MISOONE 400 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS , 1 comprimido (Blister OPA/Al/PVC/Al).
Laboratorio titular: EXELGYN.
Laboratorio comercializador: NORDIC PHARMA S.A.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: OTROS GINECOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Uterotonicos. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Prostaglandinas. Sustancia final: Misoprostol.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2019, la dosificación es 400 microgramos y el contenido son 1 comprimido.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- MISOPROSTOL. Principio activo: 400 microgramos. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 400 microgramos.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 19 de Mayo de 2014.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Agosto de 2018.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 19 de Mayo de 2014.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26 de Mayo de 2014.
2 excipientes:
MISOONE 400 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: misoprostol.
Descripción clínica del producto: Misoprostol 400 microgramos comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Misoprostol 400 microgramos 1 comprimido.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 702410. Número Definitivo: 77146.