Estudios Clínicos de 'Marzo de 2019'.

Estudios Clínicos autorizados en 'Marzo de 2019' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- BASIC - Bloqueo con toxina botulínica de tipo A del ganglio esfenopalatino en la cefalea en racimos crónica refractaria al tratamiento

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo El proyecto pretende determinar el efecto del tratamiento con toxina botulínica en el ganglio esfenopalatino (GEP) en el tratamiento de la cefalea en racimos crónica usando un dispositivo quirúrgico guiado...

2.- Estudio de Cabozantinib en combinación con Atezolizumab frente a Sorafenib en pacientes con CCH que no han recibido anteriormente tratamiento sistémico anticancer

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de cabozantinib combinado con atezolizumab frente a sorafenib en pacientes con CHC avanzado que no han recibido ningún tratamiento antineoplásico...

3.- Patisiran-NPL en Pacientes con progresion de la enfermedad de amiloidosis hATTR después de un transplante de higado.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Anormalidades congénitas, hereditarias y neonatología [C16]

Objetivo Evaluar la reducción de la TTR con patisirán-LPN en pacientes con amiloidosis hATTR y progresión de la enfermedad después de un trasplante ortotópico de hígado (THO).

4.- Estudio de seguridad, eficacia y farmacocinética en pacientes adultos con dermatitis atópica moderada a grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia de REGN3500 en monoterapia, y examinar la relación dosis-respuesta, en comparación con placebo, en pacientes adultos con dermatitis atópica (atopic...

5.- Ensayo clínico internacional que compara la eficacia y la seguridad de DE-130A con Xalatan® en pacientes con glaucoma (alta presión en el ojo)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Demostrar que el efecto reductor de la presión intraocular (PIO) de DE-130A (latanoprost 50 ¿g/ml, colirio en emulsión sin conservantes) no es inferior al de Xalatan® (latanoprost 50 ¿g/ml, colirio en...

6.- Estudio de investigación para ver cómo semaglutida afecta a la enfermedad ocular diabética comparada con placebo en personas con diabetes tipo 2

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo El objetivo principal es evaluar los efectos a largo plazo del tratamiento con semaglutida en comparación con placebo, ambos añadidos al tratamiento de referencia, sobre la aparición y la progresión de...

7.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica No especificada

Objetivo

8.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

9.- Ensayo clínico para evaluar el efecto de apremilast en los resultados de la RM en pacientes con artritis psoriásica.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia de apremilast 30 mg dos veces al día en los índices de inflamación, evaluados mediante RM de la mano.

10.- Estudio apra evaluar eficacia y seguridad de Faricimab en pacientes con Degeneración macular asociada a la edad Neovascular (Tenaya)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo ¿ Evaluar la eficacia de las inyecciones intravitreas (IVT) de faricimab con el cambio de mejor agudeza visual corregida (MAVC)

11.- Estudio apra evaluar eficacia y seguridad de Faricimab en pacientes con Degeneración macular asociada a la edad Neovascular (Lucerne)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo ¿ Evaluar la eficacia de las inyecciones intravitreas (IVT) de faricimab con el cambio de mejor agudeza visual corregida (MAVC)

12.- Estudio Clínico para pacientes con sindrome Prader-Willi (SPW) para testar si un farmaco en estudio llamado livoletide puede reducir la conducta alimentaria y ser Segura y bien tolerada.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Perido Central Fase 2b Demostrar la eficacia de un tratamiento de 3 meses de duración con livoletida, en comparación con el placebo, para la reducción de la conducta alimentaria observada por el cuidador,...

13.- Tratamiento combinado dirigido (encorafenib y binimetinib) seguido de inmunoterapia combinada (ipilimumab y nivolumab) frente a inmunoterapia combinada inmediata en pacientes con melanoma irresecable...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal es evaluar de forma prospectiva si un enfoque secuencial con un periodo de inducción de 12 semanas con encorafenib + binimetinib seguido de inmunoterapia combinada con nivolumab...

14.- RESISTENCIA AL TRATAMIENTO DESPUÉS DE TRATAMIENTOS CONTRA EL CÁNCER (TRADUCIR)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Obtener y analizar las muestras de tumor de archivo previas al tratamiento y biopsias tumorales posteriores a la progresión para identificar marcadores moleculares de la resistencia a tratamientos contra...

15.- Estudio en el que se compara una insulina ultrarrápida en investigación (LY900014) con la insulina lispro en niños con diabetes de tipo 1.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hormonología [C19]

Objetivo Contrastar la hipótesis de que LY900014 no es inferior a Humalog desde el punto de vista del control glucémico (margen de no inferioridad [MNI] = 0,4 % para la HbA1c) en pacientes de entre 1 y < 18 años...

16.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Equipos y técnicas terapéuticas, analíticas y diagnósticas [E] - Técnicas de investigación [E05]

Objetivo

17.- Estudio en el que se compara el tratamiento con carfilzomib una vez por semana frente a dos veces por semana en combinación con lenalidomida y dexametasona en sujetos con mieloma múltiple en recaída o...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la eficacia del tratamiento con 56 mg/m2 de carfilzomib administrado una vez por semana en combinación con lenalidomida y dexametasona (56 mg/m2 de KRd) con la del tratamiento con 27 mg/m2 de...

18.- Estudio para evaluar la seguridad y eficacia itacitinib o Placebo en combinación con corticoesteroides como tratamiento inicial para la EICHc moderada o grave.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo 1. Identificar la dosis adecuada de itacitinib en combinación con corticoesteroides como tratamiento inicial para la EICHc moderada o grave. 2. Comparar la eficacia entre itacitinib y placebo en combinación...

19.- Estudio en fase II de INCMGA00012 en participantes con carcinoma de células de Merkel metastásico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar la eficacia de INCMGA00012 con respecto a la TRG de los participantes con CCM metastásico que no han recibido quimioterapia anteriormente.

20.- Estudio de fase 3 de pembrolizumab más docetaxel en el CPRCm

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo 1.Comparar pembrolizumab más docetaxel más prednisona con placebo más docetaxel más prednisona en lo que respecta a la supervivencia global (SG). 2.Comparar pembrolizumab más docetaxel más prednisona...

21.- Estudio que compara los efectos y la seguridad de Tislelizumab (BGB-A317) más quimioterapia con placebo (una sustancia inactiva) más quimioterapia para carcinoma esofágico epidermoide recurrente localmente...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo -Evaluar y comparar la supervivencia sin progresión (PFS) de acuerdo a los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) versión (v) 1.1, tras el tratamiento con tislelizumab en...

22.- Eficacia y Seguridad de BMS-986165 frente a Placebo y Comparador Activo en pacientes con Psoriasis

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo 1. Evaluar si BMS-986165 es superior al placebo en la semana 16 para el tratamiento de pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave

23.- Eficacia, seguridad y durabilidad de la respuesta de BMS-986165 en comparación con placebo y un fármaco activo en pacientes con psoriasis

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo 1. Evaluar si BMS-986165 es superior al placebo en la semana 16 para el tratamiento de pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave

24.- Estudio de extensión de secukinumab subcutáneo en pacientes con artritis idiopática juvenil y artritis relacionada con entesitis.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo Evaluar la eficacia a largo plazo de secukinumab administrado por vía subcutánea (en jeringas precargadas) con respecto a la respuesta ACR30 en AIJ hasta la visita de la semana 308 en pacientes con los...

25.- Estudio de FT-2102 en pacientes con tumores sólidos avanzados y gliomas.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Fase 1b: ¿Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de FT-2102 en monoterapia y confirmar la dosis que se va a estudiar posteriormente en cohortes de ampliación en monoterapia y en combinación. Fase 2: ¿Evaluar...

26.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

27.- Encorafenib y del binimetinib previo al tratamiento local en pacientes con melanoma, mutación BRAF y metástasis cerebrales.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Tasa de respuesta objetiva intracraneal según los criterios RECIST 1.1 antes del tratamiento local en la cohorte 1

28.- LBL 2018 - Protocolo de tratamiento cooperativo internacional para niños y adolescentes con linfoma linfoblástico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo primario de la primera cuestión aleatorizada abierta para todos los pacientes LBL del core de la cohorte de estudio es evaluar si la incidencia acumulativa de recaídas en el SNC puede ser...

29.- Estudio para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de Mosunetuzumab (BTCT44656A) en combinación con CHOP ó CHP-Polatuzumab Vedotin in pacientes con Linfoma no Hodgkin de linfocitos...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Fase Ib Mosunetuzumab + cyclophosphamida, doxorubicina, vincristina, prednisona (M-CHOP): ¿ Evaluar la seguridad y tolerabilidad de MCHOP en pacientes con LNH de linfocitos B R/R, incluido el cálculo...

30.- Un estudio abierto para evaluar la seguridad y eficacia del M281 administrado a mujeres embarazadas con alto riesgo de aparición temprana de enfermedad hemolítica grave del feto y recién nacido (EHRN)...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Anormalidades congénitas, hereditarias y neonatología [C16]

Objetivo ¿Evaluar la seguridad del M281 en la madre y el neonato/lactante cuando se administra a mujeres embarazadas con alto riesgo de aparición temprana de EHRN grave (AT-EHRN). ¿Evaluar la eficacia del M281...

31.- Estudio de la eficacia y seguridad de un autoinyector de 2 ml de secukinumab (300 mg) en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo Demostrar la eficacia de secukinumab 300 mg cuando se administra en autoinyector de 2 ml comparado con placebo en pacientes con psoriasis en placas con respecto a las respuestas del Índice de severidad...

32.- Un estudio para determinar la Eficacia y Seguridad de PF-04965842 y Dupilumab en pacientes adultos con Dermatitis Atópica.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo Comparar la eficacia de 100 mg y 200 mg una vez al día (1xd) de PF- 04965842 frente al placebo en sujetos adultos con dermatitis atópica (DA) de moderada a intensa que reciben tratamiento tópico de fondo....

33.- El estudio AIM-HN y SEQ-HN: un estudio de 2 cohortes para evaluar la seguridad y la eficacia de Tipifarnib en pacientes con cáncer de cabeza y cuello con mutación en HRAS (cohorte 1) y el impacto de las...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar la tasa de respuesta objetiva (TRO) de tipifarnib en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) con mutaciones de HRAS, evaluada por un recurso independiente de...

34.- Prolongación de LET de 100 a 200 días después del trasplante para prevenir la infección por CMV en participantes sometidos a un TCPH

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo 1. Evaluar la eficacia de letermovir (LET) en comparación con placebo cuando se prolonga la profilaxis con LET de 100 a 200 días después del trasplante, determinada mediante la proporción de participantes...

35.- Un estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia del tratamiento de PCI /gemcitabina, complementada con quimioterapia con gemcitabina/cisplatino, frente a gemcitabina/cisplatino en monoterapia...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo - Evaluar la eficacia de la IFQ de gemcitabina inducida por fimaporina, complementada con quimioterapia sistémica con gemcitabina/cisplatino, frente a gemcitabina/cisplatino en monoterapia en pacientes...

36.- Estudio par ver si la aplicación local (en el oído) de dexametasona (un corticoesteroide) a personas con enfermedad de Meniere puede mejorar los sintomas y es seguro su uso

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar la eficacia de OTO-104 en pacientes con síndrome de Ménière, determinada en función del número de días con vértigo definitivo (DVD ) en la Semana 12 (el intervalo de 4 semanas comprendido...

37.- Estudio clínico en fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para comparar la eficacia y la seguridad de tislelizumab más quimioterapia frente a placebo más quimioterapia en pacientes...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la supervivencia sin progresión según los Criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos 1.1, según lo evaluado por el comité de revisión independiente enmascarado (CRIE) de tislelizumab...

38.- Un estudio comparativo de TRx0237 (LMTM) y placebo en pacientes con enfermedad de Alzheimer incipiente.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo 1. Demostrar que la dosis de LMTM de 8 mg/día (administrada en 4 mg dos veces al día) es efectiva comparada con el placebo en base al siguiente criterio de valoración principal de imagenología: ¿ Diferencia...

39.- Estudio de seguridad y la eficacia de Debio 1143 en combinación con el anticuerpo anti-PD-1 nivolumab en pacientes con tumores sólidos específicos.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Parte A: El objetivo principal de la parte de optimización de la dosis del estudio es determinar la DRF2 teniendo en cuenta las TLD en el ciclo 1, la seguridad/tolerabilidad y FC generales, mediante la...

40.- Estudio de investigación clínica de la efectividad y seguridad de Ciclosporina A Liposómica (L-CsA) en pacientes con bronquiolitis obliterante en pacientes tras un trasplante pulmonar doble.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad de L-CsA más el tratamiento de referencia en el tratamiento del SBO en receptores de trasplante pulmonar doble (TPD).

41.- Un estudio clínico para observar un nuevo tratamiento potencial, la FLU-IGIV (NP-025), para pacientes hospitalizados con infección grave por Influenza (A)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Determinar la dosis óptima de FLU-IGIV basada en la evaluación de seguridad y farmacocinética

Fuente de datos: REEC.

Utilizamos cookies para mejorar nuestros servicios y mostrarle publicidad relevante. Si continua navegando, consideramos que acepta su uso. Puede obtener más información aquí. Aceptar.