FLUOROURACILO ACCORD 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 100 ml.
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio: ACCORD HEALTHCARE S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las pirimidinas. Sustancia final: Fluorouracilo.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2020, la dosificación es 50 mg/ml inyectable 100 ml y el contenido son 1 vial de 100 ml.
La presentación del código nacional 603544 'FLUOROURACILO ACCORD 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 100 ml' corresponde a un envase clínico.
Formatos de presentación:
- FLUOROURACILO ACCORD 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 100 ml. Comercializado (01 de Diciembre de 2010). Autorizado.
- FLUOROURACILO ACCORD 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 5 ml. Comercializado (01 de Diciembre de 2010). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- FLUOROURACILO. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 5 g. Unidad administración: 100 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- FLUORO-URACIL 50mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 100 ml.
- FLUOROURACILO ACCORD 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 5 ml. PVP 2.19€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Diciembre de 2010.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Junio de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Diciembre de 2010.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Diciembre de 2010.
Interacciones medicamentosas:
Descripción: Antagonistas de la vitamina K. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Brivudina. Descripción: brivudina. Efecto: Aumento de la toxicidad de las fluoropirimidinas. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos. Se ha de respetar un periodo mínimo de 4 semanas antes de iniciar el tratamiento con fluoropirimidinas. Interacción potencialmente fatal.
1 excipientes:
FLUOROURACILO ACCORD 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 3 notas de seguridad:
- Número: 9/2017. Referencia: MUH (FV), 9/2017. Fecha: 07/09/2017 0:00:00. BRIVUDINA (NERVINEX): SE RECUERDA QUE ESTÁ CONTRAINDICADA SU ADMINISTRACIÓN JUNTO CON ANTINEOPLÁSICOS, ESPECIALMENTE 5- FLUOROPIRIMIDINAS, DEBIDO A LA INTERACCIÓN POTENCIALMENTE MORTAL
- Número: MUH (FV), 03/2023. Referencia: MUH (FV), 03/2023. Fecha: 20/02/2023 1:00:00. Brivudina (Nervinex y Brivudina Aristo): recordatorio de interacción potencialmente mortal con antineoplásicos que contienen 5-fluoropirimidinas (capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina) y con fluocitosina
- Número: MUH(FV)08/2020. Referencia: MUH(FV)08/2020. Fecha: 11/05/2020 0:00:00. Fluorouracilo, capecitabina, tegafur y flucitosina en pacientes con déficit de dihidropirimidina deshidrogenasa
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 26/07/2023. El titular de autorización de comercialización está realizando una distribución controlada al existir unidades limitadas. Esta disponible también como medicamento extranjero desde la primera semana de abril, para los casos en que no se encuentre por los cauces habituales Fecha estimada de finalización 04/06/2024.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fluorouracilo.
Descripción clínica del producto: Fluorouracilo 50 mg/ml inyectable 100 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Fluorouracilo 50 mg/ml inyectable 100 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la F.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 603544. Número Definitivo: 71868.