Estudios Clínicos de 'Diciembre de 2017'.

Estudios Clínicos autorizados en 'Diciembre de 2017' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Un ensayo para examinar las caracteristicas de pacientes con tumores solidos que obtienen beneficio a largo plazo con Olaparib

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Caracterizar clínica, molecular y genómicamente a las pacientes con un control de la enfermedad a largo y corto plazo con olaparib en términos de lo siguiente: ¿ Mutación de BRCA somática ¿ Panel de...

2.- Beneficio del bloqueo del sistema renina-angiotensina sobre la evolución clínica y el remodelado ventricular tras la colocación de una prótesis percutánea aórtica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Realizar un estudio aleatorizado 1:1, abierto en pacientes a los que se ha puesto una prótesis percutánea aórtica como tratamiento de la estenosis aórtica degenerativa severa y comparar los eventos cardiovasculares,...

3.- Un estudio para comparar el fármaco de estudio IMMU-132 con el tratamiento estándar en pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico que recibieron al menos dos tratamientos previos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia de sacituzumab govitecan con el tratamiento elegido por el médico (TEM) determinada por la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes...

4.- Beneficio clínico de isatuximab (SAR650984) en combinación con bortezomib (Velcade®), lenalidomida (Revlimid®) y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado no elegibles para trasplante...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Demostrar el beneficio de isatuximab en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona (IVRd) en la prolongación de la supervivencia sin progresión (SSP) en comparación con bortezomib, lenalidomida...

5.- Un estudio de Fase 2 que combina BGB-3111 con Obinutuzumaben comparación con Obinutuzumab en monoterapia en linfoma folicular recidivante/refractario.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de BGB-3111 más obinutuzumab frente a la monoterapia de obinutuzumab determinada mediante la tasa de respuesta global conforme a la revisión central independiente.

6.- Un ensayo clínico para comparar la eficacia y la farmacocinética (forma en la que el cuerpo absorbe, distribuye y elimina un medicamento) de daratumumab cuando se administra mediante una inyección bajo...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Demostrar que la administración subcutánea (SC) de daratumumab formulado junto con la hialuronidasa PH20 humana recombinante (Dara-SC) no es inferior a la administración intravenosa (IV) de daratumumab...

7.- Estudio fase 2 para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de BMN 250 en pacientes con MPS tipo IIIB

Area terapéutica Enfermedades [C] - Anormalidades congénitas, hereditarias y neonatología [C16]

Objetivo - Evaluar la seguridad y tolerabilidad del tratamiento a largo plazo con BMN 250 administrado a pacientes con MPS IIIB mediante un depósito implantado y una sonda ICV. - Evaluar el impacto del tratamiento...

8.- Ensayo fase II para evaluar el tratamiento de mantenimiento con olaparib en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPMRC) después de haber alcanzado una respuesta parcial...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo primario es evaluar el efecto del tratamiento de mantenimiento con olaparib en la supervivencia libre de progresión radiológica (rPFS) en pacientes con mCRPC que han recibido al menos 6 ciclos...

9.- Un estudio en personas con diabetes tipo 1 para determinar la compatibilidad y la seguridad de LY900014 y la insulina lispro con un sistema externo de infusión continua de insulina subcutánea

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hormonología [C19]

Objetivo Comparar LY900014 y la insulina lispro respecto a la tasa de presuntas oclusiones del equipo de infusión, definidas como episodios de hiperglucemia idiopática con un valor de glucemia > 300 mg/dl (16,7...

10.- Estudio en fase III de BGB-3111 en comparación con bendamustina más rituximab, en pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas no tratados previamente

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la eficacia entre grupos de tratamiento en la cohorte 1 con respecto a la supervivencia sin progresión determinada mediante revisión central independiente.

11.- Estudio aleatorio con doble ciego controlado con placebo del gel 4-hidroxitamoxifeno para reducir la densidad del tejido mamario en mujeres con categorías de densidad mamaria BI-RADS C o D

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Procesos fisiológicos [G07]

Objetivo Determinar la eficacia de 8 mg/día (4 mg/mama) de gel BHR-700 en comparación con placebo para reducir la densidad de tejido mamario en mujeres a las que se les haya detectado tejido mamario denso tras...

12.- Estudio Fase II para evaluar la actividad terapéutica de RO6874281, una inmunocitoquina compuesta por una variante de interleuquina-2 (IL-2V) dirigida contra la proteína A de activación de fibroblastos...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la actividad antitumoral de RO6874281 en combinación con atezolizumab y potencialmente con otros fármacos, comparado con el TE, en pacientes con tumores sólidos avanzados y/o metastásicos.

13.- Efecto de la administración de diferentes regímenes de tratamiento de Hidroferol® Cápsulas de Gelatina Blanda (calcifediol) y colecalciferol (Dibase®) en mujeres postmenopáusicas con deficiencia de vitamina...

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Fenómenos biológicos [G16]

Objetivo Evaular la eficacia y seguridad en mujeres postmenopáusicas con deficiencia de vitamina D, con o sin osteoporosis, del tratamiento a largo plazo con Hidroferol® Cápsulas de Gelatina Blandas (CGB) en la...

14.- Ensayo Clínico con una combinación de medicamentos en investigación en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Fase 1b: o Determinar la dosis máxima tolerada (DMT) y la dosis recomendada para la fase 2 (DRF2) de binimetinib administrado en combinación con nivolumab o Determinar la DMT y la DRF2 de binimetinib...

15.- ESTUDIO INTERNACIONAL DE MINIMA INTERVENCIÓN EN FASE IV, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO, PARA EVALUAR EL EFECTO DE LA DIETA SOBRE LOS EFECTOS ADVERSOS GASTROINTESTINALES EN PACIENTES CON FPI TRATADOS CON PIRFENIDONA...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo ¿ Comparar la incidencia de AA gastrointestinales en pacientes con FPI en tratamiento, que inician el tratamiento con pirfenidona por primera vez, de acuerdo con el tipo de dieta (AGMI frente a AGS)....

16.- Estudio doble ciego, controlado con placebo, en la prevención de recidivas con pimavanserina en el tratamiento de alucinaciones y delirios asociados a la psicosis relacionada con la demencia

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]

Objetivo Evaluar la en la prevención de recidivas en sujetos con psicosis relacionada con la demencia tratados con pimavanserina en comparación con placebo.

17.- Estudio multicéntrico y de grupos paralelos de tofacitinib en pacientes con colitis ulcerosa en remisión estable

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad de tofacitinib en pacientes en remisión estable que toman 10 mg dos veces al día y que reducen la dosis a 5 mg dos veces al día y se mantienen con dicha dosis (¿grupo...

18.- Profilaxis de la infección de la herida quirúrgica con antibióticos tópicos.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluación del efecto de la profilaxis antibiótica tópica en la incidencia de infección del sitio quirúrgico en la cirugía abdominal

19.- Seguridad y eficacia de la Safinamida (Xadago®) en la apatía asociada a la enfermedad de Parkinson

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Valorar la eficacia de la Safinamida en la mejoría clínica de la apatía asociada a la EP a través de la medición pre- y post- medicación de la puntuación en una escala neuropsicológica validada para el...

20.- Estudio de fase III de seguridad, eficacia y FC de pegunigalsidasa alfa (PRX-102), en dosis de 2 mg/kg, administrada cada 4 semanas en pacientes con enfermedad de Fabry (BRIGHT)

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Fenómenos genéeticos [G05]

Objetivo Evaluar la seguridad, la eficacia y la farmacocinética de pegunigalsidasa alfa (PRX-102) en pacientes con enfermedad de Fabry tratados actualmente con un TSE comercialmente disponible en la actualidad...

21.- Estudio de eficacia y seguridad de dabrafenib en combinación con trametinib en pacientes pediatricos con Glioma de Alto Grado (HGG) recidivante o refractario con mutación BRAF V600 positive.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la actividad antitumoral de dabrafenib en combinación con trametinib determinado mediante la tasa de respuesta global (ORR) de la terapia combinada mediante evaluación...

22.- Estudio de la eficacia y seguridad de QAW039 añadido al tratamiento de base estándar del asma en pacientes con asma no controlada

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Demostrar la eficacia de QAW039 150 mg una vez al día en relación con el cambio respecto a la basal en FEV1 predosis (en litros), en comparación con placebo, al final del periodo de tratamiento activo...

23.- Estudio de fase 3 de pembrolizumab con/sin epacadostat en el tratamiento de segunda línea después de quimioterapia con platino para el cáncer de vejiga recurrente o metastásico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo -Evaluar y comparar la supervivencia global (SG) de los participantes tratados con pembrolizumab y epacadostat con la de los tratados con pembrolizumab y placebo. -Evaluar y comparar la supervivencia...

24.- Seguridad, tolerabilidad y farmacocinética del regorafenib en pacientes pediátricos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo ¿Definir el perfil de seguridad, la DMT y la RP2D de regorafenib administrado por vía oral en combinación con quimioterapia de base (vincristina e irinotecán) en recidivas en pacientes pediátricos con...

25.- El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de baricitinib con la de un placebo (un comprimido que no incluye ningún principio activo) en adultos con dermatitis atópica de moderada a grave (también...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo Evaluar la hipótesis de que baricitinib es superior al placebo en el tratamiento de pacientes con DA de moderada a grave

26.- Ensayo clinico para comprobar la eficacia y la seguridad de unos comprimidos en niños y adolescentes con asma alérgica inducida por ácaros del polvo doméstico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal es demostrar la superioridad de los comprimidos de inmunoterapia sublingual (SLIT) frente a placebo como tratamiento complementario en niños y adolescentes (5-17 años) con asma alérgica...

27.- Ensayo clínico para estudiar el efecto en el control de la temperatura en pacientes con shock séptico.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Estudiar el efecto del control de la temperatura a 36º mediante dispositivos externos (producto sanitario) sobre la mortalidad en pacientes con shock séptico

28.- Abatacept anula la inflamación subclínica determinada mediante RM en la artralgia con positividad frente a anticuerpos anti-péptido citrulinado

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo El objetivo principal del estudio es comprobar si el abatacept puede reducir en una elevada proporción las lesiones inflamatorias subclínicas mediante RM en los pacientes con artralgia positiva para ACPA...

29.- Tratamiento con olaparib en pacientes con cáncer de mama

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la efectividad clínica del olaparib en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico negativo para HER2 en el ámbito de la práctica habitual, mediante la evaluación de la supervivencia...

30.- Estudio para averiguar si un fármaco en investigación, llamado LN-145 (también llamado linfocitos infiltrantes tumorales) es seguro y beneficioso en el tratamiento de los pacientes con carcinoma de cervix...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de LN-145 en pacientes con carcinoma de cérvix recidivante, metastásico o persistente a través de la tasa de respuesta objetiva (TRO).

31.- Estudio con doble enmascaramiento, con grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de la asociación de furoato de fluticasona y vilanterol, en comparación con el furoato de fluticasona en...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Comparar la eficacia de la fluticasona FF/VI, una vez al día, con FF, una vez, al día en participantes con asma

32.- Estudio para investigar la seguridad y eficacia de un sustituto de volumen plasmático que contiene hydroxyethyl-starch (HES) en pacientes con sangrado súbito tras un traumatismo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Heridas, envenenamientos y salud laboral [C21]

Objetivo Investigar la seguridad de una solución 6% HES frente a una solución electrolítica en pacientes traumatizados

33.- Estudio de extensión a largo plazo en pacientes con dermatitis atópica, también conocido como eczema, que ayude a entender el funcionamiento de Baricitinib

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo El objetivo primario es estimar el efecto del tratamiento con baricitinib a largo plazo desde el punto de vista de los pacientes que en el momento de la inclusión en el estudio JAHN hayan respondido total...

34.- Se trata de un estudio multicéntrico, abierto, de continuación, diseñado para proporcionar acceso continuado a pacientes que hayan participado previamente en un estudio de tratamiento con dabrafenib y/o...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la seguridad a largo plazo, determinado por la aparición de AAs/AAGs

35.- Estudio de ibrutinib en combinación con venetoclax en sujetos con linfoma de células del manto (LCM)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Periodo de preinclusión de seguridad Evaluar la aparición del síndrome de li:sis tumoral (SLT) y las toxicidades limitantes de la dosis (TLD) con la administración simultánea de ibrutinib y venetoclax. Fase...

36.- Efectos de Sotagliflozina sobre los eventos cardiovasculares y renales en pacientes con diabetes tipo 2, factores de riesgo cardiovascular y función renal moderadamente reducida

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Demostrar que, en comparación con el placebo en pacientes con diabetes tipo 2 (DT2), factores de riesgo cardiovascular (CV) y función renal moderadamente reducida, sotagliflozina: - No es inferior al...

37.- Protocolo TRIANGLE del European MCL Network- Estudio Aleatorizado con Régimen de Inducción Combinando Rituximab/Ibrutinib/ara-C seguido de Trasplante Autólogo en Linfoma de Células del Manto Diseminado...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Establecer una de los tres grupos del estudio, R-CHOP/R-DHAP seguido de TASPE (grupo control A), R-CHOP+Ibrutinib /R-DHAP seguido de TASPE y mantenimiento con Ibrutinib (grupo experimental A+I), y R-CHOP+Ibrutinib...

38.- Estudio de eficacia y de seguridad de la combinación de NIR178 y PDR001, en pacientes con tumores sólidos seleccionados y linfoma no Hodgkin.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo - Parte 1: Evaluar la eficacia de la combinación de NIR178 y PDR001 en pacientes con tumores sólidos avanzados seleccionados y linfoma difuso de células B grandes (DLBCL). - Parte 2: Evaluar la eficacia...

39.- TRATAMIENTO AMBULATORIO SIN ANTIBIÓTICO DE LA DIVERTICULITIS AGUDA NO COMPLICADA

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la eficacia y seguridad del manejo ambulatorio sin antibióticos en el contexto de diverticulitis aguda no complicada, y observar si es comparable según parámetros de recidiva y tasa de complicaciones...

40.- Un Estudio de la Eficacia y Seguridad de Atezolizumab más Quimioterapia para Pacientes con Recaída Recurrente Triple-Negativo de Cáncer de Mama

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de atezolizumab más quimioterapia en comparación con placebo más quimioterapia basada en la supervivencia global

41.- TRATAMIENTO NO QUIRÚRGICO DE PERIIMPLANTITIS CON O SIN METRONIDAZOL SISTÉMICO

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar los cambios radiográficos de la administración de metronidazol sistémico junto con el tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis frente a la administración coadyuvante de un placebo.

42.- Estudio en fase Ib, de escalada de la dosis de TAK-659 en combinación con bendamustina (± rituximab), gemcitabina, lenalidomida o ibrutinib para el tratamiento de pacientes con linfoma no-Hodgkin en estadio...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar la DMT o la DRF2 para TAK-659 cuando se administra en combinación con cada uno de los fármacos para combinación (bendamustina, bendamustina + rituximab, gemcitabina, lenalidomida e ibrutinib)...

43.- ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA A LARGO PLAZO DE PF-06741086 ADMINISTRADO POR VÍA SUBCUTÁNEA O INTRAVENOSA A PACIENTES CON HEMOFILIA GRAVE

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo ¿Determinar la seguridad y tolerabilidad del tratamiento a largo plazo (6 meses continuos) con PF 06741086 en sujetos con hemofilia A o B grave.

44.- Para comparar dos terapias medicamentosas para prevenir la formación de trombo (coágulo de sangre) seguido al tratamiento exitoso de una enfermedad coronaria con expansión del stent coronario (tubo metálico)...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo En el marco de las guías actuales y de las instrucciones de uso, el objetivo es comparar una TAPD de duración reducida frente a una TAPD de duración prolongada tras la implantación de un stent liberador...

45.- Ensayo para investigar si el medicamento del estudio ticagrelor y el AAS son más efectivos que el placebo (comprimido inactivo) y el AAS en la prevención nuevos eventos de ictus.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Demostrar superioridad en eficacia de ticagrelor más AAS en comparación con el placebo más AAS para prevenir la combinación de ictus y muerte al cabo de 30 días en pacientes con IIA/AIT.

46.- ensayo para evaluar el grado de conford con Emuliquen Simple en pacientes sometidos a cirugía proctológica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar el grado de conford que experimentan los pacientes tras ser sometidos a cirugía proctológica

47.- Papel del abatacept en el tratamiento de la granulomatosis con poliangeítis (Enfermedad de Wegener) recidivante.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Capacidad del abatacept para reducir la tasa de fracaso del tratamiento por 12 meses

48.- Estudio de comparación de ixazomib/dexametasona por vía oral y pomalidomida/dexametasona por vía oral en el mieloma múltiple recidiva o resistente

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar el efecto de ixa+dex con el de pom+dex en la supervivencia libre de progresión (SSP) en pacientes con mieloma múltiple recidiva o resistente (MMRR) que hayan recibido previamente al menos 2 líneas...

49.- Estudio de un fármaco nuevo, INCB039110, en combinación con osimertinib en sujetos con un tipo de cáncer de pulmón

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo FASE I: Evaluar la seguridad y tolerabilidad de INCB039110 en combinación con osimertinib en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico que ha progresado durante...

50.- Ensayo pediatrico fase II de pazopanib grupo de oncologia infantil en tumors sólidos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar la tasa de respuestas objetivas evaluada por el investigador de pazopanib en niños, adolescentes y jóvenes adultos (pacientes) con tumores sólidos refractarios o en recidiva de los siguientes...

51.- Ensayo Clínico que explora el uso de rFVIIIFc en pacientes con Hemofilia A severa y que están bajo Immune Tolerance Induction (ITI) por primera vez

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo El objetivo principal del estudio es describir el tiempo hasta la tolerancia con rFVIIIFc en sujetos que reciben tratamiento de ITI durante un periodo máximo de 12 meses.

52.- Estudio del medicamento en investigación, Givosirán, para el tratamiento de porfirias hepáticas agudas

Area terapéutica Enfermedades [C] - Anormalidades congénitas, hereditarias y neonatología [C16]

Objetivo ¿ Evaluar el efecto de givosirán subcutáneo (SC), en comparación con el placebo, sobre el índice de crisis de porfiria que precisen hospitalización, una consulta en el ambulatorio de urgencias o la administración...

53.- Efectos del tratamiento con ublituximab en la esclerosis múltiple

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Determinar la tasa anualizada de recidivas (TAR) en pacientes con EMR, tras 96 semanas (unos dos años) de tratamiento con ublituximab mediante infusión i.v./placebo por vía oral, en comparación con la...

54.- Estudio de fase 3 de pembrolizumab/epacadostat/quimioterapia en el CPNM metastásico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo 1.Comparar la supervivencia global (SG) obtenida con las combinaciones de epacadostat + pembrolizumab y epacadostat + pembrolizumab + quimioterapia con la obtenida con placebo + pembrolizumab + quimioterapia. 2.Comparar...

55.- Estudio de fase 3 de pembrolizumab ± epacadostat en el CPNM metastásico con PD-L1 elevado

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo - Comparar la supervivencia sin progresión (SSP) obtenida con la combinación de pembrolizumab más epacadostat con la obtenida con pembrolizumab más placebo. - Comparar la supervivencia global (SG) obtenida...

56.- Efectos del tratamiento con ublituximab en la esclerosis múltiple

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Determinar la tasa anualizada de recidivas (TAR) en pacientes con EMR, tras 96 semanas (unos dos años [un año equivale a 365,25 días]) de tratamiento con ublituximab mediante infusión i.v./placebo por...

57.- Estudio en fase 3 para evaluar la eficacia y la seguridad de belimumab administrado en combinación con rituximab en adultos con lupus eritematoso sistémico (LES) ¿ BLISS - BELIEVE

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia de belimumab y un solo ciclo de rituximab administrados en una pauta de combinación en adultos con LES.

58.- Estudio de fase 3 de pembrolizumab ± ipilimumab como primera línea en el CPNM

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo 1.Comparar la supervivencia global (SG) entre sujetos tratados con pembrolizumab más ipilimumab y con pembrolizumab más placebo. 2.Comparar la SSP conforme a los criterios RECIST 1.1 (según la RCIE) entre...

59.- Estudio de registro para evaluar la supervivencia y la seguridad a largo plazo de los sujetos que han recibido previamente talimogene laherparepvec en ensayos clínicos promovidos por Amgen o BioVEX

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo ¿ Evaluar la seguridad a largo plazo de talimogene laherparepvec. ¿ Controlar la supervivencia global de los sujetos. ¿ Supervisar el uso de tratamiento anticanceroso posterior, para los tumores indicados...

60.- Estudio en fase II multicéntrico, abierto y aleatorizado para comparar INCB050465 con idelalisib en pacientes con linfoma folicular recidivante o resistente

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar INCB050465 con idelalisib en cuanto a la tasa de respuesta objetiva (TRO) en pacientes con linfoma folicular (LF) recidivante o resistente. La prueba de superioridad de TRO con INCB050465 en...

61.- Pembrolizumab más epacadostat, pembrolizumab en monoterapia y la pauta EXTREME como tratamiento de primera línea del CECC R/M (KEYNOTE-669/ECHO-304)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo 1)Comparar la supervivencia global (SG) obtenida con la combinación de pembrolizumab + epacadostat y con la pauta EXTREME (cetuximab + platino [cisplatino o carboplatino] + 5-fluorouracilo) 2)Comparar...

62.- Un estudio clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de CCX168 (Avacopan), un nuevo fármaco para el tratamiento de un grupo de afecciones relacionadas que causan el mal funcionamiento de los riñones,...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la eficacia del avacopán en comparación con placebo basada en los cambios histológicos en biopsias renales realizadas antes y durante el tratamiento.

63.- Estudio que utiliza dos medicamentos, PEGPH20 (pegylatedhyaluronidase) and avelumab(anti-PD-L1 MSB0010718C) tomados de manera simultánea por pacientes con cáncer de páncreas resistente a quimioteapia...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo 1. Determinar la Tasa Objetiva de Respuesta (ORR, del inglés: Objective Response Rate) de acuerdo a los criterios RECIST v1.1 2. Evaluar la seguridad de la combinación en pacientes con PDAC 3. Determinar...

64.- Estudio de fase II, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de Rifaximina en comprimidos de liberación retardada de 400 mg: eficacia clínica y seguridad en la prevención de la...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Demostrar la eficacia de Rifaximina -EIR 400 mg Tableta (800mg / BID, dosis diaria total 1600 mg) versus placebo en la prevención de la recidiva endoscópica de la enfermedad de Crohn después de la resección...

65.- Estudio de fase II de PM60184 en pacientes con cáncer de colon-recto avanzado después del tratamiento estándar.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de PM060184 en relación con la supervivencia libre de progresión a las 12 semanas (SLP3) en pacientes con carcinoma colorrectal (CCR) avanzado tras tratamiento estándar.

Fuente de datos: REEC.

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