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OTEZLA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos.

Teratogenia: A,B o C (X) - Medicamento contraindicado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica.

Laboratorio titular: AMGEN EUROPE B.V..

Laboratorio comercializador: AMGEN S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunosupresores selectivos. Sustancia final: Apremilast.

OTEZLA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos fotografía del envase.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2020, la dosificación es 30 mg y el contenido son 56 comprimidos.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

OTEZLA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos fotografía de la forma farmacéutica.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 02 de Febrero de 2015.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Enero de 2016.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 02 de Febrero de 2015.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Febrero de 2015.

2 excipientes:

OTEZLA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: apremilast.

Descripción clínica del producto: Apremilast 30 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Apremilast 30 mg 56 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra O.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 704968. Número Definitivo: 114981002.