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Estudios Clínicos de 'Marzo de 2020'.

Estudios Clínicos autorizados en 'Marzo de 2020' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Estudio de extensión a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficacia de GSK3196165 en el tratamiento de la artritis reumatoide

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo Determinar la seguridad a largo plazo de GSK3196165 en dosis semanales de 90 mg o 150 mg para el tratamiento de participantes con artritis reumatoide activa de moderada a grave (AR).

2.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

3.- ENSAYO CLÍNICO PARA EVALUAR PULSOS DE METILPREDNISOLONA Y TACROLIMUS EN PACIENTES HOSPITALIZADOS CON NEUMONIA GRAVE SECUNDARIA A COVID-19 (TACROVID)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Objetivo principal: - Estudiar el tiempo (días) hasta alcanzar la estabilidad clínica tras iniciar la aleatorización en pacientes hospitalizados con neumonía grave secundaria a COVID-19, y elevación…

4.- Estudio de fase 2/3 para evaluar la seguridad y eficacia del inhibidor de la cápside de acción prolongada GS-6207 en combinación con un tratamiento de base optimizado en pacientes con infección por VIH-1…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la actividad antiviral del GS-6207 administrado como complemento de una pauta fallida (monoterapia funcional) para personas con VIH con multirresistencia a fármacos (MRF) determinada por la proporción…

5.- Estudio aleatorizado y doble ciego de la seguridad y eficacia de doravirina/islatravir en participantes sin tratamiento previo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo 1. Evaluar la actividad antirretroviral de doravirina/islatravir (DOR/ISL) en comparación con bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida (BIC/FTC/TAF), determinada mediante el porcentaje de participantes…

6.- Un estudio clinico de Cusatuzumab en combinacion con azacitidina comparado con azacitidina sola en pacientes con sindrome mielodisplasico (SMD) o leucemia mielomonocitica cronica (LMMC) de alto riesgo…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la tasa de respuesta global (ORR) entre los grupos de tratamiento en pacientes con síndrome mielodisplásico (SMD) o leucemia mielomonocítica crónica (LMMC) de alto riesgo que no son elegibles…

7.- ENSAYO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO POR PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LEBRIKIZUMAB EN PACIENTES CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA O GRAVE

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo El Objetivo primario del estudio es evaluar la seguridad y eficacia de lebrikizumab frente a placebo en pacientes con DA de moderada a grave.

8.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo

9.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de la mefloquina como profilaxis en personas expuestas a la enfermedad producida por el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Examinar la eficacia protectora de la profilaxis con mefloquina frente a placebo en contactos estrechos de personas con COVID-19.

10.- EPICOS - Ensayo para la Prevención de la Infección por COronavirus en Sanitarios

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia de la dosis diaria en comprimido único de TDF (245 mg)/FTC (200 mg), dosis diaria en comprimido único, de HC (200 mg), y dosis diaria de TDF (245 mg)/FTC (200 mg) más HC (200 mg) o…

11.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

12.- Eficacia de diferentes tratamientos en paciente infectados por COVID-19

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Proporcionar estimaciones fiables sobre los efectos de estos tratamientos antivirales en la mortalidad hospitalaria.

13.- Estudio de belantamab mafodotina comparado con una combinación de pomalidomida y dexametasona en participantes con mieloma múltiple recidivante/resistente al tratamiento

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la eficacia con belantamab mafodotina frente a pomalidomida y dexametasona a dosis bajas (pom/dex) en participantes con mieloma múltiple recidivante/resistente (MMRR)

14.- Estudio de extensión para evaluar la eficacia y seguridad de linzagolix para tratar el dolor asociado a endometriosis.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Urología femenina, ginecología y complicaciones del embarazo [C13]

Objetivo El objetivo principal de este estudio de extensión es evaluar el mantenimiento de la eficacia de linzagolix administrado por vía oral una vez al día durante un máximo de 6 meses más (hasta 12 meses de…

15.- Estudio de azacitidina con o sin MBG453 para el tratamiento de pacientes con síndrome mielodisplásico (SMD) de riesgo intermedio, alto o muy alto, o con Leucemia Mielomonocítica Crónica de tipo 2 (LMMC-2).…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la supervivencia global (OS) en el grupo de MBG453 más azacitidina frente al grupo de placebo más azacitidina

16.- Estudio de investigación para evaluar la seguridad y la eficacia de AT-001 en pacientes con riesgo de sufrir una enfermedad cardíaca conocida como miocardiopatía diabética (MCD) como complicación de la…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Demostrar que AT-001, en comparación con placebo, reduce el empeoramiento del rendimiento en una prueba de esfuerzo cardiopulmonar (PECP) en pacientes con miocardiopatía diabética (MCDB)/insuficiencia…

17.- Tocilizumab más terapia de base versus placebo más terapia de base en pacientes con neumonía grave por COVID-19

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia, seguridad, farmacodinámica y farmacocinética de tocilizumab (TCZ) en comparación con el placebo correspondiente en combinación con el tratamiento…

18.- Un ensayo aleatorizado internacional para evaluar tratamientos no licenciados para COVID-19 en pacientes hospitalizados que reciben el tratamiento convencional para COVID que se ofrece en cada hospital

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El objetivo principal de este ensayo aleatorizado internacional es proporcionar estimaciones fiables sobre los efectos de estos tratamientos antivirales en la mortalidad hospitalaria en pacientes con COVID…

19.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

20.- Estudio para evaluar la seguridad y tolerabilidad de ZW25 en combinación con palbociclib más fulvestrant

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Parte 1 Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de ZW25 en combinación con palbociclib más fulvestrant en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado (irresecable) y/o metastásico positivo para el…

21.- Sarilumab COVID-19

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Fase 2: Evaluar la eficacia clínica de sarilumab en relación con el grupo control en pacientes adultos hospitalizados por COVID-19 grave Fase 3: Evaluar la eficacia clínica de sarilumab en relación con…

22.- Ensayo clínico para evaluar la eficacia y seguridad de nivolumab y paclitaxel en pacientes con cáncer de cabeza y cuello no candidatos a quimioterapia basada en platino (NIVOTAX)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de nivolumab y paclitaxel, mediante la supervivencia global (SG) a dos años, en primera línea de tratamiento de HNSCC recurrente o metastásico en pacientes no candidatos a recibir…

23.- Tratamiento de casos confirmados no graves de coronavirus y tratamiento de sus contactos como prevención

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo - Evaluar la transmisibilidad del SARS-CoV-2 y la reducción de la progresión de la enfermedad en la población de estudio durante el curso del brote. - Explorar el efecto de la intervención en los parámetros…

24.- Un estudio para investigar la seguridad y la eficacia de las gotas oculares de Ripasudil (K-321) después de la descemetorhexis en pacientes con distrofia corneal endotelial de Fuchs.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo El objetivo principal del estudio es investigar el efecto de K-321, administrado durante 12 semanas, sobre la DCE central en pacientes con DCEF después de la descemetorrexis.

25.- Seguimiento a largo plazo: estudio clínico de fase I/II para evaluar la seguridad y la eficacia de la infusión de células CD34+ autólogas transducidas con un vector lentiviral portador del gen FANCA (medicamento…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Anormalidades congénitas, hereditarias y neonatología [C16]

Objetivo ¿Evaluar seguridad a largo plazo tras la infusión de cél. hematopoyét. transducidas con el VL terapéutico. ¿Determinar persistencia a largo plazo del provirus en las cél. hematopoyét.de médula ósea y…

26.- Ensayo clínico para evaluar si la administración intramuscular en las piernas de las células derivadas del tejido graso puede mejorar la falta de flujo sanguíneo en pacientes diabéticos que no son candidatos…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo evaluar la seguridad y tolerabilidad de la administración de células mesenquimales troncales adultas alogénicas de tejido adiposo expandidas en pacientes diabéticos con isquemia crítica de miembros inferiores…

27.- Estandarización biológica de los pólenes de Phleum pratense, Lolium perenne, Poa pratensis y Dactylis glomerata y de su mezcla para obtener extractos con una potencia que provoquen la misma reacción en…

Area terapéutica Equipos y técnicas terapéuticas, analíticas y diagnósticas [E] - Diagnosis [E01]

Objetivo La caracterización biológica de los extractos alergénicos

28.- Este estudio probará un medicamento llamado remdesivir (GS-5734¿) para evaluar la seguridad y efectividad del medicamento en el tratamiento de pacientes con enfermedad grave por el coronavirus 2019 (COVID-19).

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia de dos pautas terapéuticas de remdesivir (RDV) con respecto al estado clínico, evaluado con una escala ordinal de 7 puntos el día 14.

29.- Este estudio probará un medicamento llamado remdesivir (GS-5734) para evaluar la seguridad y la efectividad del medicamento en el tratamiento de pacientes con enfermedad moderada por el coronavirus 2019…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia de 2 pautas de remdesivir (RDV) en comparación con el tratamiento de referencia (SOC), con respecto al estado clínico evaluado con una escala ordinal de 7 puntos el día 11.

30.- Reducción del riesgo de apoplejía en personas que tienen hemorragia intracraneal previa y fibrilación auricular

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Determinar si edoxaban (60/30 mg al día) en comparación con el tratamiento médico no anticoagulante (sin terapia antitrombótica o monoterapia antiplaquetaria) reduce el riesgo de accidente cerebrovascular…

31.- Estudio para evaluar la eficacia del fármaco INCMGA00012 en pacientes con cáncer de pene.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia (según lo determinado por la tasa de respuesta objetiva [TRO]) de INCMGA00012 en pacientes con CEP localmente avanzado irresecable o metastásico.

32.- Estudio fase II aleatorizado de Erdafitinib frente a la selección del investigador de quimioterapia intravesical en sujetos que recibieron el bacilo de Calmette y Guérin (BCG) y presentaron recidiva de…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Sólo Cohorte 1: -Para evaluar el SSR en sujetos tratados con erdafitinib versus Elección del Investigator, para sujetos con NMIBC de alto riesgo que albergan mutaciones o fusiones de FGFR, y que reaparecieron…

33.- Evaluación del upadacitinib en sujetos adultos con espondiloartritis axial

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo - Para evaluar la eficacia del upacitinib se comparará con placebo la reducción de signos y síntomas en sujetos adultos con axSpa incluyendo AS quien ha tenido una inadecuada respuesta a terapia biológica…

34.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo

35.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

36.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo

37.- Determinación de la función paratiroidea mediante fluorescencia con verde de indocianina (ICG) tras tiroidectomía total

Area terapéutica Equipos y técnicas terapéuticas, analíticas y diagnósticas [E] - Procedimientos quirúrgicos u operativos [E04]

Objetivo La intensidad de la fluorescencia paratiroidea tras de la inyección intravenosa de verde de indocianina tras una tiroidectomía total se correlaciona con la función paratiroidea postoperatoria y podría…

38.- Ensayo de brexpiprazol para el tratamiento con trastorno límite de la personalidad

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]

Objetivo Comparar la eficacia de brexpiprazol frente a placebo para el tratamiento de pacientes con diagnóstico de TLP

39.- Estudio de fase 3 de pembrolizumab y lenvatinib en combinación con QETA en el carcinoma hepatocelular no metastásico incurable

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo 1. Comparar el tratamiento con pembrolizumab más lenvatinib en combinación con QETA con placebo más QETA en cuanto a la supervivencia sin progresión (SSP) conforme a los criterios RECIST 1.1, determinada…

40.- Estudio para investigar la seguridad y eficacia de TRK-750 en el tratamiento de pacientes con PNIQ

Area terapéutica Enfermedades [C] - Síntomatología y patología general [C23]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad de varias dosis orales (dos veces al día [2 v/d]) de TRK-750 en pacientes con cáncer colorrectal tratados con oxaliplatino que padecen neuropatía periférica inducida…

41.- Un programa de acceso ampliado para evaluar la seguridad a largo plazo de la bardoxolona metilo en pacientes con insuficiencia renal crónica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Urología masculina y Andrología [C12]

Objetivo Proporcionar un tratamiento sin enmascaramiento continuo con bardoxolona metilo como parte de este programa de acceso ampliado, mientras se recaban datos continuos relativos a la seguridad y la tolerabilidad…

42.- Estudio de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del SAR440340 (AcMo anti-IL-33) en pacientes con asma moderada a severa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia de diferentes pautas posológicas de SAR440340 en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (VEF1) en pacientes con asma de moderada a grave.

43.- Estudio para evaluar vibegrón en varones con síntomas de vejiga hiperactiva en tratamiento farmacológico por hiperplasia prostática benigna

Area terapéutica Enfermedades [C] - Síntomatología y patología general [C23]

Objetivo Determinar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de vibegrón frente a placebo en varones con síntomas de OAB en tratamiento farmacológico por BPH.

44.- Estudio para evaluar la eficacia de talimogén laherparepvec en combinación con pembrolizumab en sujetos con melanoma

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de talimogén laherparepvec en combinación con pembrolizumab, valorada mediante la TRO, en sujetos con melanoma en estadio IIIB a IVM1d irresecable/metastásico que han progresado con…

45.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica No especificada

Objetivo

46.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo

47.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

48.- Estudios con belantamab mafodotin en combinación con los tratamientos estándar frente a los tratamientos estándar, en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado que no son elegibles para trasplante…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Parte 1 Determinar la seguridad y la tolerabilidad de belantamab mafodotin en combinación con VRd para establecer una dosis recomendada para los participantes con MMRD no elegibles para trasplante. Parte…

49.- Durvalumab y cediranib en pacientes con melanoma uveal con metástasis

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de la combinación de cediranib y durvalumab en pacientes con MUm con enfermedad biopsiable en primera línea o después del fracaso del tratamiento sistémico o dirigido al hígado de…

50.- Estudio de Lurbinectedina en combinación con Pembrolizumab en pacientes con cáncer de pulmón microcítico recidivante.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Fase I: (1) Objetivo: determinar la DMT y la dosis recomendada para la fase II (DR) de PM01183 en combinación con pembrolizumab en pacientes con CPCP recidivante. Fase II: (1) Objetivo: evaluar la eficacia…

51.- Estudio que compara nivolumab y BCG intravesical con BCG en monoterapia en el cáncer de vejiga no musculoinvasivo de alto riesgo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo _ Comparar la SLA según PRC de nivolumab más BCG frente a BCG en monoterapia en todos los pacientes aleatorizados.

52.- Un estudio de tratamiento en pacientes con síndrome WHIM

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Objetivo principal del periodo aleatorizado: Demostrar la eficacia de mavorixafor en pacientes verrugas, hipogammaglobulinemia, infecciones y mielocatexis según la evaluación del aumento en los valores…

53.- ESTUDIO DE PROFILAXIA DE PF-06741086 EN PACIENTES ADOLESCENTES Y ADULTOS CON HEMOFILIA CON O SIN INHIBIDORES

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Demostrar la eficacia y la seguridad de PF06741086 para la profilaxis de rutina en pacientes con hemofilia A o B grave (actividad FVIII o FIX de <1 %) que tengan entre 12 y <75 años con o sin inhibidores.…

Fuente de datos: REEC.

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