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Estudios Clínicos de 'Enero de 2020'.

Estudios Clínicos autorizados en 'Enero de 2020' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Un estudio para pacientes después de un transplante de órgano o de células y depués de fallo a un tratamiento previo.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo determinar el beneficio clínico de tabelecleucel (ATA129; linfocitos T citotoxicos alogénicos específicos contra el virus de Epstein-Barr [LTC-VEB]) en sujetos con enfermedad linfoproliferativa postrasplante…

2.- Estudio temprano para evaluar el efecto de Nivolumab en niños con cánceres que crecen / surgen debido a la gran cantidad de ADN anormal.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la tasa de respuesta objetiva (ORR) al nivolumab en pacientes pediátricos con neoplasias hipermutantes refractarias o recurrentes, incluidos los pacientes con deficiencias de reparación de replicación…

3.- Estudio para evaluar la seguridad a largo plazo de nivolumab para sujetos con cáncer que recibirán nivolumab o que hayan terminado el tratamiento y que ahora estén o hayan completado el seguimiento de…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es examinar la seguridad a largo plazo de nivolumab en los participantes en tratamiento y en seguimiento

4.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica No especificada

Objetivo

5.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

6.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo

7.- Estudio abierto intervencional de fase 3 de un factor de coagulación recombinante intravenoso VIII Fc-Factor von Willebrand-Proteína de fusión, BIVV001, en pacientes con hemofilia A severa (XTEND-1)…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la eficacia de BIVV001 como tratamiento profiláctico

8.- Estudio de extensión abierto y multicéntrico de fase III para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo del fostamatinib(R788) en pacientes con anemia hemolítica autoimmune por anticuerpos calientes…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal del presente estudio es: ¿ Evaluar la seguridad a largo plazo del fostamatinib en pacientes con anemia hemolítica autoinmune (AHAI) por anticuerpos calientes

9.- Estudio para evaluar si el uso de las células madre del propio paciente en combinación con un biomaterial es tan eficaz como el tratamiento estándar, el transplante óseo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías bucodentales [C07]

Objetivo Objetivo principal: comparar los cambios lineales en anchura ósea entre las intervenciones evaluadas para el aumento óseo horizontal y vertical; grupo test (combinación de células madre mesenquimales…

10.- Estudio de nivolumab o placebo en combinación con docetaxel, en hombres con cáncer de próstata resistente a la castración avanzado (CheckMate 7DX: vía de punto de control y evaluación del ensayo clínico…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Supervivencia de libre progresion Radiográfica (SLPr) por el Grupo de Trabajo de Cáncer de Próstata (GTCP3) (periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años) Supervivencia General (SG) (periodo de tiempo:…

11.- Un estudio abierto en pacientes con cáncer avanzado.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Fase I: Identificar la DMT y/0 DRFIl de IMC-C103C como agente único administrado una vez por semana (grupo A1) y administrado C1S en combinación con atezolizumab C3S (grupo A2). Fase II: Evaluar la actividad…

12.- Estudio de extensión abierto (EEA) CLCZ696B2319E1 para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de sacubitrilo/valsartán en pacientes pediátricos con insuficiencia cardíaca.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo El propósito de este estudio es evaluar los datos de seguridad y tolerabilidad a largo plazo en pacientes elegibles del estudio CLCZ696B2319 (PANORAMA-HF) que reciban sacubitrilo/valsartán en abierto.…

13.- EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE DOS PRODUCTOS DE VOLUMEN REDUCIDO PARA LA COLONOSCOPIA DE CRIBADO DE CÁNCER COLORRECTAL: ENSAYO COMPARATIVO PARALELO ALEATORIZADO. LOWOL Study.

Area terapéutica Equipos y técnicas terapéuticas, analíticas y diagnósticas [E] - Diagnosis [E01]

Objetivo Comparar la eficacia clínica entre dos productos en individuos que se someterán a una colonoscopia en un programa de cribado de CCR.

14.- Estudio de fase 1/2 de ALKS 4230 administrado por vía subcutánea como monoterapia y en combinación con pembrolizumab en sujetos con tumores sólidos avanzados (ARTISTRY-2)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo ¿ caracterizar la seguridad y tolerabilidad e identificar la dosis de fase 2 recomendada (DF2R) de ALKS 4230 administrado por vía subcutánea (SC) como monoterapia inicial y en combinación con pembrolizumab…

15.- Estudio de capmatinib en combinación con pembrolizumab en sujetos con cáncer de pulmón

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de la combinación de capmatinib con pembrolizumab frente a pembrolizumab en monoterapia

16.- Estudio para identificar si olaparib es seguro y bien tolerado administrado en niños y adolescentes.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Describir la seguridad y tolerabilidad de olaparib en monoterapia e identificar la DRF2 de olaparib en la población pediátrica.

17.- Estudio aleatorizado en fase III que compara JNJ-68284528 frente a pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) o daratumumab, pomalidomida y dexametasona (DPd) en sujetos con mieloma múltiple en recidiva…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la eficacia de JNJ¿68284528 con el tratamiento de referencia, ya sea PVd o DPd

18.- Ensayo clínico fase II de MS1819-SD para insuficiencia pancreática exocrina causada por fibrosis quística

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Objetivo de eficacia principal: Determinar la eficacia de los incrementos de dosis de MS1819-SD además de una dosis estable de extractos pancreáticos porcinos (PPE) sobre la digestión de los triglicéridos…

19.- Estudio para evaluar si BI 655130 (Spesolimab) previene brotes en pacientes con psoriasis pustulosa generalizada

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo El objetivo principal del ensayo es demostrar la existencia de una curva de respuesta a la dosis no plana y evaluar la relación dosis-respuesta con 3 pautas posológicas subcutáneas de BI 655130 (cada…

20.- ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO, NO ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE APL-2 EN EL TRATAMIENTO DE HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA NOCTURNA (HPN)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo A continuación, se detallan los objetivos de este estudio: 1. Establecer la seguridad a largo plazo de APL-2 en pacientes con HPN 2. Establecer la eficacia a largo plazo de APL-2 en pacientes con HPN…

21.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

22.- Ensayo clínico para evaluar la eficacia de la inmunoterapia en un grupo particular de pacientes con cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos/HER2-negativos que han progresado al tratamiento…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de pembrolizumab en combinación con paclitaxel en el CM avanzado de subtipo no luminal RH+/HER2- definido mediante el análisis PAM50. * Tasa de respuestas globales (TRG) según los…

23.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

24.- Estudio para analizar diferentes dosis de BI 836880 combinado con BI 754091 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado seguido de otros tipos de tumores sólidos avanzados.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Parte 1: Determinar la dosis de fase 2 recomendada (DF2R) de BI 836880 en combinación con BI 754091 en pacientes con o sin tratamiento previo con inhibidores de puntos de control con CPNM no escamoso…

25.- Estudio para evaluar la eficacia regenerativa de Endoret® (PRGF-Plasma Rico en Factores de Crecimiento) en la superficie ocular de pacientes con glaucoma tratados de forma crónica con fármacos hipotensores…

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Oculares [G14]

Objetivo Objetivo general: Evaluar los cambios producidos, tanto a nivel clínico como bioquímico y citológico, por el tratamiento tópico con PRGF sobre la superficie ocular en pacientes con glaucoma expuestos…

26.- TRATAMIENTO POSTQUIRÚRGICO GUIADO POR BIOPSIA LÍQUIDA DE PACIENTES CON CÁNCER DE COLON

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo primario es estudiar la factibilidad del uso de biopsias líquidas para guiar el manejo clínico post-quirúrgico y post-adyuvante de pacientes con cáncer de colon en estadío III y estadío II…

27.- NA

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal es determinar si el tratamiento con infigratinib mejora la supervivencia sin progresión (SSP) evaluada de forma centralizada en comparación con el tratamiento con gemcitabina y cisplatino…

28.- STOP PIV - DAS181 en fase III en infección de vías respiratorias inferiores por VPI en sujetos inmunodeprimidos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Demostrar la eficacia de DAS181 en los resultados clínicos en comparación con placebo, determinada mediante el porcentaje de sujetos que con respuesta RTRA (retorno al aire ambiental) el día 28

29.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

30.- Estudio para comparar Zanubrutinib (BGB-3111) más Rituximab frente a Bendamustina más Rituximab en pacientes con linfoma de células del manto no tratados previamente que no son aptos para recibir un trasplante…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la eficacia, medida por la supervivencia sin progresión (SSP) determinada mediante una revisión central independiente.

31.- Un primer ensayo en el ser humano en fase temprana para investigar el EO2401, una nueva vacuna terapéutica contra el cáncer, con y sin un bloqueador del punto de control inmunitario, después del tratamiento…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal de este primer ensayo clínico en el ser humano (PEH) de EO2401 ensayo es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de EO2401 como monoterapia y en combinación con nivolumab y nivolumab/bevacizumab…

32.- Ensayo clínico multicéntrico para evaluar la eficacia de una estrategia preventiva contra la infección por CMV en pacientes con trasplante de corazón, basado en la respuesta basal específica de las células…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Estimar y comparar la incidencia acumulada de infección por CMV en pacientes trasplantados cardíacos con IgG para CMV positiva, durante el primer año post-TC en los grupos a estudio.

33.- Estudio para investigar la seguridad del aerosol nasal de etripamil en pacientes con taquicardia supraventricular paroxística

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la seguridad de la autoadministración de etripamil en aerosol nasal (NS) fuera del ámbito clínico.

34.- Un estudio de investigación de un nuevo medicamento en investigación para el tratamiento de pacientes con Distrofia Muscular de Duchenne

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo Parte A: Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de dosis múltiples ascendentes de SRP-5051 (4, 10, 16 y 20 mg/kg), administradas por vía intravenosa (IV) cada 4 semanas, y determinar la dosis máxima…

35.- No aplica

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Fisiología reproductiva [G08]

Objetivo Evaluar la inhibición de la ovulación medida por la actividad ovárica (crecimiento folicular, concentraciones séricas de estradiol y progesterona) de levonorgestrel (LNG) en un sistema de liberación vaginal…

36.- Efecto del diflunisal sobre la función cardiaca de pacientes con amiloidosis cardiaca por transtirretina

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Evaluar las repercusiones morfológicas, bioquímicas y funcionales del tratamiento con Diflunisal en pacientes con amiloidosis cardíaca por transtiretina.

37.- Un estudio del fármaco en investigación MT-3724 para el tratamiento de pacientes con cáncer de células B resistente o recurrente.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo En la parte 3 de este estudio, hasta 100 pacientes con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) recidivante o resistente al tratamiento recibirán 50 ¿g/kg/dosis de MT-3724 y el objetivo principal será: Determinar…

38.- Estudio piloto de la infusión de células ARI0002h en pacientes con mieloma múltiple recaído o refractario a tratamiento

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Valorar la seguridad y eficacia del CARTBCMA ARI0002h en pacientes con mieloma múltiple recaído/refractario a tratamiento previo con inhibidor de proteasoma, inmunomodulador y anticuerpo monoclonal anti-CD38…

39.- Estudio clínico para evaluar la combinación de dos medicamentos ( 177Lu-DOTATATO y nivolumab) en tumores neuroendocrinos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de 177Lu-DOTATATO más nivolumab en tumores neuroendocrinos ó carcinomas neuroendocrinos de Grado 3.

40.- Regorafenib seguido del Nivolumab en pacientes con progresión de la enfermedad tratados con sorafenib

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar el perfil de seguridad de regorafenib en combinacion con nivolumab

41.- Ensayo clínico para probar la eficacia anticonceptiva, seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de dienogest 2 mg/etinilestradiol 0,02 mg durante 13 ciclos

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Procesos fisiológicos [G07]

Objetivo Demostrar la eficacia anticonceptiva de LPRI-424

42.- Fase II/III de gemcitabina más cisplatino con o sin M7824 en CVB de 1L

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Preinclusión de seguridad abierta: valuar si M7824 2400 mg C3S es seguro y tolerable y confirmar esta dosis como la dosis recomendada para la fase II de la parte aleatorizada doble ciego del estudio. Parte…

43.- Un ensayo clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de selonsertib en pacientes con nefropatía diabética de moderada a avanzada

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar si SEL puede ralentizar el deterioro del funcionamiento renal, reducir el riesgo de insuficiencia renal o reducir el riesgo de muerte por nefropatía en…

44.- Estudio en fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de pimavanserina para tratamiento de esquizofrenia (Advance-2)

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]

Objetivo ¿ Evaluar la eficacia de la pimavanserina en comparación con placebo en el tratamiento complementario de los síntomas negativos de la esquizofrenia.

45.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad en pacientes que han sido tratados durante al menos 6 meses con secukinumab o ixekizumab y han experimentado una respuesta subóptima y luego cambiaron a risankizumab.…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad del cambio a risankizumab en pacientes con psoriasis en placas moderada o grave que hayan recibido la dosis autorizada de secukinumab…

46.- Estudio de IMGN632 solo o en combinación con venetoclax y/o azacitidina para pacientes con leucemia mieloide aguda positiva a CD123

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo 1. Cohortes de aumento escalonado de la dosis: Evaluar la seguridad y tolerabilidad e identificar una RP2D) del IMGN632 cuando se lo administra en combinación con azacitidina (Régimen A), venetoclax…

47.- Ensayo Clínico Fase III, unicéntrico, aleatorizado, doble ciego, para demostrar una menor incidencia de parálisis diafragmática aguda en la cirugía de hombro tras la administración de 25 mg de Levobupivacaina…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo Demostrar una menor incidencia estadísticamente significativa de parálisis diafragmática aguda diagnosticada por ecografía mediante el Ratio de Grosor Diafragmático tras el Bloqueo del Plexo Braquial…

48.- Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de CC-90001 en sujetos con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y fibrosis hepática en estadio 3 o 4.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo principal del estudio consiste en evaluar el efecto de CC-90001 oral, administrado una vez al día, en comparación con placebo, sobre la histología hepática en sujetos con EHNA y fibrosis en…

49.- Fase II. Seguridad y Eficacia de la linfadenectomía personalizada o guiada por Verde de Indocianina (IGC) vs la Linfadenectomía pélvica ampliada en pacientes diagnosticados de Cáncer de Próstata subsidiarios…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Demostrar que la linfadenectomía selectiva de los ganglios teñidos con verde de indocianina disminuye el riesgo de complicaciones

50.- Un estudio para ver si es seguro y útil añadir Selexipag a otros medicamentos HAP en niños y adolescentes.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar si la adición de selexipag al tratamiento de referencia retrasa la progresión de la enfermedad en niños con hipertensión arterial pulmonar en comparación con el placebo.

51.- Estudio de SAR439859 versus Letrozol en cáncer de mama primario post-menopáusico, con RE positivo, HER2 negativo previa intervención quirúrgica.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar si SAR439859 administrado en 2 dosis diferentes mejora la actividad antiproliferativa en comparación con letrozol.

Fuente de datos: REEC.

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