Estudios Clínicos de 'Enero de 2017'.

Estudios Clínicos autorizados en 'Enero de 2017' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Estudio en Fase 3 de extensión a largo plazo de 104 semanas en pacientes con espondiloartritis axial

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo Evaluar en pacientes que hayan alcanzado un estado de remisión sostenida si los grupos de tratamiento con ixekizumab combinados son superiores al grupo del placebo desde el punto de vista del mantenimiento...

2.- Estudio de extensión a largo plazo para evaluar la seguridad de filgotinib en pacientes con la enfermedad de Crohn.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Observar la seguridad a largo plazo de filgotinib en pacientes que hayan completado un estudio previo de tratamiento con filgotinib patrocinado por Gilead para la EC

3.- Estudio para evaluar un nuevo tratamiento en pacientes con enfermedad de Crohn de actividad moderada a intensa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Los objetivos principales del estudio de inducción en la cohorte A son: ¿Evaluar la eficacia de filgotinib, en comparación con placebo,en cuanto a remisión clínica determinada mediante los resultados...

4.- Estudio para evaluar un nuevo tratamiento en pacientes con Colitis Ulcerosa de actividad moderada a intensa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo principal del estudio de inducción en la cohorte A es: ¿ Evaluar la eficacia de filgotinib, en comparación con placebo, en cuanto a la remisión determinada mediante la puntuación en los subíndices...

5.- Estudio de extensión a largo plazo para realizar un seguimiento de la seguridad de un nuevo tratamiento en pacientes con colitis ulcerosa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Observar la seguridad a largo plazo de filgotinib en pacientes que hayan completado o que hayan cumplido los criterios de interrupción de un estudio previo de tratamiento con filgotinib para la CU promovido...

6.- Reducción de la infección de la herida quirúrgica respirando concentraciones altas de oxígeno durante la anestesia

Area terapéutica Equipos y técnicas terapéuticas, analíticas y diagnósticas [E] - Anestesia y analgesia [E03]

Objetivo Evaluar el efecto de la FIO2 (Fracción inspiratoria de Oxigeno) elevada con respecto a una convencional dentro de un manejo ventilatorio perioperatorio individualizado protector sobre el desenlace de...

7.- Estudio de Atezolizumab (Anticuerpo Anti-PD-L1) como terapia adyuvante en pacientes con carcinoma de celulas renales con alto riesgo de desarrollar metastasis tras nefrectomia.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo -Evaluar la eficacia del tratamiento adyuvante con atezolizumab en apcientes con carcinoma de celulas renales de alto riesgo de recurrencia , evaluada por un revisor central independiente, como supervivencia...

8.- El objetivo de este estudio es ver lo bien que funciona un medicamento en investigación (llamado BBI-608) cuando es dado en combinación con un tratamiento anticancerígeno estándar a personas con cáncer...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la supervivencia global de pacientes con cáncer colorrectal metastásico (Estadio IV) pretratados, tratados ahora con BBI-608 más FOLFIRI cada 2 semanas, con o sin bevacizumab, frente a FOLFIRI...

9.- Tumores sólidos avanzados

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

10.- Tratamiento con immunoterapia antes y después de la cirugía en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Estimar la supervivencia libre de progresión a los 24 meses desde el diagnóstico

11.- Estudio Europeo para comparar el tratamiento convencional con vancomicina con una nueva pauta de vancomicina en niños de menos de 91 días de vida con sepsis que comience después del tercer día de vida....

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Comparar la eficacia de una dosis óptima de vancomicina frente al régimen de dosificación estándar en pacientes con diagnóstico confirmado o con sospecha de sepsis tardía por microorganismos Gram-positivos....

12.- Brentuximab Vedotin+Adriamycin, Vinblastine, and Dacarbazine in Pediatric Patients With Advanced Stage Newly Diagnosed Hodgkin Lymphoma

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Objetivo principal de la fase I: Evaluar la seguridad y la tolerabilidad e identificar la dosis recomendada de brentuximab vedotina cuando se combina con la pauta de quimioterapia con varios fármacos...

13.- Estudio de eficacia y seguridad de PDR001 en pacientes con tumores neuroendocrinos metastásicos, no funcionales de origen pancreático, gastrointestinal (GI) o torácico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Calcular la actividad antitumoral de PDR001 en monoterapia, en pacientes con TNE no funcional

14.- Estudio para investigar el uso de Omecamtiv Mecarbil en sujetos con insuficiencia cardíaca

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Evaluar el efecto del tratamiento con omecamtiv mecarbil (OM) en comparación con placebo en el tiempo hasta la muerte cardiovascular (CV) o el primer acontecimiento de IC, lo que ocurra antes, en sujetos...

15.- Ensayo SIMBA: Simvastatina en la prevención de nuevos episodios de pancreatitis aguda

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Hipótesis: el consumo de simvastatina se asocia a una menor incidencia de nuevos episodios de PAR. Objetivo principal: comparar la incidencia de nuevos episodios de pancreatitis aguda en pacientes con...

16.- Estudio para evaluar la seguridad y eficacia de VX 440 en politerapia en pacientes con fibrosis quística

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo - Evaluar la seguridad y tolerabilidad de VX 440 en bi- o triterapia con tezacaftor (TEZ) e ivacaftor (IVA). - Evaluar la eficacia de VX-440 en bi- o triterapia con TEZ e IVA.

17.- Estudio de grupo único de ALXN1210 en pacientes adultos y adolescentes con síndrome hemolítico urémico atípico (SHUa) sin tratamiento previo con inhibidores del complemento.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Eficacia de ALXN1210

18.- Estudio de Atezolizumab en carcinoma urotelial o no urotelial del tracto urinario localmente avanzado o metastasico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la seguridad del Atezolizumab

19.- Ensayo prospectivo de INRA frente a inhibidor de la ECA para determinar la superioridad en reducir los acontecimientos de insuficiencia cardíaca tras infarto de miocardio

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Demostrar que LCZ696 es superior a ramipril en retrasar el tiempo hasta la primera aparición de la variable compuesta de muerte CV, hospitalización debido a IC o IC ambulatoria en pacientes con disfunción...

20.- Ensayo fase II, abierto, multi-brazo para determinar la eficacia de nuevos medicamentos en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas cuyo cáncer empeorado durante o después de 90 días de quimioterapia...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia preliminar de cada grupo de tratamiento por medio de la TRO. TRO utilizando la evaluación del investigador conforme a los criterios RECIST 1.1

21.- Estudio de ALXN1210 frente a eculizumab en pacientes adultos con HPN sin tratamiento previo con inhibidores del complemento

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo El objetivo de este estudio es evaluar ALXN1210 en comparación con el eculizumab en pacientes adultos con HPN que nunca han sido tratados con un inhibidor del complemento.

22.- Filgotinib en combinación con Metotrexato en pacientes con artritis reumatoide activa de moderada a grave que han tenido una respuesta inadecuada a metotrexato

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo Evaluar los efectos de filgotinib en comparación con placebo para el tratamiento de los signos y síntomas de la artritis reumatoide (AR), determinados por la proporción de pacientes con una mejora del...

23.- Filgotinib solo o en combinación con Metrotrexato en Adultos con artritis reumatoide activa de moderada a grave que no hayan empezado el tratamiento con Metrotrexato.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de filgotinib en combinación con MTX frente a MTX solo para el tratamiento de los signos y síntomas de la artritis reumatoide (AR) determinados...

24.- Estudio de ASN100 en sujetos con ventilación

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo ¿Evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de una dosis única de ASN100 (administrada en forma de los componentes ASN-1 y ASN-2) en comparación con placebo para la prevención de la neumonía...

25.- ¿Estudio piloto para evaluar la eficacia del tratamiento con Metformina en pacientes con Hidradenitis supurativa refractaria al tratamiento estándar¿

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo

26.- Filgotinib en combinación con medicacion antireumatoria tradicional en adultos con artritis reumatoide activa de moderada a severa que no tienen una respuesta adecuada al tratamiento con FARME biologicos....

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo El objetivo principal del presente estudio es evaluar los efectos del filgotinib en comparación con un placebo en el tratamiento de los signos y síntomas de la artritis reumatoide (AR), determinados mediante...

27.- Ensayo clínico fase II para la evaluación de diferentes regímenes de benznidazol como tratamiento de la enfermedad de Chagas en fase crónica en pacientes adultos. Proyecto BERENICE

Area terapéutica Enfermedades [C] - Parasitosis [C03]

Objetivo Evaluar la eficacia de diferentes regímenes de benznidazol mediante la proporción de pacientes que presentan una supresión mantenida de la carga parasitaria medida con PCR en sangre periférica durante...

28.- Eficacia y seguridad de nintedanib en pacientes con EPI-FP

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Demostrar una reducción en el descenso de la función pulmonar, medido mediante la tasa anual de deterioro de la capacidad vital forzada (FVC) con nintedanib en comparación con placebo.

29.- Estudio clínico de fase II que investiga la seguridad y la eficacia de blinatumomab en pacientes adultos con diagnóstico reciente de linfoma B difuso de células grandes (DLBCL) de alto riesgo después...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo evaluar la seguridad de blinatumomab administrado después de quimioterapia-R de primera línea en sujetos con diagnóstico reciente de DLBCL de alto riesgo.

30.- Estudio sobre la seguridad y la eficacia para evaluar el PRX-102 en pacientes con enfermedad de Fabry tratados actualmente con REPLAGAL® (Agalsidasa alfa)

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Fenómenos genéeticos [G05]

Objetivo Evaluar la seguridad y la eficiacia de PRX-102 en pacientes con enfermedad de Fabry actualmente tratados con agalsidasa alfa

31.- Ensayo clinico fase II para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con Olaparib en pacientes diagnosticadas de cáncer de mama metastásico o localmente avanzado y que presentan metilación del...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Analizar la eficacia de olaparib en el tratamiento de pacientes diagnosticadas de cáncer de mama triple negativo (CMTN) avanzado con metilación del promotor de BRCA1 y/o BRCA2, evaluada en ADN somático....

32.- Estudio de la eficacia y seguridad de M2951 en la esclerosis múltiple recidivante

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la eficacia y la respuesta a la dosis de M2951 en la serie de lesiones observadas mediante resonancia magnética (RM) en T1 positivas para gadolinio (Gd+) en comparación...

33.- Ensayo clínico para evaluar la eficacia y seguridad de pembrolizumab y gemcitabina en pacientes con Cáncer de Mama Avanzado HER2 negativo. ¿PANGEA-Breast¿

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Fase inicial: Determinar la Dosis Recomendada para la Fase II (DRF2) de gemcitabina en combinación con dosis fijas de pembrolizumab. · Fase II: Evaluar la eficacia de pembrolizumab en combinación con...

34.- Ensayo clínico fase II de vacuna en pacientes infectados por el VIH-1

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo ¿ seguridad y tolerabilidad según número total de acontecimientos adversos. ¿ inmunogenicidad de una vacuna compuesta por VIH-TriMix-mRNA según el aumento en frecuencia de la respuesta celular de las...

35.- Primer estudio de inyección de RGT100 en sujetos con tumores sólidos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo - Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de las inyecciones intratumorales/intralesionales de RGT100-PEI - Determinar la dosis recomendada para la fase II viable para las inyecciones intratumorales/intralesionales...

36.- Un estudio para comparar la farmacocinética (Farmacocinética es el efecto que ejerce el cuerpo sobre los medicamentos), farmacodinámica (Farmacodinámica es el efecto que tienen los medicamentos en el...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo - Evaluar la farmacocinética (FC) de febuxostat en pacientes pediátricos (de >=6 y <18 años de edad) y en adultos que padecen neoplasias malignas hematológicas con riesgo entre intermedio y alto de SLT. -...

Fuente de datos: REEC.