TERMALDINA CODEINA 300 mg/ 15 mg CAPSULAS, 16 cápsulas.

Laboratorio: GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANALGÉSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OPIOIDES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Opioides combinados con otros analgesicos. Sustancia final: Codeina y paracetamol.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 300 mg/15 mg y el contenido son 16 cápsulas.

TERMALDINA CODEINA 300 mg/ 15 mg CAPSULAS, 16 cápsulas está compuesto por alguna sustancia estupefaciente que figura en el listado (lista amarilla) Lista III de sustancias psicotrópicas.

Formatos de presentación:

• TERMALDINA CODEINA 300 mg/ 15 mg CAPSULAS, 500 cápsulas. No comercializado (16 de Octubre de 1998). Autorizado.
• TERMALDINA CODEINA 300 mg/ 15 mg CAPSULAS, 16 cápsulas. No comercializado (04 de Octubre de 2016). Anulado.
• TERMALDINA CODEINA 300 mg/ 15 mg CAPSULAS, 20 cápsulas. Comercializado (01 de Abril de 1999). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (2 principios activos):

• 1.- PARACETAMOL. Principio activo: 300 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 300/15 mg/mg.
• 2.- CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO. Principio activo: 15 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 300/15 mg/mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Diciembre de 1972.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 19 de Octubre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Diciembre de 1972.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Octubre de 2016.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

• Alerta: Pacientes tratados con fármacos que provocan estreñimiento (G_estreñimiento) Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
• Alerta: Tratamiento regular con opioides (excepto en pautas a demanda) sin tratamiento laxante asociado Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento grave. Recomendación: Se recomienda añadir al tratamiento un laxante osmótico como la lactulosa.
• Alerta: Pacientes con estreñimiento crónico Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.

Sujeto a 2 notas de seguridad:

• Número: 17/2013. Referencia: MUH (FV) 17/2013. Fecha: 17/06/2013 0:00:00. CODEÍNA: RESTRICCIONES DE USO COMO ANALGÉSICO EN PEDIATRÍA
• Número: 3/2015. Referencia: MUH (FV) 3/2015. Fecha: 13/03/2015 1:00:00. CODEINA: NUEVAS RESTRICCIONES DE USO COMO ANTITUSÍGENO EN PEDIATRÍA

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: paracetamol + codeína.

Descripción clínica del producto: Paracetamol/Codeína 300 mg/15 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Paracetamol/Codeína 300 mg/15 mg 16 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra T.

Datos del medicamento actualizados el: 12 de Mayo de 2023.

Código Nacional (AEMPS): 747295. Número Definitivo: 50745.