ROACTEMRA 162 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 4 jeringas precargadas de 0,9 ml.
Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.
Laboratorio comercializador: ROCHE FARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la interleucina. Sustancia final: Tocilizumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 09/05/2014, la dosificación es 162 mg y el contenido son 4 Jeringas precargadas de 0,9 ml.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TOCILIZUMAB. Principio activo: 180 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 162 mg. Unidad administración: 0.9 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- ROACTEMRA 162 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 4 plumas precargadas de 0,9 ml.
- TYENNE 162 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 4 jeringas precargadas 0,9 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 09 de Mayo de 2014.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 30 de Diciembre de 2014.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 09 de Mayo de 2014.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Mayo de 2014.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tocilizumab.
Descripción clínica del producto: Tocilizumab 162 mg inyectable 0,9 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Tocilizumab 162 mg inyectable 0,9 ml 4 jeringas precargadas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la R.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 702285. Número Definitivo: 108492007.