XALKORI 250 MG CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas.

Laboratorio titular: PFIZER EUROPE MA EEIG.

Laboratorio comercializador: PFIZER S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la quinasa de linfoma anaplástico (ALK). Sustancia final: Crizotinib.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2021, la dosificación es 250 mg y el contenido son 60 cápsulas.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- CRIZOTINIB. Principio activo: 250 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 250 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 12 de Noviembre de 2012.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 29 de Noviembre de 2013.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Noviembre de 2012.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Noviembre de 2012.

1 excipientes:

XALKORI 250 MG CAPSULAS DURAS SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• CARBOXIMETILALMIDON SODICO.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

• Número: MUH(FV), 10/2022. Referencia: MUH(FV), 10/2022. Fecha: 03/11/2022 1:00:00. Crizotinib (Xalkori): vigilancia de los trastornos de la visión en pacientes pediátricos

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: crizotinib.

Descripción clínica del producto: Crizotinib 250 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Crizotinib 250 mg 60 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra X.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 694399. Número Definitivo: 112793003.