GADOVIST 1 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA/ CARTUCHO PRECARGADO , 1 jeringa precargada de 7,5 ml.

Laboratorio: BAYER HISPANIA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: MEDIOS DE CONTRASTE. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: MEDIOS DE CONTRASTE PARA ÍMÁGENES DE RESONANCIA MAGNÉTICA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Medios de contraste paramagnéticos. Sustancia final: Gadobutrol.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, la dosificación es 1 mmol/ml inyectable 7,5 ml y el contenido son 1 jeringa precargada de 7,5 ml.

Formatos de presentación:

• GADOVIST 1 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA/ CARTUCHO PRECARGADO , 1 cartucho de 15 ml. No comercializado (29 de Enero de 2008). Autorizado.
• GADOVIST 1 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA/ CARTUCHO PRECARGADO , 1 jeringa precargada de 5 ml. Comercializado (29 de Mayo de 2001). Autorizado.
• GADOVIST 1 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA/ CARTUCHO PRECARGADO , 1 jeringa precargada de 7,5 ml. Comercializado (29 de Mayo de 2001). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- GADOBUTROL. Principio activo: 1 mmol. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 7,5 mmol. Unidad administración: 7,5 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• PIXXOSCAN 1,0 MMOL/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG, 10 jeringas precargadas de 7,5 ml.
• GADOVIST 1 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA/ CARTUCHO PRECARGADO , 1 jeringa precargada de 5 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 29 de Mayo de 2001.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Octubre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Mayo de 2001.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 29 de Mayo de 2001.

1 excipientes:

GADOVIST 1 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA/ CARTUCHO PRECARGADO SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• CALCOBUTROL SODICO.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

• Número: 2/2017. Referencia: MUH (FV) 2/2017. Fecha: 13/03/2017 1:00:00. RIESGO DE FORMACIÓN DE DEPÓSITOS CEREBRALES ASOCIADO A LA ADMINISTRACIÓN DE AGENTES DE CONTRASTE CON GADOLINIO

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: gadobutrol.

Descripción clínica del producto: Gadobutrol 1 mmol/ml inyectable 7,5 ml jeringa precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Gadobutrol 1 mmol/ml inyectable 7,5 ml 1 jeringa precargada.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra G.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 735506. Número Definitivo: 63898.