VOLULYTE 6% SOLUCION PARA PERFUSION.
Laboratorio titular: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH.
Laboratorio comercializador: FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U..
Indicaciones:
NO afecta a la conducción. NO es un medicamento genérico. SI es un medicamento sustituible. SI es un medicamento de uso hospitalario. NO es un medicamento para tratamiento de larga duración (TLD). NO es un medicamento a base de plantas. NO está compuesto por alguna sustancia psicotrópica. NO está compuesto por alguna sustancia estupefaciente. SI está sujeto a prescripción médica. Dosificación: N/A (más de 4 PA). Contenido: 20 bolsas de 500 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (principios activos):
- 1.- HIDROXIETILALMIDON. Principio activo: 60 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 bolsa perfusión. Prescripción: 30/4,5 g/g. Unidad administración: 500 ml.
- 2.- SODIO CLORURO. Principio activo: 9 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 bolsa perfusión. Prescripción: 30/4,5 g/g. Unidad administración: 500 ml.
Prospecto:
Prospecto en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SI se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 05 de Noviembre de 2008.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 05 de Noviembre de 2008.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05 de Noviembre de 2008.
Excipientes:
el medicamento SI contiene excipientes de declaración obligatoria.
- HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
Notas de seguridad:
- Número: 12 /2018. Referencia: MUH (FV) 12 /2018. Fecha: 04/09/2018. SOLUCIONES DE HIDROXI-ETILALMIDÓN: CONCLUSIONES DE LA REVISIÓN REALIZADA
- Número: 1/2018. Referencia: MUH (FV), 1/2018. Fecha: 15/01/2018. SOLUCIONES DE HIDROXIETIL-ALMIDÓN: RECOMENDACIÓN DE SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- Número: 29/2013. Referencia: MUH (FV), 29/2013. Fecha: 16/10/2013. SOLUCIONES INTRAVENOSAS DE HIDROXIETIL-ALMIDÓN: RESTRICCIONES DE USO
- Número: 18/2013. Referencia: MUH (FV) 18/2013. Fecha: 18/06/2013. SOLUCIONES PARA PERFUSIÓN QUE CONTIENEN HIDROXIETIL-ALMIDÓN: REVISIÓN DEL BALANCE BENEFICIO-RIESGO
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: multicomponente.
Descripción clínica del producto: Soluciones sustitutivas de plasma.
Descripción clínica del producto con formato: Soluciones sustitutivas de plasma.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 602826.