MITOMICINA MEDAC 40 MG POLVO PARA SOLUCION INTRAVESICAL Y PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial.
Laboratorio titular: MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE GMBH.
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS GEBRO PHARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIBIÓTICOS CITOTÓXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antibióticos citotóxicos. Sustancia final: Mitomicina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 13/01/2017, la dosificación es 40 mg y el contenido son 1 vial.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
- VÍA INTRAVESICAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- MITOMICINA. Principio activo: 40 mg. Composición: 1 Vial para inyección/Instilación intravesical. Administración: 1 Vial para inyección/Instilación intravesical. Prescripción: 40 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 13 de Enero de 2017.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 17 de Octubre de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 14 de Enero de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Enero de 2017.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 09/11/2019. Se puede solicitar como medicamento extranjero.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: mitomicina.
Descripción clínica del producto: Mitomicina 40 mg inyectable/preparado de irrigación vesical.
Descripción clínica del producto con formato: Mitomicina 40 mg inyectable/preparado de irrigación vesical 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra M.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 714183. Número Definitivo: 81602.