TOBI 300 mg/5 ml SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR, 56 ampollas.
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio titular: MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED.
Laboratorio comercializador: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros aminoglucósidos. Sustancia final: Tobramicina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2020, la dosificación es 300 mg y el contenido son 56 ampollas.
Vías de administración:
- VÍA INHALATORIA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TOBRAMICINA. Principio activo: 60 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla nebulización. Prescripción: 300 mg. Unidad administración: 5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- TOBRAMICINA ACCORD 300 mg / 5 ml SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR , 56 ampollas de 5 ml.
- TOBRAMICINA TEVA 300 mg/5 ml SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR , 56 ampollas de 5 ml.
- TOBRAMICINA SUN 300 MG/5 ML SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR , 56 ampollas de 5 ml.
- TOBRAMICINA ALTAN 300 MG/5 ML SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR 56 ampollas de 5 ml.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 22 de Febrero de 2001.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Diciembre de 2023.
Situación del registro del medicamento: Suspenso.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Suspenso.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Noviembre de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22 de Noviembre de 2023.
2 excipientes:
TOBI 300 mg/5 ml SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tobramicina.
Descripción clínica del producto: Tobramicina 300 mg inhalación pulmonar.
Descripción clínica del producto con formato: Tobramicina 300 mg inhalación pulmonar 56 ampollas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la T.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 753699. Número Definitivo: 63689.