SIMPONI 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 1 ml.

Laboratorio titular: JANSSEN BIOLOGICS B.V..

Laboratorio comercializador: JANSSEN CILAG S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-¿). Sustancia final: Golimumab.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 28/02/2018, la dosificación es 100 mg inyectable 1 ml y el contenido son 1 pluma precargada de 1 ml.

Vías de administración:

• VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- GOLIMUMAB. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 pluma precargada. Prescripción: 100 mg. Unidad administración: 1 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• SIMPONI 50 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,5 ml.
• SIMPONI 100 mg SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 1 ml.
• SIMPONI 50 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,5 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 20 de Septiembre de 2013.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Mayo de 2014.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 20 de Septiembre de 2013.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 20 de Septiembre de 2013.

1 excipientes:

SIMPONI 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• SORBITOL.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: golimumab.

Descripción clínica del producto: Golimumab 100 mg inyectable 1 ml pluma precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Golimumab 100 mg inyectable 1 ml 1 pluma precargada.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra S.

Datos del medicamento actualizados el: 30 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 699533. Número Definitivo: 109546005.