con la continuación del tratamiento con TDF 300 mg una vez al día...

17.- Evaluación de la inmunogenicidad y seguridad de dos formulaciones de la vacuna humana frente al rotavirus (RVH) en lactantes sanos a partir de las 6 12 semanas de vida.

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Objetivo -Demostrar la uniformidad lote a lote de la vacuna frente al RVH líquida sin PCV en cuanto a la inmunogenicidad, medida mediante las concentraciones séricas de anticuerpo IgA anti RV 1 2 meses después...

18.- NFLUENCIA DEL TRATAMIENTO CON AGENTES ANTIVIRALES DIRECTOS EN LA FUNCIÓN GLOMERULAR Y TUBULAR DE PACIENTES CON HEPATITIS CRÓNICA POR VHC

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Objetivo Describir la potencial alteración (en términos de beneficio o deterioro) de la función renal durante y después del tratamiento con AAD en el contexto del tratamiento actualmente recomendado de la hepatitis...

19.- Estudio de 3 años de seguimiento en sujetos tratados con anterioridad con odalasvir y AL-335 con o sin simeprevir para la infección por el virus de la hepatitis C (VHC).

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Objetivo Evaluar la durabilidad de la RVS en sujetos que han logrado la RVS en la última visita de seguimiento posterior al tratamiento del estudio principal (UVPTEP)

20.- Ensayo clínico para evaluar el efecto en el tiempo de la intensificación con raltegravir (1.200 mg QD) en la composición de la microbiota intestinal en sujetos con infección crónica por VIH-1

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Objetivo Evaluar la capacidad de la intensificación con raltegravir en aumentar la riqueza del microbioma intestinal y modificar la composición de éste en las personas que viven con la infección por VIH y que...

21.- Un estudio para determinar la seguridad y efectividad del maribavir frente a la práctica habitual en el tratamiento del citomegalovirus en pacientes trasplantados.

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Objetivo Comparar la eficacia de maribavir con el tratamiento asignado por el investigador contra el CMV en cuanto a eliminación de la viremia por CMV después del tratamiento durante 8 semanas en receptores de...

22.- Ensayo clínico fase II de vacuna en pacientes infectados por el VIH-1

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Objetivo ¿ seguridad y tolerabilidad según número total de acontecimientos adversos. ¿ inmunogenicidad de una vacuna compuesta por VIH-TriMix-mRNA según el aumento en frecuencia de la respuesta celular de las...

23.- MK-3682 + MK-8408 durante 12 semanas en sujetos con infección por el VHC GT1-6

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Objetivo -Evaluar la eficacia de MK-3682 (450 mg) + MK-8408 (180 mg) administrados conjuntamente, determinada mediante la proporción de sujetos que logren una respuesta virológica mantenida (RVM) 12 semanas después...

24.- Estudio de danirixin administrado junto con el tratamiento antiviral habitual, oseltamivir, en adultos hospitalizados con gripe.

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Objetivo Evaluar la eficacia del tratamiento con danirixin intravenoso dos veces al día co-administrado con oseltamivir, comparado con oseltamivir oral dos veces al día sobre el tiempo hasta la respuesta clínica...

25.- Estudio abierto para evaluar la eficacia y seguridad de ABT-493/ABT-530 en combinación con sofosbuvir y ribavirina en pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) que han presentado...

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Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia determinando el porcentaje de pacientes que presenten una respuesta virológica sostenida a las 12 semanas postratamiento (RVS12) en cada grupo...

26.- Estudio para comparar la seguridad y efectividad de F/TAF frente a F/TDF (Truvada) una vez al día para la prevención de VIH, en hombres y mujeres transexuales que mantienen relaciones sexuales con hombres...

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Objetivo El objetivo principal del estudio es: - Evaluar las tasas de seroconversión del VIH-1 en varones homosexuales y mujeres transexuales (MTS) que mantengan relaciones sexuales con varones que reciban F/TAF...

27.- Estudio fase 2b en pacientes adultos hospitalizados con infección por el virus respiratorio sincitial

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Objetivo El objetivo principal es determinar en adultos que se encuentran hospitalizados con infección por el VRS la relación dosis-respuesta de diferentes regímenes de ALS-008176 en la actividad antiviral basada...

28.- Estudio fase 2b de búsqueda de dosis de ALX-0171 en lactantes y niños de corta edad hospitalizados por infecciones del tracto respiratorio inferior por el virus respiratorio sincitial (RVS)

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Objetivo Evaluar el efecto antivírico y la seguridad de diferentes dosis de ALX-0171 inhalado en sujetos hospitalizados por infección del tracto respiratorio inferior por RSV.

29.- 201584 o "FLAIR"es un estudio para comparar dos fármacos (llamados Cabotegravir y Rilpivirina, en comprimidos orales y posteriormente en inyecciones a largo plazo)frente a un tratamiento en comprimido...

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Objetivo Demostrar la no inferioridad de la actividad antiviral del cambio a un tratamiento intramuscular con CAB AP + RPV AP cada 4 semanas (mensual) en comparación con la continuación de ABC/DTG/3TC durante...

30.- Estudio de fase III para comparar dos fármacos (llamados Cabotegravir y Rilpivirina, en comprimidos orales y posteriormente en inyecciones a largo plazo) frente a los tratamientos acutales que contienen...

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Objetivo Demostrar la no inferioridad de la actividad antiviral del cambio a un tratamiento intramuscular con CAB AP + RPV AP cada 4 semanas (mensual) en comparación con la continuación de la terapia antirretroviral...

31.- Estudio de fase IIb para evaluar la eficacia y la seguridad de MEDI8852 en adultos hospitalizados con gripe

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Objetivo 1. Evaluar el efecto del MEDI8852 administrado en combinación con el oseltamivir y el efecto del oseltamivir en monoterapia en la reducción del tiempo hasta la normalización de la función respiratoria. 2....

32.- Concentraciones de Tenofovir DP en células seminales y calidad del semen en pacientes infectados por el virus VIH-1 que reciben un régimen que contenga TAF

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Objetivo Evaluar las concentraciones intracelulares de tenofovir difosfato (TFV-DP) in células seminales mononucleares (SMC) de varones infectados por el virus del VIH-1 que reciben un régimen antiretroviral con...

33.- Estudio clínico para evaluar la seguridad y eficacia de MEDI8897 , un fármaco experimental, para prevenir la enfermedad respiratoria grave por virus sincitial respiratorio en niños prematuros sanos.

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Objetivo Evaluar la eficacia de MEDI8897 cuando se administra como dosis única de 50 mg por vía i.m. a bebés prematuros sanos nacidos entre 29 semanas 0 días y 34 semanas 6 días de EG y que inician su primera...

34.- Estudio de fase II de diferentes combinaciones de tratamiento de AL-335, odalasvir y simeprevir en sujetos con infección crónica por el virus de la hepatitis C

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Objetivo Evaluar la eficacia, es decir, la respuesta virológica sostenida 12 semanas después del fin del tratamiento (RVS12), de un tratamiento combinado con AL-335, ODV y SMV durante 6 y 8 semanas en sujetos...

35.- ESTUDIO PILOTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE GRAZOPREVIR + ELBASVIR DURANTE 12 O 16 SEMANAS EN RECEPTORES DE TRASPLANTE HEPÁTICO

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Objetivo El objetivo principal del estudio evaluar la eficacia (respuesta viral sostenida a 12 semanas tras la finalización del tratamiento, RVS12) de la combinación de Grazoprevir + Elbasvir ± Ribavirina en receptores...

36.- Estudio abierto de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con Grazoprevir+Elbasvir para la hepatitis C crónica reciente en el paciente coinfectado VIH/VHC

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Objetivo 1- Evaluar la eficacia de 8-12 semanas de rtratamiento con Grazoprevir+Elbasvir en pacientes con hepatitis crónica reciente GT1,4 coinfectados por el HIV 2- Evaluar la seguridad y tolerabilidad de Grazoprevir+Elbasvir...

37.- Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, con grupos paralelos, de ausencia de inferioridad, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dolutegravir más lamivudina en comparación...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Demostrar la ausencia de inferioridad en cuanto a la actividad antiviral de DTG + 3TC en comparación con DTG + TDF/FTC a las 48 semanas en sujetos infectados por el VIH-1 sin TAR previo

38.- ENSAYO DE FASE 2, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE MHAA4549A, UN ANTICUERPO MONOCLONAL, ADMINISTRADO EN MONOTERAPIA PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN AGUDA Y NO COMPLICADA POR LA...

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Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad de una dosis intravenosa (IV) única de MHAA4549A en comparación con placebo cuando se administra a pacientes por lo demás sanos con gripe A estacional aguda y no complicada,...

39.- Estudio para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dolutegravir más lamivudina en comparación con dolutegravir más tenofovir/emtricitabina en pacientes infectados por el VIH-1 que no han sido...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Demostrar la ausencia de inferioridad en cuanto a la actividad antiviral de DTG + 3TC en comparación con DTG + TDF/FTC a las 48 semanas en sujetos infectados por el VIH-1 sin TAR previo

40.- Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación a dosis fija de sofosbuvir/velpatasvir (CDF) y sofosbuvir/velpatasvir en CDF y ribavirina...

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Objetivo Evaluar la eficacia del tratamiento del estudio con CDF de sofosbuvir (SOF)/velpatasvir (VEL, GS-5816) y ribavirina (RBV) durante 12 semanas, determinada según la proporción de pacientes con respuesta...

41.- Ensayo para investigar la seguridad y eficacia de la combinación de fármacos sofosbuvir/velpatasvir en pacientes con hepatitis C

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia del tratamiento del estudio con sofosbuvir (SOF)/velpatasvir (VEL) durante 12 semanas, determinada según la proporción de pacientes con respuesta virológica sostenida a las 12 semanas...

42.- Ensayo clínico para evaluar la respuesta de anticuerpos y tolerabilidad de GARDASIL®9 en mujeres de 27 a 45 años en comparación con mujeres de 16 a 26 años.

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Objetivo Demostrar que la administración de GARDASIL®9 en mujeres de 27 a 45 años de edad induce medias geométricas de los títulos (MGT) de anticuerpos séricos anti-VPH 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58 no inferiores...

43.- Estudio para evaluar la Eficacia y Seguridad de ABT-493/ABT-530 tras trasplante hepático o renal con virus de la hepatitis C crónico

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Objetivo El objetivo primario de este estudio es evaluar la eficacia (respuesta virológica sostenida a las 12 semanas, RVS12 [ARN VHC < LLOQ 12 semanas tras la terapia] de 12 semanas de tratamiento con un régimen...

44.- Eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna HZ/su de GSK Biologicals GSK1437173A en un estudio fase IIIb, abierto, de seguimiento a largo plazo (ZOE-LTFU) de los estudios 110390/113077 (ZOSTER-006/022)...

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Objetivo Evaluación de la eficacia de la vacuna en la prevención del HZ durante la duración total del estudio ZOSTER-049 de forma global, determinada mediante la reducción del riesgo de HZ en los sujetos ¿50...

45.- Estudio de vacunación cruzada con la formulación liofilizada de la vacuna de subunidades frente al Herpes Zóster (HZ/su) de GSK Biologicals (GSK 1437173A) en sujetos que previamente recibieron placebo...

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Objetivo Evaluar la seguridad en lo que se refiere a acontecimientos adversos (AA) no solicitados, acontecimientos adversos graves (AAG) y enfermedad potencialmente mediada por el sistema inmune (pIMD) en todos...

46.- Estudio fase I, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de primera administración en humanos de JNJ-56136379 administrado vía oral para examinar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Examinar la seguridad y tolerabilidad de JNJ-56136379 en sujetos sanos tras dosis únicas ascendentes en ayunas, tras una dosis única con alimento y tras un régimen de dosis múltiple (Parte I). Parte...

47.- El propósito del estudio es evaluar la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de ombitasvir (OBV), paritaprevir (PTV), ritonavir (RTV), con o sin dasabuvir (DSV) y con o sin ribavirina (RBV) en pacientes...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo En la Parte 2, el objetivo primario es evaluar la seguridad y eficacia (porcentaje de pacientes sin experiencia de tratamiento con una RVS24) de OBV, PTV, RTV, y DSV en pacientes pediátrico infectados...

48.- Ensayo aleatorizado de tratamiento antirretroviral con dolutegravir (DTG) comparado con el tratamiento estándar (TE) en niños con infección VIH que inician tratamiento de primera línea o de segunda línea...

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Objetivo Evaluar si el tratamiento con DTG funciona como el tratamiento estándar VIH en los niños

49.- Este estudio prueba el fármaco experimental (GS-9883/F/TAF) en combinación de dosis fija (CDF) de GS- 9883/emtricitabina/tenofovir alafenamida para el tratamiento de infección por VIH-1. Su proposito...

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Objetivo Evaluar la eficacia de una combinación en dosis fijas (CDF) de GS-9883/emtricitabina/tenofovir alafenamida (GS-9883/F/TAF) en comparación con una CDF de abacavir/dolutegravir/lamivudina (ABC/DTG/3TC)...

50.- Este estudio prueba el fármaco experimental GS- 9883/emtricitabina/tenofovir alafenamida (GS-9883/F/TAF) para el tratamiento de infección por VIH-1. Su propósito es probar la efectividad de cambiar a...

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Objetivo Evaluar la eficacia del cambio a una CDF de GS-9883/F/TAF en comparación el mantenimiento de un régimen formado por atazanavir o darunavir reforzados más FTC/TDF o ABC/3TC en adultos infectados por el...

51.- Este estudio prueba el fármaco experimental GS-9883/emtricitabina/tenofovir alafenamida (GS-9883/F/TAF) para el tratamiento de infección por VIH-1. Su proposito es probar la seguridad ys i GS-9883/F/TAF...

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Objetivo El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de una CDF que contiene GS-9883/F/TAF en comparación con DTG + F/TAF en sujetos infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo con antirretrovirales,...

52.- Este estudio prueba el fármaco experimental GS- 9883/emtricitabina/tenofovir alafenamida (GS-9883/F/TAF) en combinación de dosis fija (CDF) para el tratamiento de infección por VIH-1. Su proposito es...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia del cambio de un régimen formado por DTG y ABC/3TC, o una combinación de dosis fijas (CDF) de ABC/DTG/3TC, a una CDF de GS-9883/F/TAF en comparación con el mantenimiento del régimen...

53.- Profilaxis del tratamiento con Valganciclovir en transplantados renales CMV seropositivo

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Objetivo Conocer la eficacia y seguridad de suspender la profilaxis con valganciclovir en los trasplantados renales CMV-seropositivos, con inmunidad celular CD8+ CMV-especifica pretrasplante, que reciben inducción...

54.- N/A

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Objetivo Determinar si añadiendo tratamiento antiviral en gripe o sintomatología similar a la gripe reduce el tiempo de recuperación y de regreso a las actividades diarias.

55.- MK-1439A en sujetos infectados por el VIH 1 sin tratamiento previo con resistencia transmitida ITINN

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Objetivo 1)Evaluar la actividad antirretroviral de MK 1439A determinada por la proporción de sujetos que alcanzan un nivel de ARN del VIH 1 < 50 copias/ml (con la prueba Abbott RealTime HIV 1) en la semana 48. 2)Evaluar...

56.- Estudio abierto y de una sola rama de tratamiento para evaluar la eficacia y la seguridad de ABT-493/ABT-530 en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C genotipos 4, 5 o 6

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia (RVS12) y seguridad de 12 semanas de tratamiento con un régimen de combinación de ABT-493/ABT-530 en adultos con infección crónica por VHC con genotipos (GT) 4,5 o 6 sin cirrosis....

57.- Estudio abierto, multicéntrico y aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad de ABT-493/ABT- 530 en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C genotipo 1 (ENDURANCE-1)

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Objetivo Mostrar la no inferioridad de las tasas de RVS12 (percentage de pacientes que alcanzan la respuesta virológica sostenida, RVS12 [ARN VHC < LLOQ12 semanas posteriores al tratamiento] tras las 12 semanas...

58.- Estudio para evaluar la Eficacia, Seguridad y Farmacocinética de ABT-493 y ABT-530 (o ABT-493/ABT-530)con o sin Ribavirina, en pacientes adultos con VHC Crónica que hayan fallado a otros tratamientos...

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Objetivo El objetivo primario de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de ABT-493 y ABT-530 (o ABT-493/ABT-530 en Parte 2) con y sin ribavirina (RBV; en Parte 1) en Pacientes adultos con infección crónica...

59.- Estudio abierto y de un solo brazo de tratamiento para evaluar la eficacia y la seguridad de ABT 493/ABT 530 en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C genotipos 1, 2, 4, 5 o 6 y...

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Objetivo El objetivo primario de este estudio es evaluar el efecto de respuesta al tratamiento mediante la evaluación del porcentaje de pacientes que alcancen respuesta virológica sostenida a 12 semanas (RVS12)...

60.- Estudio Fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la farmacocinética, seguridad y actividad antiviral del JNJ-63623872 en combinación con oseltamivir en pacientes adultos y...

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Objetivo El objetivo principal es evaluar los parámetros farmacocinéticos (FC) de JNJ-63623872 en combinación con oseltamivir en adolescentes (de 13 a 17 años) y pacientes ancianos (de 65 a 85 años) en comparación...

61.- MK3682B (combinación de dosis fijas de MK5172 + MK3682 + MK8408) en la infección por VHC de GT1 o de GT3 sin respuesta a AAD

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Objetivo (1) Evaluar la eficacia del régimen de combinación de MK 5172, MK 3682 y MK8408 con o sin Rivabirina mediante la proporción de sujetos de cada grupo que logren una RVS12 (respuesta virológica sostenida...

62.- SMILE: Estrategia para el mantenimiento de la supresión del VIH en niños con elvitegravir+darunavir/ritonavir (PENTA 17)

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Objetivo

63.- Estudio para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de JNJ-53718678 administrado por vía oral a lactantes hospitalizados debido a infección por el virus respiratorio sincitial (VRS)...

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Objetivo Los objetivos principales son evaluar en los lactantes que se encuentran hospitalizados debido a una infección por el VRS: -La farmacocinética de JNJ-53718678 después de dosis múltiples por vía oral. -La...

64.- Un ensayo clínico para evaluar el efecto y la seguridad de REGN2222 en lactantes prematuros

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Objetivo Parte A: -Determinar la farmacocinética (FC) de las administraciones intramusculares (IM) de REGN2222 Parte B: Los centros del estudio en la UE sólo participarán en la parte B -Demostrar la eficacia...

65.- Estudio para evaluar la seguridad, tolerabilidad y la capacidad de mantener la supresión de VIH al pasar de un régimen de abacavir / lamivudina (ABC/ 3TC) más un tercer agente antirretroviral a una combinación...

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Objetivo Evaluar la eficacia de cambiar a una combinacion en dosis fijas de E/C/F/TAF en comparación con seguir con una pauta formada por ABC/3TC más un tercer antirretroviral para mantener un ARN del VIH 1 <50...

66.- Un estudio para evaluar Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir y Dasabuvir en pacientes adultos con infección por el virus de la Hepatitis C Genotipo 1 no tratados previamente.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El objetivo primario del estudio es evaluar la eficacia (porcentaje de pacientes que alcanzan la respuesta virológica sostenida a la semana 12, RVS12 [Ácido ribonucleico (ARN) VHC

67.- Un estudio para probar la seguridad, tolerabilidad y la capacidad de mantener la supresión de VIH al cambiar de un regimen que contiene tenofovir disoproxil fumarato (TDF) a otro con una combinación...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo -Evaluar la seguridad de E/C/F/TAF en relación con el tratamiento antirretroviral (TAR) ya presente sin modificaciones mediante una evaluación de la densidad mineral ósea (DMO) de la columna y la cadera...

68.- Estudio para probar la seguridad, tolerabilidad y mantenimiento de la supresión viral al cambiar a una combinación de dosis fija (CDF) de elvitegravir / cobicistat / emtricitabina / tenofovir alafenamide...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia de cambiar a una CDF E/C/F/TAF en comparación con seguir con una pauta formada por FTC/TDF o ABC/3TC más un tercer antirretroviral para mantener un ARN del VIH-1 <50 copias/ml en...

69.- Estudio farmacoepidemiológico para establecer el perfil de seguridad a largo plazo de tenofovir disoproxil fumarato (Tenofovir DF, Viread®) y describir el tratamiento de la toxicidad renal y ósea asociada...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Describir el perfil de seguridad óseo a largo plazo (es decir, 96 semanas de seguimiento) del tratamiento con tenofovir DF en régimen abierto en adolescentes con HBC. Esto comprende la evaluación y comparación...

70.- Estudio del efecto de la atorvastatina para reducir la inflamación relacionada con el envejecimiento en pacientes infectados por el VIH mayores de 45 años que reciben un régimen basado en inhibidores de...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Comparar los cambios en la IL-6 entre los pacientes que cambian de inhibidores de la proteasa a raltegravir, o continúan con los inhibidores de la proteasa, con o sin atorvastatina.

71.- Estudio abierto para evaluar eficacia y seguridad de Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir con o sin Dasabuvir en adultos con infección crónica por el virus de la Hepatitis C (VHC) de los genotipos 1a o 4...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El objetivo primario de este studio es asegurar la seguridad y eficacia (porcentaje de sujetos que alcanzan una respuesta virologica sostenida a las 12 semanas, RVS12 [ácido ribonucleico (ARN) del VHC...

72.- Estudio para evaluar la seguridad y eficacia de Ombitasvir/Paritaprevir/r con o sin Dasabuvir y con Ribavirina en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C de genotipo 1 o 4, y tratados...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Los objetivos principales de este estudio consisten en evaluar la seguridad y eficacia, mediante el porcentaje de sujetos que logren una respuesta virológica sostenida a las 12 semanas ([RVS12] [ácido...

73.- Estudio aleatorizado de dos estrategias de tratamiento con Ribavirina para la Hepatitis Crónica E y formas agudas graves

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Valoración de la eficacia (tasa de respuesta virológica sostenida) del tratamiento con Ribavirina en dos estrategias terapéuticas con ribavirina en pacientes con hepatitis E crónica y aguda grave.

74.- El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de cambiar de ABC/3TC a F/TAF FDC frente continuar con ABC/3TC en sujetos infectados con VIH-1 que esten suprimidos virológicamente. También se evaluará...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia del cambio de ABC/3TC a F/TAF en comparación con el mantenimiento de ABC/3TC en pacientes con infección por VIH-1 que presentan supresión virológica con tratamientos que contienen...

75.- Ensayo clínico de fase III, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la capacidad inmunógena de la vacuna contra el virus del Ébola V920) en adultos sanos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo 1. Determinar si la vacunación con V920 a partir de tres lotes de estabilidad independientes depara una capacidad inmunógena equivalente. 2. Determinar la seguridad y la tolerabilidad de V920 en tres...

76.- Estudio aleatorizado abierto para valorar la evolución del perfil lipídico en plasma mediante lipidómica en pacientes con infección por el VIH-1 con supresión virológica que cambian de Atripla® a Eviplera®...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Comparar el perfil lipidómico de pacientes con infección por el VIH-1 con supresión virológica que cambian de efavirenz + emtricitabina + tenofovir (Atripla®) a rilpivirina + emtricitabina + tenofovir...

77.- Cambio a MK-1439A (una vez al día) en Pacientes Infectados por el VIH 1 en un Régimen de un Inhibidor de Proteasa Potenciado con Ritonavir

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la no inferioridad de la actividad antirretroviral de un cambio inmediato de tratamiento a MK 1439A el día 1 del estudio, comparado con la continuación de un régimen a base de IP potenciado con...

78.- K-1439A administrado una vez al día frente a ATRIPLA administrado una vez al día en sujetos infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo 1) Evaluar la actividad antirretroviral no inferior de MK-1439A 1 v/d en comparación con ATRIPLA 1 v/d medida por la proporción de sujetos que alcancen un ARN del VIH-1 < 50 copias/ml (cuantificado mediante...

79.- Ensayo para evaluar la eficacia y seguridad de darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida (D/C/F/TAF) en dosis fijas combinado versus a régimen consistente en la combinación de darunavir/cobicistat...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El objetivo principal es demostrar la no inferioridad en cuanto a la eficacia de un comprimido con una combinación en dosis fijas (CDF) de D/C/F/TAF frente a una CDF de darunavir/cobicistat (DRV/COBI)...

80.- Estudio abierto, con varias partes, para evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con y sin dasabuvir administrado conjuntamente con y sin ribavirina en...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Los objetivos principales del estudio son evaluar la seguridad del tratamiento con ABT 450/r/ABT-267 con y sin ABT-333 administrado conjuntamente con y sin RBV durante 12 y 24 semanas en pacientes con...

81.- Estudio a largo plazo para el seguimiento de pacientes cirróticos infectados con hepatitis C crónica que se hayan curado tras el tratamiento en un ensayo clínico de Gilead.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la durabilidad de la RVS; evaluar la progresión o regresión clínicas de la enfermedad hepática, incluida la incidencia de carcinoma hepatocelular (CHC) después de la RVS.

82.- Ensayo clínico piloto de 24 semanas, abierto, aleatorizado, y controlado para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de terapia dual con Raltegravir/Lamivudina, en sustitución de la terapia combinada...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia en la supresión virológica, mediante detección de HIV-1 RNA en plasma (límite de detección de 37 copias /ml).

83.- Estudio para encontrar al menos una dosis de BMS-955176 que sea segura, eficaz y tolerada por adultos infectados por VIH-1 sin tratamiento previo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia antiviral de 3 dosis (60, 120 y 180 mg) de BMS-955176 y de EFV cuando se administra cada uno en combinación con TDF/FTC en sujetos naive a tratamiento mediante la determinación de...

84.- Eficacia de la vacuna contra el Virus de la Hepatitis B en pacientes inmunosuprimidos con hepatitis B curada pero bajos títulos de anticuerpos. Valoración del desarrollo de títulos más altos de anticuerpos...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo 1) Valorar la inmunogenicidad y eficacia de la vacuna contra el VHB en pacientes inmunosuprimidos con infección resuelta (HBsAg negativo/antiHBc positivo/DNA VHB indetectable) y títulos inferiores a 100...

85.- Impacto de la terapia antirretroviral muy precoz sobre la reducción del reservorio vIral y para inducir curación funcional de la infección HIV-1. Estudio comparativo piloto.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Estudiar si es posible inducir en pacientes PHI (Primary HIV-1 infection) el estado de curación funcional, tras 12 meses de tratamiento antirretroviral agresivo, con tratamiento de inicio muy/extremadamente...

86.- FLU-IVIG

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El propósito de este ensayo aleatorizado es estudiar si la administración de una infusión única de una inmunoglobulina antiinfluenza a dosis altas (fármaco activo) comparada con la administración de suero...

87.- Coste-efectividad de distintas pautas de tratamiento antirretroviral en pacientes naive.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es conocer la eficiencia (coste-efectividad) a las 48 semanas de inicio del tratamiento antiretroviral. de tres estrategias de tratamiento

88.- Ensayo clínico no-comparativo fase II para evaluar la capacidad de la combinación dual raltegravir/etravirina para mantener la supresión virológica en pacientes infectados por el VIH-1 de al menos 45...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar a las 48 semanas de tratamiento la capacidad para mantener la supresión virológica, definida como la ausencia de 2 determinaciones consecutivas de carga viral plasmática (CV) > 50 copias/mL entre...

89.- ESTUDIO EXPLORATORIO PARA EVALUAR LA CANTIDAD DE DE DOLUTEGRAVIR QUE SE EXTRAE POR LA HEMODIÁLISIS EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH CON INSUFICIENCIA RENAL CRÓNICA TERMINAL

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la tasa de extracción y el aclaramiento de dolutegravir por la hemodiálisis en los pacientes infectados por el VIH con insuficiencia renal crónica terminal.

90.- Vacuna terapéutica frente el VIH

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo

91.- El propósito de este estudio es evaluar si F/R/TAF funciona tan bien como Atripla. Es también ver si F/R/TAF mantendrá el control de su infección por VIH-1 comparado con Atripla. La seguridad, como su...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la no inferioridad del cambio a una CDF de FTC/RPV/TAF en comparación con la continuación del tratamiento con inhibidores no nucleosídicos de la retrotranscriptasa (INNRT), una CDF de EFV/FTC/TDF,...

92.- El propósito de este estudio es evaluar si F/R/TAF funciona tan bien como Eviplera. También ver si F/R/TAF mantendrá el control de la infección por VIH-1 comparado con Eviplera. La seguridad, como de...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la no inferioridad del cambio a una CDF de FTC/RPV/TAF en comparación con la continuación de una CDF de FTC/RPV/TDF, en pacientes con infección por VIH-1 y supresión virológica determinada por...

93.- Estudio de eficacia, seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de 12 semanas de tratamiento con Simeprevir y Daclatasvir en pacientes con infección crónica por el genotipo 1b o 4 del virus de la hepatitis...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la eficacia (respuesta virológica sostenida 12 semanas después del final real del tratamiento del estudio, RVS12) de un tratamiento de 12 semanas con SMV y DCV en pacientes...

94.- Estudio Fase III aleatorizado, multicéntrico, de grupos paralelos, de no inferioridad, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del cambio de una terapia antirretroviral basada en INI, ITINN...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Demostrar la no inferioridad de la actividad antiviral del cambio a dolutegravir (DTG) más rilpivirina (RPV) una vez al día en comparación con el tratamiento antirretroviral actual (TARA) durante 48 semanas...

95.- Estudio Fase III aleatorizado, multicéntrico, de grupos paralelos, de no inferioridad, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del cambio de una terapia antirretroviral basada en INI, ITINN...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Demostrar la no inferioridad de la actividad antiviral del cambio a dolutegravir (DTG) más rilpivirina (RPV) una vez al día en comparación con el tratamiento antirretroviral actual (TARA) durante 48 semanas...

96.- Comparación del inhibidor del acoplamiento del VIH-1 en pacientes con fracasos múltiples al tratamiento antirretroviral

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de BMS-663068 en relación con placebo, cuando se administra con un tratamiento antirretroviral que está fracasando, determinando el cambio medio en...

97.- ENSAYO CLÍNICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DE DOS ESTRATEGIAS DE SIMPLIFICACIÓN BASADAS EN DOLUTEGRAVIR EN PACIENTES INFECTADOS POR VIH CON SUPRESIÓN VIROLÓGICA SOSTENIDA.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia virológica en la semana 48 biterapia dolutegravir más lamivudina en biterapia y de dolutegravir monoterapia en comparación con una pauta antirretroviral triple

98.- Vacunación de recuerdo DTaP-IPV-Hib, con o sin vacunación contra Hep B, en sujetos de 11 a 18 meses de edad que recibieron previamente una vacuna combinada DTaP-IPV-Hib, con o sin vacunación contra Hep...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Inmunogenicidad Grupos 1 y 2 ?Evaluar la persistencia de anticuerpos de la vacuna DTaP-IPV-HB-Hib o de Infanrix hexa después de una serie primaria de 3 dosis antes de la administración de una dosis de...

99.- MK-5172 / MK-8742 vs Sofosbuvir / PR en Infección por VHC GT1, 4 o 6

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo 1. Comparar MK-5172A con SOF/PR en el tratamiento de la infección por el VHC, en función del porcentaje de pacientes que alcanzan una RVS12 (respuesta virológica sostenida 12 semanas después del final...

100.- Reconstitución inmune en pacientes con infección por el VIH-1 no tratados previamente y con cifras de linfocitos CD4+ inferiores a 100 céls/mm3 que reciben un régimen de fármacos antirretrovirales basado...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo -Comparar el cambio en la cifra absoluta de CD4 en sangre periférica a las 48 y 96 semanas de iniciar el tratamiento.

Fuente de datos: REEC.