BARBICAN: Estudio de fase II abierto y aleatorizado para determinar la contribución de ipatasertib a la quimioterapia neoadyuvante más atezolizumab en mujeres con cáncer de mama triple negativo.

Fecha: 2019-05. Area: Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2018-000977-62.

TIPO Ensayo.

TITULO PÚBLICO BARBICAN: Investigación de los inhibidores de la AKT en combinación con inmunoterapia y quimioterapia en pacientes con cáncer de mama triple negativo.

ESTADO Reclutando.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

SEXO Mujeres.

INCLUYE PLACEBO No.

BAJO NIVEL INTERVENCIÓN No.

ENFERMEDAD RARA No.

RESULTADOS No.

INFORMACIÓN

TITULO CIENTÍFICO BARBICAN: Estudio de fase II abierto y aleatorizado para determinar la contribución de ipatasertib a la quimioterapia neoadyuvante más atezolizumab en mujeres con cáncer de mama triple negativo.

INDICACIÓN PÚBLICA Cáncer de mama negativo para receptor de estrógeno, receptor de progesterona y HER2.

INDICACIÓN CIENTÍFICA Cáncer de mama triple negativo.

CRITERIOS INCLUSIÓN 1.Pacientes dispuestos y capaces de proporcionar el consentimiento informado por escrito antes de la inclusión en el estudio.
2.Mujeres ¿18 años.
3.Estado funcional de 0 o 1 según el Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
4.CMTN confirmado histológicamente, definido como:
¿ER negativo, con positividad de <1 % de las células tumorales según un estudio IHQ o una puntuación de IHQ (Allred) de ¿2
¿PR desconocido o negativo, con positividad de <1 % de las células tumorales según un estudio IHQ o puntuación de Allred de ¿2
¿HER2 negativo, con intensidad de 0, 1+ o 2+ según IHQ y ningún indicio de amplificación del gen HER2 en un estudio de ISH
5.Afectación ganglionar (cT1-4 cN1-2 M0) y/o del tamaño del tumor ¿2 cm (cT2-T4 cN0-2 M0) sin tratamiento previo; las participantes que entren en el ensayo después de someterse a una biopsia del ganglio centinela serán elegibles si cumplen otros criterios de elegibilidad.
6.Función hematológica y de órganos específicos adecuada en los 28 días previos al primer tratamiento del estudio, definida de la siguiente forma:
a.RAN ¿1500 células/¿l (1,5 × 109/l) (sin tratamiento complementario con factores estimulantes de colonias de granulocitos en las 2 semanas anteriores al día 1 del ciclo 1).
b.Número de plaquetas ¿100 000/¿l (100 × 109/l) (sin transfusión en las 2 semanas anteriores al día 1 del ciclo 1).
c.Hemoglobina ¿9,0 g/dl (90 g/l) (las pacientes pueden recibir una transfusión o tratamiento eritropoyético para cumplir este criterio).
d.INR o TTPa ¿1,5 x LSN (para las pacientes que no reciben anticoagulación terapéutica). Las pacientes que reciben anticoagulación terapéutica deben estar recibiendo una pauta anticoagulante estable.
e.Creatinina sérica ¿1,5 × LSN o aclaramiento de creatinina calculado de ¿50 ml/min.
f.Valores de AST o ALT y FA <2,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN), bilirrubina ¿1,5 × LSN (se podrá incluir a las pacientes con enfermedad de Gilbert conocida y con una concentración de bilirrubina sérica ¿3 × el LSN del centro).
7.Las pacientes con posibilidad de quedar embarazadas son elegibles si tienen un resultado negativo en una prueba de embarazo en suero u orina durante los 14 días del día 1 del ciclo 1 del tratamiento del estudio, preferiblemente lo más cerca posible de la primera dosis. Las pacientes deben aceptar el uso de un método anticonceptivo aceptable, definido como los métodos con una tasa de fallo <1 % al año (véase el apartado 6.14), a partir de 14 días antes de la primera dosis del fármaco del estudio y durante 12 meses después de la última dosis de ciclofosfamida (o 5 meses después de la última dosis de atezolizumab, lo que sea más prolongado).
8.Capacidad de cumplir con el protocolo.
9.Muestras representativas de los tumores de mama fijadas en formol e incluidas en parafina (FFIP) (al menos 2 biopsias con aguja gruesa) con un informe anatomopatológico asociado, que estarán disponibles y serán suficientes para realizar un análisis centralizado O tumor accesible para biopsia.

CRITERIOS EXCLUSIÓN 1.Signos de cáncer de mama metastásico.
2.Haber recibido cualquier tratamiento sistémico o radioterapia contra el cáncer de mama actual antes de la inclusión en el estudio.
3.Exposición anterior a cualquier agonista de CD137 o tratamientos de bloqueo de los puntos de control inmunitario, incluidos anticuerpos anti-CTLA-4, anti-PD-1 o anti-PD-L1.
4.Cáncer de mama infiltrante bilateral concurrente.
5.Cáncer de mama inflamatorio.
6.Neoplasia maligna activa (excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma localizado confirmado histológicamente y extirpado en su totalidad) en los últimos 36 meses antes de la inclusión en el estudio.
7.Cirugía mayor en los últimos 28 días o previsión de que se necesite intervención de cirugía mayor durante el tratamiento del estudio; se permiten intervenciones de cirugía menor, incluida la colocación de un catéter permanente, una biopsia con aguja gruesa o una biopsia del ganglio linfático centinela.
8.Intolerancia conocida a cualquiera de los medicamentos del estudio o alguno de sus excipientes.
9.Neuropatía periférica preexistente de grado ¿2.
10.Antecedentes de enfermedad autoinmunitaria.
11.Antecedentes de diabetes mellitus de tipo I o de tipo II que requiere insulina. Las pacientes que estén recibiendo una dosis estable de medicación oral contra la diabetes ¿2 semanas antes del inicio del tratamiento del estudio son elegibles para la inclusión.
12.Antecedentes de fibrosis pulmonar idiopática o neumonía organizada.
13.Antecedentes de infección por el VIH.
14.Infección por hepatitis activa conocida o hepatitis C.
15.Tuberculosis activa.
16.Infección grave en las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio, incluyendo, entre otros, hospitalización por complicaciones de la infección, bacteriemia o neumonía grave.
17.Tratamiento con antibióticos orales o i.v. con intención terapéutica en las 2 semanas previas al inicio del tratamiento del estudio. Las pacientes que estén recibiendo antibióticos profilácticos son elegibles para participar en el estudio.
18.Tratamiento con una vacuna elaborada con virus vivos atenuado en las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio o previsión de que será necesario administrar esta vacuna durante el tratamiento con atezolizumab o en un plazo de 5 meses después de la última dosis de atezolizumab.
19.Tratamiento antivírico actual contra la infección por el VHB.
20.Tratamiento con inmunoestimulantes sistémicos (incluyendo, entre otros, interferón e interleucina 2 [IL-2]) en las 4 semanas o 5 semividas del fármaco (el período más prolongado de los dos) antes de iniciar el tratamiento del estudio.
21.Pacientes que reciben inmunosupresores o corticosteroides sistémicos crónicos (¿10 mg de prednisolona o una dosis equivalente de otros corticosteroides antiinflamatorios) durante ¿28 días en el momento de su inclusión en el estudio, excepto en los casos indicados a continuación: Se permiten aplicaciones tópicas (p. ej., erupción cutánea), pulverizaciones inhaladas (p. ej., enfermedades obstructivas de las vías respiratorias), colirios o inyecciones locales (p. ej., intraarticulares). Se permiten pacientes que estén lleven recibiendo dosis bajas estables de corticosteroides durante al menos dos semanas antes de la aleatorización.
22.Enfermedad cardiovascular significativa.
23.Toda enfermedad, disfunción metabólica, hallazgo en una exploración física o hallazgo analítico clínico que, en opinión del investigador, suscite sospechas razonables de una enfermedad o proceso que contraindique el uso de un medicamento en investigación, que pueda afectar a la interpretación de los resultados, que suponga un riesgo elevado de complicaciones derivadas del tratamiento para el paciente o que interfiera en la obtención del consentimiento informado.
24.Trastornos psicológicos, familiares, sociológicos o geográficos que no permitan el cumplimiento del protocolo del estudio
25.Tratamiento concomitante con otros fármacos experimentales. Participación en otro ensayo clínico con cualquier medicamento en investigación en los 30 días anteriores a la entrada en el estudio.
26.Tratamiento con inhibidores potentes de la CYP3A o inductores potentes de la CYP3A en las 2 semanas o 5 semividas de eliminación del fármaco, lo que sea más prolongado, antes de iniciar el fármaco del estudio.
27.Toxicidades persistentes (grado ¿2 según los CTCAE) causadas por el tratamiento previo contra el cáncer, excluyendo alopecia y neuropatía periférica.
28.Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Solo para el brazo Atezolizumab + Ipatasertib:
1.Incapacidad de tragar medicamentos o problemas de malabsorción que pudieran alterar la absorción de la medicación administrada por vía oral.
2.Anomalías clínicamente significativas del metabolismo de la glucosa.
3.Antecedentes o presencia activa de enfermedad inflamatoria intestinal (p. ej., enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa) o inflamación intestinal activa (p. ej., diverticulitis).

VARIABLES PRINCIPALES Clínicos:
¿La RCp se define como la ausencia de signos microscópicos de tumor infiltrante residual en todas las muestras resecadas de la mama y la axila (ypT0/is ypN0) en todas las pacientes.
¿La RCp se define como la ausencia de signos microscópicos de tumor infiltrante residual en todas las muestras resecadas de la mama y la axila (ypT0/is ypN0) en todas las pacientes, con o sin alteraciones genéticas de PIK3CA/AKT1/PTEN.
Biológico:
Multiplicación por 2 de los niveles de linfocitos T CD8+ GzmB+ desde el periodo basal hasta el final de cada fase de tratamiento.

VARIABLES SECUNDARIAS ¿La tasa de respuesta objetiva (TRO) evaluada según los criterios RECIST 1.1, definida como el porcentaje de sujetos con una mejor respuesta global de respuesta completa (RC) o respuesta parcial (RP) en la población de análisis correspondiente.
¿TRO.
¿Estado y variaciones de los biomarcadores enumerados a continuación en muestras tumorales y/o de sangre obtenidas antes y después del tratamiento: inmunofenotipado, CD8, PD-L1 y MHC-I, inmunoinfiltrados (expresión de la firma genética del IFN¿).
¿La SLEI, definida como el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la fecha del primer fracaso del tratamiento por recidiva locorregional infiltrante o metástasis a distancia o un nuevo cáncer infiltrante o la muerte por cualquier causa. La SLEI se detalla aún más según la definición normalizada del sistema STEEP como una de las siguientes [13]:
o Metástasis a distancia: cáncer de mama metastásico que se ha confirmado mediante biopsia o se ha diagnosticado clínicamente como cáncer de mama infiltrante recidivado.
o Muerte debida a cualquier causa, como el cáncer de mama, un cáncer distinto del de mama o una causa desconocida.
o Recidiva ipsilateral del tumor mamario infiltrante (IIBTR): cáncer de mama infiltrante que afecta al mismo parénquima mamario que el cáncer primario original.
o Recidiva regional del cáncer de mama infiltrante: Cáncer de mama infiltrante en la axila, los ganglios linfáticos regionales, la pared torácica y piel de la mama ipsilateral.
o Cáncer de mama invasivo contralateral.
o Segundo cáncer invasivo primario distinto de cáncer de mama.
¿SLED, definida como el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la fecha de la primera metástasis a distancia o la muerte atribuible a cualquier causa, incluidos el cáncer de mama, un cáncer distinto del de mama o una causa desconocida. La metástasis a distancia se define como un cáncer de mama metastásico que se ha confirmado mediante biopsia o se ha diagnosticado clínicamente como cáncer de mama infiltrante recidivado.
¿SG, definida como el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
¿Evaluación de la media de los cambios en la función y los síntomas relacionados con la enfermedad/el tratamiento en todas las escalas del cuestionario QLQ-C30 de la EORTC por grupo de tratamiento.
¿Evaluación de utilidad médica medida por el cuestionario EQ-5D durante el estudio de evaluaciones de economía de la salud.
¿Incidencia, naturaleza y severidad de los acontecimientos adversos, determinándose la intensidad según la versión 4.03 de los CTCAE.

OBJETIVO PRINCIPAL Cli¿nico: Comparar la tasa de respuesta completa patolo¿gica (RCp) de la QTNA ma¿s atezolizumab con la obtenida con la QTNA ma¿s atezolizumab ma¿s ipatasertib en pacientes con o sin alteraciones gene¿ticas de PIK3CA/AKT1/PTEN.

Biolo¿gico: Determinar si la adicio¿n del inhibidor de AKT ipatasertib a la quimioterapia ma¿s atezolizumab aumenta la probabilidad de una respuesta inmunitaria frente a la adicio¿n de atezolizumab a la quimioterapia en todas las pacientes tratadas.

OBJETIVO SECUNDARIO - Determinar la tasa de respuesta del tumor mamario y los ganglios axilares, en funcio¿n de la exploracio¿n fi¿sica y las pruebas de diagno¿stico por la imagen despue¿s del tratamiento en ambos grupos.
- Evaluar la tasa de respuesta cli¿nica despue¿s del tratamiento con taxanos ma¿s atezolizumab en ambos grupos.
- Evaluar el efecto de la adicio¿n de ipatasertib a atezolizumab en biomarcadores adicionales mediados por el sistema inmunitario.
- Determinar el efecto de ipatasertib en la SSEI, la SSMD y la SG.
- Evaluar los RNP de la calidad de vida relacionada con la salud (CdVRS) asociada a la adicio¿n de ipatasertib, segu¿n su determinacio¿n mediante el cuestionario QLQ-C30 de la EORTC.
- Evaluar la seguridad de cada grupo de tratamiento.

MOMENTOS PRINCIPALES DE EVALUACIÓN Al momento de la cirugía definitiva después de la finalización del tratamiento del estudio.

MOMENTOS SECUNDARIOS DE EVALUACIÓN 1. Según guías locales, después de completar el tratamiento neoadyuvante y antes de la cirugía (mínimo 3 semanas después de la última dosis, máximo 1 día antes de la cirugía), o antes en caso de estar clínicamente indicado. A partir de entonces, una mamografía anual (o MRI de la mama) durante 5 años, a menos que el paciente se haya sometido a una mastectomía bilateral.
2. Según variable 1
3. Muestras previas y posteriores al tratamiento.
4. Igual que variable 1
5. Igual que variable 1
6. Muerte en cualquier momento
7 y 8. Momento basal, C3, 5, 7, antes de la cirugía, cada 4 meses durante los años 1&2 y cada 6 meses durante los años 3 a 5
9. Desde el consentimiento hasta 135 días después de la última dosis de atezolizumab.

JUSTIFICACION El cáncer de mama triple negativo (CMTN) es un tipo de cáncer en el que las células cancerosas no tienen receptores para las hormonas estrógenos y progesterona, ni la proteína denominada HER2. La quimioterapia es el tratamiento de referencia actual para este tipo de cáncer. Aproximadamente el 40 % de las pacientes con CMTN tratados con quimioterapia antes de la cirugía (tratamiento neoadyuvante) alcanzan una respuesta completa patológica (RCp) en el momento de la cirugía. Esto significa que no hay signos ni indicios de cáncer en el tejido mamario extirpado durante la cirugía. Existe una estrecha relación entre la RCp en el momento de la cirugía y los resultados a largo plazo.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la adición de ipatasertib a la quimioterapia neoadyuvante y atezolizumab. Se observará si la combinación de estos tratamientos puede eliminar cualquier indicio de cáncer en el momento de la cirugía. Estos medicamentos tienen diferentes dianas y existen indicios de que pueden actuar conjuntamente para controlar el crecimiento del cáncer.
Dos de los medicamentos que se usan en este estudio son medicamentos experimentales, Atezolizumab e Ipatasertib.
El atezolizumab con o sin ipatasertib se administrará en combinación con tres fármacos de quimioterapia adicionales, el tratamiento de referencia actual con quimioterapia neoadyuvante en el CMTN e incluye: Paclitaxel, Doxorubicina y Cyclophosphamida.
Está previsto que en este estudio participen 142 pacientes de hospitales del Reino Unido y Europa.

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS No. PACIENTES Si. POB. VULNERABLE Si. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS Si. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 Si. MENORES DE 18 No. TOTAL 142.

PROPÓSITO

ATENCIÓN PRIMARIA No. ATENCIÓN ESPECIALIZADA No. HOSPITALIZACIÓN No. MÉDICO No. FARMACÉUTICO No. HISTORIAL CLÍNICO No. BASES DE DATOS No. OTRAS FUENTES No. DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO Si. SEGURIDAD Si. EFICACIA Si. FARMACOCINÉTICA No. FARMACODINÁMICA Si. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I No. FASE II Si. FASE III No. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 07/05/2019. FECHA AUTORIZACIÓN 06/05/2019. FECHA DICTAMEN 24/04/2019. FECHA INICIO PREVISTA 29/03/2019. FECHA INICIO REAL 05/06/2019. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 09/07/2019.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR Queen Mary University of London. DOMICILIO PROMOTOR 5 Walden Street E1 2EF London. PERSONA DE CONTACTO MEDICA SCIENTIA INNOVATION RESEARCH - Clinical Trial Unit. TELÉFONO 34 93 2214135. FAX . FINANCIADOR La Hoffmann - Roche Ltd. PAIS Reino Unido.

CENTROS

CENTRO 1: HOSPITAL UNIVERSITARI DE SANT JOAN DE REUS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI DE SANT JOAN DE REUS. LOCALIDAD CENTRO Reus. PROVINCIA TARRAGONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 06/05/2019.

CENTRO 2: INSTITUT CATALÀ D'ONCOLOGIA GIRONA - HOSPITAL JOSEP TRUETA

NOMBRE CENTRO INSTITUT CATALÀ D'ONCOLOGIA GIRONA - HOSPITAL JOSEP TRUETA. LOCALIDAD CENTRO Girona. PROVINCIA GERONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 06/05/2019. FECHA ACTIVACIÓN 05/06/2019.

CENTRO 3: HOSPITAL RUBER INTERNACIONAL

NOMBRE CENTRO HOSPITAL RUBER INTERNACIONAL. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 06/05/2019.

CENTRO 4: HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 06/05/2019.

CENTRO 5: HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA. LOCALIDAD CENTRO Valencia. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 06/05/2019.

CENTRO 6: HOSPITAL ARNAU DE VILANOVA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL ARNAU DE VILANOVA. LOCALIDAD CENTRO Valencia. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 06/05/2019.

CENTRO 7: HOSPITAL GENERAL DEL H.U. VIRGEN DEL ROCÍO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL DEL H.U. VIRGEN DEL ROCÍO. LOCALIDAD CENTRO Sevilla. PROVINCIA SEVILLA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 06/05/2019.

CENTRO 8: HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET. LOCALIDAD CENTRO Zaragoza. PROVINCIA ZARAGOZA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ARAGÓN. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 06/05/2019.

CENTRO 9: HOSPITAL VIRGEN DE LA VICTORIA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VIRGEN DE LA VICTORIA. LOCALIDAD CENTRO Málaga. PROVINCIA MÁLAGA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 06/05/2019.

CENTRO 10: HOSPITAL UNIVERSITARI SON ESPASES

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI SON ESPASES. LOCALIDAD CENTRO Palma de Mallorca. PROVINCIA BALEARES. COMUNIDAD AUTÓNOMA BALEARES. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 06/05/2019.

CENTRO 11: HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON. LOCALIDAD CENTRO Barcelona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 06/05/2019.

CENTRO 12: INSTITUT CATALÀ D'ONCOLOGIA - HOSPITAL DURAN I REYNALS

NOMBRE CENTRO INSTITUT CATALÀ D'ONCOLOGIA - HOSPITAL DURAN I REYNALS. LOCALIDAD CENTRO Hospitalet de Llobregat, L'. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 06/05/2019.

CENTRO 13: HOSPITAL DEL MAR.

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DEL MAR. LOCALIDAD CENTRO Barcelona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 06/05/2019.

CENTRO 14: INSTITUT CATALÀ D'ONCOLOGIA - HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL

NOMBRE CENTRO INSTITUT CATALÀ D'ONCOLOGIA - HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL. LOCALIDAD CENTRO Badalona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 06/05/2019.

CENTRO 15: HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA. LOCALIDAD CENTRO Barcelona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 06/05/2019.

MEDICAMENTOS

MEDICAMENTO 1: ATEZOLIZUMAB

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. NOMBRE INTERVENCIÓN Tecentriq. NOMBRE CIENTÍFICO Tecentriq. CÓDIGO Atezolizumab. DETALLE 8 cycles. PRINCIPIOS ACTIVOS ATEZOLIZUMAB. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. HUÉRFANO No. ATC -.

MEDICAMENTO 2: IPATASERTIB

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. NOMBRE CIENTÍFICO Ipatasertib. CÓDIGO Ipatasertib. DETALLE 4 cycles. PRINCIPIOS ACTIVOS IPATASERTIB. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. HUÉRFANO No. ATC -.

Fuente de datos: REEC.

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