NOLOTIL 0,4 g/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 100 ampollas de 5 ml.

Laboratorio: BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANALGÉSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Pirazolonas. Sustancia final: Metamizol sódico.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2022, la dosificación es 2.000 mg y el contenido son 100 ampollas de 5 ml.

La presentación del código nacional 604306 'NOLOTIL 0,4 g/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 100 ampollas de 5 ml' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

• NOLOTIL 0,4 g/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 100 ampollas de 5 ml. Comercializado (01 de Enero de 1966). Autorizado.
• NOLOTIL 0,4 g/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 5 ampollas de 5 ml. Comercializado (13 de Julio de 2004). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA INTRAMUSCULAR.
• VÍA INTRAVENOSA.
• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- METAMIZOL MAGNESICO. Principio activo: 400 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 2000 mg. Unidad administración: 5 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• ALGI-MABO 0,4 G/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN 100 ampollas de 5 ml.
• METAMIZOL NORMON 0,4 G/ ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG 100 ampollas de 5 ml.
• ALGI-MABO 0,4 G/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN 6 ampollas de 5 ml. PVP 2.06€
• ALGI-MABO 0,4 G/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN 5 ampollas de 5 ml. PVP 2.14€

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Enero de 1966.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 25 de Octubre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Enero de 1966.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Enero de 1966.

Duplicidades terapéuticas:

• Metamizol sódico. Descripción: metamizol de sodio (dipirona). Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Sujeto a 4 notas de seguridad:

• Número: 02/2024. Referencia: MUH (FV), 02/2024. Fecha: 14/06/2024 0:00:00. La EMA inicia una evaluación sobre el uso de metamizol y el riesgo de agranulocitosis
• Número: 04/2024. Referencia: MUH(FV)04/2024. Fecha: 06/09/2024 0:00:00. Metamizol y riesgo de agranulocitosis: conclusiones de la evaluación europea
• Número: 09/2023. Referencia: MUH (FV), 09/2023. Fecha: 01/12/2023 1:00:00. Metamizol y riesgo de agranulocitosis: la AEMPS mantiene las recomendaciones para prevenir el riesgo de agranulocitosis
• Número: 15 /2018. Referencia: MUH (FV), 15 /2018. Fecha: 30/10/2018 1:00:00. METAMIZOL Y RIESGO DE AGRANULOCITOSIS

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: metamizol.

Descripción clínica del producto: Metamizol 2.000 mg inyectable 5 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Metamizol 2.000 mg inyectable 5 ml 100 ampollas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la N.

Datos del medicamento actualizados el: 30 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 604306. Número Definitivo: 42304.