VARGATEF 100 MG CAPSULAS BLANDAS 120 cápsulas.

Laboratorio titular: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH.

Laboratorio comercializador: BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros inhibidores de la proteinquinasa. Sustancia final: nintedanib.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 17/12/2014, la dosificación es 100 mg y el contenido son 120 cápsulas.

Formatos de presentación:

• VARGATEF 100 MG CAPSULAS BLANDAS 2 cajas con 6 blisters de 10 cápsulas (120 cápsulas). No comercializado (17 de Diciembre de 2014). Autorizado.
• VARGATEF 100 MG CAPSULAS BLANDAS 120 cápsulas. Comercializado (16 de Enero de 2019). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- NINTEDANIB. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 100 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• VARGATEF 100 MG CAPSULAS BLANDAS 2 cajas con 6 blisters de 10 cápsulas (120 cápsulas).
• OFEV 100 MG CAPSULAS BLANDAS 60 cápsulas.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 17 de Diciembre de 2014.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Octubre de 2019.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 17 de Diciembre de 2014.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Enero de 2019.

3 excipientes:

VARGATEF 100 MG CAPSULAS BLANDAS SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

• ETANOL AL 96%.
• GLICEROL (E 422).
• PROPILENGLICOL.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: nintedanib.

Descripción clínica del producto: Nintedanib 100 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Nintedanib 100 mg 120 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra V.

Datos del medicamento actualizados el: 13 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 724589. Número Definitivo: 114954003.