Estudios Clínicos de 'Mayo de 2018'.

Estudios Clínicos autorizados en 'Mayo de 2018' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Ensayo clínico para evaluar la eficacia del tratamiento de Atezolizumab en combinación con Carboplatino y Pemetrexed en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico estadio IV con metástasis cerebrales...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia del atezolizumab en combinación con CBDCA y pemetrexed en pacientes con CPNM y metástasis cerebrales (MC) asintomáticas en base a la SLP de acuerdo con los criterios RANO y RECIST...

2.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo

3.- No aplicable

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo ¿Seguir y evaluar la seguridad a largo plazo y la tolerabilidad del EDS-EP en pacientes con AT. ¿Evaluar el efecto a largo plazo del EDS-EP en el tratamiento de los síntomas del SNC medidos con la escala...

4.- ENSAYO CLÍNICO DE FASE IV, ABIERTO, UNICÉNTRICO Y PILOTO PARA EVALUAR LA INFLUENCIA SOBRE LA BIODISPONIBILIDAD Y CARACTERÍSTICAS FARMACOCINÉTICAS DE ENVARSUS® COMPARADO CON ADVAGRAF® DEL AYUNO O LA...

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Evaluar la influencia del ayuno o la ingesta de comida sobre la biodisponibilidad y características farmacocinéticas del tacrólimus en el preparado Envarsus® comparado con Advagraf® en pacientes estables...

5.- Estudio de eficacia de QVM149 en pacientes con asma no controlada

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Demostrar que la eficacia de las dos concentraciones del producto de combinación a dosis fija QVM149 no es inferior a la eficacia de la combinación libre de salmeterol/propionato de fluticasona + tiotropio...

6.- Estudio de fase I/II de epacadostat en combinación con pembrolizumab y quimioterapia en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Fase I: evaluar la seguridad, la tolerabilidad y las toxicidades limitantes de la dosis (TLD) y definir la dosis máxima tolerada (DMT) y/o la dosis farmacológicamente activa (DFA) de epacadostat en combinación...

7.- Ensayo para evaluar la seguridad y eficacia de un fármaco en investigación en combinación con tratamiento antiretroviral para curar personas infectadas por el VIH-1 sin tratamiento antirretroviral. ...

Area terapéutica No especificada

Objetivo Evaluar la seguridad y eficacia de Vedolizumab combinado con TAR para conseguir la remisión de la carga viral Plasma a niveles indetectables en personas infectadas por el VIH-1 sin tratamiento antirretroviral...

8.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

9.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica No especificada

Objetivo

10.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Atención a la salud [N] - Instalaciones, recursos humanos y servicios [N02]

Objetivo

11.- Ensayo clínico Fase III, internacional, multicéntrico, aleatorizado, enmascarado, controlado con tratamiento fingido, de grupos cruzados (2x2) para evaluar la eficacia y seguridad de la administración...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Establecer la eficacia a los 90 días de una inyección única intravítrea de etamsilato en la mejora de la agudeza visual en pacientes diagnosticados de DMAE seca.

12.- Ensayo clínico para evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento oral con PBF-677 en pacientes con colitis ulcerosa de leve a moderada.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo principal del ensayo será evaluar la seguridad y la tolerabilidad de PBF-677 en pacientes con colitis ulcerosa activa de leve a moderada durante 28 días.

13.- ESTUDIO PARA DETERMINAR COMO DE EFICAZ Y SEGURO ES EL PLASMA RICO EN FACTORES DE CRECIMIENTO EN EL TRATAMIENTO DE UN TIPO DE FÍSTULA ANAL EN COMPARACIÓN CON PLACEBO

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo del estudio es evaluar la eficacia y seguridad del plasma rico en factores de crecimiento como adyuvante al curetaje y cierre simple del orifico interno en comparación con un grupo control...

14.- El propósito de este estudio es conocer la seguridad y eficacia de JNJ-63723283 y apalutamida en combinación para tratar pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a castración

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo - Evaluar la seguridad de la combinación de JNJ-63723283 con apalutamida. - Definir una población de pacientes con CPRCm metastásico que responden al tratamiento con la combinación de JNJ-63723283 y apalutamida....

15.- Tratamiento con Olaparib en pacientes con cáncer de ovario.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Efecto del tratamiento de mantenimiento con olaparib sobre la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con carcinoma de ovario recurrente, intervalo libre de platinos (ILP) superior a seis...

16.- ESTUDIO PARA COMPARAR LA ANALGESIA POSTOPERATORIA DE LA ROPIVACAÍNA NEBULIZADA INTRAPERITONEAL ANTES Y DESPUÉS DE CIRUGÍA DE BY-PASS GÁSTRICO LAPAROSCÓPICO EN PACIENTES CON OBESIDAD

Area terapéutica Equipos y técnicas terapéuticas, analíticas y diagnósticas [E] - Anestesia y analgesia [E03]

Objetivo Comparar la puntuación del dolor postoperatorio (mediante escala visual analógica, VAS) en los dos grupos una vez que el paciente llega a la unidad de recuperación post-anestésica (VAS postoperatorio...

17.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de JCAR017, un tratamiento a base de células T con CAR, en pacientes adultos con linfoma no Hodgkin de células B agresivo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal del estudio es determinar la eficacia, definida como la tasa de respuesta global (TRG), de JCAR017 en sujetos con linfoma no Hodgkin de células B agresivo

18.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]

Objetivo

19.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

20.- Ensayo abierto, multicéntrico, de fase 2 que evalúa la eficacia y seguridad de Daratumumab en pacientes pediátricos y jóvenes adultos entre 1 y 30 años con leucemia linfoblástica aguda o linfoma linfoblástico...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la eficacia del daratumumab añadido a la quimioterapia estándar en leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B y T en recaída o refractaria, medida mediante la tasa...

21.- Estudio multicéntrico, abierto, en fase I/II, diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, los valores de concentración en sangre y la eficacia de una sustancia denominada TAS0728.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Fase I (aumento escalonado de la dosis): Determinar la dosis máxima tolerada (DMT) y/o la dosis recomendada en fase II (DRFII) de TAS0728 cuando se administra por vía oral dos veces al día (2 v/d) en ciclos...

22.- Ensayo clínico para evaluar la seguridad y el efecto del medicamento en estudio ( Ticagreclor) frente a placebo en niños, de entre 2 y 18 años con con anemia drepanocítica,

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Comparar el efecto de ticagrelor frente a placebo en la reducción de las CVOs, que están compuestas por crisis dolorosas y/o STA, en pacientes pediátricos con AD.

23.- Un estudio de investigación para evaluar la tasa de respuesta de tipifarnib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico escamoso localmente avanzado irresecable o metastásico, recidivante y/o refractario...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar la actividad antitumoral en los términos de la tasa de respuesta objetiva de tipifarnib en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico escamoso (SQ-NSCLC) localmente avanzado no resecable o...

24.- El estudio evaluará la seguridad y la eficacia preliminar de HepaStem en pacientes cirróticos que hayan sido hospitalizados por insuficiencia hepática crónica agudizada (ACLF) o por descompensación aguda...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la seguridad de distintos regímenes posológicos de HepaStem en pacientes cirróticos con ACLF o con descompensación aguda y con riesgo de desarrollar ACLF, hasta el día 28 del período activo del...

25.- Estudio fase 2b de búsqueda de dosis para investigar la eficacia y la seguridad de QGE031 en pacientes adolescentes con urticaria crónica espontánea (UCE)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo Evaluar la eficacia de QGE031 valorando el cambio en la puntuación de la actividad de la urticaria (UAS7) entre la basal y la semana 24.

26.- Características Genéticas del Síndrome del QT Largo que aparece con tratamientos farmacológicos

Area terapéutica Equipos y técnicas terapéuticas, analíticas y diagnósticas [E] - Diagnosis [E01]

Objetivo -Identificar las alteraciones genéticas asociadas al SQTL farmacológico en nuestro entorno. -Evaluar, en pacientes con QT largo farmacológico, el tipo de respuesta al test de adrenalina y su relación...

27.- Eficacia y la seguridad de la inyección intravítrea bilateral de GS010

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar la eficacia de la inyección de GS010 por vía intravítrea en comparación con la inyección de placebo por vía intravítrea en segundo ojo afectado/ojo aún no afectado, 1 año después del tratamiento, utilizando el...

28.- Estudio clínico para evaluar a largo plazo la seguridad y la eficacia de Orelvo (voclosporina) frente a placebo en sujetos con nefritis lúpica.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo ¿Evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de Orelvo, frente a placebo, durante un máximo de 24 meses adicionales tras la finalización del tratamiento en el estudio AURORA 1 en sujetos con...

29.- Estudio para comparar la eficacia de dos técnicas contra el dolor crónico de cadera: radiofrecuencia cooled sobre la inervación sensitiva de la cadera y infiltración en la cadera de anestésico local...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo Comparar la eficacia de dos técnicas contra el dolor crónico de cadera: radiofrecuencia cooled sobre la inervación sensitiva de la cadera y la infiltración intra-articular de anestésico local y corticoide....

30.- Estudio de fase 2 de quimiterapia más ABT-165 en comparación con quimioterapia más bevacizumab en personas con cancer colorrectal (intestino) metastásico.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Para estimar la supervivencia libre de progresión (SLP) de ABT-165 más irinotecan, quimioterapia con fluoracilo y leucovirina (FOLFIRI) en comparación con bevacizumab más FOLFIRI, como testado por revisión...

31.- Ensayo clínico en fase IIb prospectivo, unicéntrico, aleatorizado, paralelo, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la infusión intravenosa de prostaglandinas como terapia en pacientes con neuropatía...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Determinar la eficacia de la infusión intravenosa de PGE1 (Alprostadil) para mejorar la función visual de pacientes con NOIANA. ¿Agudeza visual valorada con test ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy...

32.- Alteraciones metabólicas asociadas al tratamiento farmacológico de la esquizofrenia

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]

Objetivo Conocer los mecanismos moleculares asociados con los efectos metabólicos de los antipsicóticos para poder identificar marcadores con valor predictivo clínico ante la disfunción metabólica inducida por...

33.- Estudio multicéntrico y de ampliación de ozanimod por vía oral para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo de este estudio es demostrar la seguridad y la eficacia a largo plazo de ozanimod como tratamiento de los pacientes con EC activa de moderada a grave

34.- Un estudio de Relatlimab combinado con nivolumab frente a nivolumab en monoterapia en pacientes con Melanoma metastásico o irresectable no tratado previamente

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Parte de la Fase 3 del estudio - comparar la supervivencia libre de progresión (SLP) con BMS-986213 con respecto a la obtenida con nivolumab en monoterapia en pacientes con melanoma irresecable o metastásico...

35.- Estudio para evaluar la efectividad y la seguridad de Ocrelizumab en pacientes con esclerosis múltiple incluidos previamente en un ensayo clinico patrocinado por F. Hoffmann-la Roche

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo -Evaluar la efectividad del tratamiento con ocrelizumab en pacientes con EM incluidos previamente en un ensayo de fase IIIb/IV patrocinado por Roche

36.- Ensayo clínico con Selinexor y FLAG-Ida para el tratamiento de la leucemia mieloblástica aguda en resistencia o recaída

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar la dosis recomendada para la fase 2 (RP2D) y la dosis máxima tolerada (DMT) del selinexor en combinación con el régimen FLAG-Ida.

37.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo

38.- Un estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de dos dosis diferentes de BCX7353 como tratamiento oral para la prevención...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Parte 1. Determinar la eficacia de la profilaxis de BCX7353 110 mg y 150 mg administrado una vez al día durante 24 semanas, en comparación con el placebo, en sujetos con angioedema hereditario (AEH) Parte...

39.- Un estudio de seguridad y eficacia del Lenabasum en la fibrosis quística

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia de lenabasum 20 mg administrado dos veces al día (2 v/d) respecto del placebo en el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) mediante evaluación de la tasa de exacerbaciones pulmonares...

40.- Seguridad y la eficacia de AMG 592 en sujetos con artritis reumatoide activa

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Fase 1b -Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de las administraciones de dosis por vía subcutánea (SC) de AMG 592 en sujetos con AR activa. Fase 2a -Evaluar la eficacia de AMG 592 en la semana 12,...

41.- Ensayo clínico sobre el nivel de fármaco (Ticagrelor) en sangre en lactantes y bebés de entre 0 y menos de 24 meses de edad con enfermedad con anemia drepanocítica.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Determinar las propiedades FC de ticagrelor tras una dosis única por vía oral.

42.- Estudio en pacientes de ambos sexos con enfermedad de Parkinson avanzada para evaluar los niveles sanguíneos de levodopa administrada como ND0612 mediante un sistema de bomba y de levodopa/carbidopa adicionales...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar la biodisponibilidad relativa de levodopa (LD) administrada como ND0612, mediante perfusión subcutánea (s.c.) con LD/CD administradas conjuntamente por vía oral (Prueba) en comparación con LD...

43.- Estudio para determinar el grado de eficacia y seguridad del tratamiento de daclatasvir en combinación con sofosbuvir en niños con hepatitis C de entre 3 y menos de 18 años.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar el perfil FC de daclatasvir (DCV) en combinación con sofosbuvir (SOF) en niños y adolescentes de entre 3 y menos de 18 años.

44.- Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de la politerapia con VX-659

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la tolerabilidad y la seguridad a largo plazo de VX-659 en combinación triple (CT) con tezacaftor (TEZ) e ivacaftor (IVA) en sujetos con fibrosis quística (FQ) que son homocigotos o heterocigotos...

45.- Estudio de fase II-III, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento de selinexor (KPT-330) comparado con placebo en pacientes con liposarcoma desdiferenciado irresecable avanzado (LSDD)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Fase II (ahora completa) Evaluar y comparar la SSP de pacientes con LSDD irresecable avanzado tratados con selinexor (60 miligramos [mg]) o placebo dos veces a la semana. La SSP se definirá en función...

46.- Un estudio de fase 3 de DCC-2618 versus placebo en pacientes con tumores estromales gastrointestinales (TEGI) avanzados para conocer más sobre la seguridad de DCC-2618 y qué tan bien funciona contra los...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia (supervivencia libre de progresión [SLP]) de DCC-2618 mediante una revisión radiológica independiente en pacientes con tumores del estroma digestivo (TED) avanzados que han recibido...

47.- Un estudio para evaluar la seguridad y eficacia de la politerapia con VX-659 en pacientes con fibrosis quística

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia de VX-659 en combinación triple (CT) con tezacaftor (TEZ) e ivacaftor (IVA) en sujetos con fibrosis quística (FQ) que son heterocigotos para la mutación F508del (F/F).

48.- Evaluación de la Seguridad, Farmacocinética y Farmacodinamia de BIIB054 en participante con Enfermedad de Parkinson

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo evaluar la seguridad relacionada con la dosis de BIIB054

49.- Un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de VX-659 en combinación con otros fármacos en sujetos con fibrosis quística

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia de VX-659 en combinación triple (CT) con tezacaftor (TEZ) e ivacaftor (IVA) en sujetos con fibrosis quística (FQ) que son heterocigotos para la mutación F508del y una mutación de función...

50.- Estudio para evaluar la seguridad y eficacia de padsevonil como tratamiento adyuvante de crisis focales en sujetos adultos con epilepsia fármacorresistente

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de Padsenovil administrado en dosis personalizadas como tratamiento adyuvante en sujetos con epilepsia fármacorresistente....

51.- Estudio para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de TAK-831 en pacientes con esquizofrenia.

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Disciplinas del comportamiento y actividades [F04]

Objetivo Determinar si el tratamiento complementario con TAK-831 es superior al placebo en cuanto a la puntuación factorial para síntomas negativos de la escala de síndromes positivo y negativo (PANSS NSFS).

52.- Estudio abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de AG 348 en sujetos adultos con deficiencia de piruvato cinasa (PK) que reciben transfusiones periódicamente

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia del tratamiento con AG 348, determinada mediante la reducción en el número de transfusiones.

53.- Estudio para evaluar la efectividad y seguridad del tratamiento con Ocrelizumab en pacientes con esclerosis múltiple progresiva

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo ¿Evaluar la efectividad del tratamiento con ocrelizumab en pacientes con evolución de la enfermedad en la EMP.

54.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo

55.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

56.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de Alectinib adyuvante frente a la quimioterapia adyuvante con un derivado del platino en pacientes con carcinoma de pulmón no microcitico positivo para la...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de alectinib en comparación con la quimioterapia con un derivado del platino en pacientes con CPNM positivo para ALK en estadio IB (tumores ¿ 4 cm) a IIIA completamente extirpado basado...

57.- Ensayo clínico de selinexor (KPT-330), bortezomib y dosis baja de dexametasona más daratumumab (SELIBORDARA) para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída y/o refractario

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal del ensayo es evaluar la eficacia de la combinación de selinexor, bortezomib más dexametasona a dosis baja y daratumumab, en términos de tasa de respuesta global (TRG), incluyendo...

58.- Un estudio de fase 1/2 del tratamiento de investigación LOXO-195 en adultos y menores que tienen un cáncer previamente tratado con un cambio en un gen llamado NTRK.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Fase 1: Determinar la dosis recomendada para el estudio posterior de LOXO 195 oral en dos grupos de pacientes, definidos como pacientes de 12 años de edad y en adelante y pacientes de menos de 12 años...

59.- Estudio de fase IIb, randomizado, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de MEDI6012 en el infarto de miocardio agudo con elevación del segmento ST

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Evaluar el efecto de MEDI6012 en el tamaño del infarto en comparación con placebo.

60.- Estudio de fase III, doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo de un nuevo medicamento, PledOx usado junto con el tratamiento estándar para prevenir el daño los nervios del sistema nervioso periférico,...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar PledOx (5 µmol/kg) frente a placebo con respecto a la proporción de pacientes con NPIQ crónica moderada o grave.

61.- Eficacia de Bilastina en la reducción de la reactividad cutánea inducida por histamina en pacientes sanos en condiciones de ayunas y con comida.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo primario de este estudio es comparar la eficacia de bilastina 20 mg administrada por vía oral en condiciones de ayunas y con comida (con contenido graso moderado) en la reducción de la pápula...

62.- LIDOCAINA INTRAVENOSA DURANTE EL INTRAOPERATORIO DE LA CIRUGÍA DE RESECCIÓN PULMONAR SOBRE LA APARICIÓN DE COMPLICACIONES PULMONARES POSTOPERATORIAS

Area terapéutica Equipos y técnicas terapéuticas, analíticas y diagnósticas [E] - Anestesia y analgesia [E03]

Objetivo Analizar el impacto de la administración de una perfusión continua de lidocaína IV en comparación con la administración de lidocaína por vía paravertebral o la no utilización de dicho anestésico local,...

63.- Estudio de inmunoterapia para el tratamiento de pacientes con tumores malignos de timo (timoma de tipo B3 y carcinoma tímico) previamente tratados con quimioterapia

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo evaluar la tasa de supervivencia libre progresieon (SLP) a los 6 meses de los pacientes tratados con nivolumab con carcinoma tímico y timoma tipo B3 recidivante/avanzado, no susceptibles a tratamiento...

64.- Ensayo de investigación para averiguar la eficacia de semaglutida en personas con diabetes tipo 2 y sobrepeso u obesidad

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Comparar el efecto de semaglutida subcutánea (s.c.) 2,4 mg una vez a la semana con placebo de semaglutida I/II como complemento de la dieta hipocalórica y del aumento de la actividad física en pacientes...

65.- El estudio Highlow Prevención del tromboembolismo venoso recurrente y embolia pulmonar en las mujeres embarazadas

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad de la dosis intermedia de HBPM versus HBPM de dosis baja fija en mujeres embarazadas con antecedentes de TEV anterior.

66.- Estudio para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de 24 semanas de tratamiento con dosis múltiples de JNJ-56136379 en monoterapia y en combinación con un análogo de Nucleos(t)idos en pacientes...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia de 24 semanas de tratamiento del estudio, en términos de cambios en los niveles de antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg).

67.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

68.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo

69.- Un estudio de la eficacia y seguridad de Upadacitinib (ABT-494) en sujetos con enfermedad de Crohn moderada o gravemente activa que han respondido de manera inadecuada o son intolerantes a terapias convencionales...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de upadacitinib en comparación con placebo como terapia de inducción en participantes con enfermedad de Crohn moderada y severamente activa...

70.- Estudio de Fase 3 del anticuerpo BGB-A317 frente a quimioterapia en pacientes con carcinoma esofágico epidermoide avanzado no resecable/metastásico.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo ¿ Comparar la supervivencia global (overall survival, OS) tras el tratamiento con BGB-A317 frente a la quimioterapia elegida por el investigador (investigator chosen chemotherapy, ICC) en su administración...

71.- Estudio multicéntrico de ozanimod oral como tratamiento de inducción en pacientes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Demostrar la eficacia de ozanimod, en comparación con el placebo, desde el punto de vista de la inducción de la remisión clínica

72.- Se trata de un estudio abierto, internacional y multicéntrico para demostrar que daratumumab administrado mediante inyección subcutánea (SC) en combinación con los regímenes terapéuticos habituales es...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar el beneficio clínico de daratumumab SC administrado en combinación con los regímenes habituales para el MM en sujetos con MM, lo que se determinará mediante la tasa de respuesta global (TRG) o...

73.- Estudio de mantenimiento y extensión a largo plazo, de la eficacia y seguridad de Upadacitinib (ABT-494) en sujetos con enfermedad de Crohn que completaron los estudios M14-431 o M14-433

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Subestudio 1 (de mantenimiento, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo): evaluar la eficacia y seguridad de dos dosis de upadacitinib frente a placebo como terapia de mantenimiento en sujetos...

74.- Este ensayo busca encontrar y evaluar una dosis segura de BI 905677 en pacientes con diferentes tipos de cáncer (tumores sólidos)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo primario de la parte de escalado de dosis de la fase Ia de este ensayo es determinar la dosis máxima tolerada (DMT) de BI 905677 administrado como infusión intravenosa y determinar la dosis...

75.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

76.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica No especificada

Objetivo

77.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo

78.- Estudio de la eficacia y seguridad de Upadacitinib (ABT-494) en sujetos con enfermedad de Crohn moderada a grave activa que han respondido de manera inadecuada o son intolerantes a la terapia biológica...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de upadacitinib en comparación con placebo como terapia de inducción en sujetos con enfermedad de Crohn (EC) moderada y severamente activa....

79.- Seguridad hemodinámica de la levobupivacaína isobárica frente a la bupivacaína isobárica para anestesia subaracnoidea en pacientes de más de 65 años, intervenidos de fractura de cadera.

Area terapéutica Equipos y técnicas terapéuticas, analíticas y diagnósticas [E] - Anestesia y analgesia [E03]

Objetivo Comparar los efectos hemodinámicos a partir de los valores de presión arterial sistólica invasiva (PASI) y de presión arterial diastólica invasiva (PADI), presión parcial arterial de oxígeno (PaO2) y...

80.- Estudio de fase II sobre politerapias con MCLA-128 en el cáncer de mama metastásico (CMM): con terapia endocrina para pacientes con alta expresión de receptores hormonales o con trastuzumab / quimioterapia...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Cohorte 1 : MCLA-128 + trastuzumab ± vinorelbina Evaluar la eficacia del MCLA-128 asociado con trastuzumab ± vinorelbina en lo que respecta a la tasa de beneficio clínico (TBC) a las 24 semanas según...

81.- Estudio de fase III, doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo de un nuevo medicamento, PledOx usado junto con el tratamiento estándar para prevenir el daño los nervios del sistema nervioso periférico,...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar cada dosis de PledOx (2 y 5 µmol/kg) frente a placebo con respecto a la proporción de pacientes con NPIQ crónica moderada o grave.

82.- Eficacia y seguridad de tisotumab vedotina (HuMax®-TF-ADC) en cáncer de cuello de útero tratado con anterioridad, recurrente o metastásico.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo ¿ Determinar la eficacia antitumoral en pacientes con cáncer de cuello de útero

83.- Estudio de la eficacia y la seguridad de las dosis de dulaglutida en investigación en participantes con diabetes tipo 2 que reciben tratamiento con metformina.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Demostrar que la administración de una dosis mayor de dulaglutida una vez a la semana es superior a la de 1,5 mg de acuerdo con la variación en la concentración de HbA1c respecto al período basal en pacientes...

84.- Estudio aleatorizado de fase III para comparar el trióxido de arsénico (ATO) combinado con ATRA e idarubicina frente a quimioterapia estándar basada en ATRA y antraciclinas (AIDA) en pacientes con leucemia...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la supervivencia libre de evento (SLE) del grupo de tratamiento experimental, que incluye ATO/ATRA e idarubicina, con el tratamiento estándar basado en ATRA más quimioterapia (AIDA)

85.- Estudio fase 3 en primera línea de tratamiento de pacientes con cáncer colorectal metastásico que no son candidatos a una terapia intensiva

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo ­Demostrar la superioridad de S 95005 en combinación con bevacizumab frente a capecitabina en combinación con bevacizumab en términos de supervivencia libre de progresión (SLP) basada en la evaluación...

86.- Estudio de Omalizumab en pacientes con rinosinusitis crónica con pólipos nasales

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Fisiología de la circulación y de la respiración [G09]

Objetivo ¿Evaluar los acontecimientos adversos asociados al uso de omalizumab en pacientes con RSC-PN. ¿Evaluar la eficacia del tratamiento continuado con omalizumab después de un período de tratamiento inicial...

87.- Estudio de fase 2, multicéntrico, abierto de DS-8201a en sujetos con cáncer colorrectal avanzado que expresa HER2

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo ¿ Determinar la tasa de respuesta objetiva (TRO) de DS-8201a en pacientes con cáncer colorrectal con metástasis avanzado que expresa HER2.

Fuente de datos: REEC.

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