TRUXIMA 500 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml.

Laboratorio titular: CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT..

Laboratorio comercializador: KERN PHARMA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales y conjugados de medicamentos con anticuerpos. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de CD20 (Grupo de Diferenciación 20). Sustancia final: Rituximab.

TRUXIMA 500 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml fotografía del envase.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2022, la dosificación es 10 mg/ml inyectable 50 ml y el contenido son 1 vial de 50 ml.

Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).

Vías de administración:

VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- RITUXIMAB. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 500 mg. Unidad administración: 50 ml.

TRUXIMA 500 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml fotografía de la forma farmacéutica.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

RIXATHON 100 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 2 viales de 10 ml.
RIXATHON 500 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml.
TRUXIMA 100 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 2 viales de 10 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 07 de Abril de 2017.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Junio de 2017.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Abril de 2017.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 07 de Abril de 2017.

2 excipientes:

TRUXIMA 500 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: rituximab.

Descripción clínica del producto: Rituximab 10 mg/ml inyectable perfusión 50 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Rituximab 10 mg/ml inyectable perfusión 50 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra T.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 715592. Número Definitivo: 1161167001.