SPINRAZA 12 MG SOLUCIÓN INYECTABLE.

Laboratorio titular: BIOGEN NETHERLANDS B.V..

Laboratorio comercializador: BIOGEN SPAIN S.L..

SPINRAZA 12 MG SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 5 ml fotografía del envase.

Indicaciones:

NO afecta a la conducción. NO es un medicamento genérico. SI es un medicamento sustituible. SI es un medicamento de uso hospitalario. NO es un medicamento para tratamiento de larga duración (TLD). NO es un medicamento a base de plantas. NO está compuesto por alguna sustancia psicotrópica. NO está compuesto por alguna sustancia estupefaciente. SI está sujeto a prescripción médica. Dosificación: 12 mg inyectable 5 ml. Contenido: 1 vial de 5 ml.

Vías de administración:

  • VÍA INTRATECAL.

Composición (principios activos):

  • 1.- NUSINERSEN. Principio activo: 2,4 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 12 mg. Unidad administración: 5 ml.
SPINRAZA 12 MG SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 5 ml fotografía de la forma farmacéutica.

Prospecto:

Prospecto en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SI se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 06 de Julio de 2017.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Febrero de 2018.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 07 de Julio de 2017.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 06 de Julio de 2017.

Excipientes:

el medicamento SI contiene excipientes de declaración obligatoria.

- HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO ANHIDRO.
- DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO.
- CLORURO POTASICO.
- CLORURO DE SODIO.
- ACIDO CLORHIDRICO/HIDROXIDO DE SODIO.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: nusinersén.

Descripción clínica del producto: Nusinersén 12 mg inyectable 5 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Nusinersén 12 mg inyectable 5 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la S.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 716437.

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