XIAPEX 0,9 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 vial de disolvente.
Laboratorio titular: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL).
Laboratorio comercializador: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO. Grupo Terapéutico principal: OTROS FÁRMACOS PARA DESÓRDENES DEL SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS FÁRMACOS PARA DESÓRDENES DEL SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Enzimas. Sustancia final: Colagenasa de clostridium histolítico.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 16/03/2011, la dosificación es 0,9 mg y el contenido son 1 vial + 1 vial de disolvente.
Vías de administración:
- VÍA INTRALESIONAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- CLOSTRIDIUM HYSTOLITICUM. Principio activo: 0.9 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 0.9 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 16 de Marzo de 2011.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Marzo de 2020.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Marzo de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03 de Marzo de 2020.
2 excipientes:
XIAPEX 0,9 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 19/12/2019. Desabastecimiento temporal.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: colagenasa de Clostridium hystolyticum.
Descripción clínica del producto: Colagenasa de Clostridium hystolyticum 0,9 mg inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Colagenasa de Clostridium hystolyticum 0,9 mg inyectable 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 665956. Número Definitivo: 11671001.