Estudios Clínicos de 'Marzo de 2018'.

Estudios Clínicos autorizados en 'Marzo de 2018' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Un ensayo en personas con angiosarcoma avanzado para comparar los efectos del tratamiento con un medicamento en investigación, TRC105 y pazopanib en comparación con los efectos del pazopanib utilizado...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la SSP de la politerapia de TRC105 y pazopanib respecto de la monoterapia de pazopanib en pacientes con angiosarcoma irresecable.

2.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

3.- Estudio para probar la eficacia y la seguridad de padsevonil como tratamiento adyuvante de crisis focales en adultos con epilepsia fármacorresistente.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Describir la relación entre dosis y respuesta con respecto a la eficacia de padsevonil (PSL) administrado de manera concomitante con un máximo de 3 fármacos antiepilépticos (FAE) para el tratamiento de...

4.- Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de la medicación del estudio INS1007 administrada una vez al día en pacientes con bronquiectasia no debida a fibrosis quística.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar el efecto del INS1007 comparado con placebo sobre el tiempo hasta la primera exacerbación pulmonar a lo largo del periodo de tratamiento de 24 semanas. Evaluar la seguridad y tolerabilidad de...

5.- Un estudio de Ibrutinib en combinación con Venetoclax frente a Clorambucilo en combinación con Obinutuzumab para el tratamiento en primera línea de sujetos con Leucemia Linfocítica Crónica (LLC)/Linfoma...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la supervivencia libre de progresión (SLP) del tratamiento con ibrutinib en combinación con venetoclax (I + VEN) en comparación con obinutuzumab en combinación con clorambucilo (G-Clb) según lo...

6.- Ensayo clínico en pacientes que han sufrido un infarto a los que se les ha realizado un cateterismo tratados con levosimendan.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Evaluar si el miocardio contundido, tras el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, puede recuperarse total o parcialmente tras la infusión de levosimendán en las primeras 24 horas tras...

7.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

8.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

9.- "Estudio de doxiciclina para la prevención de toxicidad cutánea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico tratados con anti- EGFR y quimioterapia"

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo El objetivo principal es describir la eficacia de doxiciclina, 50 o 100 mg al día, para prevenir la toxicidad cutánea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) tratados con FOLFOX o FOLFIRI...

10.- Estudio para evaluar FT-2102 en monoterapia o en combinación con Azacitidina o Citarabina en pacientes con leucemia mieloide aguda o síndrome mielodisplásico.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Fase I: ¿ Determinar las dosis máximas toleradas (DMT) o las dosis máximas evaluadas (DME), las toxicidades limitantes de la dosis (TLD) y la(s) dosis en fase II de FT-2102 en monoterapia, en combinación...

11.- Ensayo clínico fases Ib/II en terapia combinada de SGN-35 (BrentuximabVedotin) con ciclofosfamida, procarbacina, prednisona y mitoxantrona (BrEPEM) en pacientes ancianos con Linfoma de Hodgkin (HL) no...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Fase Ib ¿Determinar la dosis máxima tolerada (MTD) de Brentuximab Vedotin (BV) en combinación con EPEM mediante la evaluación de la dosis límite tolerada en un programa de 28 días. ¿Evaluar la toxicidad...

12.- Efecto del Sildenafilo en los vasos de la placenta.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Urología femenina, ginecología y complicaciones del embarazo [C13]

Objetivo Determinar si una dosis única de citrato de sildenafilo aumenta el flujo placentario. Para ello se emplearán índices vasculares semicuantiativos estandarizados de angiopower 3D

13.- Un ensayo global, en Fase III de Nivolumab con Epacadostat en Combinación con Quimioterapia (platino + 5-fluorouracilo) en comparación con la Pauta Posológica EXTREME (cetuximab + platino + 5-fluorouracilo)...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la supervivencia sin progresión (SSP), tal como determina la RCIE, y la supervivencia global (SG) de nivolumab con epacadostat en combinación con quimioterapia (Grupo A) con la pauta posológica...

14.- Estudio de dos etapas en pacientes con cáncer de mama metastásico (CMM), BRCA negativo, tratada con olaparib en monoterapia (estudio NOBROLA)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de olaparib en monoterapia en pacientes con CMM, BRCA negativo, cuyos tumores sean deficientes en la recombinación homóloga (HRD) según la tasa de beneficio clínico (TBC) siguiendo...

15.- Tratamiento con betabloqueantes tras infarto de miocardio sin fraccion de eyeccion reducida

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Estudiar el efecto del tratamiento crónico con beta-bloqueantaes tras un infarto agudo de miocardio sin disfunción sistólica ventricular izquierda evaluada como la incidencia de "muerte de cualquier causa,...

16.- ESTUDIO ABIERTO A LARGO PLAZO PARA EL TRATAMIENTO DE AIJ

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es determinar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de tofacitinib para el tratamiento de los signos y síntomas de la AIJ.

17.- Estudio para evaluar la seguridad y la eficacia de fasinumab en comparación con placebo en pacientes con dolor lumbar crónico y artrosis de cadera o rodilla

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Huesos y nervios [G11]

Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia de fasinumab para aliviar el dolor lumbar crónico (DLC) en comparación con el placebo en pacientes con diagnóstico clínico de DLC no radicular...

18.- EFICACIA DEL BLOQUEO DEL NERVIO SUPRAESCAPULAR EN EL TRATAMIENTO DEL DOLOR CRÓNICO DE HOMBRO

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo Evaluación de la mejora en funcionalidad y dolor en el hombro medida con el test SPADI, en pacientes con dolor crónico de hombro aplicando el bloqueo del nervio supraescapular con corticoides versus radiofrecuencia...

19.- Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de Hemopatch comparado con TachoSil en la prevención o reducción de las fugas de aire posquirúrgicas tras la resección pulmonar.

Area terapéutica Equipos y técnicas terapéuticas, analíticas y diagnósticas [E] - Procedimientos quirúrgicos u operativos [E04]

Objetivo Comparar la eficacia de Hemopatch con la de TachoSil en la duración de las fugas de aire posquirúrgicas tras la resección pulmonar

20.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica No especificada

Objetivo

21.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo

22.- Estudio para entender la tolerabilidad, seguridad y el efecto antitumoral de Niraparib, en combinación con otro fármaco (JNJ-63723283) en hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a castración....

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Parte 1: - Evaluar la tolerabilidad de combinaciones con niraparib en el tratamiento de CPRCm - Determinar la dosis recomendada para la fase 2 (DRF2) de combinaciones con niraparib Parte 2 ( ampliación...

23.- Un ensayo que prueba BI 1467335 en pacientes con enfermedad ocular diabética (retinopatía diabética). Investiga la forma en la que BI 1467335 se absorbe, qué efectos tiene y si se tolera de forma adecuada....

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la seguridad y tolerabilidad ocular y sistémica de BI 1467335 como también si BI 1467335 en monoterapia tiene el potencial de mejorar lesiones retinales en pacientes...

24.- Estudio para evaluar la eficacia del medicamento BGB-290 en pacientes con cáncer gástrico que han respondido a una quimioterapia previa.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia del tratamiento de mantenimiento con BGB-290 en comparación con placebo en pacientes con cáncer gástrico localmente avanzado o metastásico, inoperable, con respuesta completa (complete...

25.- calcular la supervivencia global de pacientes con recidiva de tumor ovárico, de las Trompas de Falopio o primitivo de peritoneo con mutaciones del BRCA o con fenotipo BRCAness, tratados con Trabectedina,...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal es comparar la supervivencia global (SG) entre los grupos de tratamiento

26.- Estudio de fase II, abierto, aleatorizado y multicéntrico, para evaluar la seguridad y la eficacia de agentes dirigidos frente a los mecanismos de reparación del ADN en combinación con olaparib, en comparación...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Para población de pacientes BRCAm, Non BRCAm HRRm, Non HRRm - Evaluar la eficacia de la combinación de AZD6738+olaparib y de la combinación de AZD1775+olaparib en comparación con olaparib en monoterapia...

27.- Un estudio de calidad de vida en sujetos con esclerosis múltiple recidivante

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (health related quality of life, HRQoL), mediante la escala MSQoL-54, en sujetos con esclerosis múltiple recidivante tratados con Mavenclad® durante...

28.- Estudio sobre erdafitinib en comparación con vinflunina, docetaxel o pembrolizumab en sujetos con carcinoma urotelial avanzado.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de erdafitinib frente a la quimioterapia o a pembrolizumab en sujetos con carcinoma urotelial avanzado que presentan anomalías seleccionadas...

29.- Estudio aleatorizado de fase IIb para evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación de ublituximab + TGR-1202 con o sin bendamustina y TGR-1202 en monoterapia en pacientes con linfoma no Hodgkin...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de (1) TGR-1202 en monoterapia, (2) TGR-1202 más ublituximab, y en determinados subtipos de LNH, (3) TGR-1202 más ublituximab más bendamustina, medida en base a la tasa de respuesta...

30.- Estudio de Atezolizumab (anticuerpo Anti-PD-L1) como terapia adyuvante despues de terapia definitiva local en pacientes con carcinoma de cabeza y cuello de celulas escamosas con lato riesgo localmente...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de atezolizumab en comparación con un placebo basada en un centro de revisión independiente (CRI) y evaluada por supervivencia libre de eventos (SLE) y supervivencia global (SG)

31.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo

32.- Ensayo clínico para investigar la actividad antiviral, los resultados clínicos, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de dos dosis de JNJ-53718678 en pacientes adultos no hospitalizados...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El objetivo principal del estudio es explorar el efecto antiviral de dos dosis de JNJ-53718678 (80 mg y 500 mg) administrado una vez al día durante 7 días en adultos con infección por el VRS, mediante...

33.- Un estudio para investigar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y farmacocinética del tratamiento con el medicamento murepavadin combinado con un antibiótico antipseudomonal versus dos antibióticos...

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Fisiología de la circulación y de la respiración [G09]

Objetivo Evaluar las tasas de curación clínica de murepavadina administrada por vía intravenosa (i.v.) + un antibiótico contra pseudomonas en comparación con dos antibióticos contra pseudomonas en el grupo de análisis...

34.- Estudio clínico para evaluar la eficacia y la seguridad de PRV-6527, un inhibidor del receptor del factor 1 estimulante de colonias, en pacientes con enfermedad de Crohn activa moderada o intensa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la eficacia de PRV-6527 durante 12 semanas en el tratamiento de la EC activa moderada o intensa, de acuerdo con el índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI)....

35.- Ensayo de fase II que analiza durvalumab en combinación con el tratamiento endocrino en pacientes con cáncer de mama ER+/her2- aptas para tratamiento endocrino neoadyuvante y que presentan infiltración...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de durvalumab combinado con exemestano en pacientes con linfocitos T CD8+ sobre la respuesta patológica en la cirugía tras una fase de atracción de linfocitos.

36.- Estudio para conocer la seguridad de CC-93269, un anticuerpo, en personas que tienen mieloma multiple en el que han recaído después de un período de tratamiento y que no responde al tratamiento

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar la seguridad y tolerabilidad de CC-93269 en pacientes con MM en recaída y refractario. Definir la dosis no tolerada (DNT), la dosis máxima tolerada (DMT) y/o la dosis recomendada de fase 2...

37.- Estudio farmacocinético, farmacodinámico y de seguridad de Etrolizumab seguido de una extensión abierta y una vigilancia de la seguridad en pacientes pediátricos de entre 4 años y 18 años de edad con...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la farmacocinética (PK) y la farmacodinamia (PD) de etrolizumab en una población pediátrica con EII (fase de tratamiento aleatorizado)

38.- Eficacia y seguridad de ALX-0171 en receptores adultos del trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH) que presenten una infección de las vías respiratorias por el virus respiratorio sincitial...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El objetivo principal es Evaluar el efecto antivírico y la seguridad de ALX-0171 inhalado en adultos a los que se les ha diagnosticado una infección de las vías respiratorias por el VRS después de un...

39.- Evaluación de la seguridad y eficacia de la adición de avelumab a la quimioterapia estándar (carboplatino-gemcitabina) en el tratamiento del carcinoma urotelial

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia del avelumab administrado como tratamiento de inducción y de manera alterna a gemcitabina/carboplatino frente a quimioterapia con gemcitabina/carboplatino sola, según la tasa de respuesta...

40.- Avelumab en combinación vacunas autólogas de células dendríticas en pacientes con cáncer colorrectal metastásico previamente tratados.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Fase I: Determinar la dosis recomendada para la fase II (RP2D) de Avelumab en combinación con la vacuna de ACD, en pacientes con CCR MSS previamente tratados y que han progresado al menos a 2 líneas de...

41.- Un ensayo clínico para evaluar la seguridad a largo plazo del dicloruro de radio 223

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Los objetivos principales son definir el perfil de seguridad a largo plazo del dicloruro de radio 223 (durante un máximo de 7 años después de la última dosis de dicloruro de radio 223); evaluar la incidencia...

42.- Estudio para probar la efectividad y seguridad de un nuevo medicamento, SCY-078 en pacientes con enfermedades fúngicas que no responden facilmente , o que no son tolerantes a e trtamiento actual para...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo ¿Evaluar la eficacia del SCY-078 según lo determinado por un Comité de Supervisión de Datos evaluando el éxito global (evaluación compuesta del éxito clínico y micológico) al final del tratamiento (EoT) ¿Evaluar...

43.- Estudio de varlitinib más capecitabina frente a placebo más capecitabina en pacientes con cáncer de las vías biliares avanzado o metastásico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluación previa de seguridad: Evaluar la seguridad y tolerabilidad de varlitinib 300 mg dos veces al día (2 v/d) (cada día) combinado con capecitabina 1000 mg/m2 (2 v/d durante 14 días, seguido de 7...

44.- Un Ensayo Clinico para Sujetos con Esclerosis Múltiple Recidivante

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Determinar el inicio de acción de Mavenclad® en sujetos con esclerosis múltiple recidivante (relapsing multiple sclerosis, RMS) de elevada actividad

45.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica No especificada

Objetivo

46.- Un estudio abierto de INCB050465 en pacientes de linfoma de células del manto en recidiva o resistente al tratamiento, previamente tratado con o sin un inhibidor de la BTK

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de INCB050465 en cuanto a la tasa de respuesta objetiva (TRO) en pacientes con linfoma de células del manto (LCM) que se encuentra en recidiva o es resistente al tratamiento después...

47.- Estudio evaluando la eficiacia y seguridad de tratamiento neoadyuvante con Atezolizumab o Placebo en combiación con quimioterapia derivados de platino en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia del tratamiento neoadyuvante con atezolizumab en combinación con quimioterapia con derivados del platino basado en respuesta patológica mayor, conforme a la evaluación del laboratorio...

48.- Estudio clínico para evaluar el efecto del sensor para el inhalador (CIS) sobre la adherencia al tratamiento de mantenimiento en pacientes asmáticos inadecuadamente controlados.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Comparar el efecto de 6 meses de uso del CIS en el cumplimiento del tratamiento de mantenimiento con ELLIPTA cuando el paciente y el PS reciben datos del sensor de mantenimiento y cuando no los reciben...

49.- No se publica el título por ser un ensayo clínico fase I que no incluye población pediátrica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

50.- Estudio para investigar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinetica, farmacodinamia y eficacia de RO7034067 en pacientes con atrofia muscular espinal tipo 2 y 3.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Parte 1: ¿Evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (FC) y la farmacodinámica (FD) de RO7034067 en pacientes con atrofia muscular espinal (AME) de tipos 2 y 3 (con o sin capacidad deambulatoria)...

51.- Estudio clínico en lo que los pacientes con Neuroblastoma de alto riesgo con enfermedad refractaria primaria o con respuesta incompleta al tratamiento de rescate en el hueso y/o la médula ósea son tratados...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la ORR de la administración de naxitamab + GM-CSF

52.- Ensayo clínico en fase temprana para evaluar un medicamento Nuevo (melflufen) cuando se administra junto con un esteroide (dexametasona) y un medicamento aprobado (o bortezomib o daratumumab) en el tratamiento...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Objetivo(s) principal(es) Fase 1 Determinar la dosis óptima de melflufén hasta un máximo de 40 mg, administrados cada 28 días, en varios tratamientos de triple combinación de fármacos en pacientes con...

53.- Estudio de fase II para evaluar la eficacia de panitumumab + FOLFIRI en el tratamiento de segunda línea de pacientes con cáncer colorrectal metastásico con gen RAS nativo, inicialmente mutado, que habían...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Calcular la supervivencia libre de progresión (SLP) con el tratamiento de segunda línea con panitumumab + FOLFIRI en los sujetos con CCRm con RAS no mutado que presentaban mutación en RAS al inicio del...

54.- Tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas con el antagonista de las hipocretinas suvorexant: Un estudio piloto¿

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Investigar mediante polisomnografía los efectos terapéuticos de suvorexant sobre el sueño (en concreto, sobre las variables tiempo de vigilia intrasueño (WASO) y tiempo total de sueño (TST)) en pacientes...

Fuente de datos: REEC.

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