GLIADEL 7,7 mg IMPLANTE , 8 implantes.
Laboratorio titular: MGI PHARMA GMBH.
Laboratorio comercializador: EISAI FARMACÉUTICA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ALQUILANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Nitrosoureas. Sustancia final: Carmustina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2021, la dosificación es 7,7 mg y el contenido son 8 implantes.
Vías de administración:
- VÍA INTRALESIONAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- CARMUSTINA. Principio activo: 7,7 mg. Composición: 1 implante. Administración: 1 implante. Prescripción: 7,7 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 19 de Octubre de 1999.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 19 de Octubre de 1999.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Octubre de 1999.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 07/03/2024. El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: carmustina.
Descripción clínica del producto: Carmustina 7,7 mg implante.
Descripción clínica del producto con formato: Carmustina 7,7 mg 8 implantes.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra G.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 817072. Número Definitivo: 62745.