Estudio de fase II de durvalumab (MEDI4736) más tremelimumab para el tratamiento de pacientes con carcinoma tiroideo avanzado, resistente al tratamiento y progresivo (ensayo DUTHY).

Fecha: 2019-02. Area: Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2018-001066-42.

TIPO Ensayo.

TITULO PÚBLICO Durvalumab más tremelimumab para el carcinoma tiroideo avanzado, resistente al tratamiento y progresivo.

ESTADO Reclutando.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

SEXO Ambos.

INCLUYE PLACEBO No.

BAJO NIVEL INTERVENCIÓN No.

ENFERMEDAD RARA No.

RESULTADOS No.

INFORMACIÓN

TITULO CIENTÍFICO Estudio de fase II de durvalumab (MEDI4736) más tremelimumab para el tratamiento de pacientes con carcinoma tiroideo avanzado, resistente al tratamiento y progresivo (ensayo DUTHY).

INDICACIÓN PÚBLICA Cáncer de tiroides.

INDICACIÓN CIENTÍFICA Carcinoma de tiroides diferenciado, avanzado, refractario al yodo radiactivo, incluyendo carcinoma tiroideo papilar, folicular, de células de Hürthle y poco diferenciado (CDT).
Carcinoma medular de tiroides (CMT) avanzado.
Cáncer anaplásico de tiroides (CAT) avanzado.

CRITERIOS INCLUSIÓN ¿ Consentimiento informado por escrito obtenido del paciente antes de realizar
cualquier procedimiento estrictamente ligado al protocolo, incluidas las evaluaciones
del período de selección.
¿ Edad ¿18 años en el momento de la inclusión en el estudio.
¿ Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
¿ Peso corporal > 30 kg.
¿ Cáncer diferenciado de tiroides (papilar, folicular, poco diferenciado y de células de Hürthle), cáncer medular de tiroides o cáncer anaplásico de tiroides confirmados.
¿ Muestras de tumor y de sangre disponibles para investigación traslacional.
¿ Los pacientes deben cumplir uno de los siguientes criterios:
¿ Cohorte 1: Pacientes con cáncer de tiroides diferenciado localmente avanzado o metastásico (incluidos los subtipos papilar, folicular, poco diferenciado y de células de Hürthle) tras progresión al tratamiento sistémico con IMC. Los pacientes podrán incluirse en el estudio después de la PE durante el tratamiento con lenvatinib (independientemente de líneas previas) o progresión durante el tratamiento con un mínimo de dos IMC previos que pueden o no incluir el lenvatinib. No se permite ningún tratamiento previo con inhibidores del checkpoints inmunitarios. Podrán incluirse pacientes con toxicidad intolerable a los IMC que cumplan los criterios de inclusión previos y presenten PE según los criterios RECIST v1.1 tras la interrupción del tratamiento.
¿ Cohorte 2: Pacientes con cáncer medular de tiroides localmente avanzado o metastásico tras progresión al tratamiento sistémico con IMC. Los pacientes podían incluirse tras progresión a vandetanib (independientemente de líneas previas) o en caso de progresión a al menos dos IMC previos que pueden o no incluir vandetanib. No se permite ningún tratamiento previo con inhibidores del checkpoint inmunitario. Se pueden incluir pacientes con toxicidad inaceptable a los IMC que cumplan los criterios de inclusión previos y presenten PE según los criterios RECIST v1.1 tras la interrupción del tratamiento.
¿ Cohorte 3: Pacientes con cáncer tiroideo anaplásico localmente avanzado o metastásico, independientemente del tratamiento previo. No se permite ningún tratamiento previo con inhibidores de checkpoints inmunitario.
¿ Ninguna limitación respecto al número de tratamientos previos.
¿ Esperanza de vida > 3 meses.
¿ Función orgánica y medular normal, tal como se define a continuación:
¿ Hemoglobina ¿ 9,0 g/dl.
¿ Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) > 1500 por mm3.
¿ Recuento de plaquetas ¿ 100 000 por mm3.
¿ Bilirrubina sérica ¿ 1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN) del centro. Esto no es aplicable a pacientes con síndrome de Gilbert confirmado (hiperbilirrubinemia persistente o recurrente que está predominantemente sin
conjugar en ausencia de signos de hemólisis o patología hepática), a quienes se permitirá participar solo después de consultar con su médico.
¿ AST (SGOT)/ALT (SGPT) ¿ 2,5 veces el límite superior de la normalidad del centro.
¿ Aclaramiento de creatinina (CLCr) > 40 ml/min o aclaramiento de creatinina > 40 ml/min según la fórmula de Cockcroft-Gault, o según orina de 24 horas.
¿ Estado posmenopáusico confirmado o prueba de embarazo en orina o suero negativa para pacientes premenopáusicas. Las mujeres se considerarán posmenopáusicas si han presentado amenorrea durante 12 meses o más sin una causa médica asociada. Se aplican los siguientes requisitos específicos de la edad:
o Las mujeres < 50 años se considerarán posmenopáusicas si han presentado amenorrea durante 12 meses o más tras la interrupción de los tratamientos hormonales exógenos, y si los niveles de hormona luteinizante y foliculoestimulante se encuentran en el intervalo posmenopáusico según los valores de laboratorio del centro o si se tienen antecedente de esterilización quirúrgica (orquiectomía bilateral o histerectomía).
o Las mujeres ¿ 50 años se considerarían posmenopáusicas si han presentado amenorrea durante 12 meses o más tras la interrupción de todos los tratamientos hormonales exógenos, si presentan una menopausia provocada por radiación o quimioterapia sin menstruación durante más de 1 año, o si tienen antecedente de esterilización quirúrgica (ovariectomía bilateral, salpingectomía bilateral o histerectomía).
¿ Pacientes dispuestos y capaces de cumplir el protocolo durante toda la duración del estudio: el tratamiento, las visitas programadas y las exploraciones, incluido el seguimiento.

CRITERIOS EXCLUSIÓN ¿ Participación en otro ensayo clínico con un producto en investigación durante los últimos 21 días.
¿ Inclusión simultánea en otro ensayo clínico, a menos que sea un estudio clínico observacional, o durante el período de seguimiento de un estudio intervencional.
¿ Tratamiento previo con anti-PD1, de PD-L1 o de CTLA-4, incluidos durvalumab y tremelimumab.
¿ Tratamiento previo con inmunoterapia, incluidas combinaciones con otros fármacos antineoplásicos o dirigidos.
¿ Media del intervalo QT corregido para la frecuencia cardíaca (QTc) ¿ 470 ms calculado a partir de 3 electrocardiogramas (ECG) mediante la corrección de Fridericia.
¿ Tratamiento inmunosupresor actual o en 28 días previos a primera dosis de durvalumab, salvo corticosteroides inhalados o intranasales o corticosteroides sistémicos a las dosis fisiológicas (prednisona <10 mg/día, o corticosteroide equivalente.) Excepciones:
o Administración intranasal, inhalada, tópica o inyecciones locales de corticosteroides.
o Administración sistémica a dosis fisiológicas <10 mg/día de prednisona o equivalente.
o Corticosteroides previos para reacciones de hipersensibilidad (p. ej., tratamiento previo a TC).
¿ Toxicidad no resuelta ¿ G2 según los NCI-CTCAE, derivada del tratamiento antineoplásico previo, excepto alopecia, vitiligo y los valores analíticos definidos en los criterios de inclusión.
o Neuropatía ¿ G2 se evaluarán caso a caso.
o Toxicidad irreversible cuya exacerbación no se preveía razonablemente con durvalumab (se evaluarán caso a caso).
¿ Quimioterapia, inmunoterapia, tratamiento biológico u hormonal para el cáncer concomitante. Se acepta hormonoterapia para afecciones no relacionadas con el cáncer.
¿ Antecedentes de alotrasplante de órganos.
¿ Enfermedades autoinmunes o inflamatorias confirmadas, activas o previas (incluidas: enfermedad inflamatoria intestinal [p. ej., colitis o enfermedad de Crohn], diverticulitis [excepto diverticulosis], lupus eritematoso sistémico, sarcoidosis, síndrome
de Wegener [granulomatosis con poliangitis, enfermedad de Graves, artritis reumatoide, hipofisitis, uveítis, etc.]), excepto:
o Vitiligo o alopecia.
o Pacientes con hipotiroidismo (p. ej., secundario a síndrome Hashimoto) estables en hormonoterapia.
o Afección cutánea crónica que no requiera tratamiento sistémico.
o Pacientes sin enfermedad activa en los últimos 5 años se pueden incluir pero solo tras consultar con el médico del estudio.
o Celiaquía controlada únicamente por la dieta.
¿ Enfermedad concomitante no controlada, incluidas, entre otras, infección activa o en curso, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, hipertensión no controlada, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca, enfermedad pulmonar intersticial, enfermedades gastrointestinales crónicas graves asociadas a diarrea o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio o que podrían aumentar considerablemente el riesgo de sufrir AA o comprometer la capacidad para otorgar el consentimiento informado.
¿ Antecedentes de otra neoplasia maligna primaria a excepción de:
o Neoplasia maligna tratada con intención curativa y sin enfermedad activa conocida ¿ 5 años antes de la primera dosis del fármaco del estudio y de bajo riesgo posible de recidiva.
o Cáncer de piel no melanoma o lentigo maligno tratado correctamente y sin signos de la enfermedad.
o Carcinoma in situ tratado adecuadamente sin signos de enfermedad.
¿ Antecedentes de inmunodeficiencia primaria activa.
¿ Infección activa, incluidas tuberculosis (evaluación clínica, que incluye los antecedentes clínicos, la exploración física y los resultados radiográficos, y pruebas de TB en consonancia con la práctica local), hepatitis B (resultado positivo conocido del
antígeno de superficie del VHB [HBsAg]), hepatitis C o virus de la inmunodeficiencia humana (anticuerpos para el VIH 1/2 positivos). Los pacientes con infección previa/resuelta por el VHB son elegibles. Los pacientes con positividad para los anticuerpos del virus de la hepatitis C (VHC) son aptos solo si la prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) es negativa para el ARN del VHC.
¿ Aplicación de vacuna viva atenuada en los 30 días anteriores a la primera dosis del tratamiento en investigación.
¿ Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia o pacientes de ambos sexos con capacidad reproductora que no estén dispuestos a utilizar métodos anticonceptivos eficaces desde el momento de la selección hasta 90 días después de la última dosis de durvalumab en monoterapia, y 180 días en el caso del tratamiento combinado con durvalumab y tremelimumab.
¿ Alergia o hipersensibilidad conocida a cualquiera de los productos en investigación o a cualquiera de los excipientes de los productos en investigación.
¿ El investigador considera que el paciente no es apto para participar en el ensayo y es improbable que el paciente cumpla con los procedimientos, restricciones y requisitos del ensayo.

VARIABLES PRINCIPALES Para las cohortes 1 y 2 (DTC y MTC):
6 meses de supervivencia libre de progresión según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST), que se define como el porcentaje de pacientes que logran una respuesta completa, respuesta parcial (RP) o enfermedad estable (SD) en el mes 6 después de la administración de durvalumab más tremelimumab

Para la cohorte 3 (ATC):
La tasa de supervivencia general a los 6 meses, que se define como el porcentaje de pacientes vivos a los 6 meses posteriores al inicio de durvalumab más tremelimumab.

VARIABLES SECUNDARIAS 1. Tasa de respuesta global (ORR) por irRECIST y RECIST. ORR incluye pacientes con respuesta parcial (RP) y completa (CR) como la mejor respuesta según RECIST v 1.1 e irRECIST.
2. Evaluar la duración de la respuesta según irRECIST / RECIST. Se seguirá a los pacientes con PR y / o CR para determinar la duración de la respuesta. Los pacientes con enfermedad estable (SD) también serán seguidos para evaluar la duración de la SD para poder definir la tasa de beneficio clínico (PR, CR y SD) como las mejores respuestas del tratamiento.
3. Evaluar la mediana del tiempo de supervivencia libre de progresión (SLP) según RECIST. Junto con los puntos finales primarios de la tasa de SSP y la tasa de supervivencia general a los 6 meses, los pacientes serán seguidos por imágenes con los mismos períodos (cada 12 semanas) para evaluar la mediana de la SSA.
4. Evaluar el perfil de seguridad de Durvalumab y Tremelimumab en sujetos con neoplasias tiroideas avanzadas. La toxicidad se evaluará de acuerdo con los criterios NCI CTCAE vs 5.0.
5. Evaluar el tiempo medio de supervivencia global (OS). Los pacientes serán seguidos después de completar el período de tratamiento del estudio para evaluar la mediana de SG.
6. Evaluar el estado de respuesta según irRECIST / RECIST a los 6 y 12 meses después del inicio del tratamiento del estudio.

1. Evaluar la respuesta bioquímica (cambios en los niveles de tiroglobulina, calcitonina y CEA) y su asociación con la tasa de respuesta y la supervivencia libre de progresión.
2. Evaluar si los biomarcadores tumorales y sanguíneos basales pueden predecir la respuesta al tratamiento con durvalumab y tremelimumab.
3. Explorar hipótesis adicionales relacionadas con los biomarcadores y la relación con la eficacia y / o toxicidad de durvalumab y tremelimumab y la evolución del cáncer de tiroides que pueden surgir de actividades de investigación internas o externas.

OBJETIVO PRINCIPAL 1. Tasa de supervivencia libre de progresión (SLP) a los 6 meses en las cohortes de CDT y CMT.
2. Tasa de supervivencia global (SG) a los 6 meses en la cohorte de CAT.

OBJETIVO SECUNDARIO 1. Tasa de respuesta global (TRG) según los criterios irRECIST y RECIST.
2. Evaluar la duración de la respuesta según los criterios irRECIST/RECIST.
3. Evaluar la mediana de la supervivencia libre progresión (SLP) según los criterios RECIST.
4. Evaluar el perfil toxicológico de durvalumab y tremelimumab en sujetos con neoplasias tiroideas avanzadas.
5. Evaluar la mediana de la supervivencia global (SG).
6. Evaluar el estado de respuesta según los criterios irRECIST/RECIST a los 6 y 12 meses después del inicio del tratamiento en estudio.

MOMENTOS PRINCIPALES DE EVALUACIÓN 6 meses y durante todo el período de estudio.

MOMENTOS SECUNDARIOS DE EVALUACIÓN Durante todo el período de estudio.

JUSTIFICACION Aunque es un tumor relativamente raro, el cáncer de tiroides es la neoplasia endocrina más común (menos del 1% de todos los tumores). Es una enfermedad heterogénea en la que el 10-15% de los pacientes recaen después del tratamiento de primera línea. Existe evidencia sobre el uso de una terapia dirigida específica con fármacos como los inhibidores de la multiquinasa (MKI) que podrían detener la progresión de la enfermedad en pacientes con cáncer de tiroides diferenciado (CDT) y para el cáncer de tiroides medular (CMT); estos medicamentos están destinados a bloquear algunos mensajeros químicos llamados tirosincinasas o MKI en las células malignas. Hasta la fecha, varios MKI que están autorizados para el tratamiento del cáncer de tiroides avanzado diferenciado y/o cáncer de tiroides metastásico medular (sorafenib, lenvatinib, cabozantinib y vandetanib) en Estados Unidos y Europa. Para el cáncer de tiroides anaplásico (ATC), sin embargo, no existe un tratamiento estándar con un efecto beneficioso sobre la supervivencia, considerando que el pronóstico en estos pacientes es malo.
El aumento en el conocimiento de las características genéticas específicas de los tumor y teniendo en cuenta el resultado con los tratamientos recibidos previamente, suponemos que la inmunoterapia podría tener un mayor efecto en tumores neuroendocrinos refractarios como el cáncer de tiroides, cuando el comportamiento del tumor es más agresivo y la probabilidad de que se produzca una "vía de escape" frente a la acción del sistema inmunológico es mayor.
Según los mecanismos de acción relacionados con la inmunidad y los resultados iniciales de los primeros ensayos clínicos con inhibidores específicos de checkpoint, nuestra hipótesis es que el tratamiento con durvalumab más tremelimumab podría mejorar mejorar la tasa de pacientes cuya enfermedad progresa.

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS No. PACIENTES Si. POB. VULNERABLE Si. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO Si. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 Si. MENORES DE 18 No.

PROPÓSITO

ATENCIÓN PRIMARIA No. ATENCIÓN ESPECIALIZADA No. HOSPITALIZACIÓN No. MÉDICO No. FARMACÉUTICO No. HISTORIAL CLÍNICO No. BASES DE DATOS No. OTRAS FUENTES No. DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO No. SEGURIDAD Si. EFICACIA Si. FARMACOCINÉTICA Si. FARMACODINÁMICA Si. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I No. FASE II Si. FASE III No. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 21/02/2019. FECHA AUTORIZACIÓN 20/02/2019. FECHA DICTAMEN 07/02/2019. FECHA INICIO REAL 03/04/2019. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 12/07/2019.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR Spanish Group of Neuroendocrine Tumors (GETNE). DOMICILIO PROMOTOR Velazquez 7, piso 3 28001 Madrid. PERSONA DE CONTACTO MFAR Clinical Research - Federico Nepote. TELÉFONO 34 93 434 44 12. FAX 34 93 253 11 68. FINANCIADOR AstraZeneca. PAIS España.

CENTROS

CENTRO 1: FUNDACIÓN INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGÍA

NOMBRE CENTRO FUNDACIÓN INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGÍA. LOCALIDAD CENTRO Valencia. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. DEPARTAMENTO Medical Oncology. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 26/06/2019.

CENTRO 2: HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Medical Oncology. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 26/06/2019.

CENTRO 3: HOSPITAL UNIVERSITARIO MADRID SANCHINARRO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO MADRID SANCHINARRO. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Medical Oncology. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 26/06/2019.

CENTRO 4: HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON. LOCALIDAD CENTRO Barcelona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Medical Oncology. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 20/02/2019. FECHA ACTIVACIÓN 10/04/2019.

CENTRO 5: CENTRO ONCOLÓGICO MD ANDERSON INTERNATIONAL ESPAÑA

NOMBRE CENTRO CENTRO ONCOLÓGICO MD ANDERSON INTERNATIONAL ESPAÑA. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Medical Oncology. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 20/02/2019. FECHA ACTIVACIÓN 21/05/2019.

CENTRO 6: HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Medical Oncology. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 20/02/2019. FECHA ACTIVACIÓN 12/04/2019.

CENTRO 7: HOSPITAL VIRGEN DE LA VICTORIA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VIRGEN DE LA VICTORIA. LOCALIDAD CENTRO Málaga. PROVINCIA MÁLAGA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. DEPARTAMENTO Medical Oncology. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 20/02/2019. FECHA ACTIVACIÓN 30/05/2019.

CENTRO 8: HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA. LOCALIDAD CENTRO Barcelona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Medical Oncology. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 20/02/2019. FECHA ACTIVACIÓN 10/05/2019.

CENTRO 9: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO J.M. MORALES MESEGUER

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO J.M. MORALES MESEGUER. LOCALIDAD CENTRO Murcia. PROVINCIA MURCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA MURCIA. DEPARTAMENTO Medical Oncology. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 20/02/2019. FECHA ACTIVACIÓN 12/04/2019.

CENTRO 10: CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA

NOMBRE CENTRO CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA. LOCALIDAD CENTRO Pamplona/Iruña. PROVINCIA NAVARRA. COMUNIDAD AUTÓNOMA NAVARRA. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 20/02/2019. FECHA ACTIVACIÓN 06/06/2019.

CENTRO 11: HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Medical Oncology. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 20/02/2019. FECHA ACTIVACIÓN 08/05/2019.

CENTRO 12: HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL

NOMBRE CENTRO HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Medical Oncology. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 20/02/2019. FECHA ACTIVACIÓN 21/05/2019.

CENTRO 13: INSTITUT CATALÀ D'ONCOLOGIA - HOSPITAL DURAN I REYNALS

NOMBRE CENTRO INSTITUT CATALÀ D'ONCOLOGIA - HOSPITAL DURAN I REYNALS. LOCALIDAD CENTRO Hospitalet de Llobregat, L'. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Medical Oncology. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 20/02/2019. FECHA ACTIVACIÓN 03/04/2019.

CENTRO 14: CONSORCIO HOSPITALARIO PROVINCIAL DE CASTELLÓN

NOMBRE CENTRO CONSORCIO HOSPITALARIO PROVINCIAL DE CASTELLÓN. LOCALIDAD CENTRO Castellón de la Plana/Castelló de la Plana. PROVINCIA CASTELLÓN. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. DEPARTAMENTO Medical Oncology. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 26/06/2019.

CENTRO 15: HOSPITAL UNIVERSITARIO ALVARO CUNQUEIRO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO ALVARO CUNQUEIRO. LOCALIDAD CENTRO Vigo. PROVINCIA PONTEVEDRA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. DEPARTAMENTO Medical Oncology. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 26/06/2019.

MEDICAMENTOS

MEDICAMENTO 1: DURVALUMAB

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. NOMBRE INTERVENCIÓN IMFINZI. NOMBRE CIENTÍFICO Durvalumab. CÓDIGO MEDI4736. DETALLE until disease progression, unacceptable toxicity or patients¿ decision. PRINCIPIOS ACTIVOS DURVALUMAB. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. HUÉRFANO No. ATC -.

MEDICAMENTO 2: Tremelimumab

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. NOMBRE CIENTÍFICO Tremelimumab. CÓDIGO Tremelimumab. DETALLE 4 cycles. PRINCIPIOS ACTIVOS Tremelimumab. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. HUÉRFANO No. ATC -.

Fuente de datos: REEC.

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