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Estudios Clínicos de 'Febrero de 2019'.

Estudios Clínicos autorizados en 'Febrero de 2019' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Comparación de atezolizumab y bevacizumab con quimioterapia estándar versus bevacizumab con quimioterapia estándar en el tratamiento del cáncer llamado "mesotelioma pleural maligno"

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo de este ensayo es evaluar el efecto de atezolizumab en términos de PFS y OS cuando se agrega al tratamiento estándar (carboplatin / pemetrexed / bevacizumab), como tratamiento de primera línea…

2.- Pembrolizumab más lenvatinib como intervención de segunda línea y siguientes en determinados tumores sólidos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo A)Evaluar la tasa de respuestas objetivas (TRO) con pembrolizumab en combinación con lenvatinib por cohorte tumoral conforme a los criterios RECIST 1.1, según las evaluaciones del investigador en las…

3.- Estudio para evaluar la seguridad y la eficacia del anticuerpo agonista anti-CD40 APX005M, administrado en combinación con nivolumab, en pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico y pacientes con…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Fase Ib: ¿Determinar la dosis máxima tolerable (DMT) y la dosis recomendada de fase II de APX005M cuando se administra en combinación con nivolumab Fase II: ¿Evaluar la tasa de respuesta objetiva ) según…

4.- Estudio fase III de Niraparib en combinación con Acetato de Abiraterona y Prednisona en comparación con Acetato de Abiraterona y Prednisona para el tratamiento de pacientes Cáncer de Próstata Metastásico…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la efectividad de niraparib más AA-P en comparación con AA-P más placebo

5.- Tratamiento neoadyuvante (antes de la cirugia) con Atezolizumab, Pertuzumab e Trastuzumab en pacientes con cáncer de mama precoz y localmente avanzado HER2 positivo de alto riesgo.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la supervivencia libre de eventos (SLE) a 5 años entre el brazo B (B1+B2) y el brazo A. Dependiendo de la superioridad de la variable de eficacia principal (SLE), se realizará una comparación…

6.- Ensayo de extension para evaluar el efecdto del tratamiento a largo plazo con inclisiran en sujetos con alto riesgo cardiovascular y LDL-C elevado

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Los objetivos principales son evaluar: -El efecto del tratamiento con inclisirán sobre el porcentaje de sujetos que alcancen unos objetivos preestablecidos de colesterol de lipoproteínas de baja densidad…

7.- Denosumab en pacientes con tumores de hueso con alta cantidad de células gigantes

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo Pacientes con enfermedad operable: - Evaluar los pacientes que no requieren cirugía durante el estudio - Evaluar los pacientes que podrán ser sometidos a un procedimiento quirúrgico menos mórbido durante…

8.- Estudio clínico para evaluar la eficacia y la seguridad de selexipag como complemento del tratamiento de referencia en pacientes con hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) inoperable o persistente/recurrente…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar el efecto del selexipag en la resistencia vascular pulmonar (RVP) en comparación con un placebo en pacientes con HPTEC inoperable y HPTEC persistente/recurrente después del tratamiento quirúrgico…

9.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

10.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

11.- Estudio de tres años de duración para explorar la evolución a largo plazo de los signos y síntomas en pacientes con síndrome del ojo seco y queratitis grave tratados con colirio IKERVIS® (ciclosporina…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar la eficacia a largo plazo de un tratamiento continuo con colirio IKERVIS® (ciclosporina 1 mg/ml) en pacientes adultos con síndrome del ojo seco (SOS) y queratitis grave en signos y síntomas corneales…

12.- Estudio que compara risankizumab frente a placebo en pacientes con artritis psoriásica (AP) activa, que han tenido una historia previa de respuesta inadecuada o intolerancia a al menos un fármaco antirreumático…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo Comparar la eficacia de 150 mg de risankizumab frente a placebo en el tratamiento de los signos y síntomas de la APs en pacientes con artritis psoriasica.

13.- Estudio piloto de eficacia y seguridad del Humulus lupulus, en el tratamiento de la ansiedad leve

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]

Objetivo El objetivo de este proyecto es conocer la eficacia y seguridad del uso del Humulus lupulus en la ansiedad leve. en pacientes mayores de 18 años que acuden a consulta de Atención Primaria de las Comarcas…

14.- Estudio que compara Risankizumab frente a placebo en pacientes con artritis psoriásica activa incluyendo aquellos que han tenido una historia previa de respuesta inadecuada o intolerancia a terapia(s)…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo Comparar la eficacia de Risankizumab 150mg frente a placebo para el tratamiento de los signos y síntomas de la artritis psoriásica en pacientes con artritis psoriásica.

15.- Efectos de la EPA-FFA sobre polipectomía en la poliposis adenomatosa familiar.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Determinar la eficacia de las cápsulas gastrorresistentes de EPA-FFA en pacientes con PAF para reducir la polipectomía.

16.- Plantas medicinales del Urdaibai 1

Area terapéutica Equipos y técnicas terapéuticas, analíticas y diagnósticas [E] - Técnicas terapéuticas [E02]

Objetivo 1. Objetivar los efectos terapéuticos de las plantas medicinales a partir de los parámetros de práctica clínica habitual en Atención Primaria.

17.- Estudio aleatorizado, multicéntrico, de grupos paralelos y de fase III, para comparar la eficacia de arfolitixorin frente a leucovorin en combinación con 5-fluorouracilo, oxaliplatino y bevacizumab en…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Tasa de respuesta global (TRG)

18.- Un estudio clínico para la protección a largo plazo de pacientes con cáncer de próstata y de mama contra la thrombosis

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo del estudio PRONIA-CAT es investigar la eficacia y la seguridad de la prevención a largo plazo de la TEV con la administración de tinzaparina (4500 UI anti-Xa, por vía s.c., una vez al día,…

19.- Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y fármaco activo de rapastinel en monoterapia para el tratamiento del trastorno depresivo mayor

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]

Objetivo Evaluar la eficacia de rapastinel (450 mg IV) versus placebo y vortioxetina (10-20 mg oral) versus placebo en el tratamiento de MDD, según la medida de cambio desde la puntuación basal de la escala de…

20.- Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de rapastinel en la prevención de la recidiva en pacientes con trastorno depresivo mayor

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]

Objetivo Evaluar la eficacia de rapastinel (225 o 450 mg, IV, programa semanal o impulsado clínicamente) versus placebo en el tratamiento de mantenimiento de MDD, según lo determinado por el tiempo hasta la recaída…

21.- Durvalumab más tremelimumab para el carcinoma tiroideo avanzado, resistente al tratamiento y progresivo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo 1. Tasa de supervivencia libre de progresión (SLP) a los 6 meses en las cohortes de CDT y CMT. 2. Tasa de supervivencia global (SG) a los 6 meses en la cohorte de CAT.

22.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

23.- Evaluar la seguridad y la eficacia de capsulas de IPX203 carbidopa-levodopa de liberación prolongada comparadas con las pastillas de carbidopa-levodopa de liberación inmediata en pacientes con enfermedad…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar la seguridad y la eficacia de IPX203 en comparación con CD-LD LI en el tratamiento de pacientes ya tratados con CD-LD con enfermedad de Parkinson (EP) que padecen fluctuaciones motoras.

24.- Tratamiento de los tumores vesicales no músculo infiltrante de alto riesgo con IMUNO BCG Moreau RJ como profilaxis de recidiva y progresión

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Valoración de la supervivencia libre de progresión de los pacientes diagnosticados de tumores vesicales no músculo infiltrante (TVNMI) de alto riesgo tratados con IMUNO BCG Moreau RJ adyuvante.

25.- Seguridad y eficacia de Apremilast en niños de 6 a 17 años con psoriasis en placa de moderada a grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia clínica del apremilast, en comparación con un placebo, en niños y adolescentes (de 6 a 17 años) con psoriasis en placas de moderada a grave.

26.- Efecto del apremilast en pacientes con manifestaciones de psoriasis en placas y deterioro importante de la calidad de vida

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal es evaluar el efecto del apremilast, en comparación con un placebo, sobre la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en pacientes con manifestaciones de psoriasis en placas…

27.- ESTUDIO DE OBINUTUZUMAB EN INFUSIÓN DE CORTA DURACIÓN (ICD) EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR AVANZADO NO TRATADO PREVIAMENTE

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la seguridad de obinutuzumab administrado en infusión de corta duración (ICD; infusión de 90 minutos como objetivo) durante el ciclo 2 y, a partir del ciclo 2, en combinación con quimioterapia…

28.- Un estudio clinico para determinar si GLPG1690 es efectivo y seguro para los pacientes con esclerosis sistémica.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo Evaluar la eficacia de GLPG1690 mediante la puntuación cutánea de Rodnan modificada (mRSS), en comparación con placebo, durante 24 semanas en el tratamiento de pacientes con esclerosis sistémica.

29.- Estudio de fase II abierto para evaluar la seguridad y la eficacia de telisotuzumab verdotina (ABBV-399) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico c-Met+ tratado previamente

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal es determinar la tasa de respuesta global (TRG) con telisotuzumab vedotina en pacientes con CPNM c-Met+

30.- Estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para obtener informacion sobre la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de TAK-935 como tratamiento complementario…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Investigar el efecto sobre la frecuencia de todas las crisis (convulsivas y atónicas) en pacientes tratados con TAK 935 como tratamiento complementario en comparación con un placebo al final del período…

31.- Ensayo clínico 3 que evalúa la isquemia perioperatoria

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Determinar si el ATX es superior al placebo en la aparición de una amenaza para la vida, sangrado de órgano mayor y crítico, y no inferior al placebo en la ocurrencia de eventos trombóticos arteriales…

32.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

33.- Ensayo clínico de fase 2 diseñado para investigar la seguridad y eficacia del producto de investigación Abexinostat, en pacientes con linfoma folicular recidivante o resistente. Todos los sujetos recibirán…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia clínica de abexinostat en pacientes con linfoma folicular recidivante/resistente basándose en la tasa de respuestas objetivas (TRO).

34.- Estudio en el que se compara una insulina ultrarrápida en investigación (LY900014) con Humalog administradas mediante bomba de insulina a personas con diabetes de tipo 1.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hormonología [C19]

Objetivo Comprobar la hipótesis de que LY900014 no es inferior a Humalog en el control de la glucemia ([margen de ausencia de inferioridad (MAI) = 0,4 % para la HbA1c) en pacientes con DT1 que utilizan ISCI durante…

35.- Estudio sobre el efecto de JZP-258 en pacientes con hipersomnia idiopática

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo El objetivo principal del este estudio es evaluar la eficacia de JZP-258 en el tratamiento de la HI.

36.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de RO7234292 (RG6042) en pacientes con enfermedad de Huntington Manifiesta

Area terapéutica Enfermedades [C] - Anormalidades congénitas, hereditarias y neonatología [C16]

Objetivo ¿ Evaluar la eficacia de RO7234292 en comparación con placebo en base a la Escala unificada de evaluación de la enfermedad de Huntington (cUHDRS) y la escala TFC (solo para la FDA de EEUU) en semana 101 ¿…

37.- Ensayo Clínico para evaluar la seguridad y eficacia de la administración de melatonina en pacientes con Esclerosis Múltiple

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar la seguridad y eficacia de la administración combinada de ocrelizumab y melatonin/placebo en pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva

38.- reserva renal predonación en un programa de trasplante renal de donante vivo.

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Fenómenos físicos [G01]

Objetivo Evaluar la evolución de la función renal post-trasplante en donantes y receptores de un trasplante de donante vivo en relación a la función renal y a la reserva renal del donante antes del trasplante.…

39.- Estudio de fase 3, aleatorizado, en doble ciego y controlado con placebo, de pazopanib, con o sin abexinostat, en pacientes con carcinoma de células renales localmente avanzado o metastásico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal del estudio es comparar la supervivencia sin progresión (progression-free survival, PFS) entre los grupos de tratamiento de acuerdo a los Response Evaluation Criteria in Solid Tumors…

40.- Estudio que compara el efecto del MIN-102 y una sustancia inactiva para saber más sobre los efectos del MIN-102 en Marcadores Bioquímicos, de Estudios de Imagen, Neurofisiológicos y Clínicos en Pacientes…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Anormalidades congénitas, hereditarias y neonatología [C16]

Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar el efecto de 48 semanas de tratamiento con MIN-102 en comparación con placebo en la zona de la médula espinal cervical evaluada mediante mediciones morfométricas…

41.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

42.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

43.- Un estudio para investigar la eficacia y la seguridad de ATB200 intravenoso (IV) co administrado con AT2221 oral en pacientes adultos con enfermedad de Pompe comparado con alglucosidasa alfa/placebo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Anormalidades congénitas, hereditarias y neonatología [C16]

Objetivo El objetivo es evaluar la eficacia de la administración combinada de ATB200/AT2221 respecto a la función de deambulación, según se mide en la prueba de deambulación de 6 minutos (PD6M), en comparación…

44.- SELECT - Efectos de semaglutida en la cardiopatía y el ictus en pacientes con sobrepeso u obesidad

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Demostrar que 2,4 mg de semaglutida por vía subcutánea (s.c.) una vez a la semana disminuyen la incidencia de acontecimientos adversos cardiovasculares importantes (MACE) en comparación con placebo de…

45.- Estudio de 1 año de aplicación de in gel que contiene in ingrediente activo en investigación patidegib frente al mismo gel sin patidegib (placebo) para la prevención de nuevos tumores cutáneos en la…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Anormalidades congénitas, hereditarias y neonatología [C16]

Objetivo El objetivo principal del estudio es determinar el número de nuevos CBC aptos para cirugía (nAPTOSc) en los dos grupos (patidegib gel tópico al 2 % y vehículo) tras su aplicación dos veces al día en la…

46.- Estudio fase 1/2 de SAR439859 en monoterapia primero o en combinación con Palbociclib, en mujeres postmenopáusicas con receptores de estrógeno positivos, en cáncer de mama avanzado

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Aumento escalonado de la dosis: parte A (SAR439859 en monoterapia); parte C (combinación de SAR439859 con palbociclib) - Determinar la dosis máxima tolerada (DMT) y la dosis recomendada (DR) de SAR439859…

47.- Ensayo de fase 3 de Guselkumab en pacientes con Artritis Psoriásica Activa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo Evaluar la eficacia del guselkumab frente a un placebo en pacientes con artritis psoriásica (APs) activa y una respuesta inadecuada al tratamiento con anti-TNF¿ mediante la evaluación de la reducción…

48.- Estudio multicéntrico controlado para evaluar la eficacia y la seguridad de LJPC-501 en menores de > 2 a 17 años de edad con hipotensión arterial severa asociada a shock

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Fisiología de la circulación y de la respiración [G09]

Objetivo ¿ Evaluar el efecto de la infusión de LJPC-501 en la presión arterial media (PAM), evaluado mediante la reducción de la dosis de vasopresores de referencia en pacientes pediátricos con hipotensión resistente…

49.- Ensayo clínico para evaluar los efectos de linfocitos T de donante activados contra un virus específico en pacientes receptores de un trasplante de progenitores hemaopoyéticos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo 1.Evaluar la seguridad de la administración de ViroTCell tras ser transfundidos al receptor en el periodo postrasplante.

50.- Estudio para evaluar la seguridad y la eficacia del anticuerpo APX005M en adultos con melanoma metastásico que no han recibido inmunoterapia previa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la tasa de respuesta global (ORR) según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos, versión 1.1 (RECIST 1.1) en sujetos con melanoma no resecable o metastásico, no tratados…

51.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

52.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

53.- Estudio de escalada de dosis de JNJ-61186372 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Parte 1 (Escalada de Dosis) - Determinar el régimen de dosis recomendado para la Fase 2 (DRF2) y la dosis máxima tolerada (DMT), si existiese, para sujetos con CPNM tratadas con JNJ-61186372 Parte 2 (Expansión): -…

54.- Estudio de la eficacia y la seguridad en niños enfermos con dermatitis atópica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo El objetivo principal del estudio es demostrar la superioridad de cada una de las dosis de baricitinib en comparación con el placebo en el tratamiento de pacientes con DA moderada o grave. El objetivo…

55.- Pembrolizumab como tratamiento adyuvante del CEC LA de alto riesgo resecable.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la supervivencia sin recidiva (SSR), evaluada por el investigador y confirmada mediante biopsia, entre los sujetos que reciban pembrolizumab y los que reciban placebo como tratamiento adyuvante.

56.- Estudio de evaluación de la seguridad y la eficacia en pacientes de pegunigalsidasa alfa (PRX-102) con la enfermedad de Fabry

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Fenómenos genéeticos [G05]

Objetivo Evaluar los parámetros de seguridad, tolerabilidad y eficacia en curso de 1 mg/kg de pegunigalsidasa alfa (PRX-102) cada dos semanas en pacientes adultos con la enfermedad de Fabry que han completado…

57.- Estudio ventana de oportunidad con pelareorep en cáncer de mama en estadio temprano (AWARE-1)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar si pelareorep en combinación con diferentes tratamientos aumenta el valor de la puntuación CeLTIL en mujeres con cáncer de mama en estadio temprano operable. CelTIL es una puntuación inmunohistoquímica…

58.- Estudio clinico para evaluar,la seguridad(cualquier efecto bueno o malo)de CC-90011 en combinación con la terapia estandar (cisplatino y etopósido)de cuanto tiempo puede permanecer en el cuerpo y si puede…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo ¿Determinar la seguridad y tolerabilidad de CC-90011 cuando se administra en combinación con un tratamiento de referencia de quimioterapia con platino, cisplatino y etopósido y, posteriormente, en monoterapia…

59.- Nuevo tratamiento oral para la mejora de la capacidad funcional de los pacientes con insuficiencia cardiaca y deficit de hierro

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Pacientes con insuficiencia cardiaca (IC) con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) deprimida y deficit de hierro

60.- Estudio multicéntrico de fase 1/2 de KTE-C19 en sujetos adultos con leucemia linfocítica crónica en recaída o refractaria

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Fase 1: evaluar la seguridad de KTE-X19 fase 2: evaluar la eficacia de KTE-X19 en términos de la tasa de respuesta objetiva (TRO) determinada mediante revisión independiente

61.- ENSAYO CLÍNICO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LAS EMULSIONES LIPÍDICAS DE ACEITE DE PESCADO EN PACIENTES ADULTOS HOSPITALIZADOS TRATADOS CON NUTRICIÓN PARENTERAL TOTAL CON TRIGLICERIDOS ELEVADOS…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo En pacientes adultos hospitalizados tratados con nutrición parenteral que presentan hipertrigliceridemia (> 3 mmol / L) tras la administración de una emulsión lipídica con patrón aceite oliva/soja a 0.8…

62.- Estudio de fase 3 de pemetrexed + quimioterapia a base de platino + pembrolizumab con o sin lenvatinib en participantes con CPNM

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Parte 1: Evaluar la seguridad y la tolerabilidad del tratamiento con lenvatinib + quimioterapia doble a base de platino + pembrolizumab. Parte 2: Comparar la SSP, evaluada mediante una revisión central…

63.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de PRN1008

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo Objetivos de eficacia ¿Evaluar la eficacia de PRN1008 para lograr una RC duradera con dosis nulas o bajas de corticoesteroides (CE) orales y en el curso temporal de las puntuaciones cuantitativas de actividad…

64.- Un estudio fase 2 de INCMGA00012 in participantes con carcinoma epidermoide del canal anal que han progresado después del tratamiento de quimioterapia basada en platino

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de INCMGA00012 en términos de TRG en participantes con carcinoma epidermoide del canal anal (CECA) localmente avanzado o metastásico que han progresado después de la quimioterapia…

65.- Ensayo multicéntrico de larga duración, para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de una dosis flexible de brexpiprazol como tratamiento de mantenimiento en adolescentes (de 13 a 17 años) con esquizofrenia…

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]

Objetivo Caracterizar más en profundidad la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de brexpiprazol en adolescentes con esquizofrenia

66.- Estudio de investigación de combinaciones de inmunoterapia en pacientes con cánceres sólidos avanzados o que se han extendido

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo - Parte 1A y Parte 1B: Determinar la seguridad, tolerabilidad, TLD y DMT de relatlimab administrado en combinación con nivolumab y BMS-986205 o nivolumab e ipilimumab en pacientes con tumores sólidos…

67.- DAPA-HF

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Determinar y cuantificar los cambios en el picoVO2 a los 30 y 90 días después de comenzar el tratamiento con dapagliflozina vs. Placebo.

68.- Este estudio compara la farmacocinética (FC) de ravulizumab subcutáneo (SC) administrado a través de un sistema de administración corporal (SAC) con ravulizumab intravenoso (IV) en pacientes con hemoglobinuria…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la FC de no inferioridad de ravulizumab s.c. frente a ravulizumab i.v. en pacientes con HPN

69.- Estudio para evaluar la eficacia del injerto de membrana de fibrina con colirio concentrado en factores de crecimiento autólogo en la cirugía de pterigio primario comparándola con el injerto de membrana…

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Oculares [G14]

Objetivo Evaluar la eficacia, a través de la tasa de recidiva durante el primer año postoperatorio, del injerto de membrana de fibrina y colirio de concentrado en factores de crecimiento autólogos en la cirugía…

70.- Un ensayo clinico para evaluar el tratamiento con un medicamento llamado secukinumab en pacientes adultos diagnosticados con hidradenitis supurativa de moderada a severa (enfermedad de la piel a largo…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo Demostrar la eficacia de secukinumab comparado con placebo con respecto a la HiSCR después de 16 semanas de tratamiento.

71.- Ensayo clínico fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de ribociclib con terapia endocrina, como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama precoz…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la supervivencia libre enfermedad invasiva (SLEi ) de ribociclib + terapia endocrina (TE) comparado a terapia endocrina (TE) en pacientes con cáncer de mama precoz (CMP), receptores hormonales…

72.- Estudio del ralentizamiento de la progresión (emperoramiento) de la miopía (ser corto de vista) en niños probando dosis muy bajas de atropina en gotas en los ojos o placebo (gotas sin atropina)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar la seguridad y eficacia de 2 concentraciones de una solución oftálmica de atropina sulfato (0,01% y 0,02%) comparada con el vehículo (placebo) para ralentizar la progresión de la miopía en niños…

73.- Estudio de investigación clínica de la efectividad y seguridad de Ciclosporina A Liposómica (L-CsA) en pacientes con bronquiolitis obliterante en pacientes tras un trasplante pulmonar simple.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad de L-CsA más el tratamiento de referencia en el tratamiento del SBO en receptores de trasplante pulmonar simple

74.- Un ensayo clinico para evaluar el tratamiento con un medicamento llamado secukinumab en pacientes adultos diagnosticados con hidradenitis supurativa de moderada a severa (enfermedad de la piel a largo…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo Demostrar la eficacia de secukinumab comparado con placebo con respecto a la HiSCR después de 16 semanas de tratamiento.

75.- Retratamiento con palbociclib en cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos y HER2 negativo (PALMIRA)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la eficacia, definida como la supervivencia libre de progresio¿n (PFS, progression-free survival), de la continuacio¿n del tratamiento con palbociclib en combinacio¿n con terapia endocrina de…

76.- Tratamiento de mantenimiento con ODM-201 en pacientes con CPRCm tratados previamente con nuevos agentes hormonales

Area terapéutica Enfermedades [C] - Urología masculina y Andrología [C12]

Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar el impacto del tratamiento de mantenimiento con ODM-201 sobre la supervivencia sin progresión radiográfica (SSPr) de los pacientes con CPRCm con tratamiento…

77.- Estudio fase II que compara regímenes nuevos de tratamiento frente al tratamiento estándar en Cáncer de Pulmón No Microcítico.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar si los regímenes experimentales aportan pruebas de una mejoría de la supervivencia con respecto al tratamiento de referencia.

78.- Ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, global para evaluar la efectividad y la seguridad de la quimioterapia estandar habitual basada en platino y bevacizumab,…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar la eficacia de durvalumab y olaparib evaluada mediante la SSP en el tratamiento de primera línea de pacientes sin tBRCAm con cáncer de ovario avanzado recién diagnosticado.

79.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

80.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

81.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

82.- Estudio de combinación de Daratumumab, VELCADE (bortezomib), lenalidomida y dexametasona (D-VRd) frente a VELCADE, lenalidomida y dexametasona (VRd) en sujetos con mieloma múltiple no tratado previamente…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar si la adición de daratumumab a bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) prolongará la supervivencia sin progresión (SLP) definida como el tiempo desde la fecha de asignación al azar hasta…

83.- Ensayo clínico para estudiar el efecto de tratamiento con eribulina y terapia endocrina en pacientes con cáncer de mama avanzado

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El criterio principal de valoracio¿n es la tasa de respuesta global (TRG) en el grupo correspondiente a las pacientes tratadas con eribulina en combinacio¿n con un inhibidor de la aromatasa (eribulina…

84.- Un estudio para evaluar un tratamiento quimioterápico y posterior quimio y radioterapia en pacientes con cancer de recto

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de la combinación de quimioterapia neoadyuvante (5FU / LV + Oxaliplatino + Nal-IRI) para determinar el porcentaje de respuestas clínicas después del tratamiento neoadyuvante en pacientes…

85.- Eficacia de olaparib en combinación con trastuzumab en pacientes con cáncer de mama avanzado

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia ¿determinada mediante la tasa de respuesta global (TRG) y la supervivencia libre de progresión (SLP) según RECIST v.1.1¿ de olaparib en combinación con trastuzumab en pacientes con…

86.- Estudio abierto, multicéntrico y aleatorizado del cambio de tratamiento para evaluar la eficacia virológica durante 96 semanas de 2 tratamientos farmacológicos con la CDF de DTG/RPV en pacientes infectados…

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Comparar los resultados de la carga viral a las 48 semanas con la pauta de CDF de DTG/RPV (grupo experimental) frente a la pauta de tratamiento ARV continuado (grupo de control), según la medición del…

87.- Un ensayo clínico para evaluar un nuevo medicamento (Zolbetuximab) para el tratamiento del cancer pancreatico.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo -Confirmar la dosis recomendada para la fase II (DRF2) de zolbetuximab en combinación con Nab-P + GEM en pacientes con adenocarcinoma de páncreas metastásico con presencia de CLDN18.2 (fase de preinclusión…

88.- Pembrolizumab (MK-3475) como tratamiento de primera línea del carcinoma de células de Merkel avanzado

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la tasa de respuestas objetivas (TRO), según una revisión centralizada independiente y enmascarada (RCIE) conforme a los Criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos, versión 1.1…

Fuente de datos: REEC.

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