PELMEG 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 Jeringa precargada de 0,6 ml.
Laboratorio titular: MUNDIPHARMA CORPORATION (IRELAND) LIMITED.
Laboratorio comercializador: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores estimulantes de colonias. Sustancia final: Pegfilgrastim.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 12/12/2018, la dosificación es 6 mg inyectable 0,6 ml y el contenido son 1 Jeringa precargada de 0,6 ml.
▼ El medicamento 'PELMEG 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- PEGFILGRASTIM. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 6 mg. Unidad administración: 0,6 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- NEULASTA 6 mg SOLUCION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,6 ml.
- PELGRAZ 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada.
- ZIEXTENZO 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,6 ml.
- NYVEPRIA 6 mg SOLUCION INYECTABLE, 1 jeringa precargada.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 12 de Diciembre de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Febrero de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 13 de Diciembre de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Diciembre de 2018.
3 excipientes:
PELMEG 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pegfilgrastim.
Descripción clínica del producto: Pegfilgrastim 6 mg inyectable 0,6 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Pegfilgrastim 6 mg inyectable 0,6 ml 1 jeringa precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la P.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 724162. Número Definitivo: 1181328001.