CIDOFOVIR ZENTIVA 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 5 ml.
Laboratorio titular: ZENTIVA K.S..
Laboratorio comercializador: ZENTIVA SPAIN S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Nucleosidos y nucleotidos, excluyendo inhibidores de la transcriptasa inversa. Sustancia final: Cidofovir.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2020, la dosificación es 75 mg/ml inyectable 5 ml y el contenido son 1 vial de 5 ml.
▼ El medicamento 'CIDOFOVIR ZENTIVA 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- CIDOFOVIR DIHIDRATO. Principio activo: 75 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 375 mg. Unidad administración: 5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 07 de Marzo de 2017.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Febrero de 2018.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 07 de Marzo de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 07 de Marzo de 2017.
1 excipientes:
CIDOFOVIR ZENTIVA 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: cidofovir.
Descripción clínica del producto: Cidofovir 75 mg/ml inyectable perfusión 5 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Cidofovir 75 mg/ml inyectable perfusión 5 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra C.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 712913. Número Definitivo: 81303.