Nomenclator.org
:

YESCARTA 0,4 - 2 x 10e8 celulas dispersion para perfusion 1 bolsa de 68 ml.

Laboratorio titular: KITE PHARMA EU B.V..

Laboratorio comercializador: GILEAD SCIENCES, S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes antineoplásicos. Sustancia final: Axicabtagén ciloleucel.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 0.4 x 10e8 - 2 x 10e8 celulas dispersion para perfusion y el contenido son 1 bolsa de 68 ml.

▼ El medicamento 'YESCARTA 0,4 - 2 x 10e8 celulas dispersion para perfusion' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 06 de Septiembre de 2018.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Junio de 2019.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 07 de Septiembre de 2018.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 06 de Septiembre de 2018.

1 excipientes:

YESCARTA 0,4 - 2 x 10e8 celulas dispersion para perfusion contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: axicabtagen ciloleucel.

Descripción clínica del producto: Axicabtagen ciloleucel 0,4 - 2 x 10e8 células inyectable perfusión 68 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Axicabtagen ciloleucel 0,4 - 2 x 10e8 células inyectable perfusión 68 ml 1 bolsa.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la Y.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 723562. Número Definitivo: 1181299001.

Utilizamos cookies propias y de terceros para mejorar nuestros servicios y mostrarle publicidad relacionada con sus preferencias mediante el análisis de sus hábitos de navegación. Si continua navegando, consideramos que acepta su uso. Puede cambiar la configuración u obtener más información aquí. .