BROMAZEPAM NORMON 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 500 cápsulas.

Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Laboratorio: LABORATORIOS NORMON S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANSIOLÍTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de la benzodiazepina. Sustancia final: Bromazepam.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2021, la dosificación es 1,5 mg y el contenido son 500 cápsulas.

BROMAZEPAM NORMON 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 500 cápsulas está compuesto por alguna sustancia psicotrópica que figura en el listado (lista verde) Lista IV de sustancias psicotrópicas.

La presentación del código nacional 603564 'BROMAZEPAM NORMON 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 500 cápsulas' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

• BROMAZEPAM NORMON 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 500 cápsulas. Comercializado (01 de Diciembre de 2010). Autorizado.
• BROMAZEPAM NORMON 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas. Comercializado (01 de Diciembre de 2010). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- BROMAZEPAM. Principio activo: 1,5 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 1,5 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• BROMAZEPAM NORMON 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas. PVP 1.09€
• BROMAZEPAM KERN PHARMA 1,5 mg CAPSULAS EFG, 30 cápsulas. PVP 1.09€
• BROMAZEPAM PENSA 1,5 mg CAPSULAS EFG, 30 cápsulas. PVP 1.09€
• BROMAZEPAM STADA 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas. PVP 1.09€

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Diciembre de 2010.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 04 de Abril de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Diciembre de 2010.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Diciembre de 2010.

Duplicidades terapéuticas:

• Clordiazepóxido. Descripción: clordiazepóxido. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Lorazepam. Descripción: lorazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Bromazepam. Descripción: bromazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Alprazolam. Descripción: alprazolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Halazepam. Descripción: halazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Pinazepam. Descripción: pinazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Flunitrazepam. Descripción: flunitrazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Lormetazepam. Descripción: lormetazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Loprazolam. Descripción: loprazolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

2 excipientes:

BROMAZEPAM NORMON 1,5 mg CAPSULAS DURAS EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

• CAPSULAS DE GELATINA DURA.
• LACTOSA MONOHIDRATO.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

• Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas (G_Riesgo caídas y fracturas y/o paciente con historia de fractura) Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.
• Alerta: Utilización superior a cuatro semanas. Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: bromacepam.

Descripción clínica del producto: Bromazepam 1,5 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Bromazepam 1,5 mg 500 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la B.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 603564. Número Definitivo: 73132.