EYLEA 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN VIAL, 1 vial de 100 microlitros.
Laboratorio titular: BAYER AG.
Laboratorio comercializador: BAYER HISPANIA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. Grupo Terapéutico principal: OFTALMOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES CONTRA TRASTORNOS VASCULARES OCULARES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Agentes Antineovascularización. Sustancia final: Aflibercept.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2020, la dosificación es 4 mg inyectable 100 microlitros y el contenido son 1 vial de 100 microlitros.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVÍTREA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- AFLIBERCEPT. Principio activo: 40 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 4 mg. Unidad administración: 0,1 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 21 de Diciembre de 2012.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 21 de Marzo de 2014.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Diciembre de 2012.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Diciembre de 2012.
4 excipientes:
EYLEA 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN VIAL SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
- CLORURO DE SODIO.
- HIDROGENOFOSFATO DE SODIO HEPTAHIDRATO.
- FOSFATO DE SODIO MONOBASICO MONOHIDRATADO.
- SACAROSA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: aflibercept.
Descripción clínica del producto: Aflibercept 4 mg inyectable 100 microlitros.
Descripción clínica del producto con formato: Aflibercept 4 mg inyectable 100 microlitros 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 695741. Número Definitivo: 112797002.