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Estudios Clínicos de 'Agosto de 2019'.

Estudios Clínicos autorizados en 'Agosto de 2019' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Estudio para evaluar la seguridad y eficacia de un nuevo medicamento en investigación en pacientes no cirróticos con colangitis esclerosante primaria

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo valuar si GS-9674 reduce el riesgo de progresión de fibrosis entre pacientes no cirróticos con colangitis esclerosante primaria (CEP).

2.- Estudio para evaluar la seguridad y la eficacia de rozanolixizumab en pacientes con miastenia gravis generalizada.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Demostrar la eficacia clínica de rozanolixizumab en pacientes con miastenia gravis (MG) generalizada.

3.- seguridad y farmacocinética de ceftolozano/tazobactam en participantes pediátricos con neumonía hospitalaria

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de ceftolozano/tazobactam en todos los participantes

4.- Determinar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de dos medicamentos aprobados, dolutegravir (DTG) y lamivudina (3TC) tomados conjuntamente en una sola pastilla comparado con sujetos que toman…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Demostrar la no inferioridad de la actividad antivírica del cambio a la CDF de DTG/3TC una vez al día en comparación con la continuación del CAR a lo largo de 48 semanas en pacientes adultos con VIH-1…

5.- Estudio de fase IIb para descubrir la eficacia y seguridad de verinurad and allopurinol en pacientes con enfermedad renal crónica y niveles elevados de ácido úrico.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Evaluar los efectos del tratamiento con verinurad y alopurinol, alopurinol como monoterapia y placebo sobre el valor del CACO a los 6 meses.

6.- Un studio de Baricitinib en niños y adultos jovenes con inflamacion ocular asociada a JIA

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo El objetivo principal de este protocolo es evaluar la eficacia de baricitinib en niños con U-AIJ o U-AAN.

7.- Estudio de quimio sola frente a quimio más Nivo con o sin BMS-986205, seguido por tratamiento post-cirugía con Nivo o Nivo y BMS-986205 en pacientes con CVMI

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo - Comparar la tasa de RCp con el tratamiento neoadyuvante de nivolumab/BMS-986205 + GC con la de GC neoadyuvante sola en todos los pacientes aleatorizados. - Comparar la SLA del tratamiento neoadyuvante…

8.- Un estudio para determinar la dosis recomendada, el patrón de dosificación, la eficacia y la seguridad de CC-92480 cuando se combina con tratamientos estándar en pacientes con mieloma no sensible o recurrente…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar la dosis y la pauta recomendadas, y evaluar la seguridad y la eficacia preliminar del CC-92480 en combinación con tratamientos habituales en pacientes con MMRR y MMRD.

9.- Nivolumab frente a nivolumab más ipilimumab o frente a otras quimioterapias para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la Supervivencia Libre de Progresión (SLP) según la revisión central independiente enmascarada (RCIE) de pacientes con Cáncer colorrectal metastásico (CRCm) con alta inestabilidad de microsatélites…

10.- Evaluación de los resultados a largo plazo y de la durabilidad del efecto después del tratamiento con los comprimidos de cladribina para la esclerosis múltiple: un estudio ambispectivo, exploratorio,…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar la movilidad a largo plazo después del tratamiento con un PEI (comprimidos de cladribina o placebo) como parte de los ensayos clínicos CLARITY/CLARITY-EXT y ORACLE MS en fase III.

11.- Estudio de extensión abierto de la seguridad y la utilidad clínica de IPX203 en pacientes con enfermedad de Parkinson con fluctuaciones motoras

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar la seguridad a largo plazo y la utilidad clínica de IPX203 en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) avanzada que tengan fluctuaciones motoras.

12.- Un estudio de Ipatasertib Plus Palbociclib y Fulvestrant Versus Placebo Plus Palbociclib y Fulvestrant en Cáncer de mama positivo para receptores hormonales y negativo para HER2 localmente avanzado o metastásico…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de ipatasertib + palbociclib + fulvestrant en comparación con placebo + palbociclib + fulvestrant por intención de tratar la población de ITT y en pacientes con presencia de alteraciones…

13.- Efecto de dapagliflozina en la reducción de la grasa abdominal en pacientes diabéticos tipo 2.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Evaluar las posibles diferencias entre ambos grupos de tratamiento (metformina vs. metformina + dapagliflozina) con respecto a la reducción de la grasa omental después de 6 meses de tratamiento.

14.- ESTUDIO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE OCRELIZUMAB EN ADULTOS CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE PROGRESIVA PRIMARIA

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo ·Evaluar la eficacia en pacientes tratados con ocrelizumab en comparación con la observada en pacientes tratados con placebo en la progresión de la discapacidad en las extremidades superiores, medido…

15.- Estudio de fase 2 para evaluar la seguridad y eficacia de LOU064 en pacientes con síndrome de Sjögren (SS).

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal es caracterizar la relación dosis-respuesta de LOU064 según el cambio respecto a la basal en el ESSDAI en la semana 24.

16.- Seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de V114 en lactantes sanos (PNEU-PED-EU-1)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo 1. Evaluar la seguridad y tolerabilidad de V114 en lo que respecta a la proporción de participantes con acontecimientos adversos (AA). 2. Comparar las tasas de respuesta de inmunoglobulina G (IgG) anti-polisacárido…

17.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica No especificada

Objetivo

18.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

19.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica No especificada

Objetivo

20.- Seguridad e inmunogenicidad de V114 en adultos sanos.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo A)Evaluar la seguridad y tolerabilidad de V114 en lo que respecta a la proporción de participantes con acontecimientos adversos (AA). B)Comparar la media geométrica de los títulos (MGT) de actividad…

21.- Estudio de COR388 en Sujetos con Enfermedad de Alzheimer

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Procesos psicológicos [F02]

Objetivo Evaluar la eficacia de 2 niveles de dosis de COR388 HCl en sujetos con enfermedad de Alzheimer (Alzheimer¿s disease, AD); Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de 2 niveles de dosis de COR388 HCl en…

22.- Estudio de fase 4 aleatorizado y controlado para evaluar la eficacia y seguridad de erenumab en adultos con cefalea por abuso de medicación

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar el efecto de erenumab en comparación con placebo sobre el logro de la remisión de la cefalea por abuso de medicación (CAM) durante el período de tratamiento a doble ciego (PTDC).

23.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

24.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

25.- Estudio Fase I/II, aleatorizado y abierto, de INCB001158 combinado con Daratumumab Subcutáneo (SC) en comparación con Daratumumab (SC) en pacientes con Mieloma Múltiple Refractario o en Recaída

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Fase 1: determinar la seguridad, la tolerabilidad y la DRF2 de INCB001158 en combinación con daratumumab s.c. Fase 2: comparar la TRO de la DRF2 de INCB001158 en combinación con daratumumab s.c. con daratumumab…

26.- Estudio de 24 semanas para evaluar si el spray nasal de propionato de fluticasona administrado dos veces al día, aporta alguna mejora y es seguro para pacientes que sufren de sinusitis crónica sin pólipos…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Otorrinolarongología [C09]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia de la administración intranasal de dosis de 186 y 372 ¿g de OPN-375 (propionato de fluticasona) dos veces al día con placebo en pacientes…

27.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad del selexipag en pacientes con hipertensión pulmonar asociada a sarcoidosis.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar el efecto de selexipag en comparación con el placebo en la resistencia vascular pulmonar (RVP) en participantes con hipertensión pulmonar asociada a sarcoidosis (HPAS) en la semana 20.

28.- Estudio de relacorilant (fármaco del estudio) con nab-paclitaxel en pacientes con cáncer de ovario, trompas de Falopio o peritoneal

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo primario es evaluar la supervivencia sin progresión (SSP) en pacientes tratadas con pautas intermitentes o continuas de relacorilant en combinación con nab-paclitaxel en comparación con las…

29.- Estudio abierto con control activo de la seguridad, eficacia y FC de MK-7655A en pacientes pediátricos.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad de IMI/REL (imipenem/cilastatina/relebactam) desde la primera dosis de la intervención intravenosa (IV) del estudio hasta 14 días después del final del tratamiento…

30.- Quimioterapia con doblete de platino combinado con nivolumab como tratamiento de tumores neuroendócrinos (TEN) del estómago, intestinos o páncreas o de origen desconocido, no operables.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar la tasa de supervivencia global de pacientes con NNE G3 avanzados con nivolumab + quimioterapia basada en platino.

31.- Estudio de investigación para comparar insulina degludec con insulina detemir, ambas en combinación con insulina aspart, en mujeres embarazadas con diabetes tipo 1

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo 1. Comparar el efecto sobre el control de la glucemia de insulina degludec una vez al día más insulina aspart 2 4 veces al día con las comidas e insulina detemir una o dos veces al día más insulina aspart…

32.- Un estudio clínico de Cusatuzumab más azacitidina en pacientes con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada que no son candidatos para quimioterapia intensiva

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar la eficacia del cusatuzumab en combinación con azacitidina en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) no tratada previamente que no son elegibles para la quimioterapia intensiva.

33.- Comparación del número de ovocitos obtenidos realizando la estimulación ovárica en el momento del ciclo menstrual que suele hacerse habitualmente con realizarla en un momento más avanzado del ciclo en…

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Fisiología reproductiva [G08]

Objetivo Estudiar la diferencia en el número de ovocitos obtenidos realizando la estimulación ovárica en fase folicular vs. fase lútea en una población de pacientes con respuesta previa subóptima.

34.- Evaluando eficacia y seguridad de CT-P13 subcutáneo (CT-P13 SC) como terapia de mantenimiento en pacientes con enfermedad de Crohn

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Demostrar la superioridad de CT-P13 SC sobre el placebo SC basándose en la remisión clínica y la respuesta endoscópica en la semana 54.

35.- Estudio para evaluar la eficacia preliminar de nivolumab más ipilimumab, ipilimumab en monoterapia o cabazitaxel en varones con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo - Evaluar la tasa de respuestas objetivas (TRO) mediante los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) v1.1, evaluados mediante revisión central independiente enmascarada (RCIE)…

36.- Estudio para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna Shingrix de GlaxoSmithKline cuando se administra con una pauta de dos dosis a adultos de al menos 50 años de edad con un episodio previo…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Comparar la incidencia de recurrencia del HZ en el grupo HZ/su con la del grupo placebo Se realizará un análisis formal de no inferioridad Criterio: El objetivo se cumple si el límite superior (LS) del…

37.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

38.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo

39.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo

40.- Estudio en fase II de Durvalumab (MEDI4736) más terapia total neoadyuvante en el cáncer rectal localmente avanzado

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Tasa de respuesta patológica completa (pCR).

41.- Estudio de la eficacia y la seguridad de mirikizumab en la colitis ulcerosa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la eficacia a largo plazo de mirikizumab

42.- Estudio clínico para evaluar la seguridad a largo plazo de GLPG1690 en pacientes con esclerosis sistémica.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de GLPG1690 en sujetos con esclerosis sistémica.

43.- Estudio de Cemiplimab complementario comparado con placebo tras tratamiento quirúrgico y radioterapia en pacientes con carcinoma epidermoide cutáneo de alto riesgo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal del estudio es comparar la supervivencia sin enfermedad (SSE) de pacientes con carcinoma epidermoide cutáneo (CEC) de alto riesgo tratados con cemiplimab complementario, frente a…

44.- Mecanismos biológicos de la insuficiencia hepática aguda sobre crónica (ACLF) y mecanismos de acción del recambio plasmático con albúmina sérica humana (5% PE) en pacientes cirróticos descompensados con…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Investigar la patogénesis de la inflamación sistémica, el fallo orgánico (FO) y la ACLF en la cirrosis Explorar los mecanismos de acción del recambio plasmático con albúmina sérica humana (5%) en pacientes…

45.- Estudio en el que se compara el efecto de tirzepatida con el del placebo en pacientes con diabetes de tipo 2 que presentan control insuficiente con el tratamiento con insulina glargina (con o sin metformina)…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hormonología [C19]

Objetivo Demostrar la superioridad de la administración de 10 mg o 15 mg de tirzepatida 1 v/s frente al placebo, cuando ambos se administran junto con insulina glargina basal en dosis ajustadas, con o sin metformina,…

46.- Ensayo de fase 3 en pacientes con psoriasis en placas moderada a grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo Determinar el mantenimiento a largo plazo de la eficacia de mirikizumab en función de la sPGA (0, 1) y la mejoría ¿90 % en el índice PASI 90 en los pacientes que en el momento de inclusión en el estudio…

47.- Estudio de la calidad de vida en sujetos con migraña crónica o episódica de alta frecuencia y comorbilidades asociadas tratados con erenumab.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar la CVRS, medida por el Migraine-Specific Quality-of-Life Questionnaire (MSQ 2.1), después del tratamiento con erenumab en pacientes con MC o MEAF que presentan al menos una comorbilidad asociada…

48.- Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de vamorolone en niños con distrofia muscular de Duchenne (DMD)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo 1. Comparar la eficacia de vamorolone administrado por vía oral en dosis diarias de 2 mg/kg y 6 mg/kg durante un periodo de 24 semanas con el uso de un placebo en niños con movilidad a partir de 4 años…

49.- Ensayo clínico abierto, aleatorizado para evaluar el efecto del tratamiento antirretroviral inicial doble vs.triple en el reservorio del VIH-1 y en tejidos periféricos en pacientes infectados por el VIH-1.…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar el cambio en el reservorio de VIH-1 (VIH ADN proviral en linfocitos CD4+) desde la visita basal hasta la semana 48 de tratamiento comparando tratamiento doble (DTG+3TC) versus triple (DTG +FTC/TAF).…

50.- Estudio clínico para comparar la eficacia y seguridad de las monoterapias de macitentán y tadalafilo con la combinación de dosis fija correspondiente en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo 1. Evaluar el efecto de la combinación de dosis fija (CDF) de macitentán 10 mg y tadalafilo 40 mg frente a macitentán 10 mg en monoterapia sobre la resistencia vascular pulmonar (RVP) al fin del tratamiento…

51.- Administración Local de Antimicrobianos para el Tratamiento de los Abscesos Intraabdominales

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Determinar la respuesta clínica de la adición de antibioterapia local al tratamiento estándar de los abscesos intraabdominales.

52.- Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de BIIB093 en sujetos participantes con contusión cerebral

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo El objetivo principal del estudio es determinar si BIIB093 reduce la expansión de la contusión cerebral al llegar a la Hora 96 en comparación con un placebo.

53.- Estudio fase 3 de Mepolizumab como tratamiento complementario en participantes con EPOC.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia de mepolizumab 100 mg por vía subcutánea (SC), en comparación con un placebo, administrado cada 4 semanas en una formulación líquida mediante una jeringa de seguridad (JS) a pacientes…

54.- Estudio Abierto de Fase 2, Multicéntrico, de un Solo Brazo Para Evaluar la Eficacia y la Seguridad del Pemigatinib en Sujetos con Tumores Sólidos Malignos, localmente avanzados/metastásicos o quirúrgicamente…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de pemigatinib en participantes con tumores sólidos malignos localmente avanzados/metastásicos o quirúrgicamente no resecables con una mutación o traslocación activadora del FGFR.…

55.- Estudio controlado de cabozantinib en combinación con nivolumab e ipilimumab en comparación con nivolumab e ipilimumab en pacientes con carcinoma de células renales avanzado o metastásico no tratado…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de cabozantinib combinado con nivolumab e ipilimumab en comparación con nivolumab e ipilimumab en pacientes con CCR avanzado o metastásico…

56.- LET para la prevención de la infección/enfermedad por CMV en receptores pediátricos de un TCMH

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la farmacocinética de letermovir en participantes pediátricos agrupados por edades.

57.- Este estudio analizará si un medicamento en investigación, llamado TD-9855, funciona y como es de seguro cuando se toma durante un período más prolongado para tratar la hipotensión ortostática neurogénica…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar la durabilidad del efecto de TD-9855 en sujetos con hipotensión ortostática neurogénica sintomática (snOH) debido a atrofia multisistémica (AMS), enfermedad Parkinson (EP) o fallo autonómico puro…

58.- Estudio para evaluar la seguridad y eficacia del nivolumab administrado en combinación con el medicamento en investigación (IPI-549) en comparación con el nivolumab en monoterapia, para el tratamiento…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la tasa de respuesta objetiva (TRO), con arreglo a los criterios de evaluación de la respuesta de tumores sólidos (RECIST, v. 1.1),(1) en pacientes con niveles basales de MDSCm ¿ 22,3%, después…

59.- Ensayo clínico que estudia el efecto de los comprimidos frente a ácaros del polvo doméstico en niños con rinitis / rinoconjuntivitis alérgica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal es demostrar la eficacia del comprimido de inmunoterapia sublingual (ITSL) frente a ácaros del polvo doméstico (APD) en comparación con un placebo en el tratamiento de la rinitis…

60.- Estudio de Fase 1/2 de ARQ 092 (Miransertib) en sujetos con espectro de sobrecrecimiento relacionado con PIK3CA (PROS) y Síndrome de Proteus (PS)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Anormalidades congénitas, hereditarias y neonatología [C16]

Objetivo Parte B: Objetivo Principal: ¿Determinar la eficacia de ARQ 092 en sujetos con PROS y PS

61.- Ensayo para evaluar la seguridad y la eficacia de Jivi

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la seguridad general de Jivi® focalizándose en la inmunogenicidad y la documentación de inhibidores en un uso clínico rutinario del producto en al menos 25 participantes adicionales durante 100…

62.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

63.- Estudio de Brazikumab controlado con placebo y producto activo en participantes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo - Comparar la eficacia de brazikumab con la del placebo para conseguir remisión clínica

64.- Un ensayo para evaluar la seguridad y la eficacia de SCY-078 cuando se usa en combinación con voriconazol para tratar pacientes con aspergilosis invasive.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la administración conjunta de SCY-078 y voriconazol (¿tratamiento combinado¿) en comparación con la monoterapia con voriconazol en el tratamiento de la aspergilosis…

65.- Tratamiento a largo plazo del TEV asociado al cáncer: dosis reducida respecto a dosis completa de apixaban: Estudio API-CAT con apixaban en la trombosis asociada al cáncer

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Para determinar si un régimen de dosis baja de apixaban (2,5 mg dos veces al día) es no inferior a un régimen de dosis completa de apixaban (5 mg dos veces al día) para la prevención del TEV en pacientes…

66.- Estudio de investigación para evaluar el fármaco experimental AMAG-423 con el fin de determinar en qué medida funciona bien y resulta seguro en mujeres próximas al parto y que hayan desarrollado una enfermedad…

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Fisiología de la circulación y de la respiración [G09]

Objetivo Determinar la eficacia de AMAG-423 para la prevención de la hemorragia intraventricular (HIV), la enterocolitis necrotizante (ECN) o la muerte en los bebés de mujeres con preeclampsia grave.

67.- Estudio en fase IV para evaluar la seguridad y la eficacia de clorhidrato de guanfacina de liberación prolongada (SPD503) en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con TDAH

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Disciplinas del comportamiento y actividades [F04]

Objetivo El objetivo de seguridad principal de este estudio es evaluar la seguridad a largo plazo comparativa del tratamiento con SPD503 en niños y adolescentes de edades comprendidas entre los 6 y los 17 años…

68.- MAVA-LTE: Estudio de extensión de la seguridad a largo plazo de Mavacamten (MYK 461) en adultos con miocardiopatía hipertrófica que hayan completado los estudios MAVERICK-HCM (MYK-461-006) o EXPLORER-HCM…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de mavacamten en participantes con MCH previamente inscritos en uno de los dos ensayos controlados con placebo: MAVERICK-HCM para nMCH y EXPLORER-HCM…

69.- Estudio que compara el medicamento del estudio sacituzumab govitecan frente al tratamiento habitual para cáncer de mama metastásico (CMM) que ha progresado o regresado después de, como mínimo, dos tratamientos…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo -Evaluar y comparar la eficacia de sacituzumab govitecan con el tratamiento elegido por el médico (TEM) por medio de la medición de la supervivencia sin progresión (SSP) (determinado por la revisión del…

70.- Estudio de extensión de Arimoclomol en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar la seguridad a largo plazo del arimoclomol en el tratamiento de la ELA.

71.- Estudio para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de Rozanolixizumab en sujetos con Polirradiculoneuropatía Desmielinizante Inflamatoria Crónica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de Rozanolixizumab en sujetos con Polirradiculoneuropatía Desmielinizante Inflamatoria Crónica (PDIC)

72.- Estudio de las enfermedades del corazón con semaglutida en pacientes con diabetes tipo 2

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Demostrar que semaglutida oral reduce el riesgo de acontecimientos adversos cardiovasculares importantes en comparación con placebo, añadidos ambos al tratamiento habitual en pacientes con diabetes tipo…

Fuente de datos: REEC.

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